一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，所述中药制剂包括以下重量份的原料药：谷精草10～20份，香附10～20份，莪术10～20份，川芎10～20份，柏子仁10～20份，延胡索10～20份，防风10～20份，天麻10～20份，蝉蜕10～20份，远志10～20份，女贞子10～20份，龙胆草10～20份，夜交藤10～20份，半枝莲10～20份，丹参10～20份，白芍10～20份，当归10～20份，蔓荆子10～20份，钩藤10～20份，全蝎10～20份，淫羊藿10～20份，白僵蚕10～20份，地龙10～20份，珍珠母10～20份。本发明以祛风止痉、豁痰化浊、平肝潜阳、镇惊安神为原则。将改善疼痛、中药调理、抗痉挛三者结合起来，根基上让受损的脑神经修复和再生，而且利用药物的相互作用，抵消或对抗了西药可能产生的副作用，使病患放心服用；见效快而且远期疗效好，不易复发。
【专利说明】一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗 原发性三叉神经痛的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 三叉神经痛是最常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵 发性剧烈痛为主要表现，国内统计的发病率52. 2/10万，女略多于男，发病率可随年龄而增 长。三叉神经痛多发生于中老年人，右侧多于左侧。该病的特点是：在头面部三叉神经分布 区域内，发病骤发，骤停、闪电样、刀割样、烧灼样、顽固性、难以忍受的剧烈性疼痛。说话、洗 脸、刷牙或微风拂面，甚至走路时都会导致阵发性时的剧烈疼痛。疼痛历时数秒或数分钟， 疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。就三叉神经痛的病因及发病机制，至今尚无 明确的定论，各学说均无法解释其临床症状。目前为大家所支持的是三叉神经微血管压迫 导致神经脱髓鞘学说及癫痫样神经痛学说。
[0003] 三叉神经痛的发作常无预兆，而疼痛发作一般有规律。每次疼痛发作时间由仅持 续数秒到1?2分钟骤然停止。初期起病时发作次数较少，间歇期亦长，数分钟、数小时不 等，随病情发展，发作逐渐频繁，间歇期逐渐缩短，疼痛亦逐渐加重而剧烈。夜晚疼痛发作减 少。间歇期无任何不适。诱发因素：说话、吃饭、洗脸、剃须、刷牙以及风吹等均可诱发疼痛 发作，以致病人精神萎靡不振，行动谨小慎微，甚至不敢洗脸、刷牙、进食，说话也小心，惟恐 引起发作。扳机点亦称"触发点"，常位于上唇、鼻翼、齿龈、口角、舌、眉等处。轻触或刺激扳 机点可激发疼痛发作；表情和颜面部变化，发作时常突然停止说话、进食等活动，疼痛侧面 部可呈现痉挛，即"痛性痉挛"，皱眉咬牙、张口掩目，或用手掌用力揉搓颜面以致局部皮肤 粗糙、增厚、眉毛脱落、结膜充血、流泪及流涎。表情呈精神紧张、焦虑状态；无异常体征，少 数有面部感觉减退。此类病人应进一步询问病史，尤其询问既往是否有高血压病史，进行全 面的神经系统检查，必要时包括腰穿、颅底和内听道摄片、颅脑CT、MRI等检查，以助与继发 性三叉神经痛鉴别。
[0004] 三叉神经痛可分为原发性（症状性）三叉神经痛和继发性三叉神经痛两大类，其 中原发性三叉神经痛较常见。原发性三叉神经痛是指具有临床症状，但应用各种检查未发 现与发病有关的器质性病变。继发性三叉神经痛除有临床症状，同时临床及影像学检查可 发现器质性疾病如肿瘤、炎症、血管畸形等。继发性三叉神经痛多见于40岁以下中、青年 人，通常没有扳机点，诱发因素不明显，疼痛常呈持续性，部分患者可发现与原发性疾病的 其它表现。脑部CT、MRI、鼻咽部活组织检查等有助诊断。
[0005] 三叉神经痛常误诊为牙痛，往往将健康牙齿拔除，甚至拔除全部牙齿仍无效，方引 起注意。牙病引起的疼痛为持续性疼痛，多局限于齿龈部，局部有龋齿或其它病变，X线及 牙科检查可以确诊。
[0006] 三叉神经痛号称"天下第一痛"。药物治疗：卡马西平（carbamazepine):对70%的 患者止痛有效，但副作用很强；大约1/3的患者不能耐受其嗜睡、眩晕、消化道不适等副作 用。开始每日2次，以后可每日3次。每日0.2?0.6g，分2?3次服用，每日极量I. 2g。 苯妥英钠（sodium phenytoin):疗效不及卡马西平。中药治疗：有一定疗效。TN西药治疗 常因副作用而难以坚持，因此有人采用中药治疗。据报导，对三叉神经痛有效的中药有：柴 胡桂枝汤、小柴胡汤合桂枝加苟药汤。葛根汤、桂枝加术附汤、苟药甘草汤、柴胡龙骨牡嫩汤 等。另外，国内还有人将针刺透穴、推拿等与中药内服联合运用，也取得一定效果。
[0007] 另外，常服用卡马西平类西药，容易导致药物适应，要想保持一定的疗效就得增加 剂量，形成恶性循环。我国中医中药治疗三叉神经痛相比西药治疗更用独道之处，所以中药 治疗三叉神经痛明显优于西药。
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题在于，针对西药在控制三叉神经痛发作方面虽然有一 定优势，但过强的抑制作用会使大脑神经功能受到影响，产生明显的毒副作用。如卡马西 平，英纳、癫痫胺等，不但不能彻底根治神经痛，达不到治疗的目的，而且其副作用大、药物 依赖性强，产生精神抑郁、智商、智力障碍等这些无法回避的副作用，因此不易被患者接受。 另外，常服用卡马西平类西药，容易导致药物适应，要想保持一定的疗效就得增加剂量，形 成恶性循环。临床迫切需要一种不仅仅是控制神经痛这一天下第一痛发作的症状，而是从 根基上让受损的脑神经修复和再生，具有治本的作用；还要利用药物的相互作用，抵消或对 抗了西药可能产生的副作用，使患者可以放心服用；并且见效快而且远期疗效好，不易复发 的中药治疗原发性三叉神经痛的制剂。
[0009] 为解决这些技术难题，本发明提供一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其所 述中药制剂包括以下重量份的原料药：谷精草10?20份，香附10?20份，莪术10?20 份，川；10?20份，柏子仁10?20份，延胡索10?20份，防风10?20份，天麻10?20 份，蝉蜕10?20份，远志10?20份，女贞子10?20份，龙胆草10?20份，夜交藤10? 20份，半枝莲10?20份，丹参10?20份，白芍10?20份，当归10?20份，蔓荆子10? 20份，钩藤10?20份，全蝎10?20份，淫羊藿10?20份，白僵蚕10?20份，地龙10? 20份，珍珠母10?20份。
