一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：地锦、游草、紫贝、豹骨、海风藤、蛞蝓、蚤休、岩扫把、羚羊角、滇羌活、白僵蚕、黑风散、牡荆沥、黄桷根、竹黄和马宝；本发明中药制剂所选药材合理搭配，药材用量搭配适宜，药材之间能够起到协同配伍作用，更好的发挥每种药材的功效，对于治疗帕金森具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠、使用方便、成本低等作用，可广泛应用于帕金森的临床治疗。
【专利说明】一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]帕金森病又称特发性帕金森病，是中老年人常见的神经系统变性疾病，也是中老年人最常见的锥体外系疾病。主要病变在黑质和纹状体通路，多巴胺生成减少。65岁以上人群患病率为1000/10万，随年龄增高，男性稍多于女性。该病的主要临床特点以静止性震颤、动作迟缓及减少、肌张力增高、姿势不稳等为主要特征。
[0003]大部分帕金森患者为散发病例，仅有不到10%的患者有家族史。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺(dopamine，DA)能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。导致这一病理改变的确切病因目前仍不清楚，遗传因素、环境因素、年龄老化、氧化应激等均可能参与H)多巴胺能神经元的变性死亡过程。
[0004]目前，帕金森的治疗主要是手术治疗和药物治疗两大类，手术治疗由于其具有严格的适应症、70%左右的复发率、技术难度大、手术并发症、价格昂贵等因素，仅仅限于大医院的少量患者，不能普及；而大量的患者还是主要依靠药物治疗，而市场上尚无治疗帕金森的中成药，药物主要以西药为主。而目前的西药的作用主要是改善症状，不能根治。所以，我们应该积极寻找其他安全有效的治疗方法。
[0005]中药和食物一样是来源于大自然的矿物、植物、动物，没有毒副作用，中药没有抗药性，可以持续运用直到根治疾病。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种用于治疗帕金森的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材合理搭配,药材用量搭配适宜,药材之间能够起到协同配伍作用，更好的发挥每种药材的功效，对于治疗帕金森具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠、使用方便、成本低等作用，可广泛应用于帕金森的临床治疗。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种用于治疗帕金森的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]
地锦16-36份游草15-35份紫贝15-35份豹骨11-3.1份海风藤12-32汾蛞蝓10-M份蚤休10-26份岩彳丨把10-26份羚羊角9-25份滇羌活8-24份Gffi蚕8-24汾黑风散6-22份
HMiPj 5-20 份黄機根 5-20 份猶 1-16 份1 -16 份。
[0010]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]
ft锦31?游草30份紫與30份翁骨29粉海风藤27份蛞蝓25份蚤休22份岩扫把22份
mm 21 # 消芜活 20? 0Λ* 20 # Ι1Λ?18 徽
牡荆沥16份黄樵根16份竹黄13份马卞13份.
[0012]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]
地锦26份mv.25份紫貝25份豹竹21份
洵:丨々藤22份蛞蝓20份蚤体18价岩|3把18份
η ψ.--ι --份mm m份議蚕w份::ru嫌μ份
牡刺浙12份黄桷根12份竹炎1ft 10#?,
[0014]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]
地锦21?游草20份紫贝20份豹骨19份
海风藤17?蛞鑰15汾蚤休14份丨把14份
[0016]羚羊+丨0 13份滇羌活12汾Θ慑蚕12份黑风散10份牡垌沥8份黄桷根8份竹黄7份马*7份
[0017]一种用于治疗帕金森的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0018](I)将地锦、游草、紫贝、滇羌活、黑风散和牡荆浙放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸I?2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0019](2)将豹骨、蛞蝓、蚤休、岩扫把、羚羊角、白僵蚕和马宝去杂质，烘干，研末，过160目细粉，备用；
[0020](3)将海风藤、黄桷根和竹黄用0.2倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；
