一种治疗褥疮的外敷中药膏剂及其制备方法和用途
【专利摘要】本发明公开了一种治疗褥疮的外敷中药膏剂及其制备方法和用途，药物组成及比例(按重量计)：蛇六谷1～36份、三七1～36份、白芨1～36份、青黛1～36份、葶苈子1～36份。制备方法及用法：诸药料研粉混匀灭菌后储藏，临时急用可用灭菌水(蒸馏水)或饮用纯净水调成膏糊状即做即用；长期使用可用医用凡士林调成膏糊状封存备用。褥疮外敷患处。本发明的特点是简便易行、功能独特、效果可靠、实用性强、适宜推广。
【专利说明】一种治疗褥疮的外敷中药膏剂及其制备方法和用途
【技术领域】
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[0001]本发明属于中药领域，涉及一种治疗褥疮的中药组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗褥疮的外敷中药膏剂。本发明还涉及该药物的制备方法和用途。
【背景技术】
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[0002]褥疮，又称压疮、压力性溃疡，是由于局部组织长期受压，发生持续性缺血缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。褥疮在临床上属于高发病症，随着社会老龄化和老年病的增多、还有进一步多发的趋势，据有关文献报道，我国每年约有6万人死于褥疮合并征。目前，临床上防治褥疮的器械品类尚多(然远未普及)，但治疗褥疮的专用药物却凤毛麟角，医患双方均难以寻觅到治疗褥疮的专用中西药品。凡正规的医院和药店均买不到褥疮专用药、上互联网搜索到的只有区区三四种、且均无准字号，难辨真假、无可奈何。2014年10月31日，在国家知识产权局官网上通过其专利检索系统表格检索“褥疮”关键词，结果得到218页的2174条数据信息，而其中有关治疗褥疮中药方的信息共有394条，所公布的褥疮药方大多数中药品种都在10?30味或以上、很少有少于10味的，与本发明的特定配方中的5种中药差异非常大。在所有394条数据中，三七出现54次、白芨出现45次、青黛出现15次、蛇六谷和葶苈子未曾出现，而两味药同时出现在一个处方中的情况也只有18次。总体来说，本发明的特定配方药味少、且都是临床常用药，资源有保证、制备方法简便易行；药物组合方法独特、不涉他人知识产权；历经三十多年临床使用验证，治疗褥疮安全可靠、有效率高。所以，本发明的这一特定配方具有很高的推广价值。
【发明内容】
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[0003]本发明所要解决的技术问题之一是提供一种治疗褥疮的外敷中药膏剂。
[0004]本发明所要解决的技术问题之二是提供上述治疗褥疮的外敷中药膏剂的制备方法。
[0005]本发明所要解决的技术问题之三是提供上述治疗褥疮的外敷中药膏剂的用途。
[0006]发明人在临床一线从事中医三十余年，面对一个个褥疮病人而又无药可用的窘境时、只能自己动手解决问题。自己摸索着运用中医药方法治疗过大量的褥疮病人，通过辨证论治、内服外敷、参合现代医学进行筛选提炼的过程，在外用药方面最终形成了经过反复验证后的外用组方:一种治疗褥疮的外敷中药膏剂(以下称苏氏六谷膏)。具体如下:
[0007]组成:(按重量份计)蛇六谷I?36份、二七I?36份、白发I?36份、青黛I?36份、葶苈子I?36份。优选的重量配比是:蛇六谷8份、三七8份、白芨8份、青黛8份、葶苈子8份。
[0008]功能:活血化瘀、清热解毒、祛腐生肌、利水消肿。
[0009]主治:褥疮。
[0010]用法:褥疮外敷患处。
[0011]方解:中医认为褥疮是因局部组织在长期受压后经脉阻塞，导致了局部的气滞血瘀，日久则气郁化火、血瘀成毒，热毒不断产生积聚、扩散浸淫，逐渐蚀肉成腐、溃皮成疮，形成褥疮。人体正气亏虚易于生发褥疮、褥疮生成又会蚕食气血正气，形成恶性循环。所以，褥疮的治疗必须标本兼治，治本宜内服药补气血以养正气；治标则宜局部外用药活血化瘀、清热解毒、祛腐生肌以愈疮疡。本发明苏氏六谷膏即是局部外敷专用的中药膏药。其中蛇六谷(魔芋)有化痰散积、行瘀消肿功能，可治跌打损伤、痈肿、疔疮、丹毒、烫伤等；三七具有止血活血、散瘀消肿定痛功能，擅治跌扑瘀血、外伤出血、痈肿疼痛等；白芨具有收敛止血、消肿生肌功能，用治各种出血、疮疡肿毒、皮肤皲裂等；青黛性味咸寒，具有清热解毒、凉血消斑功能，可用治斑瘆、疮肿、丹毒、虫蛇咬伤等；葶苈子性味辛苦寒，有泻肺降气、祛痰平喘、利水消肿和强心利尿功能，用治咳喘痰多、肺痈、水肿、小便不利、慢性肺心病、心衰喘肿、瘰疬结核等。在本发明苏氏六谷膏中，用三七活血化瘀、消肿止痛，白芨收敛止血、祛腐生肌，蛇六谷化痰散积、行瘀消肿，青黛清热解毒、凉血消斑，葶苈子利水消肿、泄火排毒。诸药协同合用，共成活血化瘀、清热解毒、祛腐生肌、利水消肿，因其正对褥疮之瘀血、热毒、腐肉、疮肿的病机，故治之能有良好的效果。