[0010] 所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其所述中药制剂中各种原料药的重量份 数可以为：谷精草10?20份，香附10?20份，莪术10?20份，川考10?20份，柏子仁 10?20份，延胡索10?20份，防风10?20份，天麻10?20份，蝴蜕10?20份，远志 10?20份，女贞子10?20份，龙胆草10?20份，夜交藤10?20份，半枝莲10?15份， 丹参10?15份，白芍10?15份，当归10?15份，蔓荆子10?15份，钩藤10?15份， 全蝎10?15份，淫羊藿10?15份，白僵蚕10?15份，地龙10?15份，珍珠母10?15 份。
[0011] 所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其所述中药制剂中各种原料药的重量份 数也可以为：谷精草10?15份，香附10?15份，莪术10?15份，川考10?15份，柏子 仁10?15份，延胡索10?15份，防风10?15份，天麻10?15份，蝴蜕10?15份，远 志10?15份，女贞子10?15份，龙胆草10?15份，夜交藤10?15份，半枝莲10?20 份，丹参10?20份，白芍10?20份，当归10?20份，蔓荆子10?20份，钩藤10?20 份，全蝎10?20份，淫羊藿10?20份，白僵蚕10?20份，地龙10?20份，珍珠母10? 20份。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其所 述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] a、将全蝎、白僵蚕、地龙和蝉蜕打成粉状；
[0014] b、其余原料药加水煎煮2次，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；将浸膏直接喷雾干燥 成喷雾粉末；
[0015]c、将上述步骤收集的药粉罐装胶囊。
[0016] 所述步骤a中，可以将全蝎、白僵蚕、地龙和蝉蜕四种虫药经净选、水洗处理后由 粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目以上；粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎， 使药粉平均粒径小于100 ym ;灭菌后，备用。
[0017] 所述步骤b中，可以将其余原料药加占其质量5-10倍量的水煎煮1-2小时，第二 次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，所 述制剂的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：
[0019] a、先将所述原料药全蝎、白僵蚕、地龙和蝉蜕四种虫药粉碎成粗粉过筛，细粉备 用；未过筛粗粒放入提取罐加乙醇提取2次，过滤；
[0020] b、将剩余原料药加乙醇提取2次，过滤；
[0021] c、将上述两种滤液合并，浓缩成浸膏，放入烘箱80°C烘干后冷却，研磨成细粉；
[0022] d、收集步骤得到的细粉和步骤c得到的细粉调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。
[0023] 所述步骤a中，可以先将原料药全蝎、白僵蚕、地龙和蝉蜕四种虫药粉碎成粗粉过 筛过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%，收集通过120目筛的细粉得细粉a ; 再将不能通过120目筛的粗颗粒投入多功能提取罐提取两次，第一次加占粗颗粒质量8-10 倍量乙醇提取1-2小时，第二次加占其4-8倍量乙醇提取1-2小时，合并两次煎液，过滤得 滤液，备用。
[0024] 所述步骤b中，可以将剩余原料药加入占其总质量5-10倍量的60-90%乙醇浸泡 1-2小时，提取2次；过滤；所述步骤c中，将上述两种滤液合并，加热提取1-2小时，浓缩， 减压浓缩相对密度为80°C时1. 35的滤液，减压回收乙醇，成浸膏状；放入烘箱80°C烘干后 冷却，研磨成细粉。
[0025] 所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其所述制剂的剂型可以为：注射液剂、粉 针剂、冻干粉针剂，片剂、分散片剂、胶囊剂、微丸剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、 控释制剂、口服液体制剂、凝胶剂、煎膏剂、浸膏剂、膜剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片 剂、口含剂、栓剂或霜剂。
[0026] 三叉神经痛（Trigeminal neuralgia，TN)是一种慢性疼痛综合征。长期以来，由于 其疼痛剧烈难忍，为医学界所重视。虽然临床采用了多种方式进行治疗，但效果仍不满意。 卡马西平作为TN的首选治疗已取得了肯定的效果，但严重的并发症使其运用受到限制，而 外科方法只能应用于外周损害引起的TN，且要承担风险。本发明将改善疼痛、中药调理、抗 痉挛三者结合起来，根基上让受损的脑神经修复和再生，而且利用药物的相互作用，抵消或 对抗了西药可能产生的副作用，使病患放心服用；见效快而且远期疗效好，不易复发。
【具体实施方式】
[0027] 中医经典古籍《黄帝内经》认为：三叉神经痛属"头痛"、"偏头痛"、"面痛"等范畴， 古医书中有"首风"、"脑风"、"头风"等名称记载，如《素问*风论》："首风之状，头面多汗恶 风，当先风一日则病甚。"因为颠顶之上，唯风可即，外感风寒之邪，寻经上犯颠顶清窍引起 本病，精神因素亦可诱发此病。肝郁气滞，郁久化火，火热风动，风火夹痰上扰致清阳不得舒 展，头为诸阳之会，五脏六腑之精华气血皆上聚于头，诸邪气，风、火、痰湿、血客于经络，痰 阻血淤，气滞血凝，阻遏经络，导致"不通则痛"。
[0028] 三叉神经痛（Trigeminal neuralgia，TN)是一种慢性疼痛综合征。长期以来，由 于其疼痛剧烈难忍，为医学界所重视。虽然临床采用了多种方式进行治疗，但效果仍不满 意。主要是对其病因及病理生理机理尚不完全清楚。神经痛是神经科常见症状之一，此种 疼痛是指在没有外界刺激的条件下而感到的疼痛，又称为自发痛。自发痛的种类很多，按病 变的部位可分为周围神经性痛和中枢神经性痛。病因不明者称为原发性神经痛，有明确病 因者称继发性（或症状性）神经痛。
