一种治疗高血压的复方中药的制作方法
【专利摘要】本发明公开了治疗高血压的复方中药。它以钩藤、川芎、当归、萝芙木、罗布麻为原料，经过0～75％乙醇提取分离，制成一定的剂型。上述五药合用，平肝熄风、养阴通脉，用于高血压病证属阴虚阳亢、脉络瘀阻者。药效学研究表明：该复方中药可明显降低自发性高血压与肾性高血压模型动物的收缩压与舒张压，降压效果持久。临床研究结果表明：本发明可有效改善高血压病阴虚阳亢、瘀血阻络证患者各项中医症状，有效降低患者血压，无明显药物不良反应。该组合物可以制成医学上可以接受的固体口服制剂，如片剂、胶囊剂(软胶囊或硬胶囊)、颗粒剂等剂型，用于治疗高血压使用安全有效、使用方便。
【专利说明】一种治疗高血压的复方中药
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，涉及一种治疗高血压的复方中药。
【背景技术】
[0002] 高血压是一种以体循环动脉收缩压（SBP)和（或）舒张压（DBP)升高为特征的临 床综合征。其较高的致残率、死亡率给社会家庭带来了严重的物质与精神损害。在我国15 岁以上人群患病率高达11. 2%，在60岁以上老年人群患病率达43. 7%，估计在我国13亿 人口中，高血压病患者总数在1. 2亿左右，且高血压患者具有终身服药的特点。
[0003] 目前，西医学治疗高血压病的六大类药物仍为临床应用的主要降压药物。而西药 大多都有一定的副作用，比如象心得安等这些倍它受体阻断药，有哮喘的人就不能吃，而且 这些药如果过量服用还有可能造成心脏传导阻滞，以及血脂、血糖的不正常。象硝苯地平等 钙离子拮抗剂可以造成脚部浮肿、面部发红、心跳加快等症状；象常用的利血平除了可以造 成胃溃疡以外，还可以造成性功能减退等。而中医药治疗高血压病降压速度虽然不及西药， 但具有整体调节、降压作用和缓、副作用较少等优势。但遗憾的是现中药在治疗高血压领域 的应用一直不太成功。因此，研制抗高血压疗效确切、副作用小、适合长期服用的复方中药 具有良好的社会意义与经济意义。
[0004] 高血压病属中医"眩晕"、"头痛"的范畴，眩晕可定位在肝肾，为本虚标实之证，本 虚为肝肾阴虚，标实为肝阳上亢、瘀血阻络。肝阳化风、瘀血均属风气内动的范畴，因此其病 机可用"虚、瘀、风"来慨括。本申请发明人已授权的专利ZL201010125992. 2也公开了一种 治疗高血压的中药组合物，但该中药组合物在养阴柔肝熄风、活血通脉止眩功能和药效持 久方面的效果还有待改进。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗高血压的复方中药。
[0006] 本发明治疗高血压的复方中药，所用原料的重量配比可以为：钩藤0.5?2份，川 芎1?2份，当归1?2份、萝芙木0?4份、罗布麻0?4份。
[0007] 上述复方中药可煎煮后服用，也可以用水或乙醇提取后服用。
[0008] 本发明所述复方中药制剂的制备方法可以采用制药领域的常规方法，使用常规的 药用辅料进行。例如采用一般方法将提取物与任意一种或一种以上药剂学上常用的载体或 辅料混合，然后制成各种口服剂型。所述的载体例如赋形剂、填料、稀释剂、润滑剂、湿润剂、 崩解剂、表面活性剂、防腐剂、甜味剂、芳香剂等。具体地，所述载体例如淀粉、糊精、乳糖、微 晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、甘氨 酸等。
[0009] 根据需要，本发明复方中药可以制成适于口服用药的制剂；可以是下属的任意剂 型：片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸、分散片、口腔崩解片、丸剂或口服液等。
[0010] 本发明的另一目的是还提供一种优选的制备方法，及提供治疗高血压的复方中药 的制备方法：该方包括以下步骤：
[0011] 选用钩藤0.5?2份，川芎1?2份，当归1?2份、萝芙木0?4份、罗布麻0? 4份，加入0?70%乙醇，提取2?3次，每次加入4?12倍量溶剂；每次提取1?2小时， 提取液滤过，回收溶剂并浓缩，干燥，作为复方中药制剂的原料。
[0012] 本发明的又一目的是证明了该复方中药在治疗高血压等方面的应用。本发明处方 药味合用，具有滋阴柔肝、祛瘀熄风的功能，用于高血压属于阴虚阳亢、水湿瘀阻者。对该方 提取的复方中药的药效学研究表明：该复方中药可明显降低自发性高血压与肾性高血压模 型动物的收缩压与舒张压，降压效果持久；临床研究表明：该复方中药可有效改善高血压 病阴虚阳亢、瘀血阻络证患者各项中医症状，有效降低患者血压，无明显药物不良反应。
