一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法。本发明所提供的中药组合物，其包括如下组分：生山药，羌活，当归，土茯苓，生地，防己，桂枝，威灵仙，苍术，怀牛膝，川芎，麻黄份，防风，甘草。该中药组合物在治疗或预防痛风方面副作用低，的治疗效果好，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法。【背景技术】
[0002]随着我国人民群众生活水平的不断提高，人们的饮食结构有很大改变，高嘌呤、高蛋白、高脂肪。进入21世纪，痛风病已成为继糖尿病之后的人类第二大代谢疾病。临床特点是:高尿酸血症、急性关节炎反复发作、痛风石形成、慢性关节炎和关节畸形，以及在病程后期出现尿酸结石和痛风性肾实质性病变。
[0003]痛风一般间歇性发作，发病时主要表现为拇趾关节、踝关节及指关节等部位红肿，且伴随有针刺、刀割般的锐性疼痛，多数患者还会伴发高烧。一般病程超过5年的患者就会出现痛风结石，痛风结石可导致关节严重变形，使患者无法正常行走，甚至无法握取笔、书、筷子等日常物品，痛风石治疗不及时的话会自行破溃，伤口经年不愈，并最终会因感染而迫使患者截肢致残。部分患者还会因痛风并发冠心病、高血压、糖尿病等疾病。尤其是病程超过十年以上的痛风性肾病患者，如果对病情不加以控制，很容易引发肾绞痛、血尿肾直至引发肾功能衰竭及尿毒症，最终，有的患者不得不依靠肾移植来维持生命。
[0004]痛风性关节炎(gouty arthritis, GA)是由嘌呤代谢障碍所致血尿酸浓度增高，从而尿酸盐结晶沉积于关节引起的一种代谢性骨关节病。尿酸钠(monsodium urate , MSU)晶体被证实为GA的非微生物性病原体，其诱导的免疫性炎症在GA的发病中起重要作用。
[0005]急性GA发作主要由滑膜炎性细胞浸润、尿酸沉积、组织局部坏死，早期尿酸盐结晶从沉着的滑膜上脱落进入 滑液中，滑液中的蛋白质立即吸附于结晶表面，并为滑膜细胞、多核白细胞、单核白细胞、巨噬细胞所吞噬，滑膜表面充血水肿，炎细胞浸润所致。在治疗学上，目前治疗药物如非类固醇类抗炎药、秋水仙碱等均因疗效有限或不良反应较重而临床应用受限。因此，继续探索治疗急性GA的高效低毒药物具有重要意义。
【发明内容】
[0006]为了克服现有技术不足，本发明提供了一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它主要由以下原料制得:生山药10-50份，羌活10-20份，当归5-20份，土茯苓5-15份，生地5-10份，防己5-15份，桂枝5-15份，威灵仙1-10份，苍术5-15份，怀牛膝9-15份，川芎9-15份，麻黄5-15份，防风6-9份，甘草10-15份。
[0007]生山药:补肺益气，健脾补虚，固肾益精，益心安神，强志增智，滋润血脉，宁嗽定喘，轻身延年。羌活为常用中药。药用历史悠久，始见于《神农本草经》，列于独活项下。
[0008]羌活味苦、辛、性温。具有散表寒去风湿，利关节之功效。治外感风寒、头痛无汗、风寒湿痹、项强筋急、骨节酸痛、风水浮肿、痛肿疮毒等。现代分析表明，羌活主要含有菠烯，拧橡烯，话品烯醇和乙酸龙胆脑醋等成分。临床用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛等症。现代药理学研究羌活具有显著的解热抗炎以及阵痛效果。[0009]当归为常用补血、调经、止痛中药，其味甘苦，性温，具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，主治血虚诸证、月经不调、闭经痛经、症瘕结聚、虚寒腹痛、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡等症。现代药理学研究显示其对于血液系统、心血管系统都具有多种药理作用。
[0010]土茯苓为百合科多年生常绿攀缘状灌木，入药部分只选择其干燥后的根茎。纲目》:健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘挛骨痛；恶疮痈肿。解汞粉、银朱毒。根茎含阜式、鞋质、树脂等，同属植物Smilax pseudo-china的根含生物碱、挥发油、己糖、鞋质、植物甾醇及亚油酸、油酸等。
[0011]生地:味甘、苦、微寒，归心、肝、肾经，滋阴清热；凉血补血。主热病烦渴；内热消渴；骨蒸劳热；温病发斑；血热所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虚萎黄；眩晕心悸；血少经闭。
[0012]防己:味大苦、性辛寒，功能利水祛风，通利经络泻下焦血分湿热。
[0013]桂枝:性味辛温，有散寒解表的作用，可温经驱寒，活血通络。
[0014]威灵仙属于药用植物，药材基源来源较多，《开宝本草》、《本草图经》、《救荒本草》等所载的威灵仙，为玄参科植物；《滇南本草》所载的威灵仙，系菊科植物，而当今使用的多为《中华本草》所载毛莨科植物威灵仙、棉团铁线莲等。国内分布较广，其根及茎入药具有风湿、通经络、消骨哽之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。
[0015]苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症，常与厚朴、陈皮等配伍应用。
[0016]牛膝(亦称怀牛膝)，为苋科牛膝属的植物，其性味苦甘酸平，具有活血通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血(火)下行之功效，常用于治疗瘀血阻滞的经闭、痛经、月经不调、产后腹痛等妇科病，跌打损伤，肾虚之腰膝酸痛、下肢无力，尿血，小便不利，尿道涩痛以及火热上炎引起的头痛、眩晕、吐血、衄血等证。
[0017]川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。本品辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用；月经过多、孕妇亦忌用。
[0018]麻黄:辛、微苦，温。归肺、膀胱经。有发汗解表，宣肺平喘，利水之功效。防风:味辛、甘，性微温。归肺、膀胱、肝、脾经。有祛风解表，胜湿止痛，止痉之功效。
