一种治疗男性不育症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗男性不育症的中药制剂，所述中药包括山萸肉、菖蒲、黄芪、仙灵脾、肉桂、韭子、黄柏、胡桃肉、夏枯草、牛膝、首乌、川断、小茴、桃仁、丹皮、竹叶、菟丝子，本发明所述的中药制剂具有填补精血、养阴清热、补益肝肾、培元赞育等功效，药物主从人体的肝、肾、胃入手，可以恢复肝脏排毒解毒功能，调节肝脏府的阴阳平衡，能使前列腺和精囊腺的重量增加，促进精液的分泌，加快男子精子的形成，使精子活力增加，从而提高男子性生活质量，提高生育能力，最终实现对男性不育症的彻底治愈。
【专利说明】一种治疗男性不育症的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗治疗男性不育症的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 世界卫生组织（WHO)规定，夫妇同居1年以上，未采用任何避孕措施，由于男方因 素造成女方不孕者，称为男性不育。生育与不育是一对矛盾的统一体，任何疾病或因素干扰 了男性生殖的环节，均可造成男性不育。
[0003] 男性生殖环节很多，主要有男性生殖系统的神经内分泌调节，睾丸的精子发生，精 子在附睾中成熟，精子排出过程中与精囊、前列腺分泌的精浆混合而成精液，精子从男性生 殖道排出体外并输入到女性生殖道内，精子在女性输卵管内与卵子受精等。在这些环节中 受到疾病或某种因素的干扰和影响，都可发生生育障碍，因此，男性不育症不是一种独立的 疾病，而是由某一种或很多疾病与因素造成的结果。
[0004] 男性不育症根据临床表现，可分为绝对不育和相对不育两种。前者指完全没有生 育能力，如无精子症患者就属这一类。后者指有一定的生育能力，但生育力低于怀孕所需要 的临界值，如少精子症患者、精子活力低下症患者等。严格地讲，只要射精，排出的精液含有 活动精子，就有生育可能。根据不育症的发病过程，又可分为原发不育和继发不育，前者指 夫妇双方婚后从未受孕者，后者是指男方或女方有过生育史（包括怀孕和流产史），但以后 由于疾病或某种因素干扰了生殖的某环节而致连续3年以上未用避孕措施而不孕者。
[0005] 目前，随着社会的发展，男性工作的压力也越来越多，身体机能也进一步下降，加 上环境的污染，越来越多的男性患有不育症，既造成精神上的压力，还能造成家庭的不和 谐，因此不育症的治疗被人们特别关心，先虽有多种药物，但是由于种种原因，效果不是很 理想，而且费用很高，因此，新药的研制势在必行。
[0006] 中医原理中，认为男性不育症是由于精气不足，阴阳失衡，气血失调所致，因此从 中医的角度治疗男性不育症是当前行之有效的方法之一。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种治愈率高、治疗效果好、复发率低 的治疗男性不育症的中药制剂。
[0008] 为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：
[0009] 一种治疗男性不育症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中 药原材料组成：
[0010] 山萸肉20-3〇克、菖蒲1〇_2〇克、黄芪1〇_2〇克、仙灵脾10- 2〇克、肉桂10-20克、韭 子10-20克、黄柏10-20克、胡桃肉1〇_2〇克、夏枯草8-12克、牛膝8_15克、首乌 8-12克、 川断8-12克、小茴8-12克、桃仁8_1 2克、丹皮8_12克、竹叶8-12克、菟丝子8-12克。
[0011] 作为一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0013] 山萸肉30克、菖蒲20克、黄芪20克、仙灵脾20克、肉桂20克、韭子2〇克、黄桕2〇 克、胡桃肉20克、夏枯草12克、牛膝I 5克、首乌12克、川断12克、小茴12克、桃仁I2克、 丹皮12克、竹叶12克、菟丝子I 2克。