【具体实施方式】
[0013] 为了对本发明进行更进一步的详细描述，给出具体实施例，但仅作为阐明本发明， 而不是为了限制本发明的范围。
[0014] 实施例1
[0015] 取钩藤2份，川芎1份，当归1份，加水煎煮2次，第一次加 8倍量水浸泡30分 钟，煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液备用，浓缩至相对密度 1. 30 (60°C测），干燥、粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，过筛，干燥，制得颗粒剂型的药物组合 物制剂。
[0016] 实施例2本发明药物组合物的片剂型
[0017] 取钩藤1. 5份，川芎1份，当归1份，罗布麻2份，加 75%乙醇提取2次，第一次加 6倍量浸泡30分钟，提取2小时，第二次加4倍量提取1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇后， 与水提滤液合并，浓缩至相对密度1. 30 (60°C测），干燥、粉碎后加辅料适量，混匀，制粒，将 制得的颗粒经进一步压片，干燥，即制得片剂剂型的药物组合物制剂。
[0018] 实施例3本发明药物组合物的胶囊剂型
[0019] 取钩藤0.5份，川芎1份，当归1份，萝芙木2份，罗布麻3份，加 60%乙醇提取2 次，第一次加6倍量浸泡30分钟，提取2小时，第二次加4倍量提取1小时，过滤，合并滤液， 回收乙醇后，与水提滤液合并，浓缩至相对密度1. 30 (60°C测），干燥、粉碎后加辅料适量， 混匀，制粒，将制得的颗粒装入胶囊壳，制成胶囊剂，即制得胶囊剂型的药物组合物制剂。
[0020] 实施例4本发明药物组合物的滴丸剂型
[0021] 取钩藤1份，川芎2份，当归2份，萝芙木3份，罗布麻4份，加 50%乙醇提取2次， 第一次加6倍量浸泡30分钟，提取2小时，第二次加4倍量提取1小时，过滤，合并滤液，回 收乙醇后，与水提滤液合并，浓缩至相对密度1. 30 (60°C测），干燥、粉碎后加辅料适量，混 匀，制粒，将制得的颗粒装入胶囊壳，制成胶囊剂，即制得胶囊剂型的药物组合物制剂。
[0022] 实施例5本发明药物组合物的软胶囊剂型
[0023] 取钩藤2份，川芎1份，当归1份，萝芙木2份，罗布麻1份，加 40%乙醇提取2次， 第一次加6倍量浸泡30分钟，提取2小时，第二次加4倍量提取1小时，过滤，合并滤液，回 收乙醇后，与水提滤液合并，浓缩至相对密度1. 30 (60°C测），干燥、粉碎后加辅料适量，混 匀，制粒，将制得的颗粒装入胶囊壳，制成胶囊剂，即制得胶囊剂型的药物组合物制剂。
[0024] 实施例6本发明药物组合物的微丸剂型
[0025] 取钩藤2份，川芎1份，当归1份，萝芙木1份，罗布麻4份，加30%乙醇提取2次， 第一次加6倍量浸泡30分钟，提取2小时，第二次加4倍量提取1小时，过滤，合并滤液，回 收乙醇后，与水提滤液合并，浓缩至相对密度1. 30 (60°C测），干燥、粉碎后加辅料适量，混 匀，制粒，将制得的颗粒装入胶囊壳，制成胶囊剂，即制得胶囊剂型的药物组合物制剂。
[0026] 实施例7本发明药物组合物的口腔崩解片
[0027] 取钩藤1份，川芎1份，当归1份，萝芙木4份，罗布麻4份，加40%乙醇提取2次， 第一次加6倍量浸泡30分钟，提取2小时，第二次加4倍量提取1小时，过滤，合并滤液，回 收乙醇后，与水提滤液合并，浓缩至相对密度1. 30 (60°C测），干燥、粉碎后加辅料适量，混 匀，制粒，将制得的颗粒装入胶囊壳，制成胶囊剂，即制得胶囊剂型的药物组合物制剂。
[0028] 实施例8本发明药物组合物的分散片
[0029] 取钩藤2份，川芎1份，当归1份，萝芙木3份，罗布麻4份，加50%乙醇提取2次， 第一次加6倍量浸泡30分钟，提取2小时，第二次加4倍量提取1小时，过滤，合并滤液，回 收乙醇后，与水提滤液合并，浓缩至相对密度1. 30 (60°C测），干燥、粉碎后加辅料适量，混 匀，制粒，将制得的颗粒装入胶囊壳，制成胶囊剂，即制得胶囊剂型的药物组合物制剂。
[0030] 实施例9本发明的药理试验
[0031] 本试验的目的自傲与观察本发明复方中药对高血压模型大鼠的治疗作用。本发明 A、B、C均采用浸膏，用时以纯净水配置所需浓度。
[0032] 组合物A :取钩藤1. 5份，川芎1份，当归1份、萝芙木1. 8份、罗布麻2份等药材， 加水煎煮2次，第一次加8倍量水浸泡30分钟，煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5小 时，滤过，合并滤液备用，浓缩，干燥，粉碎后得干浸膏粉。
