药物小剂量米安色林在治疗失眠药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种药物小剂量米安色林在治疗失眠药物中的应用，其中小剂量剂型分别是指6～8mg和3～5mg剂型。经过试验证明， 申请人:自2013年9月开始，实验性应用小剂量米安色林治疗失眠病人，取得良好效果，目前已治愈病人三百余例，证实该药治疗慢性失眠(Chronic primary insomnia)和老年性失眠效果好，而且治疗更年期妇女失眠效果很好，药物效果独特，国内其他治疗失眠药物无法比拟，无药物依赖性。
【专利说明】药物小剂量米安色林在治疗失眠药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物小剂量米安色林在治疗失眠药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 失眠是最常见临床障碍之一，在中老年人和女性发患病率较高，严重影响了人们 的健康。失眠是一种复发性障碍，慢性化倾向明显。治疗失眠分药物治疗和非药物治疗， 药物治疗失眠仍然是最主要最有效的方法。因目前治疗失眠的常用药物主要是Y-氨基 丁酸能药，包括苯二氮卓类（如艾司唑仑）药物，和非苯二氮卓类（如唑吡坦）。这些药有 依赖性、撤药反应、致跌倒等副作用，致使药物治疗慢性失眠成为目前临床工作中的一个难 题，尤其在老年人群和伴有某些内科疾病（如慢性阻塞性肺病）人群。国内外药品开发商 正在努力寻找即可以治疗失眠，又无药物依赖性的药物，每年投入巨资，也是目前国内外医 学研究的热点问题之一。国外已成功开发专利新药Silenor就是一个好例子。如抗抑郁药 物多塞平，剂型25mg/片，临床应用五十多年。国外研究"小剂量"多塞平（Doxepin，国外 认为6mg以下剂量，商品名Silenor，目前有3mg，6mg两个剂型，2010取得美国专利；国内没 有生产和进口，国外每日药费约15-12美元）治疗失眠有效，安全性好，特别是治疗慢性失 眠 （Chronic primary insomnia)和老年性失眠效果好[κ。我们研究国外多塞平治疗失眠 [6_ 1(1]的同时，思考它的类似物有治疗失眠的作用吗？ 2013年我们开始研究抗焦虑症抑郁症 药物米安色林（Mianserin)减少药物剂量能不能治疗失眠的问题，研究结果是，效果比国 外药物Silenor更好，副作用更少，安全性更好，我查阅有关资料决定申请专利保护。
[0003] 米安色林（Mianserin)是专门治疗焦虑症抑郁症药物。药物应用剂量是30? 90mg/日，国内外目前市场销售剂型有IOmg/片，30mg/片，60mg/片，国内外市场已销售三十 多年，专利保护期已满。目前没有专门治疗失眠的研究报告和新药剂型。
【发明内容】
[0004] 本发明药物的目的是提供一种药物（小剂量米安色林）在治疗失眠中的应用，能 够有效治疗急慢性失眠和老年性失眠，并且治疗更年期妇女失眠（目前临床难治性失眠之 一）效果也很好，无药物依赖性。
[0005] 药物小剂量米安色林在治疗失眠药物中的应用。
[0006] 其中米安色林的化学结构式为
[0007]
【权利要求】
1. 药物小剂量米安色林在治疗失眠药物中的应用。
2. 如权利要求1所述的药物小剂量米安色林在治疗失眠药物中的应用，其特征在于： 其中米安色林的化学结构式为
3. 如权利要求1所述的药物小剂量米安色林在治疗失眠药物中的应用，其特征在于： 其中小剂量剂型分别是指6?8mg和3?5mg剂型。
【文档编号】A61K31/55GK104352502SQ201410648738
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月14日 优先权日:2014年11月14日
【发明者】滑宏巨 申请人:滑宏巨