[0012]此外，本发明还提供该外敷中药膏剂的制备方法，包括如下步骤:取原料药分别研磨成粉，然后将它们混合均匀，灭菌，在无菌条件下用灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水将药粉调和成膏糊状即制成外敷中药膏剂。
[0013]作为本发明优选的技术方案，所述取原料药分别研磨成粉，至少过80目筛。
[0014]作为本发明优选的技术方案，所述灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水与药粉的重量配比是(1.5-2):1。
[0015]此外，本发明还提供该外敷中药膏剂在制备治疗褥疮的药物中的应用。
[0016]与现有技术相比，本发明具有如下有益效果:临床实验结果证明，本发明外敷中药膏剂具有明显的治疗褥疮的作用，且独立的某一味药的效果均达不到该中药组合物共同使用的效果，体现了各组分组合的协同增效作用。本发明外敷中药膏剂，安全性好，疗效佳，能有效地治疗褥疮，具有良好的临床应用前景和很高的推广价值，对临床上I?III期褥疮的有效率可达100%，对IV期临床褥疮(深溃疡期)在用无菌辅料制成药捻子使用的配合下、也有较好的效果。本发明的特点是简便易行、功能独特、效果可靠、实用性强、适宜推广。
【具体实施方式】
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[0017]以下通过实施例对本发明作进一步的阐述:
[0018]实施例1
[0019]取蛇六谷40g、三七40g、白发40g、青黛40g、葶房子40g，五种药分别研磨成粉(或直接购置有质量保证的相应中药粉剂)、至少过80目筛、越细越好，然后将它们混合均匀，盛放于不锈钢容器里、用高压蒸汽灭菌后待用。急用或临时使用、可在无菌条件下用灭菌水(蒸馏水)或饮用纯净水调和成膏糊状即配即用(灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水与药粉的重量配比是1.5:1);长期或大批量使用，须用医用凡士林调和成膏糊状、适当分装并再次灭菌后封装备用。
[0020]实施例2
[0021]取蛇六谷180g、三七5g、白芨5g、青黛5g、葶苈子5g，五种药分别研磨成粉(或直接购置有质量保证的相应中药粉剂)、至少过80目筛、越细越好，然后将它们混合均匀，盛放于不锈钢容器里、用高压蒸汽灭菌后待用。急用或临时使用、可在无菌条件下用灭菌水(蒸馏水)或饮用纯净水调和成膏糊状即配即用(灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水与药粉的重量配比是2:1);长期或大批量使用，须用医用凡士林调和成膏糊状、适当分装并再次灭菌后封装备用。
[0022]实施例3
[0023]取蛇六谷5g、三七180g、白芨5g、青黛5g、葶苈子5g，五种药分别研磨成粉(或直接购置有质量保证的相应中药粉剂)、至少过80目筛、越细越好，然后将它们混合均匀，盛放于不锈钢容器里、用高压蒸汽灭菌后待用。急用或临时使用、可在无菌条件下用灭菌水(蒸馏水)或饮用纯净水调和成膏糊状即配即用(灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水与药粉的重量配比是1.8:1);长期或大批量使用，须用医用凡士林调和成膏糊状、适当分装并再次灭菌后封装备用。
[0024]实施例4
[0025]取蛇六谷5g、三七5g、白芨180g、青黛5g、葶苈子5g，五种药分别研磨成粉(或直接购置有质量保证的相应中药粉剂)、至少过80目筛、越细越好，然后将它们混合均匀，盛放于不锈钢容器里、用高压蒸汽灭菌后待用。急用或临时使用、可在无菌条件下用灭菌水(蒸馏水)或饮用纯净水调和成膏糊状即配即用(灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水与药粉的重量配比是2:1);长期或大批量使用，须用医用凡士林调和成膏糊状、适当分装并再次灭菌后封装备用。
[0026]实施例5
[0027]取蛇六谷5g、三七5g、白芨5g、青黛180g、葶苈子5g，五种药分别研磨成粉(或直接购置有质量保证的相应中药粉剂)、至少过80目筛、越细越好，然后将它们混合均匀，盛放于不锈钢容器里、用高压蒸汽灭菌后待用。急用或临时使用、可在无菌条件下用灭菌水(蒸馏水)或饮用纯净水调和成膏糊状即配即用(灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水与药粉的重量配比是2:1);长期或大批量使用，须用医用凡士林调和成膏糊状、适当分装并再次灭菌后封装备用。