[0029] 临床上把找不到病因的三叉神经痛称为原发性三叉神经痛。以往认为占临床的大 多数，是三叉神经分布组织区域内的发作短暂性剧烈疼痛，是无器质性损害可循到的一种 疾病。多见于40岁以上的中老年人，达70% -80%，最小年龄只有10岁，最大年龄92岁。 男女发病比例各家报道有所不同。病变部位可在神经根、神经丛或神经干。常以病变所涉 及的周围神经来命名。三叉神经痛的发作常无预兆，而疼痛发作一般有规律。每次疼痛发 作时间由仅持续数秒到1?2分钟骤然停止。初期起病时发作次数较少，间歇期亦长，数分 钟、数小时不等，随病情发展，发作逐渐频繁，间歇期逐渐缩短，疼痛亦逐渐加重而剧烈。夜 晚疼痛发作减少。间歇期无任何不适。
[0030] 三叉神经慢性压缩性损害诱导中枢传入信号的改变，是构成神经性疼痛的基础。 单纯用周围论或中枢论来解释TN的发病机制均不够完善。TN是多种因素共同作用的结果， 周围神经的脱髓鞘是TN的病理基础，而中枢因素是引起TN的重要条件。嗜铬细胞sAs移植 对三叉神经痛具有肯定的镇痛作用且无耐受现象。因为移植的是"活细胞"，它就象一个"活 的生物泵"，能释放足量的神经活性物质，确切而持久地减轻疼痛，因此值得临床试用。嗜铬 细胞sAs移植镇痛作用的部分原因可能是：抑制伤害性冲动传入髓质，或降低髓质后角神 经元对伤害性刺激的兴奋性。
[0031] TN的治疗一直以来为人们关注。卡马西平作为TN的首选治疗已取得了肯定的效 果，但严重的并发症使其运用受到限制，而外科方法只能应用于外周损害引起的TN，且要承 担风险。因此人们一直在寻找一种安全有效的方法。嗜铬细胞蛛网膜下腔移植作为一种新 型的治疗疼痛方法，已越来越引起重视。其在坐骨神经痛及肿瘤所致疼痛治疗中取得了肯 定疗效，对TN是否有效，是否存在副作用，作用机理，尚不明确，为此我们也在该实验中做 了一些尝试性研宄。
[0032] 本发明以祛风止痉、豁痰化浊、平肝潜阳、镇惊安神为原则将天麻、僵蚕、地龙、全 蝎等药组成复方。蔓荆子息风定惊，白僵蚕、地龙祛风解痉；柏子仁清热平肝；熄风止痉；香 附芳香走窜开窍；蝉蜕，全蝎治小儿惊风惊痰，四肢抽搐；夜交藤，川芎活血养肝止痛定惊； 天麻补脑安神定挛；合欢皮，远志安神息风定惊止痉；延胡索，淫羊藿利水化湿熄风；柏子 仁、半枝莲解郁安神止痛，诸药配伍，能清热平肝；熄风止痉，安神息风定惊止痉，是治疗三 叉神经痛的良好组方。
[0033] 白僵蚕：祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。风 疮瘾瘆，丹毒，乳腺炎。《纲目》：散风痰结核，瘰疬，头风，风虫齿痛，皮肤风疮，丹毒作痒，痰 疟症结，妇人乳汁不通，崩中下血，小儿疳蚀鳞体，一切金疮，疔肿风痔。抗惊厥作用10%煎 液2g/kg给小鼠口服，对硝酸士的宁引起的惊厥有明显的对抗作用。由市售白僵蚕、蝉蜕等 组成的合剂（即五虎追风散的煎剂）能降低士的宁、戊四氮、可卡因，烟碱等引起小鼠惊厥 的死亡数。人工白僵蚕煎剂亦有对抗士的宁所致的小鼠惊厥的作用。
[0034] 蝉蜕：甘，寒。归肺、肝经。功能主治散风除热，利咽，透瘆，退翳，解痉。用于风热 感冒，咽痛，音哑，麻瘆不透，风瘆瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。用于破伤风、小儿惊 风、夜啼等症。蝉蜕既能祛外风，又能息内风而定惊解痉，对破伤风出现四肢抽搐，可配全蝎 等同用；对惊风、小儿夜啼出现惊痫不安，可配钩藤等同用。《别录》："主小儿痫；灰服之主 久痢。"《药性论》："治小儿浑身壮热惊痫，兼能止渴。
[0035] 天麻：是一味常用而较名贵的中药，临床多用于头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫 痫、抽搐、破伤风等症。对中枢神经的作用：天麻浸膏有明显对抗戊四氮阵挛性惊厥作用； 天麻甙可减轻马桑内酯诱发的家兔癫痫发作程度.天麻注射液有镇静、安眠作用.天麻有 镇静、镇痛、抗惊厥作用；能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血 管流量；能降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用；天麻多糖有免疫活性。《开宝本 草》：主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫、惊气，利腰膝，强筋骨。
[0036] 全蝎辛，平；有毒。归肝经。功能主治息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊 风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。全蝎提取液对 小鼠肿瘤实验中，应0. 2ml (相当生药0. 04g/只），隔大皮下给药连续5天后，在用药第11 天和停药8天时，对细胞肉瘤（SRS)实体瘤的抑制率为38. 8%和55. 5% ;对MA - 737乳 腺癌，每天给药共12次后，抑制率为51. 8%，停药8天时为30. 4%。对SRS腹水型带瘤子 鼠的生存率较对照组延长12. 5% -20. 7%。结果表明对带瘤小鼠的肿瘤生长有明显抑制作 用。全蝎提物体外培养的Heal细胞全部死亡脱壁。对LA - 795肺腺癌带瘤小鼠生存时间 延长29. 2%。东亚蚶蝎尾灌胃，预防给药组S180肉瘤抑制率为45%，治疗给药组S180肉 瘤抑制率为47. 6%，表明其兼有预防和治疗作用。
[0037] 远志苦、辛，微温。归心、肾、肺经。功能主治安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交 引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。应用于失眠多梦，心 悸怔忡，健忘。本品苦辛性温，性善宣泄通达，既能开心气而宁心安神、又能通肾气而强志不 忘，为交通心肾、安定神志、益智强识之佳品。主治心肾不交之心神不宁、失眠、惊悸等症，常 与茯神、龙齿、朱砂等镇静安神药同用，如远志丸（《张氏医通》）；治健忘证，常与人参、茯苓、 菖蒲同用，如开心散（《千金方》），若方中再加茯神，即不忘散（《证治准绳》）。《本草正》： 远志，功专心肾，故可镇心止惊，辟邪安梦，壮阳益精，强志助力。以其气升，故同人参、甘草、 枣仁，极能举陷摄精，交接水火
