一种治疗痤疮的药剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗痤疮的药剂，它包含下列物质：蛇蜕、桃花、水蛭、甘草等。本发明所述的药剂互相影响，协同作用，治疗痤疮效果显著，值得临床推广。
【专利说明】一种治疗痤疮的药剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗痤疮的药剂。
【背景技术】
[0002]痤疮是一种毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病，主要由于青春期雄激素分泌增多，刺激靶器官皮脂腺，使皮脂分泌旺盛，皮脂腺增大，毛囊皮脂腺导管角化过度，皮脂淤积在毛囊形成角栓，毛囊口堵塞，痤疮丙酸杆菌大量繁殖，导致局部炎症产生。其发生还与遗传及心理因素有关。目前西医治疗痤疮主要有杀灭痤疮丙酸杆菌、抑制皮脂腺分泌等方法，虽有一定疗效，但存在耐药及毒副作用，患者不易接受。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗痤疮的药剂。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗痤疮的药剂，它包含下列重量份的物质:蛇蜕10-30份、桃花30-70份、水蛭10-50份和甘草20-60份。
[0005]优选地，本发明所述的治疗痤疮的药剂包含下列重量份的物质:蛇蜕25份、桃花50份、水蛭35份和甘草40份。
[0006]更优选地，本发明所述的治疗痤疮的药剂还包含下列重量份的物质:丝瓜络20-50份、合欢花30-80份、鸡蛋花10-50份、山药30-70份、莲子10-50份、松寄生10-30份、罗布麻叶20-50份、黄泥菜10-30份、南五味子30-50份、贯筋藤10-30份、路路通20-50份、杨梅30-50份、肺形草10-30份、王不留行40-70份、绞股蓝30-60份、柳叶菜20-50份、刺五加30-70份、唇香草10-50份、使君子叶30-80份、猪毛菜20-60份、白术20-80份和沙参10-50份。
[0007]最优选地，本发明所述的治疗痤疮的药剂还包含下列重量份的物质:丝瓜络30份、合欢花60份、鸡蛋花30份、山药50份、莲子35份、松寄生15份、罗布麻叶30份、黄泥菜15份、南五味子40份、贯筋藤25份、路路通30份、杨梅45份、肺形草25份、王不留行55份、绞股蓝45份、柳叶菜30份、刺五加50份、唇香草30份、使君子叶60份、猪毛菜45份、白术45份和沙参35份。
[0008]优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0009]本发明还提供药剂在制备治疗痤疮的药物中的用途，所述药剂包含下列重量份的物质:蛇蜕10-30份、桃花30-70份、水蛭10-50份和甘草20-60份。
[0010]优选地，所述药剂包含下列重量份的物质:蛇蜕25份、桃花50份、水蛭35份和甘草40份。
[0011]更优选地，所述药剂还包含下列重量份的物质:丝瓜络20-50份、合欢花30-80份、鸡蛋花10-50份、山药30-70份、莲子10-50份、松寄生10-30份、罗布麻叶20-50份、黄泥菜10-30份、南五味子30-50份、贯筋藤10-30份、路路通20-50份、杨梅30-50份、肺形草10-30份、王不留行40-70份、绞股蓝30-60份、柳叶菜20-50份、刺五加30-70份、唇香草10-50份、使君子叶30-80份、猪毛菜20-60份、白术20-80份和沙参10-50份。
[0012]最优选地，所述药剂还包含下列重量份的物质:丝瓜络30份、合欢花60份、鸡蛋花30份、山药50份、莲子35份、松寄生15份、罗布麻叶30份、黄泥菜15份、南五味子40份、贯筋藤25份、路路通30份、杨梅45份、肺形草25份、王不留行55份、绞股蓝45份、柳叶菜30份、刺五加50份、唇香草30份、使君子叶60份、猪毛菜45份、白术45份和沙参35份。
[0013]优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0014]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药剂妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。
[0015]在本发明的组合物中，黄泥菜和贯筋藤为君药；蛇蜕、桃花、水蛭、丝瓜络、合欢花、鸡蛋花、山药、莲子、松寄生、罗布麻叶、南五味子、路路通、杨梅为臣药；肺形草、王不留行、绞股蓝、柳叶菜、刺五加、唇香草、使君子叶、猪毛菜、白术、沙参为佐药；甘草调和诸药，为使药。本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，治疗痤疮效果显著，值得临床推广。
【具体实施方式】
[0016]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0017]实施例本发明的汤剂
[0018]称取蛇蜕25克、桃花50克、水蛭35克、甘草40克、丝瓜络30克、合欢花60克、鸡蛋花30克、山药50克、莲子35克、松寄生15克、罗布麻叶30克、黄泥菜15克、南五味子40克、贯筋藤25克、路路通30克、杨梅45克、肺形草25克、王不留行55克、绞股蓝45克、柳叶菜30克、刺五加50克、唇香草30克、使君子叶60克、猪毛菜45克、白术45克和沙参35克，加入8000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流5小时，然后过滤，使滤液冷却至室温，即得。
[0019]毒性试验
[0020]急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为4.5Ig生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为22.55g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD5(i>22.55g生药/kg，每日最大给药量为45.1g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为6.39g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.1065g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的423倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。