[0028]实施例6
[0029]取蛇六谷5g、三七5g、白芨5g、青黛5g、葶苈子180g，五种药分别研磨成粉(或直接购置有质量保证的相应中药粉剂)、至少过80目筛、越细越好，然后将它们混合均匀，盛放于不锈钢容器里、用高压蒸汽灭菌后待用。急用或临时使用、可在无菌条件下用灭菌水(蒸馏水)或饮用纯净水调和成膏糊状即配即用(灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水与药粉的重量配比是1.5:1);长期或大批量使用，须用医用凡士林调和成膏糊状、适当分装并再次灭菌后封装备用。
[0030]以下通过试验例对本发明的有益效果作进一步的阐述:
[0031]试验例1:
[0032]戚XX，男，61岁。住院号:355574，2014年5月13日入院。入院诊断:甲状腺癌术后多发转移，喉梗阻造瘘术后，双侧胸腔积液。患者因卧床日久、入院时伴有腰骶部疼痛和骶尾部剧烈的触痛，查见其骶尾部有一约3X4Cm的皮肤红斑，磨损明显、但尚未溃破渗血。入院护理评估=Braden评分11分，褥疮形成、I度褥疮(红斑期)。处理方案:1、常规褥疮护理；2、外敷本发明苏氏六谷膏、每天2次。2014年5月17日查见:红斑已消褪至约I X ICm大小，继前治疗。2014年5月21日查见:红斑已褪尽，局部呈现较外周白嫩的新鲜皮肤，告愈。嘱加强营养、勤翻身、保护好易受磨压部位。
[0033]试验例2:
[0034]潘XX，女，52岁。住院号:361922，2014年7月10日入院。入院诊断:胆囊癌，糖尿病，高血压病。患者因右胁(胆囊区)疼痛被迫长期左侧卧位，导致左髋骨处皮肤两周前出现红斑、现约4X4Cm大、疼痛难忍，三天前红斑上又长起一水泡、并不断长大，现约有
1.5X1.5X ICm大，水泡增大、其皮越来越薄、越来越透亮、有随时溃破可能。入院护理评估:Braden评分12分，褥疮形成、II度褥疮(水泡期)。处理方案:1、常规褥疮护理；2、清创、刺破水泡放水；3、外敷本发明苏氏六谷膏、每天2次。2014年7月13日查见:原水泡皮已平整覆盖创面、红斑缩小不明显。2014年7月20日查见:红斑已基本消褪、松皮尚未完全干燥脱落。继前治疗，每天外敷本发明苏氏六谷膏I次。2014年7月24日查见:原创面处新皮肤鲜嫩光整，告愈。嘱控制糖尿病的同时应加强蛋白质等营养，多翻身、防再发。
[0035]试验例3:
[0036]杨XX，男，71岁。住院号:369842，2014年9月18日入院。入院诊断:脑转移癌，肺部感染。患者因长期卧床、骶尾部褥疮生成已有两个多月，查体见骶尾部有约4X6Cm大的皮肤溃烂、表面有少量黄红色的渗出液，最深处深度约有0.4Cm、尚未见侵及肌肉。入院护理评估=Braden评分9分，褥疮形成、III度褥疮(浅溃疡期)。处理方案:1、常规褥疮护理；
2、清创每天I次；3、外敷本发明苏氏六谷膏、每天2次。2014年9月23日查见:创面干净、无渗出、无分泌物，创面缩小至约3X5Cm大，继前治疗。2014年9月30日查见:创面干燥、缩小、结痂约I X ICm大。调整治疗方案:1、常规褥疮护理；2、外敷本发明苏氏六谷膏、每天I次。2014年10月5日查见:原创面部位已完全由鲜嫩平整的新皮肤替代、色泽潮红，告愈。嘱加强营养、常翻身、多按摩、防复发。
【权利要求】
1.一种治疗褥疮的外敷中药膏剂，其特征在于，主要是由下列重量份的原料药组分组成:蛇六谷1?36份、三七1?36份、白芨1?36份、青黛1?36份、葶苈子1?36份。
2.根据权利要求1所述的外敷中药膏剂，其特征在于，主要是由下列重量份的原料药组分组成:蛇六谷8份、三七8份、白芨8份、青黛8份、葶苈子8份。
3.根据权利要求1或2所述的外敷中药膏剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤:取原料药分别研磨成粉，然后将它们混合均匀，灭菌，在无菌条件下用灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水将药粉调和成膏糊状即制成外敷中药膏剂。
4.根据权利要求3所述的外敷中药膏剂的制备方法，其特征在于，所述取原料药分别研磨成粉，至少过80目筛。
5.根据权利要求3所述的外敷中药膏剂的制备方法，其特征在于，所述灭菌水或蒸馏水或饮用纯净水与药粉的重量配比是(1.5-2): 1。
6.根据权利要求1或2所述的外敷中药膏剂在制备治疗褥疮的药物中的应用。
【文档编号】A61K9/06GK104435728SQ201410648335
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月14日 优先权日:2014年11月14日
【发明者】苏建华 申请人:上海市浦东医院