一种用于治疗低血压的中药组合物及其制剂的制备方法
【专利摘要】一种用于治疗低血压的中药组合物，由益智仁15-25份、党参10-20份、补骨脂15-25份、黄芪15-25份、山药25-35份、白术10-20份、当归15-25份、升麻5-15份、甘草5-15份、陈皮10-20份、柴胡5-15份、熟地25-35份、骨碎补15-25份制成，所述中药组合物药物剂型为水煎剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂。采用本发明具有用药少，见效快，可达到内外并施，标本兼顾的目的。疗效颇佳，可长期服用，且原材料价格便宜，操作简单，治疗效果好，值得推广应用。
【专利说明】一种用于治疗低血压的中药组合物及其制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗低血压的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药 领域。
【背景技术】
[0002] 低血压是体循环动脉压低于正常的总称，发病率比较高，一般来说成人肱动脉血 压低于90/60mmHg(12. 0/0. 8kPa)时，可称为低血压。低血压大致可分为病理性低血压和 生理性低血压，原发性低血压的发病机理迄今未明，多数学者认为与中枢神经细胞张力障 碍有关。由于中枢神经系统的兴奋与抑制过程的平衡失调，血管舒缩中枢的抑制过程加 强，血管收缩与舒张动态平衡发生障碍，血管舒张占优势，最终导致动脉血压降低，此外，内 分泌功能失调，体内某些调节血压的物质排泌失衡，如血管紧张素-肾素-醛固酮系统，儿 茶酚胺类等升压物质分泌降低，而缓激肽，组胺，5-羟色胺等舒血管物质增多，也可能参与 低血压病的形成，低血压病的典型症状：（1)疲乏，无力：（2)头痛，头晕：（3)心前区隐痛或 不适：(4)神经功能障碍：（5)内分泌功能减退的现象：(6)其他可表现为食欲不振，腹部不 适，消化不良，以及血红细胞增多，白细胞减少，抵抗力降低易引起感染等征象。
[0003] 低血压的西医没有确切的治疗方法，主要是饮食营养方面应给予高营养、易消化 和富含维生素的饮食：适当补充维生素C、维生素B族和烟酰胺（维生素PP)等。适当饮用 咖啡、可可和浓茶，有助于提高中枢神经系统的兴奋性，改善血管舒缩中枢功能，有利于提 升血压和改善临床症状。此外，饮用蜂蜜或蜂王浆也有裨益。适当参加运动和医疗体育： 如医疗体操、保健操、太极拳、气功、按摩以及理疗等有助于改善心肺功能，提升血压。临床 症状严重者，可酌用小剂量激素，如9-a氟氢可的松0.lmg/d开始，根据治疗反应逐渐增加 剂量，本药具有水钠潴留作用，通过增加血容量而提高血压。必要时可辅以咖啡因、麻黄碱 (15?30mg，l?3次/d)和盐酸士的宁肌内注射。但是相比起来副作用比较大。此夕卜，根 据临床症状可予以对症治疗。本发明针对低血压治疗的不足，提供一种治疗治疗低血压的 中药组合物，疗效显著，本发明无毒副作用。可达到内外并施，标本兼顾的目的。对低血压 疗效颇佳，可长期服用，且原材料价格便宜，操作简单，治疗效果好，值得推广应用。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种用于治疗低血压的中药组合物及 其制剂的制备方法。
[0005] 本发明的技术方案是：
[0006] -种用于治疗低血压的中药组合物，由以下重量份的原材料制成：
[0007] 益智仁15-25份、党参10-20份、补骨脂15-25份、黄芪15-25份、山药25-35份、 白术10-20份、当归15-25份、升麻5-15份、甘草5-15份、陈皮10-20份、柴胡5-15份、熟 地25-35份、骨碎补15-25份。
[0008] 作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的原材料制成：
[0009] 益智仁20份、党参15份、补骨脂20份、黄芪20份、山药30份、白术15份、当归20 份、升麻10份、甘草10份、陈皮15份、柴胡10份、熟地30份、骨碎补20份。
[0010] 所述中药组合物药物剂型为：水煎剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂。
[0011] 根据本发明，制备一种治疗低血压的中药组合物制剂的方法，包括以下步骤：
[0012] a、将：益智仁、党参、补骨脂、黄苗、山药、白术、当归、升麻、甘草、陈皮、柴胡、熟地、 骨碎补混合，加5-6倍量体积的75 %乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3 次，合并滤液；回收乙醇；
[0013] b、将上述步骤a的滤液浓缩成80°C测得相对密度1. 21?1. 25的稠浸膏，得膏剂；
[0014] c、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗 粒，干燥，制成1000份（含糖型），得到颗粒剂；
[0015] d、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取 出，粉碎过筛至100目，得到药物粉剂，按现有技术加入辅料，制成胶囊剂或肠溶片剂；
[0016] e、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过80?100目筛，得药粉。将过筛后的药 粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得水丸剂；
