一种安中片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种安中片及其制备方法，其特征在于取槐米120g，牡蛎180g，小茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成安中片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售安中片，取得了积极效果。
【专利说明】一种安中片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种安中片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 安中片温中散寒，理气止痛，和胃止呕。用于阳虚胃寒所致的胃痛，症见胃痛绵绵、 畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷，慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。现有安中片由 于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的安中片及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取槐米120g，牡蛎180g，小茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g，粉碎成60目 粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器 压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20? 40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80?120g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素 25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜 加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压成3000片，制得安中片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 槐米：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥 花及花蕾。夏季花开放或花蕾形成时采收，及时干燥，除去枝、梗及杂质。前者习称"槐花"， 后者习称"槐米"。
[0006] 牡贩：中国药典2005年版一部标准。本品为牡贩科动物长牡贩Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡虫厉 Ostrea talienwhanensis Crosse 或近江牡虫厉 Ostrear riv-ularis Gould的贝壳。全年均可采收，去肉，洗净，晒干。
[0007] 小茴香：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果实。秋季果实初熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。
[0008] 砂仁：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂 Amomum villosum Lour, var xanthioodes T. L. Wu etSenjen 或海南砂 Amomum longiligulare T. L. Wu的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低温 干燥。
[0009] 高良姜：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物高良姜Alpinia Officinarum Hance的干燥根茎。夏末秋初采挖，除去须根及残留的鳞片，洗净，切段，晒干。
[0010] 甘草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhiz uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza gla-bra L.的干 燥报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。
[0011] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 以上安中片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0020] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0021] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0022] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0023] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取槐米120g，牡蛎180g，小茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa， 分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素 钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧 甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，压成3000片，制得安中片。
[0024] 本发明的具体实施例2 取槐米120g，牡蛎180g，小茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa， 分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素 钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均勻，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧 甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，压成3000片，制得安中片。
[0025] 本发明的具体实施例3 取槐米120g，牡蛎180g，小茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa， 分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素 钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均勻，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧 甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，压成3000片，制得安中片。
[0026] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成安中片。 下面以实施例3制得的安中片考察本发明的实际效果： (一）实施例3安中片与市售安中片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0027] 2崩解时限对比 表1实施例3安中片和市售安中片崩解时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗阳虚胃寒所致的胃痛、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡疾病的中药，其特征是 取槐米120g，牡蛎180g，小茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力 10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得 提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80?120g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g， 交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微 粉硅胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉 钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，制得安中片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取槐米120g，牡蛎180g，小茴香 120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40? 60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C? 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混 合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁 1?3g，整粒，制得安中片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取槐米120g，牡蛎180g，小茴香120g，砂仁 120g，高良姜60g，甘草120g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流 量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙100g，采用高 能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交 联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均 勻，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，制得安中片。
【文档编号】A61K36/9064GK104367927SQ201410684985
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江捷安科技发展有限公司