一种含有灯盏细辛的治疗心脑血管疾病的药物组合物的制作方法

一种含有灯盏细辛的治疗心脑血管疾病的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有灯盏细辛的治疗心脑血管疾病的药物组合物，它主要由广枣、灯盏细辛、紫石英、西红花、人参叶为原料制成。该药物组合物既能活血化瘀、又能益气行血，对于缺血性脑血管病更具好的疗效。
【专利说明】一种含有灯盏细辛的治疗心脑血管疾病的药物组合物

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物，具体地说是广枣、灯盏细辛、紫石英、 西红花、人参叶为原料制成的药物组合物。

【背景技术】
[0002] 心脑血管疾病是中老年人常见疾病，尤其是60岁以上的老年人发病率极高，高血 脂病发时间长，血液黏度变化大，难以根治，是中老年心脑血管疾病致死的主要病因之一。 中医认为脾胃亏虚，运化失常，致使痰浊积聚，气滞血瘀。其中气血中虚，是诱导成高血脂之 本因，因患者气虚血瘀,气血不行而痰浊瘀滞。中老年人脏气虚衰,运化失常,血液中容易痰 浊积聚，久积而病固，在日常生活中一旦突发栓塞，常常是致命的。栓塞虽发病在血管，然病 因却是由五脏六府调节失稳，痰浊积聚，痰湿瘀血滞于中焦，气机不畅所致。其本质在于正 虚，即阳气不化，邪因而生，随气往来。


【发明内容】

[0003] 本发明的目的就是提供一种治疗心脑血管病的药物组合物，该药物组合物既能正 气，袪虚，活血通经，促进津液与气血间的相互运化，使患者恢复健康。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0005] -种治疗心脑血管病的药物组合物，它主要由广枣、灯盏细辛、紫石英、西红花、人 参叶为原料组成。
[0006] 本发明的中药组合物养心安神，培补元气，行气活血，祛风除湿，活络止痛。增加脏 府津液与气血之间的运化，活血化栓，有效的治疗心脑血管疾病，防止病情复发，尤其适用 于高血栓类心脑血管疾病。最好是仅采用以上五种成分。
[0007] 优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：广枣1-20份、灯盏细辛1-6份、紫 石英1-10份、西红花1-6份、人参叶1-30份。人参叶和西红花补气生津，活络化瘀，紫石英 镇心散郁开结，辅以灯盏细辛袪风除湿，广枣养心安神。补足元气，通畅经络，运化精血，祛 除寒毒，有效的治疗心脑血管疾病，并调节好患者的自身体质，防止运化固滞，血瘀复发。实 现多味中药间的协同促进作用，大大的改善了患者的体质和经络运化之力，提高了治疗心 脑血管疾病的效果。
[0008] 优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：广枣5-15份、灯盏细辛1-5份、紫 石英3-8份、西红花1-5份、人参叶10-20份。结合临床研究经验优选各组分的配比，提高 相互促进作用，减少药物不必要的毒副作用。
[0009] 最优选的，本发明药物组合物中各组分的比例为：广枣9份、灯盏细辛3份、紫石英 6份、西红花3份、人参叶15份。选用上述比例的中药组合物配比，在治疗效果最佳，用药后 患者快速恢复健康，气血运化顺畅，血瘀不再复发。
[0010] 本发明药物所治的心脑血管病主要包括脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺 血、心衰、心律失常、神经损伤、老年痴呆、帕金森综合症等。尤其适用于缺血性脑中风的预 防和治疗。 toon] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0012] 本发明的中药组合物养心安神，培补元气，行气活血，祛风除湿，活络止痛。增加脏 府津液与气血之间的运化，活血化栓，有效的治疗心脑血管疾病，防止病情复发，尤其适用 于高血栓类心脑血管疾病。
[0013] 人参叶和西红花补气生津，活络化瘀，紫石英镇心散郁开结，辅以灯盏细辛袪风除 湿，广枣养心安神。补足元气，通畅经络，运化精血，祛除寒毒，有效的治疗心脑血管疾病，并 调节好患者的自身体质，防止运化固滞，血瘀复发。实现多味中药间的协同促进作用，大大 的改善了患者的体质和经络运化之力，提高了治疗心脑血管疾病的效果。

