一种保健软胶囊及其制备方法

一种保健软胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种保健软胶囊及其制备方法，所述保健软胶囊包括囊壳及内容物，内容物包括：雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子、大豆提取物、月见草油、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂。其制备方法为先将中药组分粉碎，经石油醚脱脂后加入乙醇水溶液，加热回流，滤过，滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到中药干粉；再将大豆提取物、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂加至月见草油中，加热、保温，再加入中药干粉，搅拌均匀，冷却，得内容物；将所得内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。本发明的保健软胶囊，安全无毒，适于临床应用；而且人体服用后具有良好的抗氧化功效。
【专利说明】一种保健软胶囊及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明属于保健品【技术领域】，具体涉及一种保健软胶囊及其制备方法。

【背景技术】
[0002] 自由基是人体生命活动必然产生的有害物质，可在人体内自由流动，随时攻击细 胞导致蛋白质、酶、DNA受损变质，使细胞产生突变，引发各种疾病，因此，自由基被现代科学 成为致病中介因子。自由基直接决定人体的健康和衰老程度，随着年龄的增长，人体自身清 除自由基的能力逐渐下降，就会导致衰老、产生疾病。科学研宄证明人体有80多种疾病与 自由基有关，包括心血管、脑血管、肺、胃肠、肝脏等有关疾病。
[0003] 机体自身具有一套清除清除保护系统，即清除自由基的酶类和非酶类系统，正常 情况下，人体可清除体内代谢产生的过多的自由基，使其处于自由基和产生和清除的动态 平衡状态。能清除自由基的酶类有超氧化物歧化酶（SOD)、谷胱甘肽过氧化酶（GSHPx)等； 能清除自由基的非酶物质有维生素 C、维生素 Ε、β -胡萝卜素等。
[0004] 但由于年龄增长、生活压力大、精神紧张、吸烟喝酒等不良的生活习性、空气污染、 电磁辐射、忧郁、失眠等因素引发人体代谢紊乱，导致体内自由基过剩，多余的自由基不断 攻击细胞内的遗传物质DNA，从而使人体内的DNA所受到的氧化性损伤越来越重。
[0005] 人体内自由基过剩，直接导致了人体的抗氧化能力不足，易出现如下症状：皱纹、 色斑、皮肤松弛、眼袋、皮肤晦暗、失眠、疲劳、头晕心慌、便秘、血脂血糖升高、关节炎、感冒、 中风、老年痴呆症、内分泌失调、视力退化、性功能下降、更年期提前、免疫力低下等。因此， 在异常情况体内清除自由基系统下降的情况下，需补充外源性的抗氧化物质，以避免过多 的自由基对人体造成的损伤。
[0006] 近年来，已有不少具有保健作用的食品、饮料和药物的报导和产品的上市，如专利 申请201210574397. 6采用红茶叶、桂圆、红枣、黑枣、太子参、核桃仁、甘草和冰糖的"一种 养生保健茶";专利申请201210415367.0以红枣、胡萝卜、山楂、桂圆、甘草、白糖配制的"一 种保健果茶及制备方法"。但不同配方的保健制品的效果是有很大差别的。而且，目前市场 上虽有各式保健产品，但功效甚微，效果也欠佳。但多数产品存在适应症较多，治疗范围广， 疗效不明确，针对性不强等缺点。


【发明内容】

[0007] 本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种保健软胶囊及其制备方法，该保 健软胶囊，安全无毒，适于临床应用；而且人体服用后具有良好的抗氧化功效，
[0008] -种保健软胶囊，包括囊壳及内容物，其中，内容物以重量份计包括：雪灵芝3?6 份，红景天4?8份，黄芪2?7份，刺五加3?8份，余甘子1?5份，大豆提取物3?7 份，月见草油3?8份，抗氧化剂0. 2?0. 7份，防腐剂0. 3?1. 2份，助悬剂0. 5?1. 2份， 分散剂〇. 1?〇. 6份，增塑剂0. 2?0. 5份。
[0009] 雪灵芝为石竹科蚤缀属多年生草本植物，是世界上海拔最高的绿色开花植物，全 草可药用。由于其生长在海拔3800-5300米左右的永久雪线附件，高原无污染、高缺氧、高 寒、紫外线照射强烈等独有的自然条件，造就了雪灵芝独特的生物活性。据植物考察分类， 现基本确定雪灵芝有18个种和1个变种。雪灵芝是一种极为宝贵的藏药资源，有悠久的 药用历史，被广泛记载于医学典籍中。《晶珠本草》记载了雪灵芝性味功用：苦寒，清肺中之 热，止咳，降血压，滋补；治肺炎、淋病、淋巴结核、子宫病。藏医古籍《四部医典》、《秘诀遗 补》记载雪灵芝可治疗胃肠之溃疡、膨胀，并能健胃助消化等。《中药大辞典》、《全国中草药 汇编》、《高原中草药治疗手册》记载：雪灵芝入肝、胆、脾经，有滋阴养血、益肾壮骨之功效， 全草用于治疗感冒、肺炎、咳嗽、咳血、血虚、风痹、黄疸、眩晕、筋骨疼痛、淋病，还可增乳、通 乳等。现代研宄证明，雪灵芝能够增强人体的免疫功能，调节人体的内分泌失调维护人体的 正常功能，增强体力、耐力，促进造血功能，具有美容、延缓衰老等功效。
[0010] 红景天系景天科属多年生草本或亚灌木植物。在我国主要分布于东北、西北、西 南、华北等地。自古民间多用作强壮剂，早在 12〇〇年藏医"四部医典"就有其药用记载。现 代研宄表明红景天具有抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、增强免疫力等作用；较多研宄报道认为红 景天的药理活性成分是红景天苷和苷元醇。
