一种治疗精神分裂症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗精神分裂症的中药组合物，属于中药【技术领域】，其特征在于，它由淡豆鼓、忍冬藤、夜交藤、缬草、郁金、柴胡、五味子、六神曲、牡蛎、黄连等10味中药材制备而成。本发明所述的治疗精神分裂症的中药组合物口服方便，疗程短治愈率高，药材来源广泛，成本低廉，且经过临床验证，无任何毒副作用，可推广使用。
【专利说明】一种治疗精神分裂症的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于治疗精神病的中药【技术领域】，具体涉及一种治疗精神分裂症的中药组 合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 精神病（psychosis)指严重的心理障碍，患者的认识、情感、意志、动作行为等心 理活动均可出现持久的明显的异常；不能正常的学习、工作、生活、；动作行为难以被一般人 理解；在病态心理的支配下，有自杀或攻击、伤害他人的动作行为。精神分裂症、狂躁抑郁性 精神病、更年期精神病、偏执性精神病及各种器质性病变伴发的精神病等是其常见类型，其 中尤以精神分裂症最为多发。
[0003] 精神分裂症是一组病因未明的重性精神病，多因生气、受刺激，中邪风或脑神经错 舌U心烦意乱、自我无法控制所发，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上往往表现为症状 各异的综合征，涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患 者一般意识清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一 般迁延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者最终出现衰退和精神残疾，但有的患者经过治 疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。
[0004] 西医一般推荐第二代（非典型）抗精神病药物如利培酮、奥氮平、奎硫平等作为一 线药物选用。第一代及非典型抗精神病药物的氯氮平作为二线药物使用。部分急性期患者 或疗效欠佳患者可以合用电抽搐治疗。往往需要长期甚至终生服药。
[0005] 近些年利用中医药在临床上取的进展性突破。
[0006] 中国发明专利申请号：201210528909. 5,公开了一种治疗精神分裂症缓解期的中 药组合物及其制备方法，它是由天麻、清半夏、生白术、茯苓、荷叶、陈皮、苍术、厚朴、蔓荆 子、木香、砂仁、鸡内金、积实、黄苳、石菖蒲、远志、合欢皮、柴胡、生甘草按照一定的重量配 比组成，具有镇静安神、温阳补肾健脾、行气化瘀的功效，能够有效治疗精神分裂症缓解期。
[0007] 中国发明专利申请号：201210229254. 1，公开了一种治疗精神分裂症的中药制剂， 它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁、百合、合欢皮、柴胡、夜交藤、当归、丹参30-40 份、石菖蒲、郁金、龙骨、牡蛎、黄连、礞石、桅子、大黄、甘草、胆南星、金龙胆草。
[0008] 中国发明专利申请号：200710300084. 0,公开了一种治疗精神分裂症的中药组合 物及其制备方法。它由青礞石、胆南星、猪牙皂、黄芩、大黄、生地、木香、陈皮、白豆蘧、郁金、 巴豆霜、牛黄、麝香、石菖蒲、远志、钩藤、全蝎、土元、血竭花、乳香、锻自然铜、琥珀、朱砂、甘 草经干燥、粉碎、过筛、包装而成。
[0009] 但现有治疗精神分裂症中药，或者配伍复杂，药味繁多，部分药材不宜获得；或者 多为汤剂，由于大多数精神病患者不配合治疗，服用多为不便。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的在于提供一种治疗效果好，服用方便，配伍精简的治疗精神分裂症 的中药组合物及其制备方法。
[0011] 本发明治疗精神分裂症的中药组合物，主要由淡豆鼓、忍冬藤、夜交藤、缬草、郁 金、柴胡、五味子、六神曲、牡蛎、黄连等10味中药材制备而成。
[0012] 作为优选，本发明治疗精神分裂症的中药组合物，由以下重量份数的原料药制 成：
[0013] 淡豆鼓30-60 忍冬藤20-40 夜交藤20-40 缬草10-25 郁金10-20 柴胡10-20 五味子8-16 六神曲8-16 牡蛎8-16 黄连6_12
[0014] 作为进一步优选，本发明治疗精神分裂症的中药组合物，由以下重量份数的原料 药制成的：
[0015] 淡豆鼓30-40 忍冬藤20-30 夜交藤25-35 缬草15-20 郁金15-20 柴胡15-20 五味子8-16 六神曲8-16 牡蛎8_16 黄连6_12
[0016] 作为优选技术方案之一，本发明治疗精神分裂症的中药组合物，由以下重量份数 的原料药制成的：
[0017] 淡豆鼓30 忍冬藤24 夜交藤24 缬草18 郁金16 柴胡16 五味子12 六神曲12 牡蛎8 黄连6
[0018] 作为优选技术方案之二，本发明治疗精神分裂症的中药组合物，由以下重量份数 的原料药制成的：
[0019] 淡鼓40 忍冬藤24 夜交藤28 缴草16 郁金16 柴胡18 五味子12 六神曲16 牡蛎12 黄连8
