治疗失眠的膏剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药膏剂，具体涉及一种治疗失眠的膏剂及其制备方法。所述的膏剂由以下重量份数的中药原料制成：黑桑椹100-200份、酸枣仁20-40份、阿胶粉10-15份、夜交藤10-15份、百合10-15份、黄芪15-20份、大枣15-20份、枸杞5-10份、桂圆5-10份、黄酒10-15份和蜂蜜30-40份。所述的膏剂具有滋补肝肾、养血生津、养心安神之功效；本发明的制备方法简单、易于实现。
【专利说明】治疗失眠的膏剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药膏剂，具体涉及一种治疗失眠的膏剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]伴随着现代生活方式的改变以及工作、生活压力的加大，失眠已成为危害人们身心健康的重要问题，严重影响了人们正常的生活和工作。而目前治疗失眠的西药中，对人体含有许多副作用，治疗失眠的中药，又大多是经过熬药喝汤，非常麻烦。如何有效地改善睡眠状况而尽量减少药物对人体的副作用，同时方便患者用药，这正是众多失眠患者所需求的。
[0003]专利101991094A公开了 “一种改善睡眠的纯天然保健品”，公布的药物中，存在以下缺陷:川连、黄芩、桑椹性寒，脾胃虚寒的人不宜服用；黄精、川芎、川连、黄芩、香附对于改善睡眠作用不大；朱砂为汞的化合物，更不宜长期服用。
[0004]专利101919962A公开了 “一种治疗失眠的药物及其制备方法”，其不足之处在于:
何首乌具有补肝、益肾之功效，在黑发、生发方面有显著疗效，在治疗失眠方面效果较差。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗失眠的膏剂，具有滋补肝肾、养血生津、养心安神之功效；本发明同时提供其制备方法。
[0006]本发明所述的治疗失眠的膏剂，由以下重量份数的中药原料制成:黑桑椹100-200份、酸枣仁20-40份、阿胶粉10-15份、夜交藤10-15份、百合10-15份、黄芪15-20份、大枣15-20份、枸杞5-10份、桂圆5-10份、黄酒10-15份和蜂蜜30-40份。
[0007]优选为由以下重量份数的中药原料制成:黑桑椹150份、酸枣仁30份、阿胶粉12份、夜交藤12份、百合12份、黄芪18份、大枣18份、枸杞8份、桂圆8份、黄酒12份和蜂蜜35份。
[0008]黑桑椹优选为新鲜黑桑椹。
[0009]所述的治疗失眠的膏剂的制备方法，包括以下步骤:
[0010](I)将阿胶粉用黄酒溶化备用；
[0011](2)将清洗干净的黑桑椹加水煎煮，得煎出液；
[0012](3)将清洗干净的酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆加水煎煮，得煎出液；
[0013](4)将步骤⑴得到的溶化的阿胶与步骤(2)和步骤(3)得到的煎出液合并，浓缩，加入蜂蜜，搅拌均匀，冷却，即得成品膏剂。
[0014]制备方法优选为包括以下步骤:
[0015](I)将阿胶粉用黄酒溶化备用；
[0016](2)将清洗干净的黑桑椹加水，大火烧开后转小火煎煮25-35min，倒出煎出液，静置后过滤，滤渣加水，大火烧开后转小火煎煮25-35min煎煮并过滤1_3次，合并滤液；
[0017](3)将清洗干净的酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆加水浸泡，大火烧开后转小火煎煮25-35min，倒出煎出液，静置后过滤；
[0018](4)将步骤⑴得到的溶化的阿胶与步骤(2)和步骤(3)得到的滤液合并，大火烧开后转小火熬制120-150min，浓缩至能够挂旗时，加入蜂蜜，搅拌均匀，继续用小火加热5-10min，熬好后冷却，即得成品膏剂。
[0019]制备方法更优选为包括以下步骤:
[0020](I)将黑桑椹、酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆用水清洗；
[0021](2)将阿胶粉用黄酒溶化备用；
[0022](3)将清洗干净的黑桑椹放入砂锅之中，加5-8倍质量的水，大火烧开后转小火煎煮25-35min，温度控制在80-90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再向砂锅内加入等质量的水，大火烧开后转小火煎煮30min，温度控制在80-90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再次向砂锅内加入2/3质量的水，大火烧开后转小火煎煮25-35min，温度控制在90 0C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；
