一种治疗脑水肿的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗脑水肿的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：黄连20-30克、黄芩10-20克、生大黄10-20克、生石膏10-20克、葶苈子10-20克、琥珀10-20克、石菖蒲10-20克、郁金10-20克、龙骨10-20克、红参8-15克、木通8-12克、赤芍8-12克、白茅根8-12克、朱砂8-12克、天竺黄8-15克。诸药配伍精良，共奏益气补血，通腑宣肺，清肝豁痰，活血化瘀，通下开窍等功效，用于治疗脑水肿具有见效快、疗程短、无副作用、治愈率及有效率均较高的优势，尤其对于有肾功能损害不能应用甘露醇等西药进行脱水治疗的患者，本药物治疗作用更显著，值得临床推广应用。
【专利说明】一种治疗脑水肿的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗脑水肿的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 脑水肿是神经科最常见的病症。颅内肿瘤、颅脑外伤、脑出血、缺氧、中毒等往往伴 有不同程度的脑水肿。临床表现为头痛、呕吐、视乳头水肿、脑脊液压力升高、意识障碍等颅 内高压征及肢体瘫痪阵挛等神经运动障碍，它是各种病因导致的脑组织渗透压增加或血液 渗透压降低及颅内静脉压增高所致的病理状态。如不及时治疗，脑水肿会进一步加重，严重 时会发生脑疝，甚至呼吸衰竭，导致死亡。
[0003] 目前，临川治疗脑水肿主要使用的脱水药物有甘露醇、山梨醇速尿等，但是注射过 快可使头痛加重、出现眩晕和视力障碍，在高血压脑出血多数病人中，若伴有心功能不全 者，因此可以增加心脏负担，出现危险症候。同时快速滴入甘露醇可出现血尿，损害肾脏功 能，副作用很大，导致钾、钠、氯、钙电解质紊乱，水电解质失调，并发症发生率高等，使一度 稳定的病情，出现再度恶化和反复。所以根据祖国医学辩证施治、标本兼治的原则，探索预 防、减轻和控制脑水肿的中药治疗方法成为临川广大医师不断努力的目标。
【发明内容】
[0004] 本发明克服了目前在治疗脑水肿方面存在的技术不足，提供了一种疗效确切、安 全可靠、治愈率较高的中药制剂。
[0005] 本发明所采用的技术方案为：一种治疗脑水肿的中药制剂，其特征在于，所述中药 制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0006] 黄连20-30克、黄芩10-20克、生大黄10-20克、生石膏10-20克、葶苈子10-20克、 琥珀10-20克、石菖蒲10-20克、郁金10-20克、龙骨10-20克、红参8-15克、木通8-12克、 赤芍8-12克、白茅根8-12克、朱砂8-12克、天竺黄8-15克。
[0007] 作为这一种优化方案：
[0008] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0009] 黄连20克、黄芩10克、生大黄10克、生石膏10克、葶苈子10克、琥珀10克、石菖 蒲10克、郁金10克、龙骨10克、红参8克、木通8克、赤芍8克、白茅根8克、朱砂8克、天 竺黄8克。
[0010] 作为这一种优化方案：
[0011] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0012] 黄连25克、黄芩15克、生大黄15克、生石膏15克、葶苈子15克、琥珀15克、石菖 蒲15克、郁金15克、龙骨15克、红参12克、木通10克、赤芍10克、白茅根10克、朱砂10 克、天竺黄12克。
[0013] 作为这一种优化方案：
[0014] 所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0015] 黄连30克、黄芩20克、生大黄20克、生石膏20克、葶苈子20克、琥珀20克、石菖 蒲20克、郁金20克、龙骨20克、红参15克、木通12克、赤芍12克、白茅根12克、朱砂12 克、天竺黄15克。
[0016] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制 中药的方法取其药汁200ml，每日1剂，分早晚2次口服。严重脑水肿患者不能口服药物时， 可采用胃管鼻饲方式，早晚各100ml，每100ml，分3-4次给予患者。
[0017] 上述中药制剂的原料中药：
[0018] 黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿，泻热解毒之功效。
[0019] 黄芩，味苦，性寒；归肺、胆、胃、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，凉血止血之功 效。
[0020] 生大黄，味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解 毒，活血祛瘀之功效。
[0021] 生石膏，味辛、甘，性大寒；归肺、胃经。具有清热泻火，除烦止渴，收敛生肌之功效。
[0022] 葶苈子，味苦、辛，性大寒；归肺、膀胱经。具有泻肺平喘，利水消肿之功效。
[0023] 琥珀，味甘、性平；归心、肝、小肠、膀胱、肺、脾经。具有镇惊安神，散瘀止血，利水通 淋，去翳明目之功效。
[0024] 石菖蒲，味辛，性温；归心、胃经。具有祛痰开窍，化湿开胃，宁神益智之功效。
[0025] 郁金，味辛、苦，性寒；归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清热凉血，清心开 窍，利湿退黄之功效。
[0026] 龙骨，味甘、涩，性平；归心、肝、肾经。具有镇静安神，平肝潜阳，收敛固涩之功效。 [0027] 红参，味甘、微苦，性温；归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，益气摄血之功 效。
[0028] 木通，味苦，性寒；归心、小肠、膀胱经。具有利水通淋，泄热下乳之功效。
[0029] 赤芍，味苦，性寒；归肝经。具有清热凉血，活血化瘀，消肿止痛之功效。
[0030] 白茅根，味甘，性寒；归肺、胃、膀胱经。具有凉血止血，清热利尿之功效。
