一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂及其制备方法。该中药由如下重量份的中药原料药制成：玉竹10-20份、肉桂7-11份、太子参4-8份、炒白术4-8份、黄芪4-8份、山楂4-8份、生姜2-4份、神曲2-4份、麦芽2-4份。该中药具有温通经脉,润燥养筋、缓急解痉的功效，临床治疗小儿抽搐症症。具有治愈率高，有效率高、无不良反应、远期疗效好的优点。
【专利说明】一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 小儿多发性抽搐症又称儿童抽动秽语综合征，属儿童精神行为障碍，其临床特 征为慢性、波动性、多发性运动肌快速抽搐，并伴有不自主发声和语言障碍，男女比例为 3比1，发病无季节性，近年来发病率有增高趋势。
[0003] 现代医学对解病因与发病机制至今尚未明确，有研究推测可能是器质性病变， 主要是基底神经节的功能障碍，该处为脑内多巴胺含量最高的部位。多巴胺的重要生理功 能之一是润节运动功能，而多发性抽搐症患儿脑内儿茶酚胺（包括多巴胺）的更新率加 速。也有认为本病与精神因素关系密切川。另外，感染、中毒、药物等可诱发和加重病情， 部分患儿可有脑电图异常。目前西医治疗多用氟呢吮醇、泰必利等药物，副作用较大，主 要表现为锥体外系统症状，如嗜睡、流涎、呆滞，重则呼吸困难、惊跳、肢体木僵、舌根发 硬、张口困难、昏睡等。且停药后症状易反复。所以必须在医生指导下谨慎使用。
【发明内容】
[0004] 为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗小儿抽搐症的中药。该中药具 有温通经脉，润燥养筋、缓急解痉的功效，临床治疗小儿抽搐症症。具有治愈率高，有效率 高、无不良反应的优点，远期疗效好的特点。
[0005] 本发明是通过下述的技术方案来实现的： 一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，由如下重量份的中药原料药制成： 玉竹10-20份、肉桂7-11份、太子参4-8份、炒白术4-8份、黄芪4-8份、山楂4-8份、 生姜2-4份、神曲2-4份、麦芽2-4份。
[0006] 优选的，上述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，由如下重量份的中药原料药制 成： 玉竹13-17份、肉桂7-11份、太子参5-7份、炒白术5-7份、黄芪5-7份、山楂5-7份、 生姜2. 5-3. 5份、神曲2. 5-3. 5份、麦芽2. 5-3. 5份。
[0007] 更优选的，上述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，由如下重量份的中药原料药制 成： 玉竹15份、肉桂9份、太子参6份、炒白术6份、黄苗6份、山楂6份、生姜3份、神曲3 份、麦芽3份。
[0008] 上述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂的制备方法，包括如下步骤： (a)将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水 煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，合并两次的煎出液，于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一 半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1. 15?1. 19的清膏； (b) 将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小 时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓 缩至相对密度为1. 09?1. 12的清膏； (c) 合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入药学上可接受的辅料，混 匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
[0009] 所述的药学上可接受的辅料选自：蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸 或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素 A、 维生素 C、维主素 E、维生素 D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷 酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、 葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明 胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60?80、司班?80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、 十六醇、没食子酸酯类、琼、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活 性剂、聚乙二醇、环糊精、β?环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。
[0010] 本发明的治疗小儿抽搐症中药具有温通经脉，润燥养筋、缓急解痉的功效，治疗 小儿抽搐症症。
[0011] 小儿抽搐症多由因脾虚、津伤、筋脉失养致成。《医宗金鉴》载：若素察不足，或 因急惊用药过峻，暴伤元气，每致变成慢惊之证。更有因吐泻既久，中气大虚，脾土衰 弱，肝木乘虚而内生惊风者，名曰慢脾风也。慢脾属阴，必有阴冷不足等虚象也"。
[0012] 玉竹一般用于养阴生津，《本经》谓玉竹"主中风暴热，不能动握，跌筋伤肉，诸不 足"，证之临床，该药用于滋养津液，柔筋通络之良效，故以此为主药；肉桂温通经脉，缓急 解痉，调和营卫，《日华子本草》谓："肉桂治一切风气，补五劳七伤，通九窍，利关节，益精， 明目，暖腰膝，破痃癖症瘕，消瘀血，治风痹骨节挛缩，续筋骨，生肌肉"，生姜与肉桂配伍，可 增强温通经脉，缓急解痉，调和营卫的效果；太子参补气益血、生津、补脾胃，既可以增强 玉竹的滋养津液，柔筋通络的功效，同时与黄芪、炒白术配伍可增强补脾益气的效果；黄 芪、炒白术补中益气、健脾燥湿，山楂、神曲、麦芽消食化积，可增强小儿的消化能力，佐治生 津药玉竹和补气药黄芪造成的小儿消化不良。全方具有滋润、缓急、温通，调养之功，用 治此症，甚为合拍使小儿阴阳调和，抽风自能痊愈。若误用辛燥搜风之品，则加重筋脉 枯搞，或悠用寒凉静镇之剂，更招致脾胃受损，此症当属禁忌。
[0013] 白术有生白术和炒白术，生白术长于燥湿利水，炒白术长于健脾益气，本发明中药 组合物中所用的白术为炒白术。
【具体实施方式】
