治疗高血压的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗高血压高危症的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物由以下重量份的各原料药制成：菊花8-15份，天麻6-9份，钩藤7-19份，炒杜仲7-13份，丹参7-14份，白芍10-15份，决明子8-13份，木香8-15份。本发明依据中药理论相须相使的原则配伍而成，共同达到活血化瘀，软化血管，平肝息风，调节阴阳的功效，用于治疗气滞血瘀引起的头痛、头晕、耳鸣、腰膝酸软等高血压症，本发明对高血压有显著疗效，降压效果好，疗程短，无毒副作用，停药后不易复发。
【专利说明】治疗高血压的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗高血压高危症状的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法，属于中药领域。
【背景技术】
[0002]高血压是内科常见的慢性疾病之一，任何年龄段的人群均可发病，给人们的健康和生活带来了极大的影响。高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变，以器官重塑为特征的全身性疾病高血压是常见的心血管疾病，以体循环动脉血压持续性增高为主要表现的临床综合征。高血压是动脉血管内的压力异常升高，动脉血管如同流水的管道，长期的高血压若不及时有效的降压，心脏就会因过度劳累而代偿性有肥厚扩大，进而出现功能衰竭，这就是高血压性心脏病、心力衰竭；同样，肾脏是极丰富的毛细血管网，这种微细的管道在长期高压的影响下发生硬化、狭窄、功能损害，从而使肾毛细血管网排除身体内毒物的功能受损，体内有毒物质贮留于血内，即成为肾功能衰竭、尿毒症。
[0003]高血压的西医治疗是一个长期的过程，但降压所用西药中很多都是存在副作用的，因其一般是通过强行扩张血管，增加心脏收缩力等手段来降压，其降压速度虽快，但治标不治本，不仅无法抑制抑制病情恶化和阻断并发症，反而会加剧并发症的发生，因为服用降压药后产生的大量的药物代谢毒素会沉积在血管壁上，服用越多沉积的也就越多，最终会导致血管硬化、变薄、变脆。长期服用降压西药就会成为医学专家所称的高血压并发症的催化剂、帮凶。
[0004]
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种对高血压又确切的疗效、无毒副作用的中药组合物，同时本发明提供了这种中药组合物的制备方法。
[0006]本发明的目的是通过如下技术方案来实现的:
一种治疗高血压高危症的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的各原料药制成:菊花8-15份，天麻6-9份，钩藤7-19份，炒杜仲7_13份，丹参7_14份，白芍10-15份，决明子8-13份，木香8-15份。
[0007]优选地，所述中药组合物由以下重量份的各原料药制成:菊花12份，天麻7份，钩藤13份，炒杜仲10份，丹参11份，白芍12份，决明子11份，木香12份。
[0008]本发明的中药组合物是根据中医扶正祛邪，标本兼治的理论，同时依据发明人多年的临床经验和药理学研究成果，筛选原料药，按照一定的重量配比组方、精心研制而成。
[0009]中医认为高血压属于淤血症，淤血阻于胸中或上集于头，淤血停滞不散，系肝肾不足，肝阳偏亢，火热肝风上扰清空所致，临床症状甚多，其中以头痛、头晕最多见，头为诸阳之会，精明之府，五脏精华之血，故不论外感内伤，均可犯颠顶，而致头晕。因此，发明人认为调理脏腑功能，恢复阴阳平衡才是治本，故采用活血化瘀为治疗法则组成本发明的中药组合物，具有和气血、调阴阳、降血压之功效。
[0010]方中菊花性甘苦，凉，入肺、脾；肝、肾四经，具有疏风，清热，明目，解毒的功效，主治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮和肿毒。天麻，富含天麻素、天麻多糖、维生素A、甙类、生物碱、香荚兰醇、香荚兰醛、琥珀酸、β_谷留醇、黏液质等，无毒，味甘，平，主治治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，具有祛风湿，止痛、行气活血的功效，其久服可平肝益气、利腰膝、强筋骨，还可增加外周及冠状动脉血流量，对心脏有保护作用。钩藤，性寒味甘.功效为清热平肝，镇痉熄风.