[0031] 朱砂，味甘，性寒；归心经。具有镇心安神，清热解毒之功效。
[0032] 天竺黄，味甘，性寒；归心、肝、肺经。具有清热豁痰，凉心定惊之功效。
[0033] 中医认为脑出血的病因主要表现在虚、风、火、气、痰、瘀6个方面，而痰瘀交结、气 血不能周流是脑出血急性期的关键。同时，脑出血者"离经之血瘀于脑府"，所溢于脉外之 血，无法重返故道，而引起瘀血郁结，新血难生。故治疗当以清热凉血，活血化瘀，化痰开窍 为大法。
[0034] 本发明中药制剂中，黄连、黄芩、生大黄、生石膏能清热燥湿，泻热解毒，凉血止血， 泻下攻积，有效清除体内湿热，防止再出血；葶苈子、天竺黄、朱砂、石菖蒲、郁金能清热豁 痰，泻肺平喘，利水消肿，活血止痛使腑气通畅，痰瘀速下，以清心开窍；琥珀、赤芍、木通、白 茅根可散瘀止血，消肿止痛，利水通淋，有效排除尿量，通腑降浊；龙骨、红参可复脉固脱，益 气摄血，平肝潜阳，调理脏腑，促使机体阴阳平衡；诸药配伍精良，共奏益气补血，通腑宣肺， 清肝豁痰，活血化瘀，通下开窍等功效，既能活血化瘀，去腐生肌新，又可凉血止血防止再出 血，其性擅下行，通腑降浊而有助于降颅压，又能改善血液微循环，促进脑出血的吸收、消肿 及改善神经营养，使脑脉流通，恢复各项功能，达到去瘀生新的目的。同时，通过其通腑降浊 作用，使腑气通畅，痰瘀速下，气血得以敷布以通痹达络，从而调整脏腑功能，加速神志复苏 和临床症状的改善，最终达到彻底治愈脑水肿的目的。
[0035] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 100例脑水肿患者为 研究对象并进行临床试验，其中男58例，女42例，年龄46?85岁，平均62. 8岁，病程1 月?5年。所有患者随机分为治疗组和对照组，每组50例，治疗组男28例，女22例；年龄 46?84岁，平均61. 5岁；病程1月?5. 0年；对照组男30例，女20例；年龄47?85岁， 平均62. 3岁；病程1月?4. 7年。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线 资料经统计学分析，差异无统计学意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0036] 疗效标准：
[0037] 参照《中国脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分量表（1995)》，分别计算两组患 者治疗前后评分，治疗前后病类评分百分数折算方法=(治疗前评分-治疗后评分）/治疗 前评分X 100%。
[0038] 痊愈：患者意识清楚，瘫痪肢体肌力恢复3-5级，能独立行走，病类评分> 81% ;
[0039] 显效：患者症状明显好转，肌力改善2级以上，56%彡病类评分< 81% ;
[0040] 有效：患者症状和体征好转，肌力改善1级，病类评分< 56% ;
[0041] 无效：患者症状和体征无改善，或恶化，病类评分< 11%。
[0042] 治疗方法：
[0043] 治疗组服用本发明中药制剂，取黄连25克、黄芩15克、生大黄15克、生石膏15克、 葶苈子15克、琥珀15克、石菖蒲15克、郁金15克、龙骨15克、红参12克、木通10克、赤芍 10克、白茅根10克、朱砂10克、天竺黄12克，针对不同病情调整各用药剂量，将药物混合后 以传统方法水煎2次，取汁200ml，分早晚2次口服，严重脑水肿患者不能口服药物时，可采 用胃管鼻饲方式，早晚各100ml，每100ml，分3-4次给予患者。疗程2周。对照组应用甘露 醇（广东东莞普济药业生产，批准文号：国药准字：H20065025) 250ml静脉滴注，日2-4次。 疗程2周。
[0044] 两组均根据临床需要对症治疗，同时治疗1天、3天、7天时分别进行头颅CT摄片， 测定水肿区CT值，并进行比较。
[0045] 疗效结果：
[0046] 1.两组疗效比较：
[0047] 治疗后，治疗组痊愈15例，显效13例，有效19例，无效3例，痊愈率为30.0%，有 效率为94. 0 %。对照组痊愈9例，显效16例，有效14例，无效11例，痊愈率18. 0 %，有效 率为78. 0%。两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组（P < 0. 05)。详细结 果见表1。
[0048] 表1 :两组患者治疗后的疗效对照结果表
[0049]
【权利要求】
1. 一种治疗脑水肿的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材 料组成： 黄连20-30克、黄芩10-20克、生大黄10-20克、生石膏10-20克、葶苈子10-20克、琥 珀10-20克、石菖蒲10-20克、郁金10-20克、龙骨10-20克、红参8-15克、木通8-12克、赤 芍8-12克、白茅根8-12克、朱砂8-12克、天竺黄8-15克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 黄连20克、黄芩10克、生大黄10克、生石膏10克、葶苈子10克、琥珀10克、石菖蒲10 克、郁金10克、龙骨10克、红参8克、木通8克、赤芍8克、白茅根8克、朱砂8克、天竺黄8 克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 黄连25克、黄芩15克、生大黄15克、生石膏15克、葶苈子15克、琥珀15克、石菖蒲15 克、郁金15克、龙骨15克、红参12克、木通10克、赤芍10克、白茅根10克、朱砂10克、天 竺黄12克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药 原材料组成： 黄连30克、黄芩20克、生大黄20克、生石膏20克、葶苈子20克、琥珀20克、石菖蒲20 克、郁金20克、龙骨20克、红参15克、木通12克、赤芍12克、白茅根12克、朱砂12克、天 竺黄15克。
【文档编号】A61K36/9066GK104288702SQ201410593101
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月29日 优先权日:2014年10月29日
【发明者】王慧涛, 李玉春 申请人:王慧涛