一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗冠心病的中药组合物，由落地荷花、薅田藨根、杯苋、竻苋菜等制备而成，通过水提醇沉、喷雾干燥制备而成，能治疗冠心病。
【专利说明】一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 冠心病对人类健康的危害越来越大，由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在 原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，这些斑 块形成溃疡或破裂，就会形成血栓，使整个血管血流完全中断，发生急性心肌梗死，甚至猝 死。目前无疗效很好的药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗冠心病的中 药组合物及其制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种用于治疗冠心病的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：落地荷 花10份、薅田薦根12份、杯苋14份、穷苋菜16份、斑叶兰根12份、虫莲14份、黄荆根12 份、甜草10份、麻羊藤8份、排钱树12份。
[0006] 所述的用于治疗冠心病的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成片剂、胶 囊或颗粒剂。
[0007] 所述的用于治疗冠心病的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄 糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几 种。
[0008] 所述的用于治疗冠心病的中药组合物，制备方法包括如下步骤：取药材合并，加水 煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65°c时相对密度为1. 15-1. 20的浸膏，加乙醇使含醇量的 体积百分比达75-85 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25-1.30， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0009] 所述的用于治疗冠心病的中药组合物，制备方法中煎煮条件为：第一次加水为药 材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
[0010] 所述的用于治疗冠心病的中药组合物，制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为 100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0. 2-0. 4兆帕，喷雾速度 为 5-lOml/s。 toon] 所述用于治疗冠心病的中药组合物在治疗冠心病的药物中的应用。
[0012] 上述落地荷花为龙胆科植物五岭龙胆的全草。清热解毒，利尿明目。治化脓性骨 髓炎，尿路感染，结膜炎，疖、痈。
[0013] 薅田薦根为蔷薇科植物茅莓的根。主治感冒发热,咳嗽痰血,痢疾,跌打损伤,产后 腹痛，疥疮，疖肿，外伤出血。
[0014] 杯览，拉丁名为学名：Cyathulaprostrata)是览科杯览属的植物，生长于海拔 800米至1，580米的地区，多生在山坡灌丛以及小河边或山谷荫蔽处，药用杯苋具有清热解 毒、活血化瘀的功效，常用于治疗痢疾及毒蛇咬伤等症。
[0015] 穷苋菜为苋科植物刺苋的根或全草。清热，利湿，解毒，消肿。治痢疾，便血，浮肿， 白带，胆结石，瘰疬，痔疮，疔疮，喉痛，蛇咬伤。
[0016] 斑叶兰根为兰科植物大斑叶兰或小斑叶兰的根茎及根。补肾壮阳。治虚证。
[0017] 虫莲为蔷薇科植物矮地榆的根。补血调经。治月经不调，不孕症。
[0018] 黄荆根为马鞭草料植物黄荆的根，解表，祛风湿，理气止痛，截疟，驱虫。治感冒，咳 喘，风湿，胃痛，痧气腹痛，疟疾。蛲虫病。
[0019] 甜草为茜草科植物广州耳草的全草。清热解毒。
[0020] 麻羊藤为葡萄科麻羊藤VitispiasezkiiMaxim.,以幼莖流出液汁入药。清热解 毒，祛风活络，止痛，止血。用于风湿性关节炎，呕吐，腹泻，溃疡病；外用治跌打损伤，肿痛， 疮瘍肿毒，外伤出血，烧烫伤。
[0021] 排钱树为豆科山蚂幢属植物排钱树Desmodiumpulchellum(L. )Benth.,以根和叶 入药。夏秋采收，夏季切碎，晒干或鲜用。清热利湿，活血祛瘀，软坚散结。用于感冒发热， 疟疾，肝炎，肝硬化腹水，血吸虫病肝脾肿大，风湿疼痛，跌打损伤。
[0022] 有益效果：
[0023] 本发明用于治疗冠心病。
【具体实施方式】
[0024] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0025] 1、制备实施例
[0026] 实施例1 :取落地荷花10g、薅田薦根12g、杯苋14g、穷苋菜16g、斑叶兰根12g、 虫莲14g、黄荆根12g、甜草10g、麻羊藤8g、排钱树12g药材合并，加水煎煮两次，第一次 加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液， 0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 10,加95% (v/v)乙醇使含醇量达 85% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 30,喷雾干燥（条件为进风温度为120°C，出风温度为 100°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。），加入淀粉，混合均匀， 用适量80 % (v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70?80°C干燥，用60目筛整粒， 压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