[0011] 大豆提取物是植物性化合物的其中一种形式。大豆异黄酮是从非转基因大豆精制 而成的生物活性物质，是一种具有多种重要生理活性的天然营养因子，是纯天然的植物雌 激素，容易被人体吸收，能迅速补充营养。异黄酮是一种弱的植物雌激素，大豆是人类获得 异黄酮的惟一有效来源。在雌激素生理活性强的情况下，异黄酮能起抗雌激素作用，降低受 雌激素激活的癌症如乳腺癌的风险，而当妇女绝经时期雌激素水平降低，异黄酮能起到替 代作用，避免潮热等停经期症状发生。异黄酮还是一种有效的抗氧化剂，能阻止氧自由基的 生成，而氧自由基是一种强致癌因素。
[0012] 月见草油得自月见草的种子，月见草俗称山芝麻、夜来香，系柳叶科多年生草本 植物，原产于北美洲，后因我国东北引入作花丼栽培而逸为野生，现主产于我国东北东部 山区。月见草油含有多种人体必需脂肪酸：油酸占1 %，亚油酸占7 %，Y-亚硫酸占7 %? 14%，棕桐酸占6%。其主要有效成分为，一亚麻酸，化学结构为顺-6,9,12-十八碳三稀 酸，在体内可转变成花生四烯酸，为前列腺素及生物膜的构成提供前体川。现已有实验证 明，月见草油具有明显的抗炎、抗氧化、抗血栓、降血脂、降糖、减肥等作用，对糖尿病、高脂 血症、动脉粥样硬化、冠心病等也具有显著疗效，并在医疗、保健及食品工业等领域有着广 泛的应用前景。
[0013] 作为上述发明的进一步改进，所述抗氧化剂为天然维生素 E醋酸酯、维生素 C或多 酚中的一种。
[0014] 作为上述发明的进一步改进，所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对 羟基苯甲酸乙酯或对羟基苯甲酸苯酯中的一种。
[0015] 作为上述发明的进一步改进，所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠或蜂蜡中 的一种。
[0016] 作为上述发明的进一步改进，所述分散剂为食用植物油、丙二醇或分子量为 400?6000的聚乙二醇中的一种。
[0017] 作为上述发明的进一步改进，所述增塑剂为甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇或油酸 酰胺磺酸钠中的一种。
[0018] 上述保健软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0019] 步骤1，取雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子，粉碎，石油醚脱脂后，加入乙醇水 溶液，加热回流，滤过，滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到中药干粉；
[0020] 步骤2,将大豆提取物、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂加至月见草油 中，加热至80°C，保温，再加入步骤1所得中药干粉，搅拌均匀，冷却，得内容物；
[0021] 步骤3,将步骤2所得内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0022] 作为上述发明的进一步改进，步骤1中石油醚的加入量是雪灵芝、红景天、黄芪、 刺五加、余甘子总重量的3?6倍。
[0023] 作为上述发明的进一步改进，步骤1中乙醇水溶液的浓度是50?80wt. %。
[0024] 作为上述发明的进一步改进，步骤1中乙醇水溶液的加入量是雪灵芝、红景天、黄 芪、刺五加、余甘子总重量的4?8倍。
[0025] 本发明的保健软胶囊，安全无毒，适于临床应用；而且人体服用后具有良好的抗氧 化功效。

【具体实施方式】 [0026] 实施例1
[0027] -种保健软胶囊，包括囊壳及内容物，其中，内容物以重量份计包括：雪灵芝3份， 红景天4份，黄芪2份，刺五加3份，余甘子1份，大豆提取物3份，月见草油3份，天然维生 素 E醋酸酯0. 2份，山梨酸甲酯0. 3份，羧甲基纤维素钠0. 5份，食用植物油0. 1份，甘油 0· 2 份。
[0028] 上述保健软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0029] 步骤1，取雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子，粉碎，石油醚脱脂后，石油醚的加 入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的3倍，加入浓度为50wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的4倍，加热回流， 滤过，滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到中药干粉；
[0030] 步骤2,将大豆提取物、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂加至月见草油 中，加热至80°C，保温，再加入步骤1所得中药干粉，搅拌均匀，冷却，得内容物；
[0031] 步骤3,将步骤2所得内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0032] 实施例2
