一种用于治疗感冒的组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗感冒的组合物及制备方法，按照质量百分比由以下组分组成：加味银翘膏45％～55％，连翘挥发油0.1％～0.4％，荆芥挥发油0.1％～0.3％，薄荷油0.4％～1.2％，对乙酰氨基酚20％～30％，马来酸氯纳敏0.3％～1.5％，维生素C10％～20％，2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸5％～10％，以上组分的质量总和为100％；其中，加味银翘膏由以下原料制成：金银花，连翘，板兰根，芦根，荆芥，淡竹叶，淡豆豉，甘草，牛蒡子，桔梗。本发明的组合物辛热解表、清热解毒镇痛的功效，退烧速度快，且止痛效果好，对人体肠胃等器官的刺激作用小，适用人群广。
【专利说明】一种用于治疗感冒的组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药品【技术领域】，具体涉及一种用于治疗感冒的组合物，本发明还涉及 上述组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 普通感冒及流行性感冒是由流感病毒、鼻病毒副流感等所引起的最常见的传染 病。据统计，每人每年可患普通感冒2-4次，每次患病要经过一星期才能复原。虽然多数人 仍能坚持工作，但工作效率大为降低，如病情较重或继发了其它疾病，常可造成缺勤，甚至 危及生命。至于流行性感冒传染性强，蔓延迅速，流行区域广大，死亡人数众多，居现有传染 病之首。世界各国每隔二、三年就有一次规模较大的流行。在疫区由于很多人同时生病，被 迫工厂停产，学校停课，医院终止医疗。由于感冒病毒种类繁多，人群对各种病毒又无交叉 免疫，价值病毒源的不断变异，人群对变异病毒缺乏免疫力，所以人群受染机会多，反复感 染，反复发病，故本病发病率高，对人民健康影响颇大。由于上述原因，至今对感冒的防治缺 少特效药物。目前，市售治疗感冒的中西药品中，西药一般认为银翘片，强力银翘片疗效尚 好，但银翘片退热速度较慢，强力银翘片虽然退热速度较快，但止痛作用欠佳，而感冒，尤其 是成人感冒容易头身痛疼不舒，且对肠胃等器官的刺激较大。因此，迫切需要一种退烧速度 快，止疼效果好，并且低毒、服用方便和价格低廉的治疗感冒的药物。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种用于治疗感冒的组合物，解决了现有技术中存在的用于 治疗感冒的组合物退烧速度快及止痛效果好不能同时兼顾及对肠胃等器官刺激大的技术 问题。
[0004] 本发明的另一目的是提供上述用于治疗感冒的组合物的制备方法。
[0005] 本发明的第一技术方案是，一种用于治疗感冒的组合物，按照质量百分比由以 下组分组成：加味银翘膏45%?55%，连翘挥发油0. 1 %?0.4%，荆芥挥发油0. 1 %? 〇? 3%，薄荷油0? 4%?L 2%，对乙酰氨基酚20%?30%，马来酸氯纳敏0? 3%?L 5%， 维生素ClO %?20 %，2-甲基-4- (2-甲基丙基）苯乙酸5 %?10 %，以上组分的质量总 和为100% ;其中，加味银翘膏按照质量百分比由以下原料制成：金银花12%?16%，连翘 12%?16%，板兰根10%?15%，芦根10%?15%，荆芥4%?8%，淡竹叶3%?7%，淡 豆豉5%?10%，甘草5%?10%，牛蒡子6%?12%，桔梗6%?12%，以上组分的质量总 和为100%。
[0006] 本发明的另一技术方案为上述用于治疗感冒的组合物的制备方法，包括以下步 骤：
[0007] 步骤1，加味银翘膏的制备：
[0008] 1. 1，按照总质量为100%，称取12%?16%的连翘，4%?8%的荆芥分别用蒸馏 法提取挥发油，挥发油备用；