[0017] f、另取蔗糖90g，加水45ml与炼蜜90g，混合，炼至炼至相对密度70°C测得为1. 38 时，滤过，与上述步骤f的药粉200g混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剂。
[0018] 根据本发明，一种治疗低血压的中药组合物制剂的水煎剂：
[0019] 按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剂。
[0020] 在以上原料中：
[0021] 益智仁温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余浙，夜多 小便。
[0022] 党参：性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心 悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0023] 补骨脂，味辛、苦，性温；归肾、心包、脾、胃、肺经。补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。 主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大 便久泻；白癜风；斑秃；银屑病。
[0024] 黄芪益气固表、利水消肿、脱毒、生肌的功效，适用于自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽 不溃或溃久不敛等症。黄芪有补气、养血、益中功效，适用于内伤劳倦、脾虚泄泻、气虚、血 虚、气衰等症
[0025] 山药性味甘平，人肺、脾、胃经，有健脾、补肺、固肾、益精，长肌肉，久服耳聪目明之 功效，对老人小便不利或小便过多、糖尿病、身体虚弱、疲倦无力、食欲不振、虚喘痰多、遗精 白浊、心慌多汗、手心微热等都有治疗效果。特别是山药中含有的皂贰可以调整腹胀、病后 虚弱、腹泻，益肺止咳，降低血糖，延年益寿，抗肝昏迷，滋肾益精，健脾益胃，助消化。
[0026] 白术具有健脾益气，燥湿利水，固表止汗，安胎的功效。主治脾气虚弱，食少腹胀， 大便溏泻；痰饮，水肿，小便不利，湿痹酸痛，气虚自汗，胎动不安。
[0027] 当归补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛 经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0028] 升麻升阳，发表，透疹，解毒。治时气疫疠，头痛寒热，喉痛，口疮，斑疹不透；中气下 陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫下坠；痈肿疮毒。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛， 麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。
[0029] 甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏 力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0030] 陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿 浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0031] 柴胡和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下 利脱肛，月经不调，子宫下垂。
[0032] 熟地补血滋润；益精填髓。主血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏； 潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾 虚喘促。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月 经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0033] 骨碎补补肾强骨；活血止痛。主肾虚腰痛；足膝痿弱；耳聋；牙痛；久泄；遗尿；跌 打骨折及斑秃。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨 折伤；外治斑秃，白癜风。
[0034]本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：本发明君、臣、佐、使 各施其效，具有用药少，见效快，可达到内外并施，标本兼顾的目的。疗效颇佳，可长期服用， 且原材料价格便宜，操作简单，治疗效果好，值得推广应用。
【具体实施方式】
[0035]下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0036]实施例1: 一种用于治疗低血压的中药组合物，原材料重量份为：
[0037] 益智仁15份、党参10份、补骨脂15份、黄芪15份、山药25份、白术10份、当归15 份、升麻5份、甘草5份、陈皮10份、柴胡5份、熟地25份、骨碎补15份。
[0038] 实施例2:-种用于治疗低血压的中药组合物，原材料重量份为：
[0039] 益智仁25份、党参20份、补骨脂25份、黄芪25份、山药35份、白术20份、当归25 份、升麻15份、甘草15份、陈皮20份、柴胡15份、熟地35份、骨碎补25份。