[0033] -种保健软胶囊，包括囊壳及内容物，其中，内容物以重量份计包括：雪灵芝4份， 红景天5份，黄芪3份，刺五加4份，余甘子2份，大豆提取物4份，月见草油4份，维生素 C 0. 3份，苯甲酸钾0. 4份，海藻酸钠0. 6份，丙二醇0. 2份，羧甲基纤维素钠0. 3份。
[0034] 上述保健软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0035] 步骤1，取雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子，粉碎，石油醚脱脂后，石油醚的加 入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的4倍，加入浓度为60wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的5倍，加热回流， 滤过，滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到中药干粉；
[0036] 步骤2,将大豆提取物、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂加至月见草油 中，加热至80°C，保温，再加入步骤1所得中药干粉，搅拌均匀，冷却，得内容物；
[0037] 步骤3,将步骤2所得内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0038] 实施例3
[0039] -种保健软胶囊，包括囊壳及内容物，其中，内容物以重量份计包括：雪灵芝5份， 红景天6份，黄芪5份，刺五加6份，余甘子4份，大豆提取物6份，月见草油5份，多酚0. 5 份，对羟基苯甲酸乙酯0. 6份，蜂蜡0. 8份，聚乙二醇4000. 3份，油酸酰胺磺酸钠0. 4份。
[0040] 上述保健软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0041] 步骤1，取雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子，粉碎，石油醚脱脂后，石油醚的加 入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的5倍，加入浓度为70wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的6倍，加热回流， 滤过，滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到中药干粉；
[0042] 步骤2,将大豆提取物、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂加至月见草油 中，加热至80°C，保温，再加入步骤1所得中药干粉，搅拌均匀，冷却，得内容物；
[0043] 步骤3,将步骤2所得内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0044] 实施例4
[0045] -种保健软胶囊，包括囊壳及内容物，其中，内容物以重量份计包括：雪灵芝4份， 红景天7份，黄芪6份，刺五加7份，余甘子3份，大豆提取物5份，月见草油6份，天然维生 素 E醋酸酯0. 6份，对羟基苯甲酸苯酯0. 9份，海藻酸钠 I. 1份，聚乙二醇60000. 5份，山梨 醇0.3份。
[0046] 上述保健软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0047] 步骤1，取雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子，粉碎，石油醚脱脂后，石油醚的加 入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的6倍，加入浓度为80wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的8倍，加热回流， 滤过，滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到中药干粉；
[0048] 步骤2,将大豆提取物、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂加至月见草油 中，加热至80°C，保温，再加入步骤1所得中药干粉，搅拌均匀，冷却，得内容物；
[0049] 步骤3,将步骤2所得内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0050] 实施例5
[0051] -种保健软胶囊，包括囊壳及内容物，其中，内容物以重量份计包括：雪灵芝6份， 红景天8份，黄芪7份，刺五加8份，余甘子5份，大豆提取物7份，月见草油8份，维生素 CO. 7份，山梨酸甲酯1. 2份，海藻酸钠1. 2份，食用植物油0. 6份，山梨醇0. 5份。
[0052] 上述保健软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0053] 步骤1，取雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子，粉碎，石油醚脱脂后，石油醚的加 入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的3倍，加入浓度为50wt. %乙醇水溶 液，乙醇水溶液的加入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的4倍，加热回流， 滤过，滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到中药干粉；