[0009] I. 2,将上述药渣与12%?16%的金银花，10%?15%的板兰根，10%?15%的芦 根，3%?7%的淡竹叶，5%?10%的淡豆豉，5%?10%的甘草，6%?12%的桔梗用水提 取法提取二次，首次加水至原生药量8?10倍煮提2?3小时，二次加水至原生药量6? 8倍，煮提2?3小时，合并煮提液，静置滤过，得上清液；
[0010] 1. 3,称取6%?12%的牛蒡子，加其质量55%?65%的乙醇用热回流法提取两 次，每次4小时，将两次的醇提取液合并，回收乙醇，乘热加入石蜡，使蜡溶融，待冷，使石蜡 凝结后，除去；
[0011] 1. 4,将步骤1. 2中的上清液和步骤1. 4中的醇提取液合并，减压浓缩至 I. 35/80°C，制得加味银翘膏；
[0012] 步骤2，组合物的制备：
[0013] 2. 1，按照总质量为100 %，称取45 %?55 %的加味银翘膏，干燥后研成细粉，过80 目筛；
[0014] 2. 2,在上述细粉中加入20 %?30 %的对乙酰氨基酚，10 %?20 %的维生素C， 5%?10%的2-甲基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸混合均勾，制成颗粒，过60目筛；
[0015] 2. 3,在上述颗粒中加入0. 3%?1. 5%的马来酸氯纳敏混匀，然后喷入0. 1%? 0. 4%的连翘挥发油，0. 1 %?0. 3%的荆芥挥发油及0. 4%?1. 2%的薄荷油，密闭1小时后 得到治疗感冒的组合物。
[0016] 本发明的有益效果是，本发明的组合物中西药兼用，具有辛热解表、清热解毒镇痛 的功效，是治疗感冒的特效药。其退烧速度快、止痛效果好，加之大部分为中药制剂，对人体 肠胃等器官的刺激作用小，适用人群广。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
[0018]本发明的一种用于治疗感冒的组合物，按照质量百分比由以下组分组成：加味银 翘膏45%?55%，连翘挥发油0. 1 %?0. 4%，荆芥挥发油0. 1 %?0. 3%，薄荷油0. 4%? 1. 2 %，对乙酰氨基酚20 %?30 %，马来酸氯纳敏0. 3 %?1. 5 %，维生素ClO %?20 %， 2-甲基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸5%?10%，以上组分的质量总和为100% ;其中，加味 银翘膏按照质量百分比由以下原料制成：金银花12%?16%，连翘12%?16%，板兰根 10%?15%，芦根10%?15%，荆芥4%?8%，淡竹叶3%?7%，淡豆豉5%?10%，甘草 5%?10%，牛蒡子6%?12%，桔梗6%?12%，以上组分的质量总和为100%。
[0019] 中药部分为加味银翘膏，以金银花、板兰根为主，清热解毒、轻宣透表，配伍薄荷、 淡豆豉、荆芥散表邪，透热外出，为辅药；牛蒡子、桔梗、甘草解毒利咽，宣肺祛痰，淡竹叶、芦 根清热生津止渴，共为佐药；甘草且可调和诸药味，为使药。该加味银翘膏辛热解表与清热 解毒药协同，故有疏散风热，清热解毒之效。西药部分，对乙酰氨基酚、马来酸氯纳敏解热效 果较好，2-甲基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸消炎作用比阿司匹林强16?32倍，镇痛作用强 8?16倍，解热作用强20倍，维生素C增加人体抵抗力。因此，中药成分加之止痛退热抗过 敏的西药制剂，使本组合物治疗感冒疗效倍增。