【具体实施方式】
[0014] 本发明的药物组合物，可通过口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方 法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织；或是被其它物质混合或包裹后导入机体。
[0015] 进一步，本发明的药物组合物，在制备成药剂时加入药物可接受的载体或辅料，制 成药学上可接受的剂型。
[0016] 本发明的药物组合物，根据使用需要，可以按目前的常规方式，由所述的有效药物 成分与药物中可以接受的相应辅助添加成分，如崩解剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、填充剂 等，共同制备成可供使用的，包括片剂、滴丸、胶囊剂、微丸等常用剂型在内的口服型药物制 剂。
[0017] 在本发明的中药组合物中：广枣，味甘、酸，性平。行气活血，养心，安神。用于气 滞血瘀,胸痹作痛,心悸气短,心神不安。灯盏细辛,味辛、微苦,性温。散寒解表,祛风除湿， 活络止痛。用于感冒头痛，牙痛，胃痛，风湿疼痛，脑血管意外引起的瘫痪，骨髓炎。紫石英， 味甘，性温。入心、肝经。镇心，能治治虚劳惊悸，咳逆上气，妇女血海虚寒不孕。西红花，味 甘，性平，能活血化瘀，散郁开结，止痛。用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖 恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等。人参叶，味苦、 甘、性寒，归肺、胃二经。具有清肺，生津止渴，补中带表，降虚火，利四肢头目，培补元气的 功效。
[0018] 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
[0019] 制备方法一：按比例取广枣、灯盏细辛、紫石英、西红花、人参，分别粉碎过40目筛 后混合，加入适量药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊或微丸等口服型药物制剂。
[0020] 制备方法二：将广枣、灯盏细辛、西红花和人参用乙醇回流提取，提取液浓缩至干， 得提取物一。将紫石英磨粉，过60目筛，得到紫石英粉末。将提取物一和紫石英粉末混合， 根据需要添加药学可接受的辅助成分后，制成片剂、胶囊、滴丸或微丸等口服型药物制剂。
[0021] 优选广枣、灯盏细辛、西红花和人参用2-4倍体积的30% -80%的乙醇回流提取 1-3小时，重复提取2-4次，提取液浓缩至干，得混合提取物一。
[0022] 制备方法三：
[0023] 制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：
[0024] (1)取广枣低温粉碎得到广枣粉末备用。
[0025] (2)取灯盏细辛药材，优选经过初步粉碎的灯盏细辛，加入4?6倍量的高浓度乙 醇，回流提取1?2次，每次1?2小时，合并提取液，回收乙醇至稠膏状，加0. I %氢氧化钠 溶解，滤过，滤液用水饱和正丁醇萃取。水层调节pH = 2?3后，再用水饱和正丁醇萃取， 合并正丁醇液，浓缩至干，得灯盏细辛提取物。
[0026] (3)取紫石英磨粉，过60目筛，得到紫石英粉末备用。
[0027] (4)取西红花，加入1-2倍体积的浓乙醇，60_70°C加热提取0. 5-2小时，重复提取 4-6次，合并提取液，回收乙醇，离心，弃去沉淀，将上清液减压浓缩至干，即得西红花提取 物。
[0028] (5)人参叶，加5-10倍体积的水煎煮3-5次，每次1-2小时，合并煎液，浓缩至 1/5?1/3体积，加入乙醇至乙醇含量40% -60%，静置过夜或离心，沉淀弃去，上清液减压 浓缩至干，既得人参叶提取物。
[0029] (6)将经过上述步骤处理得到的各种提取物按比例混合，制成片剂或胶囊。根据实 际需要可添加适量的药学可接受的辅料。
[0030] 本发明所述的高浓度乙醇或浓乙醇是指体积百分比在60%以上的乙醇水溶液。所 述稀乙醇是指体积百分比在25%以下的乙醇水溶液。
[0031] 其中最优选制备方法三，制备方法三根据不同的药物各自的特性，选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取，避免有毒副作用的杂质的影响，所以最 优选制备方法二。
[0032] 本发明药物的疗效及其优势由以下药效学试验证明：
[0033] 试验一：对大鼠"兔脑粉-高分子葡聚糖"造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验 [0034] 原理：因为心脑血管疾病均可导致血液流变学的改变，所以可设计药物对大鼠"兔 脑粉-高分子葡聚糖"造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验，以测定不同切变率下的全血粘 度考察脑梗塞后血液流变性的改变，以红细胞蛋白任氏液粘度考察红细胞的变形能力，从 而考察药物对心脑血管疾病的治疗作用。