[0014] 作为一种优化方案：
[0015] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0016] 山萸肉20克、菖蒲10克、黄芪10克、仙灵脾10克、肉桂10克、韭子10克、黄柏1〇 克、胡桃肉1〇克、夏枯草 8克、牛膝8克、首乌8克、川断8克、小茴8克、桃仁 8克、丹皮8 克、竹叶8克、菟丝子8克。
[0017] 作为一种优化方案：
[0018] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0019] 山萸肉25克、菖蒲15克、黄芪15克、仙灵脾15克、肉桂15克、韭子I5克、黄柏I 5 克、胡桃肉15克、夏枯草1〇克、牛膝12克、首乌10克、川断10克、小茴1〇克、桃仁1〇克、 丹皮10克、竹叶1〇克、菟丝子1〇克。
[0020] 其中：
[0021] 山萸肉味酸，性微温，归肝、肾经，具有不肝、益肾、填精、补血、滋阴、清热等功效。 对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显 疗效。
[0022] 菖蒲味苦，性温，归心、肝、脾经，具有辟秽、开窍、宣气、逐痰、解毒等功效。
[0023] 黄芪味甘，性微温，归脾、肺经，具有益卫固表、补气升阳、托毒生肌、培元赞育等功 效，黄芪可延长动情期，对发育亦有良好的影响。黄芪可增强精子活力，可使精子活动率、精 子运动速度、精子前向运动速度、精子头部摆动的频率等均有显著提高。_
[0024] 仙灵脾味甘，性温，归肝、肾经，具有填补精血、养阴、清热、补肾、培元赞育等功效， 仙灵脾能促进性功能是由于精液分泌亢进，精囊充满后，刺激感觉神经，间接兴奋性欲而引 起。仙灵脾主要成分淫羊藿，能明显促进附睾及精囊腺的发育，具有雄性激素样作用。
[0025] 肉桂味甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，具有补元阳、暖脾胃、培元赞育等功效，能抑 制糖皮质激素所致之阳虚胸腺萎缩，并对肾上腺皮质功能有保护作用。
[0026] 韭子味甘，性温，归肝、肾经，具有补肝、益肾、壮阳、固精等功效，韭子用于肝肾不 足，肾阳虚衰所致的阳痿，腰膝酸软疼痛。
[0027] 黄柏味苦，性寒，归肾、膀胱、大肠经，具有养阴、清热、补血、益肾等功效。
[0028] 胡桃肉味甘，性温，归肾、肺、大肠经，具有补肾、固精、清热、补血、填精、培元赞育 等功效。
[0029] 夏枯草味苦，性寒，归肝、胆经，具有有补肝益肾、散结消肿、养阴、清热解毒、补血 的功效。
[0030] 牛膝味酸，性平，归肝、肾经，具有补肝、益肾、补血、填精、养阴、培元赞育等功效。
[0031] 首乌味苦，性平，归心、肝、肾、大肠经，具有补肝、益肾、填精、补血、培元赞育等功 效，何首乌可使肾上腺重量明显增加，何首乌还有类似肾上腺皮质功能的作用。
[0032] 川断味苦，性微温，归肝、肾经，具有补肝、益肾、养阴、补血、清热等功效。
[0033] 小茴味辛，性温，归肾、膀胱、胃经，具有补肝、益肾、补血等功效，茴香含有矿物质、 红萝卜素、挥发油（主要是茴香醚、茴香醛、茴香酸），能温肾散寒、和胃理气。
[0034]桃仁味苦，性平，归心、肝、肺、大肠经，具有活血、清热、补肝、益肾等功效。
[0035]丹皮味苦，性微寒，归心、肝、胃经，具有活血、清热、益肾、养阴等功效。
[0036]竹叶味甘，性微寒，归心、胃、小肠经，具有清热、活血、补肝、益肾、养阴、培元赞育 等功效，竹叶提取物有效成分包括黄酮、酚酮、蒽醒、内酯、多糖、氨基酸、微量元素等。
