一种含怀牛膝的降血压用中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含怀牛膝的降血压用中药组合物，属于医药【技术领域】。本发明的含怀牛膝的降血压用中药组合物由以下重量配比的药用原料制备而成：月见草5～20份、决明子3～10份、珍珠母3～10份、怀牛膝3～10份、杜萌芽5～15份、丹参3～10份、夏枯草1～5份、路路通1～5份。本发明的降血压用中药组合物，8味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，用于治疗高血压疗效显著，且未发现明显的副作用及不良反应。
【专利说明】一种含怀牛膝的降血压用中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含怀牛膝的降血压用中药组合物，属 于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾 病。高血压可分为原发性及继发性两大类。在绝大多数患者中，高血压的病因不明，称之为 原发性高血压，占总高血压者的95%以上；在不足5%患者中，血压升高是某些疾病的一种 临床表现，本身有明确而独立的病因，称为继发性高血压。原发性高血压，又称高血压病，通 常起病缓慢，早期常无症状，多年自觉良好而偶于体格检查时发现血压升高，少数患者则在 发生心、脑、肾等并发症后才能被发现。
[0003] 高血压发病率高，可以诱发冠心病、脑出血等疾病的发生，并大多数引起心、脑、肾 等重要器官的一系列损伤与严重的病变，甚至是功能衰竭，以及糖、鹰质代谢紊乱，对人们 的身体健康造成很大的威胁。据统计，全世界高血压患病率高达10% -20%，患高血压的人 数已经达到10亿，每年超过1200万人死于高血压引起的各类疾病。我国人群高血压患病 率呈上升趋势，三次全国性高血压调查显示。1959年的发病率是5. 11%。1979-1980年发 病率为7. 73% ,1990-1991年发病率为11. 26%，我国现有的高血压患者已经超过1. 2亿人， 而且每年仍以600多万人的速度递增。根据世界卫生组织预测，至2020年，非传染性疾病 将占我国死亡原因的79%。其中高血压等心血管疾病将占首位。因此，预防和治疗高血压 病已成为当今社会研究的热点；是目前亟待解决的重大问题之一。
[0004] 高血压是一种需要长期监控和治疗的慢性疾病，需要终生服药。现有的降血压药 物一般是西药，长期服药会对人体的肝、肾等有较大副作用，且易引发咳嗽、浮肿、头晕等不 适反应。因此，有必要寻找一种对身体副作用小、价格便宜的有效降血压药。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种降血压用中药组 合物，该中药组合物价格便宜、用于降血压疗效好且对患者身体副作用小。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0007] -种含怀牛膝的降血压用中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制备而 成：月见草5?20份、决明子3?10份、珍珠母3?10份、怀牛膝3?10份、杜萌芽5? 15份、丹参3?10份、夏枯草1?5份、路路通1?5份。所述各种药用原料均为符合国家 或地方标准规定的中药材。
[0008] 优选的，上述药用原料配比中，月见草所占重量比例为9?15份。更优选的，月见 草所占重量比例为12份。
[0009] 优选的，上述药用原料配比中，决明子所占重量比例为5?8份。更优选的，决明 子所占重量比例为6份。
[0010] 优选的，上述药用原料配比中，珍珠母所占重量比例为5?8份。更优选的，珍珠 母所占重量比例为6份。
[0011] 优选的，上述药用原料配比中，怀牛膝所占重量比例为5?8份。更优选的，怀牛 膝所占重量比例为6份。
[0012] 优选的，上述药用原料配比中，杜萌芽所占重量比例为7?12份。更优选的，杜萌 芽所占重量比例为9份。
[0013] 优选的，上述药用原料配比中，丹参所占重量比例为5?8份。更优选的，丹参所 占重量比例为6份。
[0014] 优选的，上述药用原料配比中，夏枯草所占重量比例为2?4份。更优选的，夏枯 草所占重量比例为3份。
[0015] 优选的，上述药用原料配比中，路路通所占重量比例为2?4份。更优选的，路路 通所占重量比例为3份。
[0016] 本发明用于降血压的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取药用原 料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀 粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软 胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0017] 本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0018] ⑴按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取液，并将提取液 浓缩成浸膏，干燥，得到本发明的药用原料的提取物。
[0019] (2)向上述提取物中加入药用辅料混合制成药剂学上可接受的各种药物剂型。
[0020] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0021] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0022] 本发明用于降血压的的中药组合物，是发明人基于祖国医学对高血压的发病机理 的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列对降血压有效的中药，再经临 床反复验证，而筛选出来的。其中，月见草，别名夜来香；柳叶菜科月见草，以根入药；甘， 温；具有强筋壮骨，祛风除湿的功效；主治风湿病，筋骨疼痛等症。决明子，别名马蹄决明、 钝叶决明、假绿豆、草决明；为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子；甘、苦、咸，微寒；归 肝、大肠经；具有清热明目，润肠通便的功效；用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不 明，大便秘结等症。珍珠母，别名真珠母、明珠母；为蛘科动物三角帆蛘、褶纹冠蛘或珍珠 贝科动物马氏珍珠贝的贝壳；味咸，性寒；归肝、心经；具有平肝潜阳，定惊明目的功效；用 于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏等症。怀牛膝，别名牛膝、牛髁膝、山苋菜、对节 草、红牛膝、杜牛膝；为苋科植物牛膝的干燥根；味苦、酸，性平；归肝、肾经；具有补肝肾，强 筋骨，逐瘀通经，引血下行的功效；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕等症。丹 参，别名红根、大红袍、血参根、血山根、红丹参、紫丹参；为唇形科植物丹参的干燥根及根 茎；苦，微寒；归心、肝经；具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效；用于月经不调、经闭 痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等症。