一种用于治疗肾炎的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法

文档序号:768120阅读:303来源:国知局
一种用于治疗肾炎的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了用于治疗肾炎的中药组合物,由黄练芽、野棕、苦树皮、水葫芦等组成,通过水提醇沉、喷雾干燥制备而成,能达到治疗肾炎的目的。
【专利说明】一种用于治疗肾炎的中药组合物及其制备方法和应用

【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】,具体涉及一种用于治疗肾炎的中药组合物及其制备方 法和应用。

【背景技术】
[0002] 肾炎是肾脏疾病中最常见的一种。目前西药多采用输液加抗菌消炎类药物治疗, 副作用比较大,目前无行之有效的治疗方法。


【发明内容】

[0003] 发明目的:为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种用于治疗肾炎的中药 组合物及其制备方法和应用。
[0004] 技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0005] -种用于治疗肾炎的中药组合物,它由如下重量份数的原料药提取制备得到:黄 练芽15份、野棕12份、苦树皮10份、水葫芦14份、野梨枝叶8份、一点红12份、紫茉莉根 12份、异木患14份、锥栗果壳8份、苦丁 10份、破牛膝10份、吊白叶14份。
[0006] 所述的用于治疗肾炎的中药组合物,所述原料药经提取后添加辅料制成片剂、胶 囊或颗粒剂。
[0007] 所述的用于治疗肾炎的中药组合物,所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、 微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。
[0008] 所述用于治疗肾炎的中药组合物在制备治疗肾炎的药物中的应用。
[0009] 上述用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法,它包括如下步骤:取黄芪、山药、土 茯苓、六月雪、槲寄生、地黄、红景天、太子参、白花蛇舌草、荔枝草、杜仲、枸杞子、玉米须药 材合并,加水煎煮两次,合并煎液,减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15-1. 20的浸膏,加乙 醇使含醇量的体积百分比达75-85 %,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65 °C时相对密度 为1. 25-1. 30,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒 剂。
[0010] 上述用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法,步骤中,煎煮条件为:第一次加水为 药材重量的8-12倍量,煎煮l-2h,第二次加水为药材重量的6-10倍量,煎煮l-2h。 toon] 上述用于治疗肾炎的中药组合物的制备方法,步骤中,喷雾干燥条件为:进风温度 为100-120°C,出风温度为80-90°C,物料温度为70-90°C,雾化压力为0. 2-0. 4兆帕,喷雾速 度为 5-lOml/s。
[0012] 上述黄练芽为漆树科植物黄连木的叶芽。清热,解毒,止渴。治暑热口渴,痧症,痢 疾,晒喉肿痛,口舌糜烂,风湿疮、漆疮。
[0013] 野棕为棕榈科植物双籽藤的根。止血,清热,收敛。治月经过多,血崩,子宫下垂, 肺结核咯血。
[0014] 苦树皮为苦木科植物苦木Picrasma quassioses (D. Don) Benn.的莖皮。全年可米, 晒干,有清热利湿,杀虫等效用。
[0015] 水葫芦为雨久花科植物凤眼蓝的全草或根。清热解毒、除湿、祛风热
[0016] 野梨枝叶为蔷薇科植物豆梨的枝叶。治吐泻不止,转筋腹痛,反胃吐食
[0017] 一点红为菊科植物一点红Emiliasonchifolia(L. )DC.的全草。消炎,止痢,主治 腮腺炎、乳腺炎、小儿疳积、皮肤湿疹等症。
[0018] 紫茉莉根为紫茉莉科植物紫茉莉的块根。利尿,泻热,活血散瘀。治淋浊,带下,肺 劳吐血,痈疽发背,急性关节炎。
[0019] 异木患为无患子科植物异木患的根、茎、叶。通利关节,散瘀活血。治风湿痹痛,跌 打损伤。叶:治感冒。
[0020] 锥栗果壳为壳斗科植物桂林栲果实的外壳。治湿热腹泻。
[0021] 苦丁为菊科植物台湾莴苣的全草。清热解毒。治疥癣,疔疮,痈肿,蛇咬伤。
[0022] 破牛膝为毛茛科植物小花草玉梅的根或全草。健胃消食,散瘀消结。用于肝炎,阴 疽,痈肿作痛。
[0023] 吊白叶为忍冬朴植物水红木的叶或根、花。清热凉血,化湿通络。治燥咳,痢疾,风 湿疼痛,跌打损伤,疮疡疥癣。
[0024] 有益效果:本发明可用于治疗肾炎。