[0020] 作为优选技术方案之三，本发明治疗精神分裂症的中药组合物，由以下重量份数 的原料药制成的：
[0021] 淡豆鼓32 忍冬藤20 夜交藤24 缬草18 郁金18 柴胡18 五味子12 六神曲12 牡蛎8 黄连6
[0022] 作为优选技术方案之四，，本发明治疗精神分裂症的中药组合物，由以下重量份 数的原料药制成的：
[0023] 淡豆鼓48 忍冬藤30 夜交藤30 缬草20 郁金20 柴胡20 五味子8 六神曲8 牡蛎8 黄连10
[0024] 依据我国传统医学理论及现代医学观点，各药的药理作用及配伍特点概括如下：
[0025] 黄连：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。泻火，燥湿，解毒，杀虫。治时行热毒， 伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结按，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日 咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。
[0026] 郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经， 胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
[0027] 柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸 胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
[0028] 淡豆鼓：苦、辛，凉。归肺、胃经。解表，除烦，宣发郁热。用于感冒、寒热头痛，烦燥 胸闷，虚烦不眠。
[0029] 忍冬藤：甘，寒。归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿 疮瘍，风湿热搏，关节红肿热痛。
[0030] 夜交藤：甘；微苦；性平。心；肝经。养心安神；祛风；通络。主失眠；多梦；血虚身 痛；肌肤麻木；风湿痹痛；风疹瘙痒。
[0031] 缬草：味辛；苦；性温。归心；肝经。安心神；主心神不安；心悸失眠；癫狂；脏躁； 风湿痹痛；痛经；经闭；跌打损伤。
[0032] 五味子：酸、甘，温。归肺，心、肾经。收敛固潘，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚 喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
[0033] 六神曲：甘；辛；温；无毒。脾；胃经。健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不 良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。
[0034] 牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠， 眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
[0035] 本发明的中药组合物是在祖传秘方的基础上，结合发明人多年的临床研究，总结 得到，方中各味药材作用推测如下：淡豆鼓，既能透散表邪，又以能宣散郁热，既能和胃消 食，又能治瘴气恶毒，为本方君药。忍冬藤、夜交藤，通经活络，养心安神，可补中气，行经络， 通血脉，治劳伤，使心、肺、脾得养，为本方臣药。缬草、郁金、柴胡、五味子、六神曲、牡蛎、黄 连为佐使药，诸药相合，可使各药物产生协同作用，共奏镇静安神、清心除烦、通经活络、疏 肝解郁、消食和胃之功效。
[0036] 本发明的中药组合物4周一疗程，一般一疗程明显疗效，1-2个疗程即可康复。经 临床138例精神分裂症患者验证，总有效率高达95%以上，治愈率达79. 7%。
[0037] 本发明的中药组合物具有以下优点：
[0038] 1、本发明中药组合物制剂工艺简单，可以直接粉碎灌装胶囊。
[0039] 2、本发明中药组合物诸味药材来源广泛，成本低廉，减轻了患者的经济负担。
[0040] 3、本发明中药组合物不仅指标而且治本，疗程短，治愈率高，复发率低。
[0041] 4、本发明中药组合物经过临床验证，无任何毒副作用。
【具体实施方式】
[0042] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，本领域技术人员，应当理解的是： 以下内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的 具体实施只局限于这些实例。对于本发明所属【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本 发明构思的前提下，无需付出创造性劳动的前提下，还可以做出若干变化或替换，都应当视 为属于本发明的保护范围。
[0043] 实施例1本发明中药组合物胶囊剂的制备
[0044] 准确称取淡豆鼓300g、忍冬藤240g、夜交藤240g、缬草180g、郁金160g、柴胡 160g、五味子120g、六神曲120g、牡蛎80g、黄连60g。
[0045] 制备方法：将上述重量份的各原料组分粉碎，过300目筛，混匀，将混匀后的粉末 装入〇号胶囊，每粒0.4克。