[0020] 中药成分加味银翘膏与西药成分对乙酰氨氨基酚、马来酸氯纳敏、2-甲 基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸5对治疗感冒均有一定的疗效，但是单纯的使用中药对感冒治 疗效果慢，单纯的西药为人体肠胃等器官刺激性大，不易服用，尤其是胃肠病患者，另外，中 药中成分中各味药对治疗感冒均有一定的疗效，但每味药侧重于一点，不够全面，而且单独 食用和饮食调配不易掌握，对大部分家庭不便推广。因此，本发明经过多年的反复实验，利 用了上述中西药的功效，找到了最佳的组合比例配伍协同，经过特殊的制备工艺制备而成， 有效的保全了各组分的药效，提高了综合功效。本发明的组合物中西药兼用，尤其是加入了 镇痛效果优异的2-甲基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸，中药与西药协同发挥作用，具有辛热解 表、清热解毒镇痛的功效，是治疗感冒的特效药。
[0021] 本发明组合物的功能主治：辛热解表，清热解毒，用于流行性感冒引起的发热头 痛，咽喉疼痛。
[0022] 本发明组合物的用法与用量：口服，每日三次，每次三片，小儿酌减。
[0023] 本发明的用于治疗感冒的组合物的制备方法如下：
[0024] 步骤1，加味银翘膏的制备
[0025] 1. 1，按照总质量为100%，称取12%?16%的连翘，4%?8%的荆芥分别用蒸馏 法提取挥发油，挥发油备用；
[0026] 1. 2,将上述药渣与12%?16%的金银花，10%?15%的板兰根，10%?15%的芦 根，3%?7%的淡竹叶，5%?10%的淡豆豉，5%?10%的甘草，6%?12%的桔梗用水提 取法提取二次，首次加水至原生药量8?10倍煮提2?3小时，二次加水至原生药量6? 8倍，煮提2?3小时，合并煮提液，静置滤过，得上清液；
[0027] 1.3,称取6%?12%的牛蒡子，加其质量55%?65%的乙醇，用热回流法提取两 次，每次4小时，将两次的醇提取液合并，回收乙醇，乘热加入石蜡，使蜡溶融，待冷，使石蜡 凝结后，除去；
[0028] 1. 4,将步骤1. 2中的上清液和步骤1. 4中的醇提取液合并，减压浓缩至 I. 35/80°C，制得加味银翘膏；
[0029] 步骤2,组合物片剂的制备：
[0030] 2. 1，按照总质量为100%，称取45 %?55%的加味银翘膏，干燥后研成细粉，过80 目筛；
[0031] 2. 2,在上述细粉中加入20 %?30 %的对乙酰氨基酚，10 %?20 %的维生素C， 5%?10%的2-甲基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸混合均勾，制成颗粒，过60目筛；
[0032] 2. 3,在上述颗粒中加入0. 3%?1. 5%的马来酸氯纳敏混匀，然后喷入0. 1%? 0. 4%的连翘挥发油，0. 1 %?0. 3%的荆芥挥发油及0. 4%?1. 2%的薄荷油，密闭1小时后 得到治疗感冒的组合物。
[0033] 当制成片剂时，加入本发明组合物总质量0. 2%的硬质酸镁，压片，每片重0. 25g， 包糖衣得白色糖衣片。
[0034] 实施例1
[0035] 按照总质量为100%，称取12%的连翘，8%的荆芥分别用蒸馏法提取挥发油，挥 发油备用；将上述药渣与16 %的金银花，10 %的板兰根，10 %的芦根，7%的淡竹叶，10 %的 淡豆豉，7%的甘草，12%的桔梗用水提取法提取二次，首次加水至原生药量8倍煮提2小 时，二次加水至原生药量7倍，煮提3小时，合并煮提液，静置滤过，得上清液；称取8%的牛 蒡子加其质量的55 %的乙醇，用热回流法提取两次，每次4小时，将两次醇提取液合并，回 收乙醇，乘热加入石蜡，使蜡溶融，待冷，使石蜡凝结后，除去；将上清液和醇提取液合并，减 压浓缩至I. 35/80°C，制得加味银翘膏；
[0036] 按照总质量为100%，称取上述45 %的加味银翘膏，干燥后研成细粉过80目筛； 在上述细粉中加入22. 3%的对乙酰氨基酚，20%的维生素C，10%的2-甲基-4-(2-甲基丙 基）苯乙酸混合均匀，制成颗粒，过60目筛；在上述颗粒中加入0.8%的马来酸氯纳敏混匀 后喷入0.4%的连翘挥发油，0.3%的荆芥挥发油及1.2%的薄荷油，密闭一小时后得到治 疗感冒的组合物。
[0037]当制成片剂时，加入组合物总质量0.2%的硬质酸镁，压片，每片重0.25g，包糖衣 得白色糖衣片。