[0038] 夜交藤是何首乌的藤茎，性平无毒，味甘微苦，有安神养血，祛风通络的功效。养 心，安神，通络，祛风。主治：失眠，劳伤，多汗，血虚身痛。痈癯，风疮疖藓。配酸枣仁，滋心 阴，宁心神，养血补阴；配麦门冬清虚火，养心阴。
[0039] 延胡索主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损 伤。有镇痛、镇静、催眠作用。催眠、镇静与安定作用：经兔、鼠、犬、猴等试验，较大剂量延胡 索乙素有明显的催眠作用。乙素能明显降低小鼠自发活动与被动活动，但不能消除其翻正 反射，显示无麻醉作用。乙素能对抗咖啡因和苯丙胺的中枢兴奋作用，对抗戊四氨所致的惊 厥，但对土的宁所致的惊厥可增敏。乙素对动物的条件反射有选择性的抑制作用。与氯丙 嗪和利血平相似。丑素和癸素的镇静作用均较乙素弱，乙素的中枢作用原理为，对大脑皮层 及皮层下的电活动都能抑制，尤以皮层运动区较为敏感。但把药液直按涂于皮层上或孤离 皮层的实验中，均证明乙素不是直接影响皮层。把药液注入脑室，大剂量时可产生镇痛及镇 静作用，乙素能明显的抑制刺激皮肤引起的惊醒反应，并能阻断网状结构上行激活系统及 下行性功能。这些都证明乙素对皮层下结构有一定的选择作用。乙素的作用部位广泛，不 象吗啡作用部位专一，其镇痛作用虽不如吗啡强大，但有较好的镇静和安定效能。乙素的光 学异构体作用亦不同，左旋乙素有镇痛和镇静作用，较大剂量对猴子有震颤表现；右旋体反 而有短时兴奋作用。左、右旋体都有增敏士的宁惊厥的作用，但以右旋体为明显。乙素对犬 有轻度的中枢性镇吐作用，对大鼠有轻度的降温作用。
[0040] 合欢皮：合欢皮为豆科（LeguminOsae)植物合欢的干燥树皮，呈卷曲筒状或半筒 状，长40?80cm，厚合欢皮0.1?0.3cm。外表面灰棕色至灰褐色，性味甘、平。有解郁、和 血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。中国民 间用合欢皮治病源远流长，早就载入医学史册，如《本经》记载："主安五脏和五志，令人欢乐 忘忧。"《纲目》记载："和血，消肿，止痛。"
[0041] 龙胆草，中药名。为龙胆科植物。又名龙胆（《本经》），陵游（《本经》），草龙胆 (《本草图经》），苦龙胆草、地胆草（《滇南本草》），胆草（《药品化义》），山龙胆（《浙江中 药手册》），四叶胆（《广西中兽医药植》），水龙胆（《江苏植药志》）。具有清热、泻肝、定惊 之功效。《本草纲目》记载："性味苦，涩，大寒，无毒。主治骨间寒热、惊病邪气，继绝伤，定 五脏，杀虫毒。"《医学启源》:以柴胡为主，草龙胆为使，治眼疾中必用之药也。治黄目赤肿， 睛胀，瘀肉高起，痛不可忍。《主治秘诀》云：治下部风湿及湿热，脐下至足肿痛，寒湿脚气。 《纲目》：疗咽喉痛，风热盗汗。相火寄在肝胆，有泻无补，故龙胆之益肝胆之气，正以其能泻 肝胆之邪热也。但大苦大寒，过服恐伤胃中生发之气，反助火邪，亦久服黄连反从火化之义。
[0042] 柏子仁性平味甘，心、肾、大肠经。具养心安神、润肠通便的功效。治惊悸、失眠、遗 精、盗汗、便秘等症，能养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥使秘等症。《药 品化义》：柏子仁，香气透心，体润滋血。同茯神、枣仁、生地、麦冬，为浊中清品，主治心神虚 怯，惊悸怔仲，颜色憔悴，肌肤燥痒，皆养心血之功也。又取气味俱浓，浊中归肾，同熟地、龟 版、枸杞、牛膝，为封填骨髓，主治肾阴亏损，腰背重病，足膝软弱，阴虚盗汗，皆滋肾燥之力 也。味甘亦能缓肝，补肝胆之不足，极其稳当，但性平力缓，宜多用之为妙。
[0043] 莪术辛、苦，温。归肝、脾经。破血行气止痛：本品功效与三棱相似，但温通力较大， 可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。积散结：本品能行气消积止痛，用于饮食积滞、胸腹 满闷作痛。破血祛瘀，妇女闭经，或痰湿淤血凝结而成的症瘕癖块。行气止痛：适于饮食失 调，脘腹涨满疼痛之证。适当配伍，虚症、实症均可。
[0044] 女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。 本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早 白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发 早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研宄认为，女贞子含有齐墩 果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作 用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏死明显 减轻、糖原蓄积增加、血清y球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊 泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。
[0045] 白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自 汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华 子本草》：治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟 瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气， 白者治血。
[0046] 淫羊藿辛、甘、温，归肝、肾经。能补肾助阳，强筋健骨，祛风除湿，善治肾阳不足，阳 瘘遗精，遗尿尿频；风湿痹痛，骨瘘瘫疾。《本草述》云"淫羊火，《本经》药主阴瘘绝伤，《日 华子》亦首言其疗男子绝阳，女子绝阴，则谓入命门、补真阳者是也。盖命门为肾中之真阳， 即人身之元气也，其所谓绝阳绝阴，不本之元气，何以嘘之于既槁。所谓益气力，强志，并治 冷气劳气，筋骨挛急等证，皆其助元气之故。老人昏耄，中年健忘，皆元阳衰败而不能上升者 也。须知此味以降为升，其升。
