一种含余甘子的治疗糖尿病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，涉及一种中药组合物，具体涉及一种含余甘子的治疗糖尿病的中药组合物。本发明的治疗糖尿病的中药组合物是由以下重量配比的药用原料制备而成：黄芪5～15份、山药5～12份、广枣3～10份、余甘子3～10份、玉米须3～10份、蜣螂1～5份、桑椹1～3份。本发明治疗糖尿病的中药组合物，7味药用原料按配方比例组合治疗糖尿病具有协同增效功能，用于治疗糖尿病疗效显著且对患者身体无副作用。
【专利说明】一种含余甘子的治疗糖尿病的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，涉及一种中药组合物，具体涉及一种含余甘子的治疗 糖尿病的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，是我国发病率高，危害严重的流行 病之一。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性 损害、功能障碍，引发各种糖尿病并发症。据统计，糖尿病并发症的死亡率仅次于心血管病、 脑血管病和肿瘤，居第四位。中国糖尿病患者数量已接近4000万人，居世界第三，与20世 纪80年代的0.7%相比，增长了 5倍。糖尿病可由遗传和环境因素相互作用而引起，常见症 状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身体多系统的损害；引起胰岛素绝对或相 对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低；引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列 代谢紊乱综合征，其中以高血糖为主要标志。目前治疗糖尿病的药很多，尤其是西药，但副 作用大，而中成药效果不够显著。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的提供一种含余甘子的治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物疗效 好、对人身体副作用小。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0005] -种含余甘子的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而 成：黄芪5?15份、山药5?12份、广枣3?10份、余甘子3?10份、玉米须3?10份、 蜣螂1?5份、桑椹1?3份。所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。
[0006] 优选的，上述药用原料中，黄芪所占重量比例为7?12份。更优选的，黄芪所占重 量比例为9份。
[0007] 优选的，上述药用原料中，山药所占重量比例为7?10份。更优选的，山药所占重 量比例为8份。
[0008] 优选的，上述药用原料中，广枣所占重量比例为5?8份。更优选的，广枣所占重 量比例为6份。
[0009] 优选的，上述药用原料中，余甘子所占重量比例为5?8份。更优选的，余甘子所 占重量比例为6份。
[0010] 优选的，上述药用原料中，玉米须所占重量比例为5?8份。更优选的，玉米须所 占重量比例为6份。
[0011] 优选的，上述药用原料中，蜣螂所占重量比例为2?4份。更优选的，蜣螂所占重 量比例为3份。
[0012] 优选的，上述药用原料中，桑椹所占重量比例为1.5?2. 5份。更优选的，桑椹所 占重量比例为2份。
[0013] 本发明的治疗糖尿病的中药组合物，可以按照常规的中药提取方法提取药用原料 的活性组分，如加水煎煮，或用乙醇或乙醇的水溶液回流提取并收集提取液并浓缩；再加上 药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅 胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙 酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0014] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0015] 本发明治疗糖尿病的中药组合物，是发明人基于祖国医学对糖尿病的发病机理的 认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列对治疗糖尿病有效的中药，再经 临床反复验证而筛选出来的。其中，黄芪甘温升补，入脾、肺经；主以扶正气，兼能除水邪； 既善补中气、升举清阳，又善补肺气、益气固表，还能托疮毒、利水消肿。山药，别名薯蓣、土 薯、山薯截、怀山药、淮山、白山药；为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎；味甘性平；归脾、肺、肾 经；具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚 遗精，带下，尿频，虚热消渴等症。广枣味甘、酸，性平；具有行气活血、养心安神、抗心肌缺血 和保护心功能等作用，主要用于气滞血瘀、胸痹作痛、心悸气短、心神不安等症。余甘子，为 大戟科油柑属植物余甘子的干燥成熟果实；甘、酸、涩、凉；归肺、胃经；具有清热凉血，消食 健胃，生津止咳的功效；用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干等症。玉米须别名 玉蜀黍须、蜀黍须、包谷须；味甘、淡，性平；归膀胱、肝、胆经；具有利尿消肿、平肝利胆之功 效。可用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道 结石，小便不利、湿热黄胆等症。蜣螂，俗称屎壳郎；味咸、性寒，有毒；归胃、肝、大肠经；有 破血逐瘀，攻毒通便，熄风定惊功效，常用治惊痫癫狂、大便秘结、淋病、肝脾肿大及前列腺 增生等症。桑椹，为桑科植物桑的干燥果穗；甘、酸，寒；归心、肝、肾经；具有补血滋阴，生津 润燥的功效；用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘等症。上述 7味药按配方比例组合后，治疗糖尿病具有协同增效的功能，能显著降低血糖、血脂浓度，提 高血流量和抗氧化功效，治疗糖尿病效果显著且无毒副作用。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0017] 实施例1