[0037] 菟丝子味辛，性平，归肝、肾、脾经，具有补肾、益精、补肝、补血、培元赞育等功效， 菟丝子有提高果蝇性活力的作用，使其交配率明显增加，使其阳虚症状有一定的恢复作用， 但未能使动物恢复至正常对照组水平，实验表明：菟丝子可使其体重、肾重、胸腺重、白细胞 数、红细胞数、血红蛋白以及超氧化物歧化酶的活力显著增加。主治阳瘘、遗精、不育等症 状。
[0038] 本发明中的每味中药之间，通过数次临床配方后得出，其制作方法简单，可以根据 需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型，本发明所述的中药制剂具有填补精血、养阴 清热、补益肝肾、培元赞育等功效，药物主从人体的肝、肾、胃入手，可以恢复肝脏排毒解毒 功能，调节肝脏府的阴阳平衡，能使前列腺和精囊腺的重量增加，促进精液的分泌，加快男 子精子的形成，使精子活力增加，从而提高男子性生活质量，提高生育能力，最终实现对男 性不育症的彻底治愈。
[0039] 本发明的制作方法：
[0040] 将上述中药按重量计混合后，研成粉末制成胶囊剂，每粒0. 5克，如需制作片剂、 散剂、丸剂可将上述中药按重量计混合后粉碎成末，制成片剂、散剂、丸剂。
[0041] 服用方法：每日三次，每次两粒，饭后服用，一个月为一个疗程。
[0042] 本发明根据上述中药的药理，以及数次的临床试验，对青、中不同年龄段的轻、中、 重度男性不育症患者均具有明显的治疗效果。
[0043] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 600例男性不育症患 者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。
[0044] 将600例男性不育症患者随机分为两组，每组300例男性不育症患者。对照组中， 年龄20?30岁188例，30?50岁112例；病程1年至3年；治疗组中，年龄2〇?3〇岁 176例，30?50岁124例；病程2年至5年。
[0045] 对照组采用适当运动，合理膳食，并口服精氨酸25 mg,每日三次；治疗组口服本发 明的胶囊剂，每日三次，每次两粒。
[0046] 疗效标准：
[0047] 治愈：症状消失，女性健康受孕；
[0048] 显效：症状有明显的改善，精子存活率80%以上，但需要进一步用药；
[0049] 有效：治疗后精子数量增加，成活率提高，症状明显好转；
[0050] 无效：症状无任何改善，无任何效果；
[0051] 两组病例治疗后的疗效对照结果如表一。
[0052] 表
[0053] _ Μ |例数|治愈η(% ) |显效η(% ) |有效η(% ) |无效η(% )~|总有效率n(%0~ 对照组 300 120(40.0) 240(80.0)280(93.3) 20(6.7) 280(93. 3) 治疗组 |300 |276(92·0) |290(96·7) + 296(98. 7) 4(1. 33) ?296(98. 7)
[0054] 通过以上对照，可以看出本发明所述的中药制剂用药安全，疗效稳定可靠，治疗效 果好，具有很好的临床意义，是治疗男性不育症药物上的一大创造。
【具体实施方式】
[0055] 实施例1 种治疗男性不育症的中药制剂，所述药物由山萸肉30克、菖蒲20克、 黄芪20克、仙灵脾20克、肉桂2〇克、韭子20克、黄柏20克、胡桃肉20克、夏枯草12克、牛 膝15克、首乌12克、川断I2克、小茴12克、桃仁I2克、丹皮12克、竹叶12克、菟丝子 12 克组成。
[0056] 将上述中药原材料混合后，研成粉末制成胶囊剂，每粒〇· 5克，每日三次，每次两 粒，饭后服用，一个月为一个疗程，二到三个疗程便可痊愈，当然可以根据症状对药量进行 适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。
[0057] 实施例2 :-种治疗男性不育症的中药制剂，所述药物由山萸肉20克、菖蒲10克、 黄芪10克、仙灵脾10克、肉桂10克、韭子10克、黄柏10克、胡桃肉10克、夏枯草8克、牛 膝8克、首乌 8克、川断8克、小茴8克、桃仁8克、丹皮8克、竹叶8克、菟丝子8克组成。