因含钩藤碱和异钩藤碱，故有兴奋呼吸中枢，扩张周围血管，降低血压的作用。杜仲，甘、温。归肝、肾经，具有补肝肾、壮腰膝、强筋骨、去头晕目眩功效；对免疫系统、内分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不同程度的调节作用，杜仲能兴奋垂体-肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能；杜仲炒制后，可破坏其胶质而有利于有效成分的溶出，比生用效果好，故本发明配方中采用炒杜仲。丹参，性味苦，微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血化瘀，清心除烦之功效。白芍，含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1.07%、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类等，现代医学研究表明，白芍对人体心脑血管具有很好地保护和调养的作用，具有扩张冠状动脉，降低血压的功效。决明子，味苦、甘而性凉，具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能，主要含有大黄酚、大黄素等化合物，具有抑制血清胆固醇升高和动脉粥样硬化斑块形成的作用。木香，辛味辛；苦；性温；主治，行气止痛；调中导滞，理气疏肝，健脾消滞以及降血压。
[0011 ] 本发明中所用的各味原料都可以在医药商店中购买得到。
[0012]本发明药物活性成分可以加入制备不同剂型所需的各种辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种临床上可接受的药物制剂，例如可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或滴丸剂等。
[0013]优选地，一种制备上述治疗高血压的药物组合物的方法，包括如下步骤:
O按所述重量配比称取各原料药；并将钩藤单独成包；
2)将天麻、炒杜仲、丹参、木香、白芍、菊花、决明子依次投入提取罐中加水煎煮两次，第一次加水为饮片的8倍量，煎煮1.5小时，在煎煮完前30分钟放入钩滕继续煎煮，药液滤过，并取出钩藤包；第二次加水为饮片的6倍量，煎煮I小时，在煎煮完前30分钟放入钩滕继续煎煮，药液滤过与上述药液合并，药渣废弃，煎煮温度为95?100°C ；
3)在温度为60-70°C，压力为-0.06^-0.08Mpa的条件下浓缩为清膏；
4)加入制剂成型的辅料，即得。
[0014]优选地，步骤3)中所述清膏为在55°C的条件下热测为相对密度为1.30-1.35的清膏。
[0015]本发明依据中药理论相须相使的原则配伍而成，共同达到活血化瘀，软化血管，平肝息风，调节阴阳的功效，用于治疗气滞血瘀引起的头痛、头晕、耳鸣、腰膝酸软等高血压症，本发明对高血压有显著疗效，降压效果好，疗程短，无毒副作用，停药后不易复发。
[0016]本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导:对于丸剂，口服:每次8粒，每日3次。
【具体实施方式】
[0017]下面结合实施例来进一步描述本发明。
[0018]实施例1颗粒剂的制备
按以下重量称取各原料:钩藤70克独立包装，菊花80克，天麻60克，炒杜仲70克，丹参70克，白芍100克，决明子80克，木香80克；然后将天麻、炒杜仲、丹参、木香、白芍、菊花、决明子依次投入提取罐中加水煎煮两次，第一次加水为饮片的8倍量，煎煮1.5小时，煎煮完前30分钟放入钩滕继续煎煮，药液滤过，取出钩藤包；第二次加水为饮片的6倍量，煎煮I小时，煎煮完前30分钟放入钩滕包继续煎煮，药液滤过与上述药液合并，药渣废弃，煎煮温度为95°C ;在温度为60°C，压力为-0.068Mpa的条件下浓缩为清膏，相对密度为1.30-1.35(550C )的清膏，将清膏置于真空干燥箱内，控制温度在80°C的条件下进行干燥，干浸膏经粉碎过80目筛网；加入糊精350克，混匀，加入适量粘合剂制成颗粒，颗粒干燥，达到水分要求整粒，分装，即得。
[0019]实施例2胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料:钩藤130克独立包装，菊花120克，天麻70克，，炒杜仲100克，丹参110克，白芍120克，决明子110克，木香120克；然后将天麻、炒杜仲、丹参、木香、白芍、菊花、决明子依次投入提取罐中加水煎煮两次，第一次加水为饮片的8倍量，煎煮1.5小时，煎煮完前30分钟放入钩滕包继续煎煮，药液滤过，取出钩藤包；第二次加水为饮片的6倍量，煎煮I小时，煎煮完前30分钟放入钩滕包继续煎煮，药液滤过与上述药液合并，药渣废弃，煎煮温度为95°C;在温度为60°C，压力为-0.0SMpa的条件下浓缩为清膏，相对密度为
