一种含龟板的治疗糖尿病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，涉及一种中药组合物，具体涉及一种含龟板的治疗糖尿病的中药组合物。本发明的治疗糖尿病的中药组合物是由以下重量配比的药用原料制备而成：赤芍5～13份、西红花3～10份、龟板3～10份、广枣2～9份、黄柏3～10份、忍冬藤1～5份。本发明治疗糖尿病的中药组合物，6味药用原料按配方比例组合治疗糖尿病具有协同增效功能，用于治疗糖尿病疗效显著且对患者身体无副作用。
【专利说明】一种含龟板的治疗糖尿病的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，涉及一种中药组合物，具体涉及一种含龟板的治疗糖 尿病的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，是我国发病率高，危害严重的流行 病之一。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性 损害、功能障碍，引发各种糖尿病并发症。据统计，糖尿病并发症的死亡率仅次于心血管病、 脑血管病和肿瘤，居第四位。中国糖尿病患者数量已接近4000万人，居世界第三，与20世 纪80年代的0.7%相比，增长了 5倍。糖尿病可由遗传和环境因素相互作用而引起，常见症 状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身体多系统的损害；引起胰岛素绝对或相 对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低；引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列 代谢紊乱综合征，其中以高血糖为主要标志。目前治疗糖尿病的药很多，尤其是西药，但副 作用大，而中成药效果不够显著。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的提供一种含龟板的治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物疗效 好、对人身体副作用小。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0005] -种含龟板的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而 成：赤芍5?13份、西红花3?10份、龟板3?10份、广枣2?9份、黄柏3?10份、忍冬 藤1?5份。所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。
[0006] 优选的，上述药用原料中，赤芍所占重量比例为7?11份。更优选的，赤芍所占重 量比例为9份。
[0007] 优选的，上述药用原料中，西红花所占重量比例为4?8份。更优选的，西红花所 占重量比例为6份。
[0008] 优选的，上述药用原料中，龟板所占重量比例为4?8份。更优选的，龟板所占重 量比例为6份。
[0009] 优选的，上述药用原料中，广枣所占重量比例为3?7份。更优选的，广枣所占重 量比例为5份。
[0010] 优选的，上述药用原料中，黄柏所占重量比例为4?8份。更优选的，黄柏所占重 量比例为6份。
[0011] 优选的，上述药用原料中，忍冬藤所占重量比例为2?4份。更优选的，忍冬藤所 占重量比例为3份。
[0012] 本发明的治疗糖尿病的中药组合物，可以按照常规的中药提取方法提取药用原料 的活性组分，如加水煎煮，或用乙醇或乙醇的水溶液回流提取并收集提取液并浓缩；再加上 药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅 胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙 酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0013] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0014] 本发明治疗糖尿病的中药组合物，是发明人基于祖国医学对糖尿病的发病机理的 认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列对治疗糖尿病有效的中药，再经 临床反复验证而筛选出来的。其中，赤芍，别名山芍药、草芍药；为毛茛科植物芍药或川 赤芍的干燥根；苦，微寒；归肝经；具有清热凉血、散瘀止痛的作用；用于温毒发斑，吐血衄 血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡等症。西红花，别名藏红 花、番红花；为鸢尾科番红花属植物番红花的干燥柱头；味甘，性平；归心、肝经；具有活血 化瘀，凉血解毒，解郁安神的功效；用于经闭症瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂 等症。龟板，别称乌龟壳、乌龟板、下甲、血板、烫板、龟甲；为龟科动物的腹甲及背甲；咸、 甘，微寒；归肝、肾、心经；具有滋阴潜阳、益肾强骨、养血补心的功效；用于阴虚潮热，骨蒸 盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘等症。广枣，为漆树科植物南酸枣的干燥成 熟果实；味甘、酸，性平；具有行气活血，养心安神的作用；用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气 短，心神不安等症。黄柏，别名黄檗、元柏、檗木；为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮； 苦，寒。归肾、膀胱经；具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效；用于湿热泻痢，黄疸，带 下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等症。忍冬藤，别名忍 冬、银花藤、金银藤；为忍冬科植物忍冬的干燥茎枝；甘，寒；归肺、胃经；具有清热解毒、疏 风通络的功效；用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛等症。上述6 味中草药按配方比例混合后，按照常规的中药提取方法提取药用原料的活性组分后得到本 发明的治疗糖尿病的中药组合物。其中的6味药按配方比例组合后，治疗糖尿病具有协同 增效的功能，能显著降低血糖、血脂浓度，提高血流量和抗氧化功效，治疗糖尿病效果显著 且无毒副作用。