[0033] 组合物B:取钩藤1.5份，川芎1份，当归1份、萝芙木1.8份等药材，加水煎煮2 次，第一次加8倍量水浸泡30分钟，煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5小时，滤过，合 并滤液备用，浓缩，干燥，粉碎后得干浸膏粉。
[0034] 组合物C :取钩藤1. 5份，川芎1份，当归1份等药材，加水煎煮2次，第一次加8 倍量水浸泡30分钟，煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1. 5小时，滤过，合并滤液备用，浓 缩，干燥，粉碎后得干浸膏粉。
[0035] 1.对SHR大鼠血压的影响
[0036] 实验动物选择6周龄雄性SHR50只，按血压分层，随机分为5组，另将10只 WKY大鼠设为正常对照组。实验共分6组，每组10只：WKY组，模型对照组，硝苯地平 3. 6mg · kg-1 · (Γ1 组,本发明组合物 A 组 2. 7g · kg-1 · (Γ1、组合物 B 组 2. 0g · kg-1 · (Γ1、组合 物C组1. 4g ?kg4 ·(!'所有药物用蒸馏水配置成所需浓度，模型组与正常对照组分别给予 等体积蒸馏水。每日8:00按10ml/kg容量灌胃给药，每天灌胃给药1次，给药体积为10ml/ kg，连续用药35d。
[0037] 指标检测各组每于灌胃后2h开始测定血压。每周测量血压一次。测量环境安静、 恒温（26°C )，采用BP-2006A智能无创血压计，在清醒与非激怒状态下测量大鼠收缩压，连 续测量4次，取均值。
[0038] 本试验数据均以EXCEL软件处理，结果以t检验分析进行组间检验。
[0039] 1)对SHR大鼠收缩压的影响
[0040] 给药前SHR各组血压接近差异无统计学意义且均高于空白组，与空白组比较，模 型组大鼠收缩压持续升高，差异有统计学意义（P < 0. 01)。与模型组比较，阳性药硝苯地 平组连续给药5周收缩压均显著降低，差异有统计学意义（P< 0.01);本发明组合物A、B、 C组给药5周收缩压显著降低异有统计学意义（P < 0. 01)。结果见表1。
[0041] 表1本发明组合物连续给药5周对SHR收缩压的影响（
【权利要求】
1. 一种治疗高血压的复方中药，其特征在于，所述复方中药由下列重量份配比的中药 原料制成：钩藤0.5?2份，川芎1?2份，当归1?2份、萝芙木0?4份、罗布麻0?4 份。
2. 根据权利要求1所述的治疗高血压的复方中药，其特征在于，所述复方中药是将原 料药加入体积百分比含量为〇?70%的乙醇提取2?3次，每次提取1?2小时，每次提取 时4?12倍量溶剂；回收溶剂并浓缩制备。
3. 根据权利要求所述的治疗高血压的复方中药，其特征在于，所述复方中药制成片剂、 胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
4. 根据权利要求3所述的治疗高血压的复方中药，其特征在于，所述复方中药制成分 散片、口腔崩解片或滴丸。
5. 根据权利要求3所述的治疗高血压的复方中药，其特征在于，所述复方中药制成软 月父囊。
6. -种治疗高血压的复方中药的制备方法，其特征在于：所述方法是选用钩藤0. 5?2 份，川弯1?2份，当归1?2份、萝芙木0?4份、罗布麻0?4份，加入体积百分比含量 为0?70%乙醇，提取2?3次，每次加入4?12倍量溶剂；每次提取1?2小时，提取液 滤过，回收溶剂并浓缩制备。
7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述方法是加入0?70 %乙醇，提取 2次，每次加入4?12倍量溶剂；每次提取1?2小时，提取液滤过，回收溶剂并浓缩制备。
8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述方法是加入0?70 %乙醇，提取 2次；第一次加入6?10倍量溶剂，提取2小时，第二次加入4?8倍量溶剂，提取1小时； 提取液滤过，回收溶剂并浓缩制备。
【文档编号】A61K36/74GK104083478SQ201410362490
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年7月28日 优先权日:2014年7月28日
【发明者】谭元生, 王宇红 申请人:谭元生, 王宇红