[0021](4)将步骤(I)制得的滤液步骤(2)和步骤(3)制得的细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗帕金森的中药制剂。
[0022]本发明所用中药的药性如下:
[0023]地锦:味辛、微涩，性温；归肝经。祛风止痛，活血通络。主风湿痹痛，中风半身不遂，偏正头痛，产后血瘀，腹生结块，跌打损伤，痈肿疮毒，溃疡不敛。《浙江民间常用草药》载:“祛风湿，通经络，止血。”
[0024]游草:味平，性辛。疏风解表，利湿，通络止痛。主感冒，头痛身疼，疟疾，白带，下肢水肿，小便不利，痹痛麻木。《四川中药志》载:“能散寒解表，通经给。治疟疾，感冒头身疼痛。”
[0025]紫贝:味咸，性平；归肝、心经。镇惊安神，平肝明。主小儿高热抽搐，头晕目眩，惊悸心烦，失眠多梦，目赤肿痛，热毒目翳。《饮片新参》载:“清心，平肝安神，治惊惕不眠。”
[0026]豹骨:味辛、咸，性温；归肝、肾、脾经。祛风湿，强筋骨，镇惊安神。主风寒湿痹，筋骨疼痛，四肢拘挛麻木，腰膝酸楚，小儿^(风抽搐。《四川中药志》载:“追风定痛，强筋壮骨。治筋骨疼痛，风寒湿痹，四肢痉挛屈伸不得。”
[0027]海风藤:味辛、苦，性微温；归心、肾经。祛风湿，通经络，理气。治风寒湿痹，关节疼痛，筋脉拘挛，跌打损伤，哮喘，久咳。《本草再新》载:“行经络，和血脉，宽中理气，下湿除风，理腰脚气，治疝，安胎。”
[0028]蛞蝓:味咸，性寒；归肝、肺、大肠经。祛风定惊，清热解毒，消肿止痛。主中风僻，筋脉拘挛,惊痫,喘息,咽肿，喉痹,痈肿,丹毒,痰核,痔疮肿痛,脱肛。《本草崇原》载:“主定惊清热，解毒输(舒)筋。治咽喉肿痛，风热喉痹，纳入喉中，令吞下。”
[0029]蚤休:味苦，性寒；归肝经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。主痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。《日华子本草》载:“治胎风搐手足，能吐泻瘰疬。”
[0030]岩扫把:味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。清热，解毒，燥湿。主治湿热黄疸，湿热痢疾，小儿^(风，目赤肿痛，丹毒游风，鹅口疮，跌打损伤。《贵州草药》载:“根:清热解毒，驱风，解痉。”
[0031]羚羊角:味咸，性寒；归肝、心经。平肝息风，清肝明目，凉血解毒。主肝风内动惊痫抽搐，筋脉拘挛，肝阳头疼眩晕，肝火目赤肿痛以及血热出血，温病发斑，痈肿疮毒。《纲目》载:“平肝舒筋，定风安魂，散血下气，辟恶解毒，治子痫痉疾。”现代医学研究证实，羚羊角外皮浸出液能降低朝向性运动反应，对中枢神经系统有抑制作用，可加速巴比妥及乙醚麻醉之开始速度，显着降低对五甲烯四氮唑、士的宁、电休克的敏感性，却不导致肌肉松弛。
[0032]滇羌活:味辛、苦，性温。祛风除湿，通络止痛。主风寒感冒，风寒湿痹，筋脉拘挛，头痛，脘腹痛。
[0033]白僵蚕:味辛、咸，性平；归肝、肺、胃经。祛风止痉，化痰散结，解毒利咽。主惊痫抽搐，中风口眼斜，偏正头痛，咽喉肿痛，瘰疬，痄腮，风疹，疮毒。《玉楸药解》载:“活络通经，驱风开痹。治头痛胸痹，口噤牙疼，瘾疹风瘙；烧研酒服，能溃痈破顶，又治血淋崩中。”
[0034]黑风散:味苦，性凉；归肺、肝经。清热解毒，息风止疫，扶除风湿。主疮疡肿毒，咽喉肿痛，惊风抽搐，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。《云南中草药选》载:“藤:祛风镇痉。”
[0035]牡荆浙:味甘，性凉；归心、肝经。除风热，化痰涎，通经洛，行气血。主中风口噤，痰热惊痫，头晕目眩，喉痹，热痢，火眼。《丹溪心法》载:“开经络，行气血。”
[0036]黄桷根:味苦、酸，性温。祛风除湿，通经活络，消肿杀虫。主风湿痹痛，四肢麻木，半身不遂，劳伤腰痛，跌打损伤，水肿，疥癣。《民间常用草药汇编》载:“通经络，利关节，除寒湿。治筋骨疼痛。”
[0037]竹黄:味淡、辛，性平；归肺、肝经。化痰止咳，活血祛风，利湿。主咳嗽痰多，百日咳，带下，胃痛，风湿痹痛，小儿惊风，跌打损伤。《日华子本草》载:“治中风痰壅，卒失音不语，小儿客忤及痫痰。”
[0038]马宝:味甘、咸、微苦，性凉；归心、肝经。镇惊化痰，清热解毒。主惊痫癫狂，痰热神昏，吐血衄血，痰热咳嗽，痈肿疮毒。《饮片新参》载:“清肝脑，化热痰，治痉痈，止吐衄。”
[0039]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0040]本发明中药制剂所选药材合理搭配，药材用量搭配适宜，药材之间能够起到协同配伍作用，更好的发挥每种药材的功效，对于治疗帕金森具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠、使用方便、成本低等作用，可广泛应用于帕金森的临床治疗。
【具体实施方式】
[0041]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042]实施例1