[0046] 实施例2本发明中药组合物胶囊剂的制备
[0047] 淡豆鼓400g、忍冬藤240g、夜交藤280g、缬草160g、郁金160g、柴胡180g、五味子 120g、六神曲160g、牡蛎120g、黄连80g。
[0048] 制备方法：将上述重量份的各原料组分粉碎，过300目筛，混匀，将混匀后的粉末 装入〇号胶囊，每粒0.4克。
[0049] 实施例3本发明中药组合物片剂的制备
[0050] 淡豆鼓320g、忍冬藤200g、夜交藤240g、缬草180g、郁金180g、柴胡180g、五味子 120g、六神曲120g、牡蛎80g、黄连60g。
[0051] 制备方法：将上述重量份的各原料组分粉碎，过300目筛，混匀，采用常规方法制 成片剂即可，每片0.6克。
[0052] 实施例4本发明中药组合物片剂的制备
[0053] 淡豆鼓480g、忍冬藤300g、夜交藤300g、缬草200g、郁金200g、柴胡200g、五味子 80g、六神曲80g、牡蛎80g、黄连100g。
[0054] 制备方法：将上述重量份的各原料组分粉碎，过300目筛，混匀，采用常规方法制 成片剂即可，每片0.6克。
[0055] 实施例5本发明中药组合物丸剂的制备
[0056] 准确称取淡豆鼓300g、忍冬藤240g、夜交藤240g、缬草180g、郁金160g、柴胡 160g、五味子120g、六神曲120g、牡蛎80g、黄连60g。
[0057] 制备方法：将上述重量份的各原料组分粉碎，过300目筛，混匀，加入适量水和蜂 蜜制备成丸剂，每颗2-5克。
[0058] 实施例6本发明中药组合物颗粒剂的制备
[0059] 准确称取淡豆鼓300g、忍冬藤240g、夜交藤240g、缬草180g、郁金160g、柴胡 160g、五味子120g、六神曲120g、牡蛎80g、黄连60g。
[0060] 制备方法：将上述重量份的各原料组分粉碎，过300目筛，混匀，加入糖粉、70%乙 醇少许，制成软材，制粒，干燥，整粒，装袋，每袋5g。
[0061] 临床资料：
[0062] 1、病例选择
[0063] 筛选具有完整门诊资料及住院患者138例，所筛选患者均符合《中国精神疾病分 类与诊断标准》精神分裂症的诊断标准，阳性及阴性症状量表评分不低于60分。排除具有 严重心、肝和肾等躯体疾病的患者，排除酒精或者药物依赖患者、智能障碍者。
[0064] 2、治疗方法：
[0065] 采用多中心开放随机对照研究，138例精神分裂症患者给予本发明实施例1制备 的胶囊剂，早晚各服一次，一次6粒，4周一疗程，连服2个疗程，并统计每个疗程的治疗情 况。
[0066] 3、疗效评定标准
[0067] 痊愈：语言、举止正常，神情安定，能正常处理日常事务，BPRS总分减分率彡80%。 [0068] 好转：神情安定，言语、举止基本正常或有改善，BPRS总分减分率30-79%。
[0069] 无效：精神、语言、举止异常不能控制，BPRS总分减分率< 30%。
[0070] 4、治疗结果统计
[0071]
【权利要求】
1. 一种治疗精神分裂症的中药组合物，其特征在于，由淡豆鼓、忍冬藤、夜交藤、缬草、 郁金、柴胡、五味子、六神曲、牡蛎、黄连等10味中药材制备而成。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，作为优选，由以下重量份数的原料药 制成： 淡豆鼓30-60 忍冬藤20-40 夜交藤20-40 缬草10-25 郁金10-20 柴胡10-20 五味子8-16 六神曲8-16 牡蛎8_16 黄连6_12。
3. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，作为优选，由以下重量份数的原料药 制成： 淡豆鼓30-40 忍冬藤20-30 夜交藤25-35 缬草15-20 郁金15-20 柴胡15-20 五味子8-16 六神曲8-16 牡媚8-16 黄连6-12&
4. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，作为优选，由以下重量份数的原料药 制成： 淡豆鼓30 忍冬藤24 夜交藤24 缬草18 郁金16 柴胡16 五味子12 六神曲12 牡販8 黄连6。
5. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，作为优选，由以下重量份数的原料药 制成： 淡豆鼓40 忍冬藤24 夜交藤28 缬草16 郁金16 柴胡18 五味子12 六神曲16 牡蛎丨2 黄连8。
6. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，作为优选，由以下重量份数的原料药 制成： 淡豆鼓32 忍冬藤20 夜交藤24 缬草18 郁金18 柴胡18 五味子12 六神曲12 牡 8 黄连6。
7. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，作为优选，由以下重量份数的原料药 制成： 淡豆鼓48 忍冬藤30 夜交藤30 缬草20 郁金20 柴胡20 五味子8 六神曲8 牡蛎8 黄连10。
【文档编号】A61K36/9066GK104189766SQ201410472767
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月16日 优先权日:2014年9月16日
【发明者】唐国萍 申请人:唐国萍