[0054] 步骤2,将大豆提取物、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂加至月见草油 中，加热至80°C，保温，再加入步骤1所得中药干粉，搅拌均匀，冷却，得内容物；
[0055] 步骤3,将步骤2所得内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
[0056] 实验例1急性毒性研宄
[0057] 取昆明小鼠20只、雌雄各半，灌胃给予本发明实施例1的保健软胶囊，具体为：将 保健软胶囊各取50g加蒸馏水至100mL，达可灌胃的最大浓度，给小鼠一日内间隔4小时经 口灌胃2次，每次灌胃体积为0. 2mL/10g · bw，累积剂量为20. 00g/kg · bw。首次灌胃前禁 食16小时，灌胃后连续观察两周，记录中毒表现及死亡情况。结果表明，灌胃本发明保健品 制剂的两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天无死亡。观察期末将受 试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。本发明 的保健软胶囊对昆明种雌、熊小鼠的最大耐受剂量（MTD)大于20. 00g/kg · bw，根据《保健 食品检验与评价技术规范》（2003年版）中的急性毒性分级标准，属于无毒级。
[0058] 实验例2长期喂养研宄
[0059] 取SD大鼠80只，雌雄各半，将实验动物随机分为四组，即对照组及三个受试组，每 组20只，雌雄各半。设样品低、中、高剂量分别为0· 825g/kg · bw、l. 650g/kg · bw、3. 300g/ kg · bw，分别相当于人体推荐剂量的25、50、100倍。低、中、高剂量受试液配制时分别取本 发明实施例1的保健软胶囊各8. 25g、16. 50g、33. OOg加蒸馏水定容至100mL，对照组给予等 体积蒸馏水，每日灌胃一次，灌胃体积为I. 0mL/100g/kg · bw，连续30天。30天喂养期间， 各组动物生长发育良好，无异常行为和中毒症状，无死亡，喂养期间；各剂量组雌雄鼠各时 点体重、末重和增重、每周及总进食量、每周及总食物利用率与对照组比较差异无显著性； 各剂量组雌雄大鼠的血红蛋白、红细胞总数、红细胞压积、血小板数、白细胞总数及分类与 对照组比较，差异无显著性P > 0.05);各剂量组雌雄大鼠的总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、 谷草转氨酶、胆固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖与对照组比较均无显著性差异；各剂量 组大鼠的实验末禁食后体重及肝脏、肾脏、脾脏、睾丸的绝对重量和肝/体、脾/体、肾/体、 雄鼠睾/体比值与对照组比较，差异无显著性；进行大体解剖后，高剂量组雌、雄大鼠的肝、 脾、肾、胃、肠、睾丸（卵巢）均未见明显与试验因素有关的病理组织学变化。
[0060] 实验例3人体安全性及抗氧化性检测
[0061] 1.试验过程
[0062] 准备1、2号受试品，二者在包装、外观、色泽及口感上基本一致，其中一个为本发 明的实施例3的保健软胶囊，另一个为安慰剂；
[0063] 所选用的受试者性别不限，年龄18?65岁，身体健康状况良好、无明显脑、心、肝、 肺、肾、血液病患、无长期服药史。
[0064] 对受试者按MDA、SOD、GSH-Px水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结 果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性，按双 盲法进行试食试验。
[0065] 采用自身和组间两种对照设计。将受试者按前述分组设计随机分为试食组和对照 组，试验组按每人每日两次、每次3粒服用受试品，对照组服用安慰剂，连续180天。试验期 间对照组和试食组原生活、饮食不变。
[0066] 要检测的各项指标在试验开始及结束时各检测1次。
[0067] 2.安全性检测
[0068] -般情况：
[0069] 初始试验人群试食组52例，对照组52例，试食前后，受试者精神、睡眠、饮食、大 小便状况未见异常。对照组：男/女为19/34,年龄为55. 57±5. 10岁；试食组：男/女为 19/34,年龄为 55. 74±5· 12 岁。
[0070] 安全性观察：
[0071] 食用受试品180天后，试食组和对照组体重、血压、心率均未见明显异常改变，血 常规、尿常规、大便常规及生化指标均在正常范围内，这说明本发明的保健软胶囊对机体健 康无明显损害。
[0072] 同时心电图、腹部B超、胸透检查、均未见明显异常。
[0073] 试食期间未见与样品相关的不良反应。
[0074] 3.抗氧化功效检测
[0075] 本项检测涉及的数据处理遵循以下公式及方法：
[0076] 1)过氧化脂质含量：观察试验前后MDA的变化及MDA下降百分率。
[0077] MDA下降率=(试验前MDA -试验后MDA) /试验前MDAX 100%
[0078] 2)超氧化物歧化酶：观察试验前后SOD的变化及SOD的升高百分率。
[0079] SOD升高率=(试验后SOD -试验前SOD)/试验前SODX 100%
[0080] 3)谷胱甘肽过氧化酶：观察试验前后GSH-Px的变化及GSH-Px的升高百分率。