[0023](4)将酸率仁、百合、夜交藤、黄苗、大率、枸f己和桂圆放入砂锅内，加水浸泡30min，大火烧开后转小火煎煮25-35min，温度控制在80-90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；
[0024](5)将步骤⑵得到的溶化的阿胶倒入砂锅中，步骤(2)和步骤(3)得到的滤液也合并倒入砂锅中，大火烧开后转小火熬制120-150min，温度控制在80-90°C，熬制过程用瓷勺搅动；浓缩至能够挂旗时，加入蜂蜜，搅拌均匀，继续用小火加热5-10min，温度控制在80-900C ;冷却，即得成品膏剂。
[0025]步骤(4)中，加水浸泡30min，加入的水量为酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸f己和桂圆总质量的5-8倍。
[0026]本发明中的药物机理如下:
[0027]黑桑椹:具有补肝益肾、滋阴养血之功效，且富含花青素，具有很强的抗氧化能力，能提高人体免疫能力、抗疲劳、抗衰老。
[0028]酸枣仁:具有滋养心肝、敛气安神之功效，阿胶具有补血滋阴之功效，尤其是对心烦失眠有显著疗效。
[0029]夜交藤:具有安神养血、怯风通络之功效，主治失眠多梦、虚烦不眠，有镇静、催眠的作用。
[0030]百合:具有清心安神之功效。
[0031]黄芪:可以益气补血、增强人体免疫力。
[0032]大率:具有健脾益胃、养血安神之功效。
[0033]枸f己:可以养阴补血、增强免疫力。
[0034]桂圆:具有补心安神之功效，主治健忘失眠。
[0035]蜂蜜:具有补中润燥、促进睡眠之功效。
[0036]以上诸药的主治及功效均参考于中医药院校本科教材《中药学》。
[0037]以下为临床试验总结:临床试验治疗失眠患者700例。
[0038]失眠的症状:入睡困难、不能熟睡；早醒、醒后无法再入睡；睡过之后精力没有恢复；容易被惊醒，有的对声音敏感，有的对灯光敏感。
[0039]治疗方案:服用本发明膏剂，一次100g，日服三次，15天为一疗程。
[0040]治疗标准:
[0041]痊愈:自觉症状全部消失，入睡快，半夜无惊醒现象，醒后能快速入睡。
[0042]好转:自觉症状明显好转，但仍有半夜惊醒现象。
[0043]无效:入睡状况略有好转，但是无明显改善。
[0044]治疗结果:失眠患者经过一个疗程治疗后痊愈616例，占88%，好转56例，占8%，无效28例，占4%，总有效率96%。通过治疗发现，对病人无任何副作用，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
[0045]以下列举几个典型病例:
[0046]病例1:患者张某某，男，46岁，病人平素睡眠质量较差，睡眠时稍有声响很容易醒，偶尔入睡困难，近2年睡眠质量更差，夜里睡眠平均时间不足5小时，主要是难以入睡，时轻时重，近一个月经常彻夜不眠，白天无精打采，昏昏沉沉，症状加重。2014年3月开始口服本发明膏剂，一个疗程后上述症状全部消失，不再入睡困难，并且白天精力充沛。至今未复发。
[0047]病例2:患者李某某，女，39岁，I周前因下岗问题而情绪不稳定，急躁，心烦失眠，易惊醒，惊醒后彻夜难眠。2014年4月开始口服本发明膏剂，一个疗程后痊愈。至今未复发。
[0048]病例3:患者李某某，女，60岁，一个月前出现头重昏蒙、焦虑不安、心烦易怒、入睡困难、多梦、睡后易醒、乏力等症状。2014年4月开始口服本发明膏剂，服用一个疗程后上述症状完全消失。至今未复发。
[0049]本发明药物临床使用表明有如下优点:
[0050](I)本发明制备的膏剂，能够起到滋补肝肾、养血生津、养心安神之功效，尤其是对神经衰弱、健忘失眠等症状具有良好的疗效，长期服用，不仅能提高睡眠质量，而且能起到滋阴补血、美容养颜之功效；
[0051](2)本发明中加入大枣、阿胶等性温性平药材，可弥补桑椹性寒之不足，脾胃虚寒之人也可放心服用；
[0052](3)本发明组方严谨、配伍合理，见效快、疗程短、治愈率高、安全方便、无毒副作用；
[0053](4)本发明的制备方法简单、易于实现。
【具体实施方式】
[0054]下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0055]实施例1
[0056]失眠膏剂，由以下重量份数的中药原料制成:新鲜黑桑椹150份、酸率仁30份、阿胶粉12份、夜交藤12份、百合12份、黄芪18份、大枣18份、枸杞8份、桂圆8份、黄酒12份和蜂蜜35份。
[0057]制备方法按以下步骤进行:
[0058](I)将黑桑椹、酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆用水清洗；