[0038] 实施例2
[0039] 按照总质量为100%，称取15%的连翘，6%的荆芥分别用蒸馏法提取挥发油，挥 发油备用；将上述药渣与14%的金银花，14%的板兰根，14%的芦根，5%的淡竹叶，7%的 淡豆豉，7 %的甘草，9 %的桔梗用水提取法提取二次，首次加水至原生药量9倍煮提2. 5小 时，二次加水至原生药量6倍，煮提2小时，合并煮提液，静置滤过，得上清液；称取9%的牛 蒡子加其质量的60 %的乙醇，用热回流法提取两次，每次4小时，将两次醇提取液合并，回 收乙醇，乘热加入石蜡，使蜡溶融，待冷，使石蜡凝结后，除去；将上清液和醇提取液合并，减 压浓缩至I. 35/80°C，制得加味银翘膏；
[0040] 按照总质量为100%，称取上述50%的加味银翘膏，干燥后研成细粉过80目筛；在 上述细粉中加入27%的对乙酰氨基酚，17. 1 %的维生素C，5%的2-甲基-4-(2-甲基丙基） 苯乙酸混合均匀，制成颗粒，过60目筛；在上述颗粒中加入0. 3%的马来酸氯纳敏混匀后喷 入0. 1 %的连翘挥发油，0. 1 %的荆芥挥发油及0. 4%的薄荷油，密闭一小时后得到治疗感 冒的组合物。
[0041]当制成片剂时，加入组合物总质量0.2%的硬质酸镁，压片，每片重0.25g，包糖衣 得白色糖衣片。
[0042] 实施例3
[0043] 按照总质量为100%，称取16%的连翘，4%的荆芥分别用蒸馏法提取挥发油，挥 发油备用；将上述药渣与12%的金银花，15 %的板兰根，15%的芦根，3 %的淡竹叶，5%的 淡豆豉，10%的甘草，8 %的桔梗用水提取法提取二次，首次加水至原生药量10倍煮提3小 时，二次加水至原生药量8倍，煮提2. 5小时，合并煮提液，静置滤过，得上清液；称取12% 的牛蒡子加其质量的65%的乙醇，用热回流法提取两次，每次4小时，将两次醇提取液合 并，回收乙醇，乘热加入石蜡，使蜡溶融，待冷，使石蜡凝结后，除去；将上清液和醇提取液合 并，减压浓缩至I. 35/80°C，制得加味银翘膏；
[0044] 按照总质量为100%，称取上述55%的加味银翘膏，干燥后研成细粉过80目筛；在 上述细粉中加入20%的对乙酰氨基酚，12%的维生素C，10%的2-甲基-4-(2-甲基丙基） 苯乙酸混合均匀，制成颗粒，过60目筛；在上述颗粒中加入1. 5%的马来酸氯纳敏混匀后喷 入0.3%的连翘挥发油，0.2%的荆芥挥发油及1%的薄荷油，密闭一小时后得到治疗感冒 的组合物。
[0045]当制成片剂时，加入组合物总质量0.2%的硬质酸镁，压片，每片重0.25g，包糖衣 得白色糖衣片。
[0046] 实施例4
[0047] 按照总质量为100%，称取16%的连翘，8%的荆芥分别用蒸馏法提取挥发油，挥 发油备用；将上述药渣与15 %的金银花，14%的板兰根，13 %的芦根，7%的淡竹叶，10 %的 淡豆豉，5%的甘草，6%的桔梗用水提取法提取二次，首次加水至原生药量10倍煮提2小 时，二次加水至原生药量8倍，煮提2. 5小时，合并煮提液，静置滤过，得上清液；称取6%的 牛蒡子，加其质量的65%的乙醇，用热回流法提取两次，每次4小时，将两次醇提取液合并， 回收乙醇，乘热加入石蜡，使蜡溶融，待冷，使石蜡凝结后，除去；将上清液和醇提取液合并， 减压浓缩至I. 35/80°C，制得加味银翘膏；
[0048] 按照总质量为100%，称取上述50%的加味银翘膏，干燥后研成细粉过80目筛；在 上述细粉中加入30%的对乙酰氨基酚，10%的维生素C，7. 5%的2-甲基-4-(2-甲基丙基） 苯乙酸混合均匀，制成颗粒，过60目筛；在上述颗粒中加入1. 1%的马来酸氯纳敏混匀后喷 入0. 2 %的连翘挥发油，0. 3 %的荆芥挥发油及0. 9 %的薄荷油，密闭一小时后得到治疗感 冒的组合物。
[0049] 当制成片剂时，加入组合物总质量0.2%的硬质酸镁，压片，每片重0.25g，包糖衣 得白色糖衣片，既得。
[0050]本发明组合物的毒性和药效学实验如下，