[0021]长期毒性试验:应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明内服的药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0022]实验例
[0023]一般资料
[0024]2012年10月-2014年3月医院收治的痤疮患者60例，其中男性30例，女性30例；年龄21-36岁，平均年龄(25 + 3.2)岁，平均病程(2 + 1.3)年，按轻重分级，I度25例，II度21例，III度10例，IV度4例。
[0025]诊断标准
[0026]痤疮诊断标准:根据《临床皮肤科学》(赵辨.临床皮肤科学.3版[M].南京:江苏科技出版社，2002:935.)寻常性痤疮诊断标准制定。①青年男女；②在颜而及前胸后背有黑头粉刺、丘疹、脓包及结节；③对称分布。
[0027]痤疮轻重分级标准(依据《中药新药临床研究指导原则》)制定:1度:黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹散发；11度:1度+浅在性脓疤炎症，皮疹数目增多，限于而部；ΙΠ度:11度+深在性皮疹，发生在而、颈、胸、背部；IV度:ΙΠ度+囊肿，易形成瘫痕，发生在上半身。
[0028]使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为6.39g生药/日/人。连续治疗20天。
[0029]疗效评价标准
[0030]疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则第3辑[S].1997:89.)来制订。痊愈:皮损消退彡95%，仅留有色素沉着，无新皮疹出现；显效:皮损消退> 70%而〈95%，新起皮疹少于5个；有效:皮损消退> 50 %而〈70 %，新起皮疹少于10个；无效:皮损消退少于50 %或无明显变化甚至加重者。
[0031]结果
[0032]经过治疗，60例患者中痊愈46例，显效10例，有效4例，总有效率100%。
【权利要求】
1.一种治疗痤疮的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质:蛇蜕10-30份、桃花30-70份、水蛭10-50份和甘草20-60份。
2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质:蛇蜕25份、桃花50份、水蛭35份和甘草40份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗痤疮的药剂，其特征在于，它还包含下列重量份的物质:丝瓜络20-50份、合欢花30-80份、鸡蛋花10-50份、山药30-70份、莲子10-50份、松寄生10-30份、罗布麻叶20-50份、黄泥菜10-30份、南五味子30-50份、贯筋藤10-30份、路路通20-50份、杨梅30-50份、肺形草10-30份、王不留行40-70份、绞股蓝30-60份、柳叶菜20-50份、刺五加30-70份、唇香草10-50份、使君子叶30-80份、猪毛菜20-60份、白术20-80份和沙参10-50份。
4.根据权利要求3所述的治疗痤疮的药剂，其特征在于，它还包含下列重量份的物质:丝瓜络30份、合欢花60份、鸡蛋花30份、山药50份、莲子35份、松寄生15份、罗布麻叶30份、黄泥菜15份、南五味子40份、贯筋藤25份、路路通30份、杨梅45份、肺形草25份、王不留行55份、绞股蓝45份、柳叶菜30份、刺五加50份、唇香草30份、使君子叶60份、猪毛菜45份、白术45份和沙参35份。
5.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
6.药剂在制备治疗痤疮的药物中的用途，其特征在于，所述药剂包含下列重量份的物质:蛇蜕10-30份、桃花30-70份、水蛭10-50份和甘草20-60份。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药剂包含下列重量份的物质:蛇蜕25份、桃花50份、水蛭35份和甘草40份。
8.根据权利要求6或7所述的用途，其特征在于，所述药剂还包含下列重量份的物质:丝瓜络20-50份、合欢花30-80份、鸡蛋花10-50份、山药30-70份、莲子10-50份、松寄生10-30份、罗布麻叶20-50份、黄泥菜10-30份、南五味子30-50份、贯筋藤10-30份、路路通20-50份、杨梅30-50份、肺形草10-30份、王不留行40-70份、绞股蓝30-60份、柳叶菜20-50份、刺五加30-70份、唇香草10-50份、使君子叶30-80份、猪毛菜20-60份、白术20-80份和沙参10-50份。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于，所述药剂还包含下列重量份的物质:丝瓜络30份、合欢花60份、鸡蛋花30份、山药50份、莲子35份、松寄生15份、罗布麻叶30份、黄泥菜15份、南五味子40份、贯筋藤25份、路路通30份、杨梅45份、肺形草25份、王不留行55份、绞股蓝45份、柳叶菜30份、刺五加50份、唇香草30份、使君子叶60份、猪毛菜45份、白术45份和沙参35份。
10.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
【文档编号】A61K35/62GK104257800SQ201410563407
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月21日 优先权日:2014年10月21日
【发明者】朱宁生 申请人:朱宁生