[0059](2)将阿胶粉用等质量的黄酒溶化备用；
[0060](3)将清洗干净的黑桑椹放入砂锅之中，加5倍质量的水，大火烧开后转小火煎煮25min，温度控制在85 °C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再向砂锅内加入等质量的水，大火烧开后转小火煎煮30min，温度控制在80°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再次向砂锅内加入2/3质量的水，大火烧开后转小火煎煮25min，温度控制在85°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；
[0061](4)将酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆放入砂锅内，加入5倍质量的水，浸泡30min，大火烧开后转小火煎煮25min，温度控制在85°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；
[0062](5)将步骤⑵得到的溶化的阿胶倒入砂锅中，步骤(2)和步骤(3)得到的滤液也合并倒入砂锅中，大火烧开后转小火熬制130min，温度控制在85°C，熬制过程用瓷勺搅动；浓缩至能够挂旗时，加入蜂蜜，搅拌均匀，继续用小火加热lOmin，温度控制在80°C;冷却，即得成品膏剂。
[0063]实施例2
[0064]失眠膏剂，由以下重量份数的中药原料制成:新鲜黑桑椹100份、酸枣仁20份、阿胶粉10份、夜交藤10份、百合10份、黄芪15份、大枣15份、枸杞5份、桂圆5份、黄酒10份和蜂蜜30份。
[0065]制备方法按以下步骤进行:
[0066](I)将黑桑椹、酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆用水清洗；
[0067](2)将阿胶粉用等质量的黄酒溶化备用；
[0068](3)将清洗干净的黑桑椹放入砂锅之中，加8倍质量的水，大火烧开后转小火煎煮30min，温度控制在80 °C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再向砂锅内加入等质量的水，大火烧开后转小火煎煮30min，温度控制在85°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再次向砂锅内加入2/3质量的水，大火烧开后转小火煎煮30min，温度控制在80°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；
[0069](4)将酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆放入砂锅内，加入8倍质量的水，浸泡30min，大火烧开后转小火煎煮30min，温度控制在80°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；
[0070](5)将步骤⑵得到的溶化的阿胶倒入砂锅中，步骤(2)和步骤(3)得到的滤液也合并倒入砂锅中，大火烧开后转小火熬制120min，温度控制在80°C，熬制过程用瓷勺搅动；浓缩至能够挂旗时，加入蜂蜜，搅拌均勾，继续用小火加热8min，温度控制在85°C ;冷却，即得成品膏剂。
[0071]实施例3
[0072]失眠膏剂，由以下重量份数的中药原料制成:新鲜黑桑椹200份、酸枣仁40份、阿胶粉15份、夜交藤15份、百15份、黄芪20份、大枣20份、枸杞10份、桂圆10份、黄酒15份和蜂蜜40份。制备方法按以下步骤进行:
[0073](I)将黑桑椹、酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆用水清洗；
[0074](2)将阿胶粉用等质量的黄酒溶化备用；
[0075](3)将清洗干净的黑桑椹放入砂锅之中，加6倍质量的水，大火烧开后转小火煎煮35min，温度控制在90 °C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再向砂锅内加入等质量的水，大火烧开后转小火煎煮35min，温度控制在90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再次向砂锅内加入2/3质量的水，大火烧开后转小火煎煮35min，温度控制在90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；
