治疗心脾两虚型失眠的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，涉及中药领域，它包括有以下重量份数的原料：何首乌10份～14份，龙眼肉13份～17份，海参18份～22份，血风藤18份～22份，广山药28份～32份，当归藤28份～32份，鸡血藤13份～17份，血党13份～17份以及灵芝10份～14份。本发明具有滋阴降火、养心安神的功效，用于心脾两虚型失眠的治疗，其疗效确切，剂型稳定，质量可控且无毒副作用，是易于被广泛施用的现代制剂。
【专利说明】治疗心脾两虚型失眠的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其是一种治疗心脾两虚型失眠的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 心脾两虚型失眠的症状主要有：患者不易入睡，或睡中多梦，易醒，醒后再难入睡， 或兼心悸、心慌、神疲、乏力、口淡无味，或食后腹胀，不思饮食，面色萎黄，舌质淡，舌苔薄 白，脉象缓弱。此种失眠临床上比较多见。
[0003] 中医认为，心脾两虚型失眠主要是由于心脾两虚，营血不足，不能奉养心神，致使 心神不安，而生失眠、多梦、醒后不易入睡；血虚不能上荣于面，所以面色少华而萎黄；心 悸、心慌、神疲、乏力均为气血不足之象；脾气虚则饮食无味，脾不健运则食后腹胀，胃气虚 弱则不思饮食，或饮食减少；舌淡、脉缓弱，均为气虚、血少之征。本型病人多为劳心过度，伤 心耗血，或妇女崩漏日久，产后失血，病人体衰或行大手术后以及年老气虚血少等，引起气 血不足，无以奉养心神而致不寐。有的病人则饮食劳倦伤及脾胃，胃气不和，脾阳不运，食少 纳呆，气血化生来源不足，无以养心，而致心脾两虚。正如《景岳全书·不寐》中说："无邪而 不寐者，必营血之不足，营主血，血虚则无以养心，心虚则神不守舍。" 目前，尚未有可以有效治疗心脾两虚型失眠的药物。一般，心脾两虚型失眠病症的治疗 方法主要有：⑴头部刮沙，由一侧刮到另一侧，重刮百会，风池穴，然后沿脖颈后外侧刮至两 肩头，沿后头刮至身柱穴，反复刮2 - 3次，每天刮一次；⑵针灸神门，隐白，历兑，三阴交穴 治疗失眠多梦效，每天治疗一次。这两种治疗方法存在病患者不易操作和因个体差异疗效 不明显的问题。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，该中药组合物在 治疗心脾两虚型失眠上具有良好的疗效。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是： 它包括以下重量份数的原料： 何首乌10份?14份，龙眼肉13份?17份，海参18份?22份，血风藤18份?22份， 广山药28份?32份，当归藤28份?32份，鸡血藤13份?17份，血党13份?17份以及 灵芝10份?14份。
[0006] 上述技术方案中，更具体的方案是：原料的重量份数为：何首乌12份，龙眼肉15 份，海参20份，血风藤20份，广山药30份，当归藤30份，鸡血藤15份，血党15份以及灵芝 12份； 进一步的：原料的重量份数为：何首乌10份，龙眼肉17份，海参22份，血风藤18份，广 山药28份，当归藤32份，鸡血藤13份，血党13份以及灵芝14份； 进一步的：原料的重量份数为：何首乌14份，龙眼肉13份，海参18份，血风藤22份，广 山药32份，当归藤28份，鸡血藤17份，血党17份以及灵芝10份。
[0007] 进一步的，该治疗心脾两虚型失眠的中药组合物制成合剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0008] 本发明中的何首乌，具有补肝，益肾，养血，祛风的功效，主治肝肾阴亏，发须早白， 血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾 等。
[0009] 本发明中的龙眼肉为无患子科植物龙眼的假种皮，又名益智、蜜脾、桂圆；中医认 为，龙眼味甘、性温，入心、脾经，具有补益心脾、养血宁神、健脾止泻、利尿消肿等功效，适用 于病后体虚、血虚萎黄、气血不足、神经衰弱、心悸怔忡、健忘失眠等症。
[0010] 本发明中的海参具有补肾益精，养血润燥，止血的功效。
[0011] 本发明中的血风藤主要含有生物碱，黄酮甙、酚类、氨基酸、蒽醌等成分；具有补益 气血，祛风活络的功效，主治气血亏损，风湿疼痛，跌打损伤。
[0012] 本发明中的广山药为薯蓣科植物褐苞薯蓣的干燥块茎，味甘，性平，具有补脾养 胃，生津益肺，补肾涩精，适用于脾虚食少，久泻，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消 渴，小儿痘发不起，神经衰弱，乳腺炎等症。
[0013] 本发明中的当归藤具有补血、活血的功效。
[0014] 本发明中的鸡血藤具有补血行血，通经络的功效。
[0015] 本发明中的血党具有祛风湿，活血调经，消肿止痛的功效。
[0016] 本发明中的灵芝味甘、性平，入心经，能补心血、益心气、安心神，故可用治气血不 足、心神失养所致的心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等症。
[0017] 由于采用上述技术方案，本发明得到的有益效果是： 本发明是根据传统中医理论，通过科学配伍，并经多年的实验摸索开发而得到的；该中 药组合物具有补血养心，益气安神的功效，用于心脾两虚型失眠的治疗，其疗效确切，剂型 稳定，质量可控且无毒副作用，是易于被广泛施用的现代制剂。