[0019]甘草:味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。有益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓和药性之功效。
[0020]本发明中药组合物在中药组分选择上以除积痹、散风寒、祛风湿、强筋骨为主要标准，本发明中药组合物组合后具有显著的抗炎、镇痛和活血化淤效果。本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对痛风治疗效果的增强。作为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物主要由以下重量份的原料制得:生山药30份，羌活15份，当归15份，土茯苓10份，生地8份，防己10份，桂枝10份，威灵仙6份，苍术10份，怀牛膝12份，川弯12份，麻黄10份，防风8份，甘草12份。[0021]为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0022]本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏。优选的是，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液，回流时间为3h。
[0023]本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0024]本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗痛风药物中的用途。本发明药物组合物在治疗痛风时，显示出显著的抗炎镇痛、消肿以及降低血尿酸活性。本发明药效实施例19显示，小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后Ih和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠舔足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组Gd < 0.05)。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的舔足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药别嘌呤组(lh，产< 0.05 ；2h, P< 0.01)也显著延长了小鼠舔足反应的潜伏期，都有一定的镇痛作用。本发明药效实施例20显示，与模型组比较，本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值0° <0.01)，表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药别嘌呤组也显 著降低耳肿胀值0° < 0.05)，但其抗炎效果明显不及本发明中药组合物。实施例21本发明中药组合物对痛风模型大鼠关节肿胀的抑制作用和血尿酸的影响的结果证实，本发明中药组合物各组和阳性对照组与模型组比较，均能够明显抑制尿酸钠所致大鼠的踝关节肿胀(P<0.01)，其中本发明中药组合物中高剂量在造模后5h和造模后80h的关节直径与模型组相比具有极显著性的差异。表7结果证实，本发明中药组合物与模型组相比明显降低高尿酸血症大鼠的血尿酸水平(P < 0.01)，其中本发明中药组合物中高剂量组与模型组相比具有极显著性的差异。
[0025]总之，本发明药物组合物在治疗痛风方面，与现有技术相比具有如下优势:
与当前治疗痛风的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了痛风患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量；与阳性对照药别嘌呤相比，本发明药物组合物中药物成分不仅在抗炎和镇痛方面更为显著，而且在活血化淤方面也显著优于阳性药物，这表明本发明组合物不仅能够显著改善痛风的症状，还能延缓痛风的发展，有助于痛风患者的痊愈过程；本发明中药组合物的抗炎、镇痛、活血化淤活性呈现剂量正相关性。
【具体实施方式】
[0026]以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0027]第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法 实施例1-6中药组合物水剂
表1本发明中药组合物水剂处方
【权利要求】
1.一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:生山药10-50份，羌活10-20份，当归5-20份，土茯苓5-15份，生地5_10份，防己5_15份，桂枝5_15份，威灵仙1-10份，苍术5-15份，怀牛膝9-15份，川芎9-15份，麻黄5_15份，防风6_9份，甘草10-15份。
2.如权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:生山药30份，羌活15份，当归15份，土茯苓10份，生地8份，防己10份，桂枝10份，威灵仙6份，苍术10份，怀牛膝12份，川芎12份，麻黄10份，防风8份，甘草12份。
3.如权利要求1-2任一所述治疗痛风的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
4.一种如权利要求3所述的中治疗痛风的中药组合物，其特征在于它的制备方法包括以下步骤:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏。
5.如权利要求4所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于，其制备方法中按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液，回流 时间为3h。
6.如权利要求1-2任一所述的中药组合物在制备治疗痛风药物中的用途。
【文档编号】A61K36/90GK104027684SQ201410303969
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2014年6月30日 优先权日:2014年6月30日
【发明者】李尊忠, 李清华 申请人:崔新明