用于治疗失眠的中药制剂及其制作方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗失眠的中药制剂，包括以下组分且各组分的质量分别为丹参：10-15g；远志：10-15g；黄连：10-15g；肉桂：8-10g；石菖蒲：5-8g；合欢皮：5-8g；首乌藤：5-8g。同时公开了其制备方法和应用。本发明通过中药制剂中各组分的药用价值，以及相互之间的配伍作用，能够有效补肾宁心、安神益智、补脾养胃、清热平肝、益气补中，具有疗效好、成本低、无毒副作用的优势。
【专利说明】用于治疗失眠的中药制剂及其制作方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药制剂及其制作方法和应用，尤其是一种治疗失眠的中药制剂 及其制作方法和应用，属于中药配方及应用【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 失眠指的是无法入睡或无法保持睡眠状态，从而导致睡眠不足。又称为入睡和维 持睡眠障碍（DIMS)。导致失眠的原因主要有环境因素、个体因素、身体、精神状态、情绪等 等。而在中医上则认为：失眠的原因主要是脏腑机能紊乱、尤其是心的温阳功能和肾脏的滋 阴功能不能协调、气血亏虚、阴阳失调等。随着生活节奏的加快，工作压力增加，失眠已经成 为众多都市人的心病，失眠会导致人体免疫力减退并加速人体衰老。长期失眠，易引起头昏 沉，精神不振，注意力减退，并会导致各种慢性病。目前针对失眠的缓解方法为让患者服用 具有一定安眠效果的药物，此种方式不仅不能有效治疗失眠，而且会形成对安眠药的以来， 长期服用，会引起其他疾病。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种副作用小、疗效好、费用低，治疗 效果明显的用于治疗失眠的的中药制剂及其制作方法和应用。
[0004] 为解决上述技术问题，本发明的技术方案为： 丹参：10-15g; 远志：10-15g; 黄连：10-15g; 肉桂：8_10g; 石菖蒲：5_8g; 合欢皮：5_8g; 首乌藤：5-8g。
[0005] 优选，每剂中药制剂的配方组成中包括以下组分且各组分的质量分别为：丹参： 15g;远志：15g;黄连：10g;肉桂：8g;石菖蒲：8g;合欢皮：5g;首乌藤：5g。
[0006] 进一步，上述的用于治疗失眠的中药制剂，还包括冰片粉：5-10g。
[0007] 优选，每剂中药制剂的配方组成中包括以下组分且各组分的质量分别为：丹参： 15g;远志：15g;黄连：10g;肉桂：8g;石菖蒲：8g;合欢皮：5g;首乌藤：5g;冰片粉：10g。
[0008] 上述的用于治疗失眠的中药制剂的制作方法，其特征在于，将所述的用于治疗失 眠的中药制剂中各组分的质量配比混合后，进行粉碎研磨成细粉，过80-100目筛，然后将 过筛后的细粉投入混合搅拌机中充分混匀，并按照每剂的计量分装备用。
[0009] 且，上述的中药制剂在制备治疗失眠药物上的应用。
[0010] 本发明的有益效果为：本发明通过中药制剂中各组分的药用价值，以及相互之间 的配伍作用，能够有效补肾宁心、安神益智、补脾养胃、清热平肝、益气补中，具有疗效好、成 本低、无毒副作用的优势。
【具体实施方式】
[0011] 下面结合具体实施例对本发明进行详细的说明。
[0012] 针对本发明所述的中药制剂中组分的药理分析情况如下： 方中： 丹参：苦，微寒，归心、肝经；具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神 的功效； 远志：性味苦、辛、温，归心、肾、肺经，具有安神益智，解郁的功效，可有效治疗神经衰 弱，健忘心悸，多梦失眠； 黄连：味苦，寒，可泻心火，除脾胃中湿热； 肉桂：治肾气虚乏、肢体倦怠、脏腑不调； 石菖蒲：味辛、苦，性微温；归心、肝、脾经，与远志配伍，可有效治疗健忘多梦、心悸烦 闷； 合欢皮：与丹参、远志配伍，用于情志不遂忧郁而致失眠者、心神不宁等 首乌藤：味甘、微苦，性平；归心、肝经，具有能养心安神、祛风通络的功效，主治失眠多 梦，血虚身痛等； 冰片粉：味辛苦，微寒，入心、肝经，具有开窍醒神、清热散毒的功效，与黄连配伍，可清 热开窍。