[0047] 川芎入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋 晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕 腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《纲目》载："燥湿，止泻痢，行气开郁。"川芎 嗪解除血管平滑肌（主动脉条）痉挛（肾上腺素、氯化钾引起）。还能扩张冠状血管，增加 冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死病变程 度。
[0048] 当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚 血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体， 益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、 燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄 之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中 火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。
[0049] 半枝莲，拉丁学名：Scutellaria barbata D. Don。味辛；苦；性寒。归肺经；肝经； 肾经。清热，解毒，散瘀，止血，利尿消肿，定痛。主治治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼 痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。《南宁市药物志》:消肿，止痛。治跌打， 刀伤，疮疡。《泉州本草》:清热，解毒，法风，散血，行气，利水，通络，破瘀，止痛。内服主血淋， 吐血，衄血；外用冶毒蛇咬伤，痈疽，疔疮，无名肿毒。半支莲全草入药，性寒味酸。全草含多 种维生素、微量元素及氨基酸等成分。有凉血解毒，散瘀止痛，消肿和清热利湿之功效。
[0050] 蔓荆子拉丁学名：FRUCTUS VITICIS。用于风热感冒，头痛头风。本品辛能散风，微 寒清热，轻浮上行，主散头面之邪，有祛风止痛之效，用治外感风热，头痛头晕，常与菊花、薄 荷等同用，头痛头风常与白蒺藜、川芎、钩藤等同用。用于目赤肿痛，目昏多泪。本品能疏散 风热，清利头目，故可用治风热上攻，目赤肿痛，目昏多泪，常配菊花、蝉蜕、龙胆草等同用； 本品药性升发，清利头目，与半枝莲、党参、白芍等同用，还可用治清阳不升，目生翳障，耳鸣 耳聋等症，如益气聪明汤。
[0051] 地龙：为蚯蚓的干制品。《本草纲目》称之为具有通经活络、活血化瘀、预防治疗心 脑血管疾病作用。地龙性寒味咸。功能：清热、平肝、止喘、通洛。主治高热狂燥，惊风抽搐， 风热头痛，目赤、半身不遂等。
[0052] 香附辛微苦甘，平功能主治：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀 痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。《纲目》载其：散时气寒疫，利三焦， 解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮 疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。
[0053] 钩藤性性凉，味甘。功能清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕、感冒夹惊、惊痢抽搐、 妊娠子痢、高血压症。《纲目》载其："钩藤，手、足厥阴药也。足厥阴主风，手厥阴主火，惊痫 眩运，皆肝风相火之病，钩藤通心包于肝木，风静火熄，则诸症自除。"经试验证明其有良好 的镇静作用，钩藤煎剂〇. 1克/公斤给小鼠腹腔注射，能产生明显的镇静作用，但无明显的 催眠作用。
[0054] 谷精草：拉丁名 Flos Eriocaul i，原植物 Eriocaulon buergeria-num Koem?辛、 甘，平。归肝、肺经。功能与主治：疏散风热，明目，退翳。用于风热目赤，肿痛羞明，眼生翳 膜，风热头痛。眼科常用药物，对风热目疾，翳膜遮睛等症，常与菊花、桑叶、防风、生地、麦 冬、白芍、牛蒡子等配伍应用。摘录自《中国药典》。主治：1、脑痛、眉痛。用谷精草二钱、地 在三钱、乳香一钱，共研为末。每用半钱，烧烟筒中，熏鼻。偏正头痛。用谷精草，研为末，加 白面糊调匀搜摊纸上贴痛处，干了变换。
[0055] 防风味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治外 感表证，风瘆瘙痒，风湿痹痛，破伤风。用于感冒头痛，风瘆瘙痒。治风寒表证，头痛身痛、恶 风寒者，常配伍荆芥、羌活、独活等；治外感风湿，头痛如裹、身重肢痛者，与羌活、藁本等同 用；治风瘆瘙痒，多配伍苦参、荆芥、当归等。防风配柴胡、羌独活等，能散风胜湿，升清止泻。 艮P《内经》云"清气在下，则生飧泄"；"湿胜则濡泻"是也。
[0056] 丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭 痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕 结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以 及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病， 不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新 血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除 血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。
[0057] 珍珠母平肝潜阳；安神定惊；清肝明目考证。功用主治平肝，潜阳，定惊，止血。治 头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。《中国医学大辞典》:滋肝阴，清肝 火。治癫狂惊痫，头眩，耳鸣，心跳，胸腹膜胀，妇女血热，血崩，小儿惊搐发痉。《饮片新参》： 平肝潜阳，安神魂，定惊痫，消热痞、眼翳。《吉林中草药》：止血。治吐血，衄血，崩漏。
