一种用于治疗骨折的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗骨折的中药组合物，由大透骨消、火棘、楮实、百灵草、跳皮树等，经水提醇沉、喷雾干燥制备得到，能治疗骨折。
【专利说明】一种用于治疗骨折的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗骨折的中药组合物及其制备方 法和应用。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时 有发生。病人常为一个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原 来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。目前无有效的治疗方法。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗骨折的中药 组合物及其制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种用于治疗骨折的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：大透骨消 14份、火棘10份、楮实8份、百灵草12份、跳皮树14份、心叶荚莲根16份、母猪藤根12份、 龙眼叶14份、羊角参10份、鸡蛋参8份、岩筋菜10份。
[0006] 所述的用于治疗骨折的中药组合物，制备方法包括如下步骤：取上述药材合并， 加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15-1.20的浸膏，加乙醇使 含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1.25-1. 30,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒 剂。
[0007] 所述的用于治疗骨折的中药组合物，制备方法步骤中，煎煮条件为：第一次加水为 药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
[0008] 所述的用于治疗骨折的中药组合物，制备方法步骤中，喷雾干燥条件为：进风温度 为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0. 2-0. 4兆帕，喷雾速 度为 5-lOml/s。
[0009] 所述用于治疗骨折的中药组合物在制备治疗骨折的药物中的应用。
[0010] 所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟 丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
[0011] 上述大透骨消为杜鹃花科植物地檀香的根或叶。祛风，除湿。治风湿瘫痪，冻疮。 文冠果，拉丁名XanthocerassorbifoliaBunge,为无患子科植物文冠果的木材或枝叶， 甘，平。祛风除湿。本发明以枝叶入药。
[0012] 火棘，拉丁名为Pyracanthafortuneana(Maxim. )Li)，蔷薇科火棘属植物。以果 实、根、叶入药，性平，味甘、酸，叶能清热解毒，外敷治疮疡肿毒，本发明以果入药。
[0013]楮实为桑科植物构树的果实。滋肾，清肝，明目。治虚劳，目昏，目翳，水气浮肿。[0014]百灵草为萝蘑科植物百灵草的全株。活血止血，止咳平喘。用于跌打损伤，风湿痛， 内出血，支气管炎，哮喘；外用治骨折，外伤出血。[3]舒筋活络，补虚平喘。
[0015] 跳皮树为木犀科植物锈毛白枪杆的树皮。拉丁名Fraxinusferruginea Lingelsh.，收敛，消炎。主治顽固性腹泻，痢疾，蛔虫病。
[0016] 心叶荚莲根为忍冬科植物心叶荚莲的根。治风湿麻木，筋骨疼痛，跌损瘀凝，腰胁 气胀。
[0017] 母猪藤根为葡萄科植物母猪藤的根，清热解毒。治肺痈。
[0018] 龙眼叶为无患子科龙眼属植物龙眼DimocarpuslonganLour?，以叶入药，全年可 采。微苦，平。清热解毒，解表利湿。用于预防流行性感冒，流行性脑脊髓膜炎，感冒，肠炎； 外用治阴囊湿疹。
[0019] 羊角参为百合科黄精属植物甘肃黄精PolygonatumkansuenseMaxim?，以根状莖 入药。夏秋采收，洗净晒干，放置回润，切片晒干。滋补肝肾，养阴生津。用于神经衰弱，高 血压病，头痛，咽喉痛，消渴，口干舌燥。
[0020]鸡蛋参为桔梗科党参属植物鸡蛋参CodonopsisconvolvulaceaKurz.，以根入药。 秋季采挖，洗净晒干。补养气血，润肺生津。用于贫血，自汗，肺阴虚咳嗽，神经衰弱。
[0021] 岩筋菜为岩梅科植物白奴花的全草。拉丁名为BerneuxiathibeticaDecne. Shortiathibetica(Decne. )Frachn.散寒，平喘。用于风寒感冒，咳嗽，哮喘，跌打损伤。
[0022] 有益效果：本发明治疗骨折疗效确切。
【具体实施方式】
[0023] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0024] 1、制备实施例
[0025] 取大透骨消14g、火棘10g、楮实8g、百灵草12g、跳皮树14g、心叶荚莲根16g、母 猪藤根12g、龙眼叶14g、羊角参10g、鸡蛋参8g、岩筋菜10g药材合并，加水煎煮两次，第 一次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 10,加95% (v/v)乙醇使含醇量 达85% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1.30,喷雾干燥（条件为进风温度为120°C，出风温度为 100°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为10ml/S。），加入淀粉，混合均匀， 用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70?80°C干燥，用60目筛整粒， 压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