[0018] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成： 黄芪9g、山药8g、广枣6g、余甘子6g、玉米须6g、蜣螂3g、桑椹2g。
[0019] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加水煎煮2次， 2次煎煮的用水体积依次为药用原料体积的10倍和8倍，2次煎煮时间依次为1. 5小时和 1小时，每次煎煮后过滤并收集滤液；合并2次滤液，得到实施例1药用原料的提取液，将实 施例1药用原料的提取液浓缩至相对密度1. 20 (80°C )，得实施例1的提取物。
[0020] 向上述提取物中加入提取物2倍重量的可溶性淀粉，制粒、干燥，分装成袋，得到 实施例1治疗糖尿病的中药组合物颗粒剂。
[0021] 实施例2
[0022] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成： 黄芪5g、山药12g、广枣3g、余甘子10g、玉米须3g、蜣螂5g、桑椹lg。
[0023] 上述药用原料的提取方法同实施例1。
[0024] 实施例3
[0025] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成： 黄芪8g、山药7g、广枣5g、余甘子7g、玉米须4g、蜣螂4g、桑椹3g。
[0026] 上述药用原料的提取方法同实施例1。
[0027] 对比例
[0028] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成： 黄芪9g、山药8g、广枣6g、玉米须6g、蜣螂3g、桑椹2g。
[0029] 上述药用原料的提取方法同实施例1。
[0030] 药效学试验证明：
[0031] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0032] 一、试验材料
[0033] (1)药物及试剂：
[0034] 根据实施例1制备的本发明中药组合物；
[0035] 根据对比例制备的对比例中药组合物；
[0036] 四氧嘧啶，SIGMA Co.生产；
[0037] 葡萄糖测定试剂盒，由北京化工厂生产；
[0038] 降糖灵，市售。
[0039] (2)动物：昆明种小鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
[0040] (3)仪器：VZS-723分光光度计，电子天平等。
[0041] 二、试验方法与结果：
[0042] ( -）本发明药物对四氧嘧啶性糖尿病小鼠高血糖的影响
[0043] 1、造高血糖模型与分组
[0044] 取体重25±lg昆明种雄性小鼠80只，禁食不禁水。3小时后，尾静脉注射四氧嘧 啶生理盐水注射液85mg/kg(0. 5ml/只）造成高血糖模型，另将15只体重25 ± Ig昆明种雄 性小鼠尾静脉注射等量生理盐水（〇.5ml/只），做为正常对照动物。72小时后，将上述小鼠 禁食不禁水10小时；然后自其眼眶取血，葡萄糖氧化酶法测每只小鼠血糖浓度。
[0045] 从80只注射四氧嘧啶生理盐水注射液的小鼠中选择血糖高于200mg/dL且血糖值 相近的60只，随机分为4组，即模型组、本发明药物组、对照组1及降糖灵组，每组15只。
[0046] 2、给药、测血糖浓度
[0047] 五组小鼠分别按下述方法灌胃给药和生理盐水：对本发明药物组灌胃本发明实施 例1制备的中药组合物，用药总剂量：7g/kg(生药材）；对降糖灵组灌胃降糖灵，用药总剂 量：80mg/kg ;对对照组1灌胃本发明对比例制备的中药组合物，用药总剂量：7g/kg(生药 材）；对模型组灌服等溶媒量的生理盐水；生理盐水组灌服等溶媒量的生理盐水。
[0048] 连续给药10天，给药期间及前后观察各组的小鼠的摄食、活动及排泄情况均无异 常情况发生。于第10天给药1小时后，眼眶取血，测空腹血糖浓度（禁食不禁水10小时， 方法同前述）。比较对照组1与模型组之间，各给药组之间差异，结果见表1。
[0049] 表 1
[0050]
【权利要求】
1. 一种含余甘子的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药 用原料制成：黄芪5?15份、山药5?12份、广枣3?10份、余甘子3?10份、玉米须3? 10份、螺螂1?5份、桑堪1?3份。
2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：黄芪所占重量比例 为7?12份。
3. 根据权利要求2所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：黄芪所占重量比例 为9份。
4. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：山药所占重量比例 为7?10份。
5. 根据权利要求4所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：山药所占重量比例 为8份。
6. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：广枣所占重量比例 为5?8份。
7. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：余甘子所占重量比 例为5?8份。
8. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：玉米须所占重量比 例为5?8份。
9. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：蜣螂所占重量比例 为2?4份。
10. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：桑椹所占重量比例 为1. 5?2. 5份。
【文档编号】A61K35/64GK104352862SQ201410633345
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】李文军, 张玲 申请人:成都华熹科技有限公司