【具体实施方式】
[0018] 以下结合具体实施例对本发明作进一步详述，而本发明的保护范围并非仅仅局限 于以下实施例。
[0019] 实施例1 :治疗心脾两虚型失眠的中药组合物合剂的制备 分别称取何首乌12g，龙眼肉15g，海参20g，血风藤20g，广山药30g，当归藤30g，鸡血 藤15g，血党15g，灵芝12g以及蔗糖45g，备用；将事先称取好的蔗糖加热溶解，煮沸，停止 加热，趁热过滤，备用；将上述称取好的何首乌，龙眼肉，海参，血风藤，广山药，当归藤，鸡血 藤，血党以及灵芝，分别经水提取、过滤，并浓缩，得到各自的浓缩液，备用；将制得的蔗糖糖 楽与制得的浓缩液混合，并加入0. 3g苯甲酸钠和0. 075g轻苯乙酯，搅拌使之全部溶解，力口 入15000mL水，搅匀，并加热至沸腾，即可。
[0020] 实施例2 :治疗心脾两虚型失眠的中药组合物颗粒剂的制备 分别称取何首乌l〇g，龙眼肉17g，海参22g，血风藤18g，广山药28g，当归藤32g，鸡血 藤13g，血党13g，灵芝14g以及蔗糖60g，备用；将事先称取好的蔗糖磨成粉，备用；将上述 称取好的何首乌，龙眼肉，海参，血风藤，广山药，当归藤，鸡血藤，血党以及灵芝，分别经水 提取、过滤，并浓缩，得到各自的浓缩液，备用；将制得的蔗糖糖粉与制得的浓缩液混合，制 粒，干燥，即可。
[0021] 实施例3 :治疗心脾两虚型失眠的中药组合物胶囊剂的制备 分别称取何首乌14g，龙眼肉13g，海参18g，血风藤22g，广山药32g，当归藤28g，鸡血 藤17g，血党17g，灵芝10g以及淀粉30g，备用；将上述称取好的何首乌，龙眼肉，海参，血风 藤，广山药，当归藤，鸡血藤，血党以及灵芝，分别经水提取、过滤，并浓缩，得到各自的浓缩 液，备用；将制得的浓缩液与淀粉混合均匀，制粒，干燥，填充入胶囊即可。
[0022] 临床试验部分 临床资料统计： 将160例心脾两虚型失眠患者随机分为治疗组80例、对照组80例。其中，治疗组在卯 时服用本发明方剂；对照组在睡前15min服用艾司唑仑lmg，1次/ d。
[0023] 观察2组临床疗效、夜间睡眠质量指标、日间觉醒状况指标。结果2组临床疗效比 较差异无统计学意义（P〉〇. 05)。夜间睡眠质量指标，治疗组治疗后较本组治疗前降低（P 〈0. 05)，对照组治疗后较本组治疗前降低（P〈0. 05);治疗后，治疗组较对照组降低明显， 其治疗前后差值与对照组比较差异有统计学意义（P〈〇. 05)，治疗组疗效优于对照组。日 间觉醒状况指标，治疗组治疗后较本组治疗前降低（P〈0. 05)，对照组治疗后较本组治疗前 降低（P〈0. 05);治疗后，治疗组较对照组降低明显，其治疗前后差值与对照组比较差异有 统计学意义（P〈〇. 05)，治疗组疗效优于对照组。
[0024] 具体病例介绍： 病例1 :李女士，60岁，心脾两虚型失眠，症状：不易入睡，身体较虚弱，心神不安，疑虑 重重，心悸，心慌，神疲，乏力，口淡无味，本症病人多为劳心过度，伤心耗血以及年老气虚血 少等，引起气血不足，无以奉养心神以致不寐。试用本发明制成的药物4个疗程后，症状消 失，恢复健康。
[0025] 病例2 :文先生，55岁，心脾两虚型失眠，症状：头晕目眩，面色萎黄，噩梦胸闷，醒 来后难以再入睡，时而整夜不眠，心慌意乱，精神萎靡，健忘，乏力。试用本发明制成的药物 3个疗程后，症状消失，未有不良反应。
[0026] 病例3 :孔女士，38岁，心脾两虚型失眠，症状：食后腹胀，不思饮食，面色萎黄，舌 质淡，舌苔薄白，脉象缓弱，崩漏日久，病人体衰引起气血化生来源不足，无以养心，以致心 脾两虚。试用本发明制成的药物4个疗程后，症状消失，恢复健康。
【权利要求】
1. 一种治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于包括以下重量份数的原料：何 首乌10份?14份，龙眼肉13份?17份，海参18份?22份，血风藤18份?22份，广山药 28份?32份，当归藤28份?32份，鸡血藤13份?17份，血党13份?17份以及灵芝10 份?14份。
2. 根据权利要求1的所述的治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于原料的重 量份数为：何首乌12份，龙眼肉15份，海参20份，血风藤20份，广山药30份，当归藤30份， 鸡血藤15份，血党15份以及灵芝12份。
3. 根据权利要求1的所述的治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于原料的重 量份数为：何首乌10份，龙眼肉17份，海参22份，血风藤18份，广山药28份，当归藤32份， 鸡血藤13份，血党13份以及灵芝14份。
4. 根据权利要求1的所述的治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在于原料的重 量份数为：何首乌14份，龙眼肉13份，海参18份，血风藤22份，广山药32份，当归藤28份， 鸡血藤17份，血党17份以及灵芝10份。
5. 根据权利要求1或2或3或4所述的治疗心脾两虚型失眠的中药组合物，其特征在 于：该中药组合物制成合剂、颗粒剂或胶囊剂。
【文档编号】A61K36/8945GK104147305SQ201410346860
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年7月21日 优先权日:2014年7月21日
【发明者】陈敏斐 申请人:广西梧州三鹤药业有限公司