[0043]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0044]
地锦35g游草34 g曼￠1 34g豹骨33g
海风藤31g括蝓29g蚤体25g岩彳丨把25g
羚羊角24g滇羌活23g 0僵蚕23g !S风散21 g
黄桷根19g竹黄15g巧宝15ge
[0045]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0046](I)将地锦、游草、紫贝、滇羌活、黑风散和牡荆浙放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸I?2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0047](2)将豹骨、蛞蝓、蚤休、岩扫把、羚羊角、白僵蚕和马宝去杂质，烘干，研末，过160目细粉，备用；
[0048](3)将海风藤、黄桷根和竹黄用0.2倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；
[0049](4)将步骤(I)制得的滤液步骤(2)和步骤(3)制得的细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗帕金森的中药制剂。
[0050]用法用量:口服，每次2片，每日3次，18天为一疗程，3到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0051]实施例2
[0052]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0053]
地锦31g f|^30g紫贝30g豹骨29g
海风藤27g ttWl 25g蚤休22g fi.扫把22g:玲 Yr-角 21 g 消.?活 20g f I 齡企 20g !B H 散 18g
tt 觀《16g 黄椎 ?16g 竹黄 13g HlSg-
[0054]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0055]实施例3
[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0057]
地锦26g游草25g紫W25g豹f}*21g
海Wj簾22g _20g蚤休〗8g mi把18g
羚'1:/Cll7g16g S僵IIWg !SMftMg
牡荆沥12.§黄桷报12g竹黄l()g ilJ-1i 1g0
[0058]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059]实施例4
[0060]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0061]
ftM|21g 鱗 mg 紫貝 20g iJlt HJg
海风藤17g蛞蝓15g蚤体Hg Sil把14g
羚羊角I Sg湞羌沽12g I二?觀12g K风散I Og
41:flffi Sg -黄梢itR 8g 竹黄 7g:1!!宝 7g?
[0062]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063]临床资料:
[0064]1、病例选择:
[0065]作为治疗帕金森的中药制剂，选择我院或外院确诊的帕金森患者180例临床观察，病人随机分成两组，治疗组90例，其中男性45例，女性45例，年龄45-82岁，平均年龄60岁，病程5个月-10年；对照组90例，其中男性45例，女性45例，年龄48-80岁，平均年龄61.2岁，病程5个月-10年；两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0066]2、药物选择:
[0067]治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，18天为一疗程，连续服用3到4个疗，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0068]对照组服用美多巴，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0069]3、疗效判定:
[0070](I)治愈:静止性震颤、动作迟缓及减少、肌张力增高、姿势不稳等帕金森症状消失，身体痊愈。
[0071](2)有效:上述症状有所缓解。
[0072](3)无效:病症无变化。
[0073]4、结果:
[0074]服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈65例，有效20例，无效5例，治愈率为72.2%，总有效率94.4% ο
[0075]对照组中治愈28例，有效20例，无效42例，治愈率为31.1%，总有效率53.3%。
[0076]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0077]典型病例举例:
