一种心脑舒颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种心脑舒颗粒及其制备方法，其特征在于取荜澄茄98g,人参140g,麦冬 275g,五味子185g,粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得心脑舒颗粒，用于治疗气阴两虚而致的头晕目眩，失眠健忘，心悸怔仲，短气肢倦，自汗盗汗，不耐烦劳等症，疗效显著优于市售心脑舒颗粒，取得了良好效果。
【专利说明】一种心脑舒颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种心脑舒颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 心脑舒颗粒补气养阴。用于气阴两虚而致的头晕目眩，失眠健忘，心悸怔仲，短气 肢倦，自汗盗汗，不耐烦劳等症。市售心脑舒颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂 采用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的心脑舒颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取荜澄茄98g，人参140g，麦冬275g，五味子185g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提 取器中，加入6980g水，2?4g锗粉，2?4g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3? 0.5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风 温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；取提取粉 加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉10g，混匀，制得心脑 舒颗粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 荜澄爺：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物山鸡椒Litsea cubeba(Lour.) Pers.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质.晒干。
[0006] 人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称"园参";播种在 山林野生状态下自然生长的又称"林下参"，习称"籽海"。
[0007] 麦冬：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置.至七八成 于，除去须根，干燥。
[0008] 五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandra chfnensis (Turcz. )Baill.的干燥成熟果实、习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒 干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
[0009] 锗粉：二氧化锗：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐温60 :中国药典2010年版二部标准； 乳糖：中国药典2010年版二部标准； 糊精：中国药典2010年版二部标准； 滑石粉：中国药典2010年版一部标准； 以上心脑舒颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家， 只要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0010] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20?IOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风温度范围30?70°C，射流速度范围每秒300?900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） 以上心脑舒颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用 来实施本发明方案。
[0011] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0012] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0013] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0014] 本发明的具体实施例1 取荜澄茄98g，人参140g，麦冬275g，五味子185g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取 器中，加入6980g水，2g锗粉，2g吐温60,选择超声频率50KHz，压力0? 3Mpa提取30分钟，用 80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40°C，压力0. 02Mpa， 流速每秒400米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精IOOg,用水湿法制粒，60°C干 燥，整粒，加入滑石粉l〇g，混匀，制得心脑舒颗粒。
[0015] 本发明的具体实施例2 取荜澄茄98g，人参140g，麦冬275g，五味子185g，粉碎成40目粗粉，置循环超声 提取器中，加入6980g水，4g锗粉，4g吐温60,选择超声频率60KHz，压力0. 5 Mpa提取30 分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度50°C，压力 0. 04 Mpa，流速每秒600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制 粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉10g，混匀，制得心脑舒颗粒。
[0016] 本发明的具体实施例3 取荜澄茄98g，人参140g，麦冬275g，五味子185g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取 器中，加入6980g水，3g锗粉，3g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0? 4Mpa提取30分钟，用 80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa， 流速每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精IOOg,用水湿法制粒，60°C干 燥，整粒，加入滑石粉l〇g，混匀，制得心脑舒颗粒。
[0017] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成心脑舒颗 粒。下面以实施例3制得的心脑舒颗粒考察本发明的实际效果 ： (一)实施例3心脑舒颗粒与市售心脑舒颗粒治疗气阴两虚而致的头晕目眩，失眠健忘， 心悸怔仲，短气肢倦，自汗盗汗，不耐烦劳等疾病临床疗效观察 1病例情况 统计门诊和住院病例，共观察气阴两虚而致的头晕目眩，失眠健忘，心悸怔仲，短气肢 倦，自汗盗汗，不耐烦劳等症病例106例，平均年龄48岁。将患者分为两组，试验组服用实 施例3心脑舒颗粒，对照组服用传统心脑舒颗粒。
[0018] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0019] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0020] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0021] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重,证候积分减少< 30%。
[0022] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）+治疗前积分]X 100%。
[0023] 3临床观察结果 表1实施例3心脑舒颗粒和市售心脑舒颗粒临床疗效对比
【权利要求】
1. 一种治疗气阴两虚而致的头晕目眩，失眠健忘，心悸怔仲，短气肢倦，自汗盗汗，不耐 烦劳等症的中药，其特征是取荜澄茄98g，人参140g，麦冬275g，五味子185g，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入6980g水，2?4g锗粉，2?4g吐温60,选择超声频率 50?60KHz，压力0. 3?0. 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流 喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米， 得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑 石粉l〇g，混匀，制得心脑舒颗粒。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取荜澄茄98g，人参140g，麦冬 275g，五味子185g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入6980g水，2?4g锗粉， 2?4g吐温60,选择超声频率50?60KHz，压力0? 3?0? 5 Mpa提取30分钟，用80目筛过 滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40?50°C，压力0. 02?0. 04 Mpa，流速每秒400?600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法 制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉10g，混匀，制得心脑舒颗粒。
3. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取荜澄茄98g，人参140g，麦冬 275g，五味子185g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入6980g水，3g锗粉，3g吐 温60,选择超声频率55KHz，压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液 置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉； 取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉10g，混匀， 制得心脑舒颗粒。
【文档编号】A61P25/28GK104474249SQ201410684916
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月25日 优先权日:2014年11月25日
【发明者】不公告发明人 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司