[0040] 实施例3 :-种用于治疗低血压的中药组合物，原材料重量份为：
[0041] 益智仁20份、党参15份、补骨脂20份、黄芪20份、山药30份、白术15份、当归20 份、升麻10份、甘草10份、陈皮15份、柴胡10份、熟地30份、骨碎补20份。
[0042] 实施例4:以上实施例1-3的药物按照以下步骤制备成不同的剂型：水煎剂、膏剂、 颗粒剂、胶囊剂、肠溶片剂、水丸剂、蜜丸剂。：
[0043]a、将：益智仁、党参、补骨脂、黄苗、山药、白术、当归、升麻、甘草、陈皮、柴胡、熟地、 骨碎补混合，加5-6倍量体积的75 %乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3 次，合并滤液；回收乙醇；
[0044]b、将上述步骤a的滤液浓缩成80°C测得相对密度1. 21?1. 25的稠浸膏，得膏剂；
[0045]c、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗 粒，干燥，制成1000份（含糖型），得到颗粒剂；
[0046] d、将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，取 出，粉碎过筛至100目，得到药物粉剂，按现有技术加入辅料，制成胶囊剂或肠溶片剂；
[0047]e、按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过80?100目筛，得药粉。将过筛后的药 粉用冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得水丸剂；
[0048]f、另取蔗糖90g，加水45ml与炼蜜90g，混合，炼至炼至相对密度70°C测得为1. 38 时，滤过，与上述步骤f的药粉200g混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剂。
[0049] 按照比例取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剂。
[0050] 疗效标准：
[0051] 治愈：临床症状消失，血压> 100/70mmHg。
[0052] 好转：多数临床症状减轻或消失，血压> 90/60mmHg。
[0053] 未愈（无效）：临床症状无改善，血压< 90/60mmHg。
[0054] 选取400例低血压患者，随机选取300例作为治疗组，另外100例作为对照组，其 中300例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3,每个治疗组治疗随机选取的100例患者， 治疗组1使用本发明实施例1的水煎剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2的水煎进 行治疗，治疗组3使用本发明实施例3的水煎剂治疗
[0055] 对照组的患者采用内服维生素C、维生素B6配合饮食调理。
[0056] 治疗结果如下表：
【权利要求】
1. 一种用于治疗低血压的中药组合物，由以下重量份的原材料制成： 益智仁15-25份、党参10-20份、补骨脂15-25份、黄芪15-25份、山药25-35份、白术 10-20份、当归15-25份、升麻5-15份、甘草5-15份、陈皮10-20份、柴胡5-15份、熟地25-35 份、骨碎补15-25份。
2. 如权利要求1所述的一种用于治疗低血压中药组合物，由以下重量份的原材料制 成： 益智仁20份、党参15份、补骨脂20份、黄芪20份、山药30份、白术15份、当归20份、 升麻10份、甘草10份、陈皮15份、柴胡10份、熟地30份、骨碎补20份。
3. 制备如权利要求1或2所述的用于治疗低血压的中药组合物的方法：包括以下步 骤： a、 将：益智仁、党参、补骨脂、黄芪、山药、白术、当归、升麻、甘草、陈皮、柴胡、熟地、骨碎 补混合，加5-6倍量体积的75%乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流2-3次，合 并滤液；回收乙醇； b、 将上述步骤a的滤液浓缩成80°C测得相对密度1. 21?1. 25的稠浸膏，得膏剂； c、 将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干 燥，制成1000份，得到颗粒剂； d、 将上述步骤b的滤液浓缩至稠膏状，移进烘箱，50-70°C烘干至水分低于5 %，取出， 粉碎过筛至100目，得到药物粉剂，按现有技术加入辅料，制成胶囊剂或肠溶片剂； e、 按照比例取各原材料成分混合，粉碎，过80?100目筛，得药粉。将过筛后的药粉用 冷开水或姜汁泛为小丸，低温干燥，质检，包装即得水丸剂； f、 另取蔗糖90g，加水45ml与炼蜜90g，混合，炼至炼至相对密度70°C测得为1. 38时， 滤过，与上述步骤f的药粉200g混匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重9g，即得蜜丸剂。
4. 制备如权利要求1或2所述的用于治疗低血压的中药组合物的方法：包括按照比例 取各原材料成分混合，加水煎煮30分钟得水煎剂。
【文档编号】A61K36/9062GK104383407SQ201410685035
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年11月17日 优先权日:2014年11月17日
【发明者】孙丰卿 申请人:孙丰卿