[0078]1、焦某，男，80岁，农民，福建龙岩人。两年前，患者的左手小指和无名指出现轻度的震颤症状，没有重视。半年后，患者右手也出现了帕金森症状。遂来我院就诊，并进行螺旋CT检查，确诊为帕金森病。服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。
[0079]2、郎某，女，74岁，退休工人，广东汕头人。患者出现左上肢震颤，呈静止性，紧张时加重，睡眠时消失，在外院拟“原发性震颤”，予口服“心得安” I个月未见好转。后入我院进行体格检查，确诊为帕金森。服用本发明中药制剂2个疗程后，上述症状减轻；连续服用本发明中药制剂4个疗程，上述症状全部消失，痊愈至今未复发。
[0080]3、姚某，男，66岁，退休干部，云南保山人。患者曾长期接触化学物品，6年前出现右手不自主搓丸子样动作，后出现口角不自主抽动，写字歪歪扭扭现象。近一年来，现状更严重，不笑，每天呆在家，情绪低落，不运动，手脚僵硬，记忆力差。到我院神经内科就诊，被确诊为帕金森病。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体状况好转。继续服用本发明中药制剂3个疗程，身体恢复正常，随访未复发，彻底痊愈。
[0081]4、于某，女，60岁，务农，贵州安顺人。患者因出现手抖等症状来我院就诊，并进行脑多普勒超声检查，确诊为帕金森。服用本发明中药制剂3个疗程后，上述症状消失，身体恢复正常，彻底治愈。
[0082]5、黄某，男，54岁，学校后勤，四川德阳人。患者5年前出现入睡困难，情绪低落，还曾出现幻觉，在当地医院检查诊断为“痴呆”，但无明显治疗效果。为进一步诊治来我院就诊，来我院神经内科就诊，被诊断为帕金森病。后服用本发明中药制剂，服用4个疗程后，上述症状消失，随访复发，彻底治愈。
[0083]6、滕某，女，48岁，退休干部，湖南湘潭人。患者3年前出现左上肢不摆臂、左下肢托臂的症状，未就医，后又出现左上肢震颤，来我院进行检查，通过脑多普勒超声检查确诊为帕金森。服用本发明中药制剂2个疗程后，震颤缓解；连续服用本发明中药制剂4个疗程，震颤消失，痊愈至今未复发。
【权利要求】
1.一种用于治疗帕金森的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 地锦16-36份游草15-35份紫贝15-35份豹骨14-34份 海风藤12-32份蛞蝓10-30份蚤休10-26份岩扫把10-26份 羚羊角9-25份滇羌活8-24份白僵蚕8-24份黑风散6_22份 牡荆浙5-20份黄桷根5-20份竹黄4-16份马宝4_16份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗帕金森的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 地锦31份游草30份紫贝30份豹骨29份 海风藤27份蛞蝓25份蚤休22份岩扫把22份 羚羊角21份滇羌活20份白僵蚕20份黑风散18份 牡荆浙16份黄桷根16份竹黄13份马宝13份。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗帕金森的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 地锦26份游草25份紫贝25份豹骨24份 海风藤22份蛞蝓20份蚤休18份岩扫把18份 羚羊角17份滇羌活16份白僵蚕16份黑风散14份 牡荆浙12份黄桷根12份竹黄10份马宝10份。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗帕金森的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 地锦21份游草20份紫贝20份豹骨19份 海风藤17份赔蝓15份蚤休14份岩扫把14份 羚羊角13份滇羌活12份白僵蚕12份黑风散10份 牡荆浙8份黄桷根8份竹黄7份马宝7份。
5.一种如权利要求1-5所述的用于治疗帕金森的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将地锦、游草、紫贝、滇羌活、黑风散和牡荆浙放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸I?2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用； (2)将豹骨、蛞蝓、蚤休、岩扫把、羚羊角、白僵蚕和马宝去杂质，烘干，研末，过160目细粉，备用； (3)将海风藤、黄桷根和竹黄用0.2倍量黄酒拌匀，文火闷润至黄酒完全蒸干后，取出，晾干，研末，过200目细粉，备用； (4)将步骤(I)制得的滤液步骤(2)和步骤(3)制得的细粉混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗帕金森的中药制剂。
【文档编号】A61K35/56GK104127727SQ201410380560
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年8月5日 优先权日:2014年8月5日
【发明者】魏娟, 周兰利, 任红梅 申请人:魏娟