[0058] 本发明蜜丸剂的制作过程为：先将所述原料全蝎1500g，白僵蚕1500g，地龙 1500g，蝉蜕1500g，药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量 在达到30%，收集通过120目筛的细粉得细粉a;再将不能通过80目筛的粗粉投入多功能 提取罐提取两次，第一次加8-10倍量乙醇煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量乙醇煎煮1-2小 时，合并两次煎液，过滤得滤液，浓缩至浸膏；再将谷精草1500g，香附1500g，莪术1500g，川 考1500g，柏子仁1500g，延胡索1500g，防风1500g，天麻1500g，远志1500g，女贞子1500g， 龙胆草1500g，夜交藤1500g，半枝莲1500g，丹参1500g，白芍1500g，当归1500g，蔓荆子 1500g，钩藤1500g，淫羊藿1500g，珍珠母1500g，加乙醇提取，乙醇用量为所述原料药物重 量份之和的10倍量，加热回流每次30分钟?45分钟，将2次提取液过滤后合并静置；浓缩 至浸膏；将两次得到的浸膏合并热浓缩放入烘箱80°C烘干后冷却，研磨成细粉，将上述步 骤得到的虫粉混合后调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。
[0059] 本发明胶囊剂的制作过程为：将全蝎1200g，白僵蚕1300g，地龙1200g，蝉蜕 ll〇〇g，经水洗处理后由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目以上；粗粉后的药粉经各种 超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒径小于100 U m的药材经清洗烘干灭菌后，备 用；再将谷精草1300g，香附1300g，莪术1100g，川芎1200g，柏子仁1200g，延胡索1200g， 防风1300g，天麻1200g，远志1300g，女贞子1100g，龙胆草1200g，夜交藤1200g，半枝莲 1200g，丹参1100g，白芍1200g，当归1200g，蔓荆子1200g，钩藤1300g，淫羊藿1200g，珍珠 母ll〇〇g，加水煎煮2次，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；将浸膏直接干燥；最后将上述步骤 收集的药粉罐装胶囊。每粒胶囊装〇.3g。可以每12粒为一板。
[0060] 本发明片剂的制备方法包括：先将全蝎1300g，白僵蚕1200g，地龙1100g，蝉蜕 1300g，经水洗处理后由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目以上；粗粉后的药粉经加乙 醇提取2次，所述乙醇用量为所述原料药重量份之和的10倍量，加热回流每次30分钟?45 分钟，将2次提取液过滤后合并静置；滤液静置备用；再将谷精草1200g，香附1300g，莪术 1200g，川芎1200g，柏子仁1200g，延胡索1200g，防风1100g，天麻1200g，远志1100g，女贞 子ll〇〇g，龙胆草1200g，夜交藤1200g，半枝莲1200g，丹参1100g，白芍1200g，当归1200g， 蔓荆子120(^，钩藤130(^，淫羊藿110(^，珍珠母120(^，浸泡乙醇中，所述乙醇用量为所述 原料药重量份之和的10倍量，加热回流每次20分钟?30分钟，将2次提取液合并，减压回 收乙醇，得药液静置，得药液过滤静置备用；将前述两种滤液混合加糊精或淀粉压片成型。
[0061] 药理学毒性试验
[0062] 本发明药物组合物的动物急性毒性试验
[0063] 一、试验材料
[0064] ( -）动物小鼠NIH种雌雄各半，体重20_22g，由山东医学院动物实验室提供。
[0065] (二）受试药物：本发明实施例3所制备的片剂，用蒸馏水稀释成混悬液。
[0066] 二、试验方法及结果：
[0067] 小鼠最大耐受量测定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小时之内分三组，灌胃肠 每次0. 6ml/只，总重量I. 8ml，相当于原生药4. 0g，即IOOg生药/kg/d，相当于临床65公斤 人的857倍。小鼠给药后按常规饲料12天未见动物死亡及未出、现毒性反应。因此证明， 本发明药物无毒副作用，临床应用安全可靠。
[0068] 本发明药物组合物的动物长期毒性试验
[0069] 一、试验材料及方法
[0070](一）受试药物：本发明实施例4所制备的胶囊。
[0071](二）实验动物，健康大鼠Wistar，体重100_130g，140只雌雄各半，按性别及体重 随机分组，四组，每组35只。1、2、3组服用受试药物，剂量分别为9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药，每组一次连用6个月，处死一 半，余下1/2停药观察12天全部死亡。
[0072] 二、测试指标
[0073] ( -）一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
[0074] (二）血象检查：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等，血红蛋白定量计 数。
[0075] (三）生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
[0076] (四）病理组织检查：实验结果后取半数动物称重，断头处死，取血，同时解剖心、 肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
[0077] 三、皮肤刺激试验：上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红 斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血 液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮 肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明 显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。