夏枯草， 别名棒槌草、铁色草、大头花、夏枯头；为唇形科植物夏枯草的干燥果穗；辛、苦，寒；归肝、 胆经；具有清火，明目，散结，消肿的功效；用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤， 乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压等症。路路通，别名九孔子；为金缕 梅科植物枫香树的干燥成熟果序；苦，平；归肝、肾经；具有祛风活络，利水通经的功效；用 于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭等症。上述8味中草药，药味不多但功能齐备，8 味药用原料按所述配比组合后，用于降血压具有协同增效功能，试验研究表明，本发明的中 药组合物用于降血压见效快、疗效好，给药一周后，即可见效且疗效显著，且患者服药期间 未出现明显不良反应。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0024] 本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如无 特殊说明，均为体积百分含量。
[0025] 实施例1
[0026] 本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：月 见草12g、决明子6g、珍珠母6g、怀牛膝6g、杜萌芽9g、丹参6g、夏枯草3g、路路通3g。
[0027] 上述药用原料的提取方法：
[0028] (1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取液，并将提取液 浓缩成浸膏，干燥，得到实施例1的药用原料的提取物。
[0029] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分装成 袋，得到颗粒剂。
[0030] 实施例2
[0031] 本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：月 见草20g、决明子10g、珍珠母3g、怀牛膝3g、杜萌芽5g、丹参10g、夏枯草lg、路路通5g。
[0032] 本实施例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。
[0033] 实施例3
[0034] 本实施例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：月 见草13g、决明子8g、珍珠母7g、怀牛膝5g、杜萌芽12g、丹参8g、夏枯草2g、路路通4g。
[0035] 本实施例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。
[0036] 对比例
[0037] 本对比例用于降血压的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：月 见草12g、决明子6g、珍珠母6g、杜萌芽9g、丹参6g、夏枯草3g、路路通3g。
[0038] 本对比例上述药用原料制备用于降血压的中药组合物的方法同实施例1。
[0039] 药效学和毒性试验：
[0040] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0041] 1、试验目的：本发明用于降血压的中药组合物对原发性高血压大鼠的降血压作 用。
[0042] 2、试验材料
[0043] (1)药物及试剂：
[0044] 根据实施例1制备的实施例1的中药组合物（制成口服液）；
[0045] 根据对比例制备的对比例的中药组合物，（制成口服液）；
[0046] 硝苯地平片：哈药集团制药总厂，（制成口服液）。
[0047] (2)动物：选取购自华西医科大学实验动物学部的原发性高血压大鼠40只，体重 为200?250g ;饲养于正压净化通风动物房，室温25±2°C，自由进食与饮水。
[0048] 3、试验方法与结果
[0049] 试验前预处理：将受试大鼠放入测压仪中进行训练2周，并在第二周起隔日测定 血压。测压前动物放入37±1°C的电热箱内加温，15分钟后用RBP-I型大鼠血压仪（北京 中日友好医院基础医学研究所）测定大鼠收缩压。
[0050] 试验过程：将原发性高血压大鼠随机分成4组，本发明药物实验组、对照组1、阳性 对照组和模型对照组，每组10只。本发明药物实验组口服本发明实施例1制得的中药组合 物口服液（7g生药材/kg，I. 5mL/50g);对照组1 口服本发明对比例制得的中药组合物口服 液（7g生药材/kg，1.5mL/50g);阳性对照组口服硝苯地平片口服液（10mg/kg);模型对照 组口服同体积蒸馏水，每天一次，连续5周。给药期间及前后观察各组的小鼠的摄食、活动 及排泄情况均无异常情况发生。给药后第1、2、3、4、5周末，测定大鼠的收缩压，每次测定3 次，取平均值。给药后的血压测定时间在给药2小时后进行，并在给药后4小时内测定完成。
[0051] 试验结果：
[0052] 采用SPSS软件进行统计学分析，试验结果均用x±s表示，多组均数比较采用 ANOVA方差分析，组间比较用q检验；P < 0. 05为差异有显著性意义。试验结果如表1所 示，表1所示为给药1周后，连续5次对原发性高血压大鼠收缩压的测量统计结果（单位： mmHg) 〇
[0053] 表 1
[0054]
【权利要求】
1. 一种含怀牛膝的降血压用中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用原 料制备而成：月见草5?20份、决明子3?10份、珍珠母3?10份、怀牛膝3?10份、杜 萌芽5?15份、丹参3?10份、夏枯草1?5份、路路通1?5份。
2. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：月见草所占重量比例为 9?15份。
3. 根据权利要求2所述的降血压用中药组合物，其特征在于：月见草所占重量比例为 12份。
4. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：决明子所占重量比例为 5?8份。
5. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：珍珠母所占重量比例为 5?8份。
6. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：怀牛膝所占重量比例为 5?8份。
7. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：杜萌芽所占重量比例为 7?12份。
8. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：丹参所占重量比例为 5?8份。
9. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：夏枯草所占重量比例为 2?4份。
10. 根据权利要求1所述的降血压用中药组合物，其特征在于：路路通所占重量比例为 2?4份。
【文档编号】A61K36/537GK104352561SQ201410633380
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】彭超, 张太君 申请人:成都华熹科技有限公司