一种溶散时限短的神州跌打丸及其制备方法
【专利摘要】一种溶散时限短的神州跌打丸及其制备方法，其所用辅料的成分及质量百分比为：交联聚维酮20—40%，氯化钠60—80%；按主药粉末总重量的6%加入辅料粉末，混合均匀，每100g主药和辅料混合粉末中加入炼蜜160～170g制成小蜜丸，即得。本发明方法制备的神州跌打丸溶散时限在30分钟内，低于《中国药典》2010年版一部规定的1小时，减少了神州跌打丸溶散时限检查不合格的风险。
【专利说明】一种溶散时限短的神州跌打丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种神州跌打丸及其制备方法，尤其涉及一种溶散时限短的神州跌打 丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 神州跌打丸是由红茴香、大血藤、山檀根、蛇葡萄、刘寄奴、紫金牛、络石藤、制川 乌、制草乌、地耳草、一支黄花、半边莲、南藤、牛尾菜、藜芦、山药组方，粉碎成细粉，过筛，混 匀。每l〇〇g粉末加炼蜜160?170g制成小蜜丸，即得。制得的丸剂，由于质地致密，在溶 散时限检查时，水分不能够迅速的进入到丸剂内部，属于溶蚀型的崩解过程，因此溶散时限 比较缓慢，具有溶散时限检查不合格的风险。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提出一种溶散时限短的神州跌打丸及其制备方法，减少神州跌打 丸溶散时限检查不合格的风险。
[0004] 一种溶散时限短的神州跌打丸，包括主药和辅料，主药中各原料的重量组成为：红 茴香200份，大血藤50份，山檀根60份，蛇葡萄50份，刘寄奴30份，紫金牛15份，络石藤 15份，制川乌5份，制草乌5份，地耳草25份，一支黄花5份，半边莲25份，南藤20份，牛尾 菜10份，藜芦5份，山药25份； 所用辅料的成分及质量百分比为：交联聚维酮20- 40%，氯化钠60- 80% ; 一种溶散时限短的神州跌打丸，其制备方法为： ① 将配方中的主药按比例混合，粉碎后过80目筛，得到主药粉末； ② 将交联聚维酮和氯化钠按比例混合均匀，粉碎成细粉，过80目筛，得到辅料粉末； ③ 按主药粉末总重量的6%加入辅料粉末，混合均匀，每100g主药和辅料混合粉末中加 入炼蜜160?170g制成小蜜丸，即得。
[0005] 交联聚维酮具有引湿性，在水中不溶，具有高度的毛细管/水含容量，比表面大， 水合能力极强，吸水作用高而迅速，吸水膨胀能力强，加入后，可以使丸剂质地相对疏松，增 加孔隙率，溶散时限检查时，由于毛细管作用，水分可以通过空隙进入丸剂内部，加速其溶 散。氯化钠能够溶解于水，且溶解速度快，加入后，在溶散时限检查过程中，氯化钠迅速地溶 于水中，使神州跌打丸形成许多孔洞，水能够迅速地进入到丸剂的内部，达到从内部溶散的 作用，加快溶散时限的时间。
[0006] 上述辅料按比例混合均匀后，粉碎成细粉，过80目筛，可以增加辅料的比表面积， 更容易分散在物料中，增加与物料的吸附性。辅料组合物用量过大，丸剂不成型，影响性状 检查；用量太小，则达不到解决问题的目的。
[0007] 本发明的有益效果为：本发明方法制备的神州跌打丸溶散时限在30分钟内，低于 《中国药典》2010年版一部规定的1小时，减少了神州跌打丸溶散时限检查不合格的风险。
[0008] 神州跌打丸溶散时限检查方法：按照《中国药典》2010年版一部附录I A丸剂项下
【权利要求】
1. 一种溶散时限短的神州跌打丸，其特征在于：包括主药和辅料，主药中各原料的重 量组成为：红茴香200份，大血藤50份，山檀根60份，蛇葡萄50份，刘寄奴30份，紫金牛 15份，络石藤15份，制川乌5份，制草乌5份，地耳草25份，一支黄花5份，半边莲25份，南 藤20份，牛尾菜10份，藜芦5份，山药25份；所用辅料的成分及质量百分比为：交联聚维酮 20-40%，氯化钠 60-80%。
2. 如权利要求1所述的一种溶散时限短的神州跌打丸，其特征在于：所用辅料的成分 及质量百分比为：交联聚维酮20%，氯化钠80%。
3. 如权利要求1所述的一种溶散时限短的神州跌打丸，其特征在于：所用辅料的成分 及质量百分比为：交联聚维酮30%，氯化钠70%。
4. 如权利要求1所述的一种溶散时限短的神州跌打丸，其特征在于：所用辅料的成分 及质量百分比为：交联聚维酮40%，氯化钠60%。
5. 如权利要求1或2或3或4所述的一种溶散时限短的神州跌打丸，其特征在于：制 备方法的步骤为： ① 将配方中的主药按比例混合，粉碎后过80目筛，得到主药粉末； ② 将交联聚维酮和氯化钠按比例混合均匀，粉碎成细粉，过80目筛，得到辅料粉末； ③ 按主药粉末总重量的6%加入辅料粉末，混合均匀，每100g主药和辅料混合粉末中加 入炼蜜160?170g制成小蜜丸，即得。
【文档编号】A61P29/00GK104083589SQ201410347965
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年7月22日 优先权日:2014年7月22日
【发明者】刘木生, 延向前, 肖建新 申请人:江西青春康源制药有限公司