[0078] 四：累积毒性实验：
[0079] 本发明中药制剂胶囊剂对小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生药/kg连续用药15周 (I. Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行 为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没 有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改 变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应 用安全。
[0080] 药物试验：
[0081] 三叉神经痛（Trigeminal neuralgia，TN)是一种慢性疼痛综合征。长期以来，由 于其疼痛剧烈难忍，为医学界所重视。虽然临床采用了多种方式进行治疗，但效果仍不满 意。主要是对其病因及病理生理机理尚不完全清楚。为了进一步明确三又神经痛的发病机 制，寻找更好的治疗方法，我们设计了该实验。
[0082] 方法：
[0083] 1.成年SD雄性大鼠20只，根据随机原则将实验动物分为手术组及假手术组，手术 组用两根络线疏松环扎大鼠一侧的眶下神经（Infraorbital nerve，10N)造成慢性压缩性 损害（chronicconstriction injury，CCI)，而假手术组只暴露10N，不环扎，观察术后不同 时段大鼠对机械刺激的反应阈值及相关的痛觉行为变化。
[0084] 2.20只成年S-D雄性大鼠，随机分为手术组及假手术组，手术组动物行单侧 CCI-ION术，假手术组只暴露I0N，但不环扎。在痛觉超敏期，应用免疫组化技术，行延髓尾 段及上颈髓冰冻切片c-fos染色。
[0085] 3.成年S-D雄性大鼠行单侧ccI-ION术，2周后将出现痛觉超敏现象的30只，随 机分为三组。牛嗜铬细胞（Bovine chromaffin cell，BCC)组：将IOul的BBC移植入大鼠 的蛛网膜下腔（subarachnoid space，SAS);卡马西平组：按50mg/kg，ip.:空白对照组：不 用任何药物。观察给药后ION支配邻域内的疼痛阈值（Pain threshold)顺时变化。
[0086] 4.成年S-D雄性大鼠行单侧CCI-ION术，2周后将出现痛觉超敏现象的20只，随 机分为二组。BcC组（IOul的BBC移植入大鼠的SAS)、对照组（IOul的生理盐水移植入大 鼠的SAS)。2周后，应用免疫组化技术，行延髓尾段及上颈髓冰冻切片c-fos染色。
[0087] 结果：
[0088] 1.手术组术后15天左右，在眶下神经支配区域内，大鼠出现痛觉超敏现象，与手 术对侧、术前及对照组比较存在显著差异（P < 〇. 01)，极低的外在刺激（〇. 21 ±0. 0629)即 可激发强烈的疼痛行为反应，如退缩、非对称性搔脸及攻击行为，持续至术后30天，然后逐 渐恢复，术后80天左右恢复术前水平。
[0089] 2?两组动物c?Fos蛋白主要分布于延髓尾段（Caudal medulla，CM)及上颈髓 (Upper cervical spinal cord，UCSC)后角浅层1、11层内，手术同侧c-Fos较对侧及对照 组明显升高（P < 0. 01，在统计学上有显著差异）。
[0090] 3. BBC细胞移植后第2周镇痛作用达高峰，并持续至移植后7周内无显著变化（P > 0. 05)，与移植前及对照组比较存在显著差异性（P < 0. 01)。移植后第8周两组PT均恢 复至术前水平，在统计学上无差异性（P > 〇. 05)。卡马西平组：用药60min后药效达最高， 与嗜铬细胞组最大镇痛阂值相比，在统计学上无显著差异性（P > 〇. 05)，但作用很快下降， 3小时后消失，且大鼠出现打哈欠、行走不稳、嗜睡等症状。
[0091] 4. BBC移植后2周，与对照组相比，在cM及UCSC后角，c-Fos阳性细胞数明显减 少，在统计学上存在显著差异性（P < 〇. 01)。
[0092] 结论：
[0093] LCcI-ION可导致三叉神经痛，压迫解除后疼痛可缓解。该模型成功地模拟了临床 因压迫导致三叉神经痛的情况，简单易行，成功率高。我们可以利用该模型动态研宄三叉神 经痛的电生理及病理生理变化等，还可通过此模型来探宄药物或其它更好的治疗方法。
[0094] 三叉神经痛（Trigeminal neuralgia，TN)是一种慢性疼痛综合征，主要表现为发 作性、类似电击样的刺痛，可自发，但更常见的是由微弱的非伤害性、甚至远距离的刺激激 发，如轻微的触摸、刷牙、咀嚼等。长期以来，由于其疼痛剧烈难忍，且没有药物或外科治疗 能永久性根治，为医学界所重视。近几年来，通过实验损害支配肢体的神经引起疼痛的分析 已取得很大进步，但在三叉神经范围内的相关实验确很少。为了进一步明确三叉神经痛的 发病机制，以及探讨更好的治疗方法，建立一种简单易行、稳定可靠的动物模型非常必要。 基于此我们报导一种实验大鼠模型。目前该模型国内尚无报导。
[0095] 一、实验材料
[0096]1、对小鼠热板致痛的影响（实验1)
[0097] I. 1材料：雌性小白鼠，昆明种小白鼠，山东大学生物系提供，体重16?20g。器材： 恒温水浴箱、秒表、温度计、量筒、烧杯。药物：本发明胶囊配成的混悬液（低浓度〇.〇27mg/ ml、中浓度0. 035mg/ml、高浓度0. 067mg/ml)，卡马西平（carbamazepine):每日2次，每日 0? 2 ?0? 6g(0? 007g/ml，），生理盐水。
[0098] L 2实验方法
[0099] 将恒温水浴箱的水浴槽加满水，加热，调节水温为（60±0. 5) °C，并预热lOmin，每 次放1只小鼠到热板上，同时开始计时，记录出现舔后足所需时间（s)，选择30s以内舔后 足的小鼠做后面实验。将合格的小鼠随机分为5组各10只，测定各组的基础痛阈（s)并记 录。给药3d，空白组灌生理盐水15ml/kg，阳性对照组灌卡马西平0. 0105g/kg，本品高、中、 低剂量组分别灌本品低浓度0. 〇27mg/ml、中浓度0. 035mg/ml、高浓度0. 067mg/ml。第5天 给药后，测量15min和30min后的痛阈值。超过60s仍不藤后足的记60s。