【具体实施方式】
[0025] 以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0026] 1、制备实施例
[0027] 实施例1 :取黄练芽15g、野棕12g、苦树皮10g、水葫芦14g、野梨枝叶8g、一点红 12g、紫茉莉根12g、异木患14g、锥栗果壳8g、苦丁 10g、破牛膝10g、吊白叶14g药材合并,力口 水煎煮两次,第一次加水为药材重量的8倍量,煎煮lh,第二次加水为药材重量的6倍量,煎 煮lh,合并煎液,0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 10,加95% (v/v)乙 醇使含醇量达85% (v/v),搅拌,静置24小时,滤液减压回收乙醇并浓缩,滤液在0. 07MPa、 65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.30,喷雾干燥(条件为进风温度为120°C, 出风温度为l〇〇°C,物料温度为90°C,雾化压力为0.4兆帕,喷雾速度为lOml/s。),加入淀 粉,混合均勻,用适量80% (v/v)乙醇润湿,制软材,过30目筛制粒,于70?80°C干燥,用 60目筛整粒,压片,包糖衣,分装,外包装,送检合格,得片剂。
[0028] 实施例2 :取黄练芽15g、野棕12g、苦树皮10g、水葫芦14g、野梨枝叶8g、一点红 12g、紫茉莉根12g、异木患14g、锥栗果壳8g、苦丁 10g、破牛膝10g、吊白叶14g药材合并,力口 水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮I. 5h,第二次加水为药材重量的8倍 量,煎煮1.5h,合并煎液,0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v),搅拌,静置24小时,滤液减压回收乙醇并浓缩,滤液在 0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,喷雾干燥(条件为进风温度为 100°C,出风温度为80°C,物料温度为80°C,雾化压力为0. 2兆帕,喷雾速度为5ml/s。),加 入糊精等,干法制粒,过60目筛,装入1号胶囊即可得胶囊剂。
[0029] 实施例3 :取黄练芽15g、野棕12g、苦树皮10g、水葫芦14g、野梨枝叶8g、一点红 12g、紫茉莉根12g、异木患14g、锥栗果壳8g、苦丁 10g、破牛膝10g、吊白叶14g药材合并, 加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的12倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的10倍 量,煎煮2h,合并煎液,0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v),搅拌,静置24小时,滤液减压回收乙醇并浓缩,滤液在 0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,喷雾干燥(条件为进风温度为 110°C,出风温度为85°C,物料温度为85°C,雾化压力为0. 3兆帕,喷雾速度为7. 5ml/s。), 加入上述β-环糊精包合物,粉碎,再加入适当乳糖,用适量80% (v/v)乙醇润湿,制软材, 过14目筛制粒,50-80°C干燥,60目整粒,得颗粒剂。
[0030] 2.对实验动物的骨密度的影响的药效学研究
[0031] 实验药物:按上述颗粒剂实施例的制备方法制备,规格:l〇g/袋(相当于含生药 2〇g)
[0032] 给药剂量:按大鼠体重计,灌胃低剂量、中剂量和高剂量分别为5g生药量/kg、10g 生药量/kg和20g生药量/kg。
[0033] 动物:SD大鼠,雌雄各半,体重180_240g,上海斯莱克实验动物有限公司提供。
[0034] 实验试剂:阳性对照药物:地塞米松(浙江仙琚制药股份有限公司,批号: 130812);氢氯噻嗪片(丹阳市药业有限责任公司,生产批号:20130428)。造模药物:阳离 子化牛血清白蛋白,制备方法为:在适宜的反应条件(pH :4. 75, T :25°C )下,用碳化二亚胺 (EDC)活化天然牛血清白蛋白(电泳纯,等电点为4. 5,美国进口分装产品的羧基,使之易为 无水乙二胺(EDA)的胺基所置换,制备出阳离子化牛血清白蛋白)。将其溶液用重蒸水透析 48h冷冻干燥,放置冰箱备用。
[0035] 取SD大鼠60只,随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照组(地塞米松组)、 本发明高中低剂量组,除空白对照组外,各组大鼠均腹腔注射同种免疫复合物l〇mg/kg,每 周1次,连续5周。于造模后第2周开始灌胃给药,给药容积为10mg/kg,每天1次,连续4 周,空白对照组和模型对照组给予等量蒸馏水。于末次给药后1小时股静脉取血测定尿素 氮和血肌酐含量,结果如下。
[0036] 表1本发明对同种免疫复合物型肾小球肾炎模型大鼠肾功能的影响(η = 10)
[0037]

【权利要求】
1. 一种用于治疗肾炎的中药组合物,其特征在于,它由如下重量份数的原料药提取制 备得到:黄练芽15份、野棕12份、苦树皮10份、水葫芦14份、野梨枝叶8份、一点红12份、 紫茉莉根12份、异木患14份、锥栗果壳8份、苦丁 10份、破牛膝10份、吊白叶14份。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗肾炎的中药组合物,其特征在于,所述原料药经提 取后添加辅料制成片剂、胶囊或颗粒剂。
3. 根据权利要求2所述的用于治疗肾炎的中药组合物,其特征在于,所述辅料为糊精、 乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素 和甜菊苷的一种或几种。
4. 权利要求1所述用于治疗肾炎的中药组合物在治疗肾炎的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/889GK104324181SQ201410628988
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】李正梅 申请人:李正梅
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