1.30-1.35 (55°C)的清膏，将清膏置于真空干燥箱内，控制温度在80°C的条件下进行干燥，干浸膏经粉碎过80目筛网；加入糊精330克，混匀，加入适量粘合剂制成颗粒，颗粒干燥，达到水分要求整粒，整粒后的颗粒经二维运动混合机混合30分钟，经胶囊填充机填装成药粒，用铝塑包装机将药粒包装成药板，药板包装制成成品。
[0020]实施例3片剂的制备
按以下重量称取各原料:钩藤190克独立包装，菊花150克，天麻90克，炒杜仲130克，丹参140克，白芍150克，决明子130克，木香150克；然后将天麻、炒杜仲、丹参、木香、白芍、菊花、决明子依次投入提取罐中加水煎煮两次，第一次加水为饮片的8倍量，煎煮1.5小时，煎煮完前30分钟放入钩滕继续煎煮，药液滤过，取出钩藤包；第二次加水为饮片的6倍量，煎煮I小时，煎煮完前30分钟放入钩滕包继续煎煮，药液滤过与上述药液合并，药渣废弃，煎煮温度为100°C ;在温度为60V，压力为-0.0SMpa的条件下浓缩为清膏，相对密度为
1.30-1.35 (55°C)的清膏，将清膏置于真空干燥箱内，控制温度在80°C的条件下进行干燥，干浸膏经粉碎过80目筛网；加入糊精450克，同时加入适量的淀粉、硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，包装，即得。
[0021]实验例I本发明药物组合物制备工艺条件优化:
因为钩藤含有生物碱成分，而生物碱成分对高血压具有持续长久的降压效果，但其原料钩藤不能长时间煎煮，经试验发现，煎煮时间过长，煎液中生物碱的出量不升反降，这样就会影响其药效，因此为了确保本发明中生物碱有效成分的提取完全，实验中对影响钩藤生物碱的主要因素，即溶媒量、提取时间以及煎煮次数，用酸碱滴定法确定钩藤产生生物总碱的含量为指标，采用正交实验，并用直观分析法和方差分析的方法进行数据分析处理，以确定合理的提取条件。
[0022] 1.正交表的设计
【权利要求】
1.一种治疗高血压高危症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的各原料药制成:菊花8-15份，天麻6-9份，钩藤7-19份，炒杜仲7_13份，丹参7_14份，白芍10-15份，决明子8-13份，木香8-15份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗高血压高危症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的各原料药制成:菊花12份，天麻7份，钩藤13份，炒杜仲10份，丹参11份，白芍12份，决明子11份，木香12份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照中药常规制剂方法制备成任何一种临床上可接受的药物制剂。
4.一种制备权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤: O按所述重量配比称取各原料药，并将钩藤单独成包； 2)将天麻、炒杜仲、丹参、木香、白芍、菊花、决明子依次投入提取罐中加水煎煮两次，第一次加水为饮片的8倍量，煎煮1.5小时，在煎煮完前30分钟放入钩滕继续煎煮，药液滤过，并取出钩藤包；第二次加水为饮片的6倍量，煎煮I小时，在煎煮完前30分钟放入钩滕继续煎煮，药液滤过与上述药液合并，药渣废弃，煎煮温度为95?100°C ； 3)在温度为60-70°C，压力为-0.06^-0.08Mpa的条件下浓缩为清膏； 4)加入制剂成型的辅料，即得。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，步骤3)中所述清膏为在55°C的条件下热测为相对密度为1.30-1.35的清膏。
6.权利要求1或2所述的中药组合物在治疗高血压高危症状药物中的应用。
【文档编号】A61K36/8988GK104173766SQ201410406910
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月19日 优先权日:2014年8月19日
【发明者】柳淑云 申请人:大连圣弘医药有限公司