[0100] 2. 1.3试验结果
[0101] 表1本发明胶囊剂对小鼠热板法致痛的影响（X土 S)
[0102]
【权利要求】
1. 一种治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量 份的原料药：谷精草10?20份，香附10?20份，莪术10?20份，川芎10?20份，柏子 仁10?20份，延胡索10?20份，防风10?20份，天麻10?20份，蝴蜕10?20份，远 志10?20份，女贞子10?20份，龙胆草10?20份，夜交藤10?20份，半枝莲10?20 份，丹参10?20份，白芍10?20份，当归10?20份，蔓荆子10?20份，钩藤10?20 份，全蝎10?20份，淫羊藿10?20份，白僵蚕10?20份，地龙10?20份，珍珠母10? 20份。
2. 根据权利要求1所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其特征在于，所述中药制 剂中各种原料药的重量份数为：谷精草10?20份，香附10?20份，莪术10?20份，川 芎10?20份，柏子仁10?20份，延胡索10?20份，防风10?20份，天麻10?20份， 蝉蜕10?20份，远志10?20份，女贞子10?20份，龙胆草10?20份，夜交藤10?20 份，半枝莲10?15份，丹参10?15份，白芍10?15份，当归10?15份，蔓荆子10?15 份，钩藤10?15份，全蝎10?15份，淫羊藿10?15份，白僵蚕10?15份，地龙10?15 份，珍珠母10?15份。
3. 根据权利要求1所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其特征在于，所述中药制 剂中各种原料药的重量份数为：谷精草10?15份，香附10?15份，莪术10?15份，川 考10?15份，柏子仁10?15份，延胡索10?15份，防风10?15份，天麻10?15份， 虫单蜕10?15份，远志10?15份，女贞子10?15份，龙胆草10?15份，夜交藤10?15 份，半枝莲10?20份，丹参10?20份，白芍10?20份，当归10?20份，蔓荆子10?20 份，钩藤10?20份，全蝎10?20份，淫羊藿10?20份，白僵蚕10?20份，地龙10?20 份，珍珠母10?20份。
4. 一种如权利要求1?3中任一项所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂的制备方 法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤： a、 将全蝎、白僵蚕、地龙和蝉蜕打成粉状； b、 其余原料药加水煎煮2次，水提液过滤后，待浓缩成浸膏；将浸膏直接喷雾干燥成喷 雾粉末； c、 将上述步骤收集的药粉罐装胶囊。
5. 根据权利要求4所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂的制备方法，其特征在于， 所述步骤a中，将全蝎、白僵蚕、地龙和蝉蜕四种虫药经净选、水洗处理后由粉碎机进行粉 碎，药粉细度达到1〇〇目以上；粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平均粒 径小于100 ym ;灭菌后，备用。
6. 根据权利要求4所述治疗原发性三叉神经痛中药制剂的制备方法，其特征在于，所 述步骤b中，将其余原料药加占其质量5-10倍量的水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水 煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液。
7. -种如权利要求1?3中任一项所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂的制备方 法，其特征在于，所述制剂的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括： a、 先将所述原料药全蝎、白僵蚕、地龙和蝉蜕四种虫药粉碎成粗粉过筛，细粉备用；未 过筛粗粒放入提取罐加乙醇提取2次，过滤； b、 将剩余原料药加乙醇提取2次，过滤； C、将上述两种滤液合并，浓缩成浸膏，放入烘箱80°C烘干后冷却，研磨成细粉； d、收集步骤得到的细粉和步骤c得到的细粉调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。
8. 根据权利要求7所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂的制备方法，其特征在于， 所述步骤a中，先将原料药全蝎、白僵蚕、地龙和蝉蜕四种虫药粉碎成粗粉过筛过120目筛， 使能通过120目筛的细粉量在达到30%，收集通过120目筛的细粉得细粉a;再将不能通过 120目筛的粗颗粒投入多功能提取罐提取两次，第一次加占粗颗粒质量8-10倍量乙醇提取 1-2小时，第二次加占其4-8倍量乙醇提取1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液，备用。
9. 根据权利要求7所述治疗原发性三叉神经痛中药制剂的制备方法，其特征在于，所 述步骤b中，将剩余原料药加入占其总质量5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小时，提取2 次；过滤；所述步骤c中，将上述两种滤液合并，加热提取1-2小时，浓缩，减压浓缩相对密 度为80°C时1. 35的滤液，减压回收乙醇，成浸膏状；放入烘箱80°C烘干后冷却，研磨成细 粉。
10. 根据权利要求1?9中任一项所述治疗原发性三叉神经痛的中药制剂，其特征在 于，所述制剂的剂型为：注射液剂、粉针剂、冻干粉针剂，片剂、分散片剂、胶囊剂、微丸剂、颗 粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、凝胶剂、煎膏剂、浸膏剂、膜 剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、口含剂、栓剂或霜剂。
【文档编号】A61K35/64GK104474461SQ201410685027
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛恒波仪器有限公司