一种用于治疗胃癌的组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗胃癌的组合物，由以下重量配比的原料组成：芪多糖100～600份、香菇多糖100～1000份、破壁灵芝孢子粉2000～20000份、双歧杆菌1000～3000份。发明人研究发现本发明组合物对胃癌具有明显的治疗作用。
【专利说明】-种用于治疗胃癌的组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗胃癌的组合物。
【背景技术】
[0002] 胃癌在我国各种恶性肿瘤中居首位，死亡率极高，是严重危害人类生命的疾病之 一。好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2 :1。据统计诱导胃癌发生的主要原因包括： 幽门螺杆菌感染、慢性炎症、长期溃疡、家族遗传等。
[0003] 胃癌的扩散和转移有以下途径： 1、直接浸润。贲门胃底癌易侵及食管下端，胃窦癌可向十二指肠浸润。分化差浸润性 生长的胃癌突破浆膜后，易扩散至网膜、结肠、肝、胰腺等邻近器官。
[0004] 2、血行转移。发生在晚期，癌细胞进入门静脉或体循环向身体其他部位播散，形成 转移灶。常见转移的器官有肝、肺、胰、骨骼等处，以肝转移为多。
[0005] 3、腹膜种植转移。当胃癌组织浸润至浆膜外后，肿瘤细胞脱落并种植在腹膜和脏 器浆膜上，形成转移结节。直肠前凹的转移癌，直肠指检可以发现。女性病人胃癌可发生卵 巢转移性肿瘤。
[0006] 4、淋巴转移。是胃癌的主要转移途径，进展期胃癌的淋巴转移率高达70%左右，早 期胃癌也可有淋巴转移。胃癌的淋巴结转移率和癌灶的浸润深度呈正相关。胃癌的淋巴结 转移通常是循序逐步渐进，但也可发生跳跃式淋巴转移，即第一站无转移而第二站有转移。 终末期胃癌可经胸导管向左锁骨上淋巴结转移，或经肝圆韧带转移至脐部。
[0007] 胃癌的检查主要包括：X线钡餐检查、纤维胃镜检查、腹部超声、螺旋CT与正电子 发射成像检查。
[0008] 传统医学认为癌症是由于体细胞基因突变造成的一种不可逆转的病变，因而目前 的主要治疗方案为手术切除癌变组织和放化疗。上述治疗方案一方面治愈率极低，且对自 体伤害过大，一方面治疗费用昂贵，远远超出普通患者经济承受能力。
[0009] 本发明所涉及原料现状如下： 黄芪多糖。为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪提取物，黄芪多糖是黄芪发挥作用的主要 成分。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。已知的药理研究认为，黄芪 多糖具有：调节免疫、促进代谢、扩张血管、抗疲劳、抗衰老、利尿、保肝、镇静、消炎、抗菌、抗 病毒、抗肿瘤、调节肠道菌群等作用。
[0010] 香菇多糖。香菇是我国传统的著名食用菌，香菇多糖是从优质香菇子实体中提取 的有效活性成分，目前已经应用于医药行业，主要用于辅助放化疗治疗消化道肿瘤。
[0011] 破壁灵芝孢子粉。是灵芝在生长成熟期，从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵 形生殖细胞即灵芝的种子。每个灵芝孢子只有4 一 6个微米，是活体生物体，双壁结构，夕卜 被坚硬的几丁质纤维素所包围，人体很难充分吸收。破壁后更适合人体肠胃直接吸收。它 凝聚了是灵芝的精华，具有灵芝的全部遗传物质和保健作用。目前主要应用于人体保健，具 有双向调节免疫的作用。主要含有灵芝多糖、三萜类灵芝酸、天然有机锗、腺嘌呤核苷和一 些有机微量元素。
[0012] 双歧杆菌。是1899年由法国学者Tissier从母乳营养儿的粪便中分离出的一种 厌氧的革兰氏阳性杆菌，末端常常分叉，故名双歧杆菌。人体肠道内细菌群随着人的年龄增 加变化显著。婴儿出生后3?4天肠道内即出现双歧杆菌，婴幼儿双歧杆菌数量占约肠内 细菌总量的25% ;随着年龄的增大，双歧杆菌逐渐减少甚至消失，65岁以上的老人，双歧杆 菌数量则减少到仅占7. 9%，而产气荚梭菌、大肠杆菌等腐败细菌大量增加；到了老年肠道 内充满腐败细菌，双歧杆菌几乎消失。腐败细菌在肠道中分解食物成分，产生氨气、胺类、硫 化氨、粪臭素、吲哚、酚类以及亚硝胺等有毒物质，人体长期吸收这些毒素，会加速衰老，诱 发癌症。
【发明内容】
[0013] 本发明旨在提供一种用于治疗胃癌的组合物，通过筛选合适的原料药及其配比， 达到安全有效治疗胃癌的目的。
[0014] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗胃癌的组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料组成：黄芪多糖 100?600份、香菇多糖100?1000份、破壁灵芝孢子粉2000?20000份、双歧杆菌1000? 3000 份。
[0015] 其中优选：黄芪多糖500份、香菇多糖800份、破壁灵芝孢子粉10000份、双歧杆菌 2000 份。