[0014] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0015] 实施例1 一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下： 玉竹150g、肉桂90g、太子参60g、炒白术60g、黄苗60g、山楂60g、生姜30g、神曲30g、 麦芽30g。
[0016] 制备方法： (a) 将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水 煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，合并两次的煎出液，于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一 半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1. 15?1. 19的清膏； (b) 将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小 时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓 缩至相对密度为1. 09?1. 12的清膏； (c) 合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作 润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
[0017] 共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次， 每次1袋。
[0018] 实施例2 一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下： 玉竹130g、肉桂110g、太子参50g、炒白术70g、黄芪50g、山楂70g、生姜25g、神曲35g、 麦芽35g。
[0019] 制备方法同实施例1. 共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次 1袋。
[0020] 实施例3 一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下： 玉竹170g、肉桂70g、太子参70g、炒白术50g、黄芪70g、山楂50g、生姜35g、神曲25g、 麦芽25g。
[0021] 制备方法同实施例1. 共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次 1袋。
[0022] 实施例4 一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下： 玉竹l〇〇g、肉桂ll〇g、太子参40g、炒白术80g、黄芪40g、山楂80g、生姜20g、神曲40g、 麦芽40g。
[0023] 制备方法同实施例1. 共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次 1袋。
[0024] 实施例5 一种治疗小儿抽搐症的中药，处方如下： 玉竹200g、肉桂70g、太子参80g、炒白术40g、黄芪80g、山楂40g、生姜40g、神曲20g、 麦芽20g。
[0025] 制备方法同实施例1. 共制备200g，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重5g，每日服3次，每次 1袋。
[0026] 对本发明的治疗小儿抽搐症的中药进行了临床药效学试验，详情如下： 1. 一般资料 临床资料60例中，男38例，女22例，年龄1-6岁；病程1-2年；其中属于热性病后 遗症25例，不明原因者35例。本组病例病程较长，均呈"慢惊风"临床表现，共有症状 为：阵发抽风，一日数次，或间隔数日再发，神疲乏力，面色淡黄或白，脉象迟缓无力。
[0027] 2.治疗方法： 治疗方法：给予本发明实施例1制备的治疗小儿抽搐症的中药每日服3次，每次1袋。 服药忌食生冷油腻，15天为1疗程。15天后观察结果。
[0028] 3.疗效标准（自拟） 治愈：抽动发作完全缓解，即使偶有轻度发作不需用药即可缓解； 显效：抽动发作较治疗前明显减轻； 有效：抽动症状有所减轻； 无效：临床症状无改善或反而加重。
[0029] 4.治疗结果 近期疗效：其中40例，在用药15天内治愈，1疗程治愈率66. 67%，显效16例，有效2 例，无效2例，总有效率96. 67%。
[0030] 远期疗效：共随访58例，其中1年内仅2例复发，复发率仅为3. 44%。
[0031] 5不良反应 所有患儿未见不良反应。
【权利要求】
1. 一种治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，由如下重量份的中药原料药制成： 玉竹10-20份、肉桂7-11份、太子参4-8份、炒白术4-8份、黄芪4-8份、山楂4-8份、 生姜2-4份、神曲2-4份、麦芽2-4份。
2. 根据权利要求1所述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，其特征在于，由如下重量份 的中药原料药制成： 玉竹13-17份、肉桂7-11份、太子参5-7份、炒白术5-7份、黄芪5-7份、山楂5-7份、 生姜2. 5-3. 5份、神曲2. 5-3. 5份、麦芽2. 5-3. 5份。
3. 根据权利要求2所述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂，其特征在于，由如下重量份 的中药原料药制成： 玉竹15份、肉桂9份、太子参6份、炒白术6份、黄苗6份、山楂6份、生姜3份、神曲3 份、麦芽3份。
4. 权利要求1或2或3所述的治疗小儿抽搐症的中药颗粒剂的制备方法，包括如下步 骤： (a) 将玉竹、太子参、炒白术、黄芪、山楂、神曲、麦芽7味药材加上述药材10倍重量的水 煎煮2次，每次煎煮1. 5小时，合并两次的煎出液，于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一 半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1. 15?1. 19的清膏； (b) 将肉桂、生姜用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小 时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓 缩至相对密度为1. 09?1. 12的清膏； (c) 合并两部分清膏，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入药学上可接受的辅料，混 匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
【文档编号】A61P25/14GK104189856SQ201410489074
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月23日 优先权日:2014年9月23日
【发明者】秦孝波, 李纯苓, 刘龙刚 申请人:秦孝波