[0076](4)将酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆放入砂锅内，加入6倍质量的水，浸泡30min，大火烧开后转小火煎煮35min，温度控制在90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；
[0077](5)将步骤⑵得到的溶化的阿胶倒入砂锅中，步骤(2)和步骤(3)得到的滤液也合并倒入砂锅中，大火烧开后转小火熬制150min，温度控制在90°C，熬制过程用瓷勺搅动；浓缩至能够挂旗时，加入蜂蜜，搅拌均勾，继续用小火加热5min，温度控制在90°C ;冷却，即得成品膏剂。
【权利要求】
1.一种治疗失眠的膏剂，其特征在于:由以下重量份数的中药原料制成:黑桑椹100-200份、酸枣仁20-40份、阿胶粉10-15份、夜交藤10-15份、百合10-15份、黄芪15-20份、大枣15-20份、枸杞5-10份、桂圆5-10份、黄酒10-15份和蜂蜜30-40份。
2.根据权利要求1所述的治疗失眠的膏剂，其特征在于:由以下重量份数的中药原料制成:黑桑椹150份、酸枣仁30份、阿胶粉12份、夜交藤12份、百合12份、黄芪18份、大枣18份、枸紀8份、桂圆8份、黄酒12份和蜂蜜35份。
3.一种权利要求1-2任一所述的治疗失眠的膏剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)将阿胶粉用黄酒溶化备用； (2)将清洗干净的黑桑椹加水煎煮，得煎出液； (3)将清洗干净的酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆加水煎煮，得煎出液； (4)将步骤(I)得到的溶化的阿胶与步骤(2)和步骤(3)得到的煎出液合并，浓缩，加入蜂蜜，搅拌均匀，冷却，即得成品膏剂。
4.根据权利要求3所述的治疗失眠的膏剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)将阿胶粉用黄酒溶化备用； (2)将清洗干净的黑桑椹加水，大火烧开后转小火煎煮25-35min，倒出煎出液，静置后过滤，滤渣加水，大火烧开后转小火煎煮25-35min煎煮并过滤1_3次，合并滤液； (3)将清洗干净的酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆加水浸泡，大火烧开后转小火煎煮25-35min，倒出煎出液，静置后过滤； (4)将步骤⑴得到的溶化的阿胶与步骤(2)和步骤(3)得到的滤液合并，大火烧开后转小火熬制120-150min，浓缩至能够挂旗时，加入蜂蜜，搅拌均匀，继续用小火加热5-10min，熬好后冷却，即得成品膏剂。
5.根据权利要求3所述的治疗失眠的膏剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)将黑桑椹、酸枣仁、百合、夜交藤、黄芪、大枣、枸杞和桂圆用水清洗； (2)将阿胶粉用黄酒溶化备用； (3)将清洗干净的黑桑椹放入砂锅之中，加5-8倍质量的水，大火烧开后转小火煎煮25-35min，温度控制在80-90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再向砂锅内加入等质量的水，大火烧开后转小火煎煮30min，温度控制在80-90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤；再次向砂锅内加入2/3质量的水，大火烧开后转小火煎煮25-35min，温度控制在90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤； (4)将酸率仁、百合、夜交藤、黄苗、大率、枸紀和桂圆放入砂锅内，加水浸泡30min，大火烧开后转小火煎煮25-35min，温度控制在80-90°C，从砂锅中倒出煎出液静置后过滤； (5)将步骤⑵得到的溶化的阿胶倒入砂锅中，步骤(2)和步骤(3)得到的滤液也合并倒入砂锅中，大火烧开后转小火熬制120-150min，温度控制在80-90°C，熬制过程用瓷勺搅动；浓缩至能够挂旗时，加入蜂蜜，搅拌均勾，继续用小火加热5-10min，温度控制在80-900C ;冷却，即得成品膏剂。
6.根据权利要求5所述的治疗失眠的膏剂的制备方法，其特征在于:步骤(4)中，加水浸泡30min，加入的水量为酸率仁、百合、夜交藤、黄苗、大率、枸紀和桂圆总质量的5_8倍。
【文档编号】A61K36/8967GK104435652SQ201410664547
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月19日 优先权日:2014年11月19日
【发明者】唐加宜, 代吉玉 申请人:唐加宜