[0027] 实施例2 :取落地荷花10g、薅田薦根12g、杯苋14g、穷苋菜16g、斑叶兰根12g、 虫莲14g、黄荆根12g、甜草10g、麻羊藤8g、排钱树12g药材合并，加水煎煮两次，第一次加 水为药材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量 达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,喷雾干燥（条件为进风温度为KKTC，出风温度为 80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），加入糊精等，干法制粒， 过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。
[0028]实施例3:取落地荷花10g、薅田薦根12g、杯苋14g、穷苋菜16g、斑叶兰根12g、 虫莲14g、黄荆根12g、甜草10g、麻羊藤8g、排钱树12g药材合并，加水煎煮两次，第一次加 水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液， 0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量达 75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25,喷雾干燥（条件为进风温度为IKTC，出风温度为 85°C，物料温度为85°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾速度为7. 5ml/s。），加入上述β-环糊 精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80% (ν/ν)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒， 50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0029] 2.本发明治疗冠心病的实验研究
[0030] 2. 1样品的制备：按颗粒剂实施例方法制备，每袋含生药量20g。
[0031] 2. 2给药剂量：按大鼠体重计，灌胃低剂量、中剂量和高剂量分别为IOg生药量/ kg、20g生药量/kg和40g生药量/kg。
[0032] 2. 3主要仪器和试剂：复方丹参片，同类中药阳性对照药，沈阳盛京中药厂生产， 批号110415。普萘洛尔，同类西药阳性对照药，东北制药总厂生产，批号121001。上述三药 均用蒸馏水配成所需浓度混浊液，供实验用，复方丹参片剥去糖衣。
[0033] 2. 4实验动物：SD大鼠180_220g，雄性，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提 供，生产许可证：SCXK(沪）2007-0005。
[0034] 2. 5动物饲养：自由饮食饲养5d后进行实验，恒温23°C，湿度60 %，人工照明12小 时白天与12小时黑夜交替，给予常规的实验室饮食，不限制饮水。
[0035] 2. 6实验过程：
[0036] 2. 6.1动物模型的制备：取雄性大鼠，随机分成4组，每组10只，灌胃给药60min 后，戊巴比妥钠（30mg/kg)腹腔注射麻醉，仰卧固定后，分离右颈总动脉和左颈外静脉。在 聚乙烯管内放一根长7cm的4号手术线，以肝素生理盐水溶液（50U/ml)充满聚乙烯管，然 后将其一端插入右颈总动脉中，立即开放动脉夹，准确记录血流IOmin,中断血流取出丝线 称重，用总重量减去丝线重量即为血栓湿重。按以下公式计算血栓生成抑制率：
[0037] 抑制率=[(对照组血栓湿重-给药后血栓湿重）/对照组血栓湿重]*100 %
[0038] 表1本发明对血栓生成抑制率的变化影响（X土s，η= 10)
[0039]
【权利要求】
1. 一种用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得 到：落地荷花10份、薅田薦根12份、杯苋14份、穷苋菜16份、斑叶兰根12份、虫莲14份、 黄荆根12份、甜草10份、麻羊藤8份、排钱树12份。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，所述原料经提 取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。
3. 根据权利要求2所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊 精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维 素和甜菊苷的一种或几种。
4. 权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，制备方法包括如下 步骤：取药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15-1. 20的 浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25-1. 30,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、 片剂、颗粒剂。
5. 根据权利要求4所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，制备方法中煎 煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10 倍量，煎煮l_2h。
6. 根据权利要求4所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，制备方法中喷 雾干燥条件为：进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压 力为0? 2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-lOml/s。
7. 权利要求1所述用于治疗冠心病的中药组合物在治疗冠心病的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/898GK104398809SQ201410626350
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月9日 优先权日:2014年11月9日
【发明者】朱海燕 申请人:朱海燕