[0081] GSH-Px 升高率=(试验后 GSH-Px - 试验前 GSH-Px)/ 试验前 GSH-PxX 100%
[0082] 4)数据处理和结果判定
[0083] 凡自身对照资料可以采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者需进行 方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐 后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t'检验或秩和 检验；但变异系数太大（如CV > 50% )的资料应用秩和检验。在试验前组间比较差异无 显著性的前提下，可进行试验后组间比较。
[0084] 各功效观察指标试验前后自身比较和试食后组间比较均有统计学意义，方可判定 该指标阳性。
[0085] 过氧化脂质含量、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化酶三项实验中任二项实验结 果阳性，可判定该受试样品具有抗氧化功能作用。
[0086] 双盲法观察结束揭晓：服食2号者为本发明实施例3的保健软胶囊，服食1号者为 安慰剂。
[0087] 功效观察：
[0088] 试食试验前后血清MDA、SOD、GSH-Px水平变化情况见下表。试验前，对照组和试 食组血清MDA、SOD、GSH-Px水平比较，P值均大于0. 05,提示两组之间具有可比性。试验 后试食组血清SOD及GSH-Px活力与对照组试食后及自身试验前比较，差异均有显著性（P < 0. 05)。试验后试食组MDA与对照组及自身试验前比较，差异无显著性（P > 0. 05)。试 食组血清SOD较试验前升高12. 96 %，血清MDA较试验前降低6. 46 %，血清GSH-Px活力较 试验前升高10. 34%。
[0089] 试食前后血清MDA、SOD、GSH-Px水平比较
[0090]

【权利要求】
1. 一种保健软胶囊，包括囊壳及内容物，其特征在于：内容物以重量份计包括：雪灵芝 3?6份，红景天4?8份，黄苗2?7份，刺五加3?8份，余甘子1?5份，大豆提取物 3?7份，月见草油3?8份，抗氧化剂0. 2?0. 7份，防腐剂0. 3?1. 2份，助悬剂0. 5? 1. 2份，分散剂0. 1?0. 6份，增塑剂0. 2?0. 5份。
2. 根据权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于：所述抗氧化剂为天然维生素 E醋 酸酯、维生素 C或多酚中的一种。
3. 根据权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于：所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸 钾、山梨酸甲醋、对羟基苯甲酸乙酯或对羟基苯甲酸苯酯中的一种。
4. 根据权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于：所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、海 藻酸钠或蜂蜡中的一种。
5. 根据权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于：所述分散剂为食用植物油、丙二醇 或分子量为400?6000的聚乙二醇中的一种。
6. 根据权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于：所述增塑剂为甘油、羧甲基纤维素 钠、山梨醇或油酸酰胺磺酸钠中的一种。
7. 权利要求1所述的保健软胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤： 步骤1，取雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子，粉碎，石油醚脱脂后，加入乙醇水溶 液，加热回流，滤过，滤液减压浓缩，冷冻干燥后得到中药干粉； 步骤2,将大豆提取物、抗氧化剂、防腐剂、助悬剂、分散剂、增塑剂加至月见草油中，加 热至80°C，保温，再加入步骤1所得中药干粉，搅拌均匀，冷却，得内容物； 步骤3,将步骤2所得内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光，即得。
8. 根据权利要求7所述的保健软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1中石油醚的加 入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的3?6倍。
9. 根据权利要求7所述的保健软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1中乙醇水溶液 的浓度是50?80wt. %。
10. 根据权利要求7所述的保健软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1中乙醇水溶液 的加入量是雪灵芝、红景天、黄芪、刺五加、余甘子总重量的4?8倍。
【文档编号】A61P39/06GK104432021SQ201410490230
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年9月23日 优先权日:2014年9月23日
【发明者】李建华 申请人:苏州市天灵中药饮片有限公司