[0058] 将上述中药原材料混合后，研成粉末制成胶囊剂，每粒0· 5克，每日三次，每次两 粒，饭后服用，一个月为一个疗程，二到三个疗程便可痊愈，当然可以根据症状对药量进行 适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。
[0059] 实施例3 :-种治疗男性不育症的中药制剂，所述药物由山萸肉25克、菖蒲15克、 黄芪15克、仙灵脾15克、肉桂15克、韭子15克、黄柏15克、胡桃肉15克、夏枯草1〇克、牛 膝I 2克、首乌10克、川断10克、小茴1〇克、桃仁1〇克、丹皮10克、竹叶10克、菟丝子10 克组成。
[0060] 将上述中药原材料混合后，研成粉末制成胶囊剂，每粒0· 5克，每日三次，每次两 粒，饭后服用，一个月为一个疗程，二到三个疗程便可痊愈，当然可以根据症状对药量进行 适当的添加或减少，并遵医嘱，服用期间忌辛辣，忌动怒。
[0061] 部分患者治愈病例如下：
[0062] 冯XX，男，32岁，婚后三年未育，经检查发现他的睾丸中局部组织还是有一定生精 功能的，服用本发明所述的中药制剂一个疗程后，精子量明显增加，继续服用两个疗程后， 妻子健康受孕。
[0063] 乐XX，男，35岁，婚后五年一直未育，经检查是精索静脉曲张的原因，服用本发明 所述的中药制剂一个疗程后，精子存活率显著提高，继续服用两个疗程后，妻子成功受孕。
[0064] 刘某XX，男，29岁，婚后一直未育，为其检查后发现，其精液中没有精子，但坚持对 他进行了睾丸活检，发现他的睾丸中局部组织还是有一定生精功能的，服用本发明所述的 中药制剂两个疗程后，精子量明显增加，继续服用两个疗程后，妻子成功受孕。
【权利要求】
1· 一种治疗男性不育症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 山萸肉20-30克、菖蒲10-20克、黄芪10-20克、仙灵脾10-20克、肉挂1〇-20克、韭子 10-20克、黄柏10-20克、胡桃肉1〇_2〇克、夏枯草8-12克、牛膝 8-15克、首乌8-12克、川断 8-12克、小茴8-12克、桃仁8-12克、丹皮8-12克、竹叶8-12克、菟丝子8-12克。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗男性不育症的中药制剂，其特征在于：所述中药制 剂由以下重量份的中药原材料组成： 山萸肉30克、菖蒲20克、黄芪20克、仙灵脾20克、肉桂20克、韭子20克、黄柏20克、 胡桃肉20克、夏枯草12克、牛膝I5克、首乌I2克、川断！2克、小茴12克、桃仁I 2克、丹皮 12克、竹叶I2克、菟丝子12克。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗男性不育症的中药制剂，其特征在于：所述中药制 剂由以下重量份的中药原材料组成： 山萸肉20克、菖蒲10克、黄芪10克、仙灵脾1〇克、肉桂10克、韭子1〇克、黄柏10克、 胡桃肉10克、夏枯草8克、牛膝8克、首乌8克、川断8克、小茴8克、桃仁 8克、丹皮8克、 竹叶8克、菟丝子8克。 、、
4. 根据权利要求1所述的一种治疗男性不育症的中药制剂，其特征在于：所述中药制 齐U由以下重量份的中药原材料组成： 古 山萸肉25克、菖蒲15克、黄芪15克、仙灵脾丨5克、肉桂15克、韭子15克^黄桕 15克、 胡桃肉I5克、夏枯草10克、牛膝I2克、首乌1〇克、川断10克、小茴 10克、桃仁10克、丹皮 10克、竹叶10克、菟丝子10克。
【文档编号】A61P15/08GK104189606SQ201410483793
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月19日 优先权日:2014年9月19日
【发明者】李金军, 王丽丽 申请人:李金军