[0026] 取大透骨消14g、火棘10g、楮实8g、百灵草12g、跳皮树14g、心叶荚莲根16g、母猪 藤根12g、龙眼叶14g、羊角参10g、鸡蛋参8g、岩筋菜10g药材合并，加水煎煮两次，第一次 加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎 液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量 达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,喷雾干燥（条件为进风温度为100°C，出风温度为 80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），加入糊精等，干法制粒， 过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。
[0027] 实施例3 :取大透骨消14g、火棘10g、楮实8g、百灵草12g、跳皮树14g、心叶荚莲 根16g、母猪藤根12g、龙眼叶14g、羊角参10g、鸡蛋参8g、岩筋菜10g药材合并，加水煎煮两 次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h， 合并煎液，〇.〇7MPa、60_70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含 醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条 件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,喷雾干燥（条件为进风温度为110°C，出风温度 为85°C，物料温度为85°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾速度为7. 5ml/s。），加入上述0 -环 糊精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒， 50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0028] 2、对实验动物的骨密度的影响药效学研究
[0029] 样品制备：按上述颗粒剂实施例制备方法制备试验样品，规格为10g/袋，含生药 量为20g/袋。珍壮肾骨胶囊，山东会仙药业集团有限公司，批号：20120511。维A酸片，山 东良福制药有限公司，批号：130120
[0030] 动物：Wistar大鼠，雄性，体重180-240g，上海斯莱克实验动物有限公司提供。
[0031] 实验分组及骨质疏松大鼠模型的建立：取正常Wistar大鼠30只随机分为5组， 取其中6只为NS组；取其中6只作为模型组，单纯按维A酸70mg/kg灌胃两周；取其中6只 作为珍壮肾骨胶囊对照组；剩余的12只大鼠作为本发明高低剂量组。作为珍牡肾骨胶囊对 照组和本发明高、低剂量组按70mg/kg的剂量灌服维A酸的同时灌服相应的药物，灌服两周 后停服维A酸继续给药两周测定各项指标。大鼠断头处死，取其股骨按组排列，使用X-线 乳腺摄像机摄制光片，用黑白密度计于股骨的大转子、股骨头、股骨颈、转子间线上及转子 间线下5部位定点测定并记录骨密度值。
[0032] 对大鼠骨密度的影响
【权利要求】
1. 一种用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到： 大透骨消14份、火棘10份、楮实8份、百灵草12份、跳皮树14份、心叶荚莲根16份、母猪 藤根12份、龙眼叶14份、羊角参10份、鸡蛋参8份、岩筋菜10份。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于，制备方法包括 如下步骤：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25-1. 30,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，添加辅 料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
3. 根据权利要求1所述的用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中， 煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的 6-10倍量，煎煮l_2h。
4. 根据权利要求1所述的用于治疗骨折的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中， 喷雾干燥条件为：进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化 压力为0? 2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-lOml/s。
5. 权利要求1所述用于治疗骨折的中药组合物在治疗骨折的药物中的应用。
【文档编号】A61P19/08GK104383263SQ201410626348
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月8日 优先权日:2014年11月8日
【发明者】陈爱华 申请人:陈爱华