一种炎琥宁滴眼液及制备方法和用途
【专利摘要】本发明公开了一种炎琥宁滴眼液，该滴眼液每100ml由以下的组分组成：炎琥宁100～1000mg，氯化钠：100～500mg，尼泊金甲酯：10～50mg，尼泊金丙酯：5～30mg，EDTA-2Na：100～500mg，其余为缓冲液。同时，本发明进一步公布了该滴眼液的具体制备方法。该滴眼液具有疗效好，无毒副作用，不易产生耐受性，使用方便，普遍适用于感染性角膜病疾病患者等优点；通过实验证明本发明配方通过选择特定剂量的水溶性药用辅料氯化钠、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、EDTA-2Na及缓冲液使得本产品滴眼液能明显延长产品的保质期，提高产品的稳定性。
【专利说明】一种炎琥宁滴眼液及制备方法和用途
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂【技术领域】，涉及一种滴眼液，特别是涉及一种炎琥宁滴眼液 及制备方法和用途。
【背景技术】
[0002] 滴眼液是眼科疾病最常用的药物剂型之一，对于许多眼病都具有直接、快捷的治 疗作用。滴眼液虽然为外用制剂，但质量要求类似注射液，对PH值、渗透压、无菌、可见异 物、粘度等都有一定要求。其中PH值对滴眼液有重要影响，PH值不当可引起刺激性，增加 泪液的分泌，导致药物迅速流失，甚至损伤角膜。正常眼可耐受的PH值范围是5. 0-9. 0,此 外渗透压应与泪液保持一致。
[0003] 炎琥宁为穿心莲内酯经修饰改造后所得到的产物，其化学名称为：14_脱 羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3, 19-二琥珀酸半酯钾钠盐。分子式：C28H34KNa010 ·Η20， 化学结构式如（I )所示，炎琥宁具有清热解毒及抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒 性上呼吸道感染，对单纯疤疹性角膜炎具有较好的临床疗效。
[0004]
【权利要求】
1. 一种炎琥宁滴眼液，其特征在于：该滴眼液每100ml由以下的组分组成：炎琥宁 100?lOOOmg，氯化钠：100?500mg，尼泊金甲酯：10?50mg，尼泊金丙酯：5?30mg， EDTA-2Na :100?500mg，其余为缓冲液。
2. 根据权利要求1所述的一种炎琥宁滴眼液，其特征在于：该滴眼液每100ml由以下 的组分组成：炎琥宁300?800mg，氯化钠：200?400mg，尼泊金甲酯：20?40mg，尼泊金丙 酯：10?20mg，EDTA-2Na :200?400mg，其余为缓冲液。
3. 根据权利要求1所述的一种炎琥宁滴眼液，其特征在于：该滴眼液每100ml由 以下的组分组成：炎琥宁500mg，氯化钠：300mg，尼泊金甲酯：30mg，尼泊金丙酯：15mg， EDTA-2Na :300mg，其余为缓冲液。
4. 根据权利要求1所述的一种炎琥宁滴眼液，其特征在于：该滴眼液每100ml由 以下的组分组成：炎琥宁500mg，氯化钠：300mg，尼泊金甲酯：23mg，尼泊金丙酯：10mg， EDTA-2Na :200mg，其余为缓冲液。
5. 根据权利要求1?4任意一项权利要求所述的一种炎琥宁滴眼液，其特征在于：所 述缓冲液为硼酸盐缓冲液、沙氏磷酸缓冲液、醋酸钠-硼酸缓冲液的任意一种。
6. 根据权利要求5所述的一种炎琥宁滴眼液，其特征在于：所述缓冲液的pH为6. 0? 7. 8。
7. -种制备权利要求1?4任意一项权利要求所述的炎琥宁滴眼液的方法，其特征在 于：它包括以下步骤： 51 :称取尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、EDTA-2Na、氯化钠置于无菌容量瓶内，加入缓冲溶 液，用60?80°C水浴加热溶解； 52 :将步骤S1得到的溶液冷却至室温，再称取炎琥宁加入到溶液中，搅拌溶解后，加入 缓冲溶液定容至l〇〇ml ; 53 :在S2步骤得到的溶液中加入0. 05% w/v的药用炭，搅拌吸附15?30min，用微孔 滤膜粗滤、脱炭，滤过，检测，精滤，灌装，灭菌即得炎琥宁滴眼液。
8. 如权利要求1?4中任意一项权利要求所述的炎琥宁滴眼液在制备治疗感染性角膜 病中的应用。
9. 根据权利要求8所述的应用，其特征在于：所述的感染性角膜病为：单纯疱疹性角膜 炎、细菌性角膜炎、真菌性角膜炎。
【文档编号】A61K31/365GK104116708SQ201410397300
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月13日 优先权日:2014年8月13日
【发明者】杜彦军, 曾大富, 莫春雷, 黄依娟 申请人:四川合泰新光生物科技有限公司