[0035] 材料：动物：大鼠，体重250_350g，雌雄不拘。器材：锥板粘度计、离心机、刻度离心 试管、眼科剪、眼科镊及常用手术器械、〇号手术丝线、血管夹等。
[0036] 药品及试剂：申请药物1 :(广枣9份、灯盏细辛3份、紫石英6份、西红花3份、人 参叶15份，采用制备方法三制备成片剂）；
[0037] 申请药物2 :(广枣10份、灯盏细辛4份、紫石英6份、西红花3份、人参叶11份， 采用制备方法二制备成片剂）；
[0038] 申请药物3 :(广枣9份、灯盏细辛4份、紫石英5份、西红花3份、人参叶17份。 采用制备方法一制备成片剂）；
[0039] 对照药物1 :(广枣9份、灯盏细辛3份、人参叶15份，采用制备方法二制备成片 剂）；
[0040] 对照药物2 :(灯盏细辛3份、紫石英6份、西红花3份、人参叶15份，采用制备方 法一制备成片剂）；
[0041] 对照药物3 :(广枣9份、灯盏细辛3份、西红花3份、人参叶15份，采用制备方法 -制备成片剂）；
[0042] 以市售灯盏花素注射液为阳性药对照；兔脑粉（兔脑粉凝血活酶粉）。取分样筛 120-150目之间的兔脑粉，颗粒为100-120m。高分子葡聚糖：分子量500万。栓塞剂的配 制：将25mg兔脑粉混于10%高分子葡聚糖溶液IOOml中，置于37°C水浴中40分钟。然后， 放于-18°C冰箱备用。快速医用ZT胶。小牛血清白蛋白、任氏液。肝素钠：按20u/ml血剂 量加入试管，40 °C以下烘干备用。
[0043] 试验方法：1、大鼠脑梗塞模型制备：大鼠乙醚麻醉，仰卧固定，皮肤剪毛消毒，颈 部切开，分离左侧颈总动脑、颈内、颈外动脉。分别夹闭颈外动脉、颈总动脉近心端。在远心 端处再夹一血管夹。将栓塞剂摇匀后，用〇. 25ml注射器按0. 03ml/100g大鼠剂量刺进颈总 动脉，打开远心端血管夹，将栓塞剂注入。然后，夹闭颈总动脉远心端，拔出针头，用医用胶 粘合针孔。1分钟后依次放开颈总动脉远心端、近心端、颈外动脉的血管夹，恢复血流，清理 创口，缝合皮肤。
[0044] 药物对脑梗塞后不同时间的血液流变学影响：将大鼠分为2小时组、3天组、9天 组，每组再分为给药组（申请药物1?3组或对照药物1?3组+动物模型组）、生理盐水 组（生理盐水+动物模型组）、假手术组（对照组），每组12只大鼠。给药组、生理盐水组 均按上述方法施以手术操作，假手术组手术操作完全相同，但不注射栓塞剂，以生理盐水代 替栓塞剂，注射于颈内动脉。
[0045] 给药组于手术前3天口服药物（本申请药物、对照药物）I. 42g/Kg。阳性药于手术 前1小时腹腔注射药物I. 〇mg/Kg。生理盐水组注射同量生理盐水。假手术组不注射任何药 物。3天组及9天组以后每天上午给药1次，连续3天或9天。
[0046] 分别在术后2小时、第3天、第9天，将大鼠麻醉（25%乌拉坦0.3ml/100g体重，腹 腔注射），右颈总动脉放血于肝素试管中，在2小时内用锥板粘度计测定不同切变率下的全 血粘度。再将全血以1500rpm离心，吸去上层血浆。然后用0. 25%牛血清白蛋白-任氏液 漂洗红细胞三次，每次1500rpm离心10分钟。最后，在刻度试管内配制成红细胞：蛋白任液 =6:4的红细胞蛋白任氏液，在20秒-1切变率下测定其粘度。以红细胞蛋白任氏液粘度 作为红细胞变形能力。所有实验均在25°C恒温下进行，对实验结果进行统计学检验。具体 数值及结果见表一、表二。
[0047] 表一：对大鼠脑梗塞后不同时间的全血粘度影响（单位：mPa. s)
[0048]

【权利要求】
1. 一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于主要由广枣、灯盏细辛、紫石英、 西红花、人参叶制备而成。
2. 如权利要求1所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 广枣1-20份、灯盏细辛1-6份、紫石英1-10份、西红花1-6份、人参叶1-30份。
3. 如权利要求2所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 广枣5-15份、灯盏细辛1-5份、紫石英3-8份、西红花1-5份、人参叶10-20份。
4. 如权利要求3所述治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于各组分的比例为： 广枣9份、灯盏细辛3份、紫石英6份、西红花3份、人参叶15份。
【文档编号】A61K36/88GK104367725SQ201410626346
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】骆均勇, 李文军 申请人:成都果睿医药科技有限公司