[0051] 1、急性毒理实验
[0052] 小鼠雌雄各半20?22克，随机分为5组，每组10只，禁食12小时后，按等比0. 75 灌胃给等容量5个剂量的本发明组合物片剂（0. 25g/片），观察72小时死亡率，按寇氏法求 出半数致死量。结果，小鼠口服本发明组合物片剂的半数致亡量为4. 33±0. 31g/kg。
[0053] 2、镇痛试验
[0054] (1)热板实验：
[0055]挑选出合格的雌性小鼠36只，体重为18?24g，分为三组，每组12只，分别为：水 0. 2ml/10g，本发明组合物片剂0. 417g/kg及0. 834g/kg组。灌胃给药后40分、90分、120 分及150分均进行热板试验，记录小鼠出现反应的时间，给药前后的反应时间进行自身前 后比较，结果见表1，
[0056] 表1本发明组合物片剂对小鼠热板试验的影响
[0057]
【权利要求】
1. 一种用于治疗感冒的组合物，其特征在于，按照质量百分比由以下组分组成：加 味银翘膏45%?55%，连翘挥发油0. 1 %?0.4%，荆芥挥发油0. 1 %?0. 3%，薄荷油 0? 4%?1. 2%，对乙酰氨基酚20%?30%，马来酸氯纳敏0? 3%?1. 5%，维生素 C10%? 20%，2_甲基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸5%?10%，以上组分的质量总和为100% ;其中， 加味银翘膏按照质量百分比由以下原料制成：金银花12%?16%，连翘12%?16%，板兰 根10%?15%，芦根10%?15%，荆芥4%?8%，淡竹叶3%?7%，淡豆豉5%?10%， 甘草5%?10%，牛蒡子6%?12%，桔梗6%?12%，以上组分的质量总和为100%。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗感冒的组合物的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤： 步骤1，加味银翘膏的制备： 1. 1，按照总质量为100%，称取12%?16%的连翘，4%?8%的荆芥分别用蒸馏法提 取挥发油，挥发油备用； 1. 2,将上述药渣与12 %?16 %的金银花，10 %?15 %的板兰根，10 %?15 %的芦根， 3%?7%的淡竹叶，5%?10%的淡豆豉，5%?10%的甘草，6%?12%的桔梗用水提取法 提取二次，首次加水至原生药量8?10倍煮提2?3小时，二次加水至原生药量6?8倍， 煮提2?3小时，合并煮提液，静置滤过，得上清液； 1. 3,称取6 %?12 %的牛蒡子，加其质量55 %?65 %的乙醇用热回流法提取两次，每 次4小时，将两次的醇提取液合并，回收乙醇，乘热加入石蜡，使蜡溶融，待冷，使石蜡凝结 后，除去； 1. 4,将步骤1. 2中的上清液和步骤1. 4中的醇提取液合并，减压浓缩至1. 35/80°C，制 得加味银翘膏； 步骤2,组合物的制备： 2. 1，按照总质量为100%，称取45%?55%的加味银翘膏，干燥后研成细粉，过80目 筛； 2. 2,在上述细粉中加入20%?30%的对乙酰氨基酚，10%?20%的维生素 C，5 %? 10%的2-甲基-4-(2-甲基丙基）苯乙酸混合均勾，制成颗粒，过60目筛； 2. 3,在上述颗粒中加入0. 3%?1. 5%的马来酸氯纳敏混匀，然后喷入0. 1 %?0. 4% 的连翘挥发油，0. 1 %?0. 3%的荆芥挥发油及0. 4%?1. 2%的薄荷油，密闭1小时后得到 治疗感冒的组合物。
【文档编号】A61P29/00GK104474314SQ201410668077
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月20日 优先权日:2014年11月20日
【发明者】夏陆一, 王少涛, 刘秦, 王微 申请人:西安阿房宫药业股份有限公司