[0016] 发明人认为体细胞癌变并非传统观念所认为的细胞核内基因突变导致，而是由于 细胞膜表面非特异性多糖的缺失，导致该细胞与周围细胞之间产生识别障碍，进而失控增 殖。因而，发明人选用经典益气生肌药材黄芪中提取的黄芪多糖这种植物多糖以及已经在 临床安全应用的香菇多糖这种真菌多糖，另外灵芝孢子粉中还含有多种珍贵的灵芝多糖， 这几种多糖的加和几乎涵盖了所有人体细胞有可能缺失的多糖类型，服用后通过浸润胃部 癌变组织，补充癌细胞细胞膜表面缺失的多糖，使得癌细胞重新为机体所识别和控制，从而 抑制癌细胞的自由运动、自由繁殖状态，促使癌变的部位转化为良性组织。
[0017] 另外，本发明所添加的黄芪多糖除了浸润肿瘤组织外，还可以为人体所吸收，起到 补中益气，托毒生肌的功效，还可以帮助胃癌患者调理阴阳两虚的体质，并且相比直接服用 黄芪药材，更易吸收利用。本发明所选用的灵芝孢子粉是灵芝的精华所在，他除了为人体补 充珍贵的灵芝多糖，还可以起到益气血、安心神、健脾胃等功效，从而强健患者体质，帮助患 者调动自身免疫系统控制肿瘤发展。本发明还添加双歧杆菌来改良消化道外环境，抑制有 害菌群，减少致癌物的产生，抑制癌组织的进一步恶化和转移。以上各部分协同配合，共同 作用，从而帮助患者恢复健康状态。
[0018] 本发明致病机理不同于传统的抗癌药物，对人体几乎没有损害，并且相比传统手 术和放化疗花费要低得多。如果能得到进一步开发，无疑将对人类医学健康事业产生重要 的影响。不过由于给药方式的限制，本发明药物目前仅能够用于治愈癌细胞转移前的胃癌。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1 称取：黄芪多糖500mg、香菇多糖800mg、破壁灵芝孢子粉lOOOOmg、双歧杆菌2000mg， 混合均匀，封装，即可制得适合正常成年人一天剂量的散剂，本药物能够用于治疗胃癌。
[0020] 实施例2 称取：黄芪多糖100mg、香菇多糖100mg、破壁灵芝孢子粉2000mg、双歧杆菌1000mg， 混合均匀，封装，即可制得适合正常成年人一天剂量的散剂，本药物能够用于治疗胃癌。
[0021] 实施例3 称取：黄芪多糖600mg、香菇多糖1000mg、破壁灵芝孢子粉20000mg、双歧杆菌3000mg，混合均匀，装入胶囊壳，即可制得适合正常成年人一天剂量的胶囊剂，本药物能够用于 治疗胃癌。
[0022] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合临床实验汇总来说明本发明及其有益效 果： 1、资料与方法 1. 1临床资料 发明人自2010年2月至2013年2月于烟台市海洋医院消化科收治经病理学诊断为中 晚期胃癌且由于经济条件等原因放弃治疗的患者60例，其中男性42例，女性18例，年龄在 46?75岁；病理分期：36例为III期，24例为IV期。病理分类：低分化腺癌24例，中分化腺 癌15例，粘液性腺癌21例。病例中有36例患者尚未发生转移，9位患者发生了腹腔转移， 5位患者发生了骨转移，10位患者发生了肝转移。
[0023] 所有的病例随机分为实验组40例、空白组20例。其中治疗组患者，6例发生腹腔 转移，3位发生骨转移，5位发生肝转移；空白组患者3位患者发生了腹腔转移，2位患者发 生了骨转移，5位患者发生了肝转移。两组患者一般资料对比无显著性差异，具有可比性。
[0024] 1.2治疗方法 参与研究的患者入院后进行常规的检查包括：血常规、肝肾功、心电图等。
[0025] 实验组口服本发明按照具体实施例1制得的散剂。每日一次，晨起空腹服用，200 至500mL温开水送服。1个月为一个疗程，至痊愈或死亡。
[0026] 空白组口服由糊精制得的安慰剂散剂。每日一次，晨起空腹服用，200至500mL温 开水送服。1个月为一个疗程，至痊愈或死亡。
[0027] 1. 3疗效评定标准 治愈：病灶完全消失，停药后随访1年未见复发； 有效：病灶缩小，至今尚未治愈，但坚持用药可维持病情未发展； 无效：病情进一步恶化或者患者已经死亡。
[0028] 记录患者服药期间胃癌症状(包括腹痛、恶心、腹泻、黑便）出现的情况以及治疗的 毒副反应包括白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少的情况。
[0029] 2、结果 2. 1两组患者接受治疗后临床效果比较 实验组治疗总有效率为80%，明显高于空白组的15%，实验组治疗的效果显著优于空 白组（P〈0. 05)，见表1。
[0030] 注：试验组8例无效病例中，1例患者尚未发生转移，3例患者治疗前已发生了腹腔 转移，1位患者治疗前已发生了骨转移，3位患者治疗前已发生了肝转移。
[0031] 表1两组患者治疗后的临床效果
【权利要求】
1. 一种用于治疗胃癌的组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料组成：黄芪多糖 100?600份、香菇多糖100?1000份、破壁灵芝孢子粉2000?20000份、双歧杆菌1000? 3000 份。
2. 如权利要求1所述的用于治疗胃癌的组合物，其特征在于，由以下重量配比的原料 组成：黄芪多糖500份、香菇多糖800份、破壁灵芝孢子粉10000份、双歧杆菌2000份。
【文档编号】A61K31/715GK104257700SQ201410477478
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月18日 优先权日:2014年9月18日
【发明者】孙喜灵 申请人:刘晓伟