【具体实施方式】
[0015] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0016] 实施例1
[0017] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成： 赤芍9g、西红花6g、龟板6g、广枣5g、黄柏6g、忍冬藤3g。
[0018] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加水煎煮2次， 2次煎煮的用水体积依次为药用原料体积的10倍和8倍，2次煎煮时间依次为1. 5小时和 1小时，每次煎煮后过滤并收集滤液；合并2次滤液，得到实施例1药用原料的提取液，将实 施例1药用原料的提取液浓缩至相对密度1. 20 (80°C )，得实施例1的提取物。
[0019] 向上述提取物中加入提取物2倍重量的可溶性淀粉，制粒、干燥，分装成袋，得到 实施例1治疗糖尿病的中药组合物颗粒剂。
[0020] 实施例2
[0021] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成： 赤巧13g、西红花10g、龟板3g、广麥2g、黄柏3g、忍冬藤lg。
[0022] 上述药用原料的提取方法同实施例1。
[0023] 实施例3
[0024] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成： 赤芍8g、西红花7g、龟板5g、广枣7g、黄柏7g、忍冬藤4g。
[0025] 上述药用原料的提取方法同实施例1。
[0026] 对比例
[0027] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成： 赤巧9g、西红花6g、广麥5g、黄柏6g、忍冬藤3g。
[0028] 上述药用原料的提取方法同实施例1。
[0029] 药效学试验证明：
[0030] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0031] 1、试验材料
[0032] (1)药物及试剂：
[0033] 根据实施例1制备的本发明中药组合物；
[0034] 根据对比例制备的对比例中药组合物；
[0035] 四氧嘧啶，SIGMA Co.生产；
[0036] 葡萄糖测定试剂盒，由北京化工厂生产；
[0037] 降糖灵，市售。
[0038] (2)动物：昆明种小鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
[0039] (3)仪器：VZS-723分光光度计，电子天平等。
[0040] 2、试验方法与结果：
[0041] (一）本发明药物对四氧嘧啶性糖尿病小鼠高血糖的影响
[0042] (1)、造高血糖模型与分组
[0043] 取体重25±lg昆明种雄性小鼠80只，禁食不禁水。3小时后，尾静脉注射四氧嘧 啶生理盐水注射液85mg/kg(0. 5ml/只）造成高血糖模型，另将15只体重25 ± Ig昆明种雄 性小鼠尾静脉注射等量生理盐水（〇.5ml/只），做为正常对照动物。72小时后，将上述小鼠 禁食不禁水10小时；然后自其眼眶取血，葡萄糖氧化酶法测每只小鼠血糖浓度。
[0044] 从80只注射四氧嘧啶生理盐水注射液的小鼠中选择血糖高于200mg/dL且血糖值 相近的60只，随机分为4组，即模型组、本发明药物组、对照组1及降糖灵组，每组15只。
[0045] (2)、给药、测血糖浓度
[0046] 五组小鼠分别按下述方法灌胃给药和生理盐水：对本发明药物组灌胃本发明实施 例1制备的中药组合物，用药总剂量：7g/kg(生药材）；对降糖灵组灌胃降糖灵，用药总剂 量：80mg/kg ;对对照组1灌胃本发明对比例制备的中药组合物，用药总剂量：7g/kg(生药 材）；对模型组灌服等溶媒量的生理盐水；生理盐水组灌服等溶媒量的生理盐水。
[0047] 连续给药10天，给药期间及前后观察各组的小鼠的摄食、活动及排泄情况均无异 常情况发生。于第10天给药1小时后，眼眶取血，测空腹血糖浓度（禁食不禁水10小时， 方法同前述）。比较对照组1与模型组之间，各给药组之间差异，结果见表1。
[0048] 表 1
[0049]
【权利要求】
1. 一种含龟板的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用 原料制成：赤芍5?13份、西红花3?10份、龟板3?10份、广枣2?9份、黄柏3?10 份、忍冬藤1?5份。
2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：赤芍所占重量比例 为7?11份。
3. 根据权利要求2所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：赤芍所占重量比例 为9份。
4. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：西红花所占重量比 例为4?8份。
5. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：龟板所占重量比例 为4?8份。
6. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：龟板所占重量比例 为6份。
7. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：广枣所占重量比例 为3?7份。
8. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：黄柏所占重量比例 为4?8份。
9. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：忍冬藤所占重量比 例为2?4份。
10. 根据权利要求9所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：忍冬藤所占重量比 例为3份。
【文档编号】A61K35/586GK104352672SQ201410633319
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月11日 优先权日:2014年11月11日
【发明者】骆均勇, 张玲 申请人:成都华熹科技有限公司