一种治疗前列腺增生的中药组合物及制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗前列腺增生的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：伴蛇莲、二叶舞鹤草、党参、白术、山药、制半夏等，本发明能治疗前列腺增生。
【专利说明】一种治疗前列腺增生的中药组合物及制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗前列腺增生的中药组合物及制备方 法和应用。
【背景技术】
[0002] 前列腺增生（BPH)是中老年男性常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增 多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。城镇发病率高 于乡村，而且种族差异也影响增生程度。目前缺少有效的治疗药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗前列腺增生的中 药组合物及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种治疗前列腺增生的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：伴蛇莲 15份、二叶舞鹤草15份、党参15份、白术15份、山药15份、制半夏10份、续断10份、菟丝 子10份、茯神10份、车前子15份、黄芪15份、白芍10份、炒米仁15份、杜仲15份、陈皮10 份、覆盆子10份、茯苓10份、补骨脂10份。
[0006] 所述治疗前列腺增生的中药组合物在制备治疗前列腺增生的药物中的应用。
[0007] 本发明中伴蛇莲，拉丁文名：HemsleyasphaerocarpaKuangetA.M.Lu,是属于 葫芦科雪胆属，多年生宿根草本，高可达1米，本发明以全草入药。二叶舞鹤草为百合科植 物二叶舞鹤草的全草，拉丁学名为Maianthemumbifolium(L. )Fr.Schmidt，本发明以全草 入药，制半夏为半夏的炮制加工品，制备方法为取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心， 取出；另取甘草适量，加水煎煮二次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中，搅匀，加入 上述已浸透的半夏，浸泡，每日搅拌1?2次，并保持浸液pH值12以上，至剖面黄色均匀， 口尝微有麻舌感时，取出，洗净，阴干或烘干，即得。每IOOkg净半夏，用甘草15kg、生石灰 l〇kg。其余药物均符合药典标准或记载在中药大辞典中。
[0008] 有益效果：本发明制得的药物能够安全有效治疗前列腺增生。
【具体实施方式】
[0009] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0010] 1.制备实施例
[0011] I. 1称取伴蛇莲15g、二叶舞鹤草15g、党参15g、白术15g、山药15g、制半夏10g、 续断l〇g、菟丝子l〇g、茯神l〇g、车前子15g、黄芪15g、白芍10g、炒米仁15g、杜仲15g、陈皮 l〇g、覆盆子l〇g、茯苓l〇g、补骨脂l〇g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎 煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。 用于治疗前列腺增生。口服，每日分早晚两次服用。
[0012] 1. 2称取伴蛇莲15g、二叶舞鹤草15g、党参15g、白术15g、山药15g、制半夏10g、 续断l〇g、菟丝子l〇g、茯神l〇g、车前子15g、黄芪15g、白芍10g、炒米仁15g、杜仲15g、陈皮 l〇g、覆盆子l〇g、茯苓l〇g、补骨脂l〇g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水， 煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规工艺制粒，即得符合正常成人1天 用量的颗粒剂。用于治疗前列腺增生。口服，每日分早晚两次服用。
[0013] 1. 3称取伴蛇莲15g、二叶舞鹤草15g、党参15g、白术15g、山药15g、制半夏10g、 续断l〇g、菟丝子l〇g、茯神l〇g、车前子15g、黄芪15g、白芍10g、炒米仁15g、杜仲15g、陈皮 l〇g、覆盆子l〇g、茯苓l〇g、补骨脂l〇g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水， 煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加淀粉，按常规工艺制粒，压片，即可制得符合正 常成人1天用量的片剂。用于治疗前列腺增生。口服，每日分早晚两次服用。
[0014] 2.本发明对前列腺增生的临床研究
[0015] 2. 1 -般资料：发明人2011年5月-2012年11月间共收集50例前列腺增生的门 诊患者，年龄52-63岁，病程1-4年。随机分为：治疗组30例，空白组20例。两组年龄、病 情等资料无显著性差异，具有可比性。
[0016] 2. 2诊断标准：
[0017] 2. 2. 1病史和体征：50岁以上的男性有进行性排尿困难，须考虑有前列腺增生的 可能。老年患者有膀胱炎、膀胱结石或肾功能不全时虽无明显的排尿困难，亦须注意有无前 列腺增生。体检时注意下腹部有无膨胀的膀胱。排尿后，直肠指诊可触到增大的前列腺表 面光滑、质韧、有弹性、中央沟消失或隆起。
[0018] 2. 2. 2检查：（1)超声检查：检查测量前列腺体积及其内部结构。（2)尿流动力学 检查：在前列腺增生早期即可发生排尿的功能改变，如最大尿流率及平均尿流率降低，排尿 时间延长，尿道阻力增加等，并可用于鉴别神经源性膀胱功能障碍。（3)残余尿量测定：可 了解梗阻的程度。并能除外尿道狭窄。（4)膀胱造影表现为膀胱边缘粗糙不整齐，并可见到 增大前列腺所致的充盈缺损。（5)膀胱镜检查能直接看到增大的前列腺。增大程度及其部 位，以及膀胱小梁、假性憩室和结石等。
[0019] 2. 3试验方法
[0020] 2. 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例I. 1制得的胶囊，早晚各一次。疗程15 天。
[0021] 2. 3. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程15天。
[0022] 2. 4疗效标准与治疗结果
[0023] 2. 4. 1疗效标准
[0024] 痊愈：排尿困难症状消失，直肠指检或B超提示肥大之前列腺恢复正常。好转：排 尿困难症状基本消失，夜尿次数减半或减少至2次以下。肛指或B超检查，肿大的前列腺缩 小一级，残余尿减半，或减少到30毫升以下。无效：临床症状无好转，客观检查指标无改善。
[0025] 2. 4. 2治疗统计结果见表1。
[0026] 表1两组疗效比较
[0027]
【权利要求】
1. 一种治疗前列腺增生的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得 到：伴蛇莲15份、二叶舞鹤草15份、党参15份、白术15份、山药15份、制半夏10份、续断 10份、菟丝子10份、茯神10份、车前子15份、黄芪15份、白芍10份、炒米仁15份、杜仲15 份、陈皮10份、覆盆子10份、茯苓10份、补骨脂10份。
2. 如权利要求1所述治疗前列腺增生的中药组合物在治疗前列腺增生的药物中的应 用。
【文档编号】A61K36/8994GK104398908SQ201410648562
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月16日 优先权日:2014年11月16日
【发明者】陈爱华 申请人:陈爱华