[0013] 以上诸药合用则可有效补肾宁心、安神益智、补脾养胃、清热平肝、益气补中，对治 疗失眠具有显著疗效，尤其可有效改善思虑过度、精神不振、头昏眼花、失眠多梦、心悸健忘 等症。
[0014] 实施例1 : 将所述的用于治疗失眠的中药制剂中的组分：丹参：l〇g;远志：l〇g;黄连：15g;肉桂：IOg;石菖蒲：5g;合欢皮：8g;首乌藤：8g混合后，进行粉碎研磨成细粉，过80目筛，然后将 过筛后的细粉投入混合搅拌机中充分混匀，将每剂中药制剂的细粉每日分两次，用温水在 饭前半小时冲服。
[0015] 实施例2: 将所述的用于治疗失眠的中药制剂中的组分：丹参：12g;远志：12g;黄连：12g;肉桂：IOg;石菖蒲：6g;合欢皮：6g;首乌藤：6g混合后，进行粉碎研磨成细粉，过100目筛，然后将 过筛后的细粉投入混合搅拌机中充分混匀，将每剂中药制剂的细粉每日分两次，用温水在 饭前半小时冲服。
[0016] 实施例3: 将所述的用于治疗失眠的中药制剂中的组分：丹参：15g;远志：15g;黄连：10g;肉桂： 8g;石菖蒲：8g;合欢皮：5g;首乌藤：5g混合后，进行粉碎研磨成细粉，过90目筛，然后将过 筛后的细粉投入混合搅拌机中充分混匀，将每剂中药制剂的细粉每日分两次，用温水在饭 前半小时冲服。
[0017] 实施例4: 将所述的用于治疗失眠的中药制剂中的组分：丹参：12g;远志：12g;黄连：12g;肉桂： IOg;石菖蒲：6g;合欢皮：6g;首乌藤：6g;冰片粉：5g混合后，进行粉碎研磨成细粉，过100 目筛，然后将过筛后的细粉投入混合搅拌机中充分混匀，将每剂中药制剂的细粉每日分两 次，用温水在饭前半小时冲服。
[0018] 实施例5: 将所述的用于治疗失眠的中药制剂中的组分全蝎：丹参：15g;远志：15g;黄连：10g; 肉桂：8g;石菖蒲：8g;合欢皮：5g;首乌藤：5g;冰片粉：IOg混合后，进行粉碎研磨成细 粉，过80目筛，然后将过筛后的细粉投入混合搅拌机中充分混匀，将每剂中药制剂的细粉 每日分两次，用温水在饭前半小时冲服。
[0019] 为验证本发明制剂的临床效果，进行了临床实验。
[0020] 1、病例选择标准： a、 主诉睡眠时间少和睡眠质量欠佳； b、 具有白天疲乏无力、精神不振、头昏、头胀等症状。
[0021] 2、诊断标准 (1) 入睡困难：入睡潜伏期延长（长于30分钟）； (2) 睡眠不安：觉醒时间增多（每夜超过30分钟）；实际睡眠时间减少（每夜不足6. 5 小时）；觉醒时间占睡眠时间10%以上； (3) 睡眠表浅：指NREM睡眠的3-4期探睡减少，不足睡眠总时间的10%，REM睡眠比例 的减少，也表明睡眠深度不足； (4) 早醒：睡眠醒起时间较平素正常的醒起时间提前30分钟； (5) 睡眠不足：成人睡眠总时间不足6. 5小时，或睡眠效率（即全夜睡眠总时间与记录 时间之比）< 80%。
[0022] 3、治疗方案 治疗组40例服用本发明实施例4所述的中药制剂，每日一剂，每日两次，10天为一个疗 程，服用2个疗程，对照组40例服用艾司唑仑2mg，每晚顿服，10天为一个疗程，服用2个疗 程，随访1年，经统计学分析，两组病例资料无显著性差异（P〈〇. 05)。
[0023]4、疗程评定标准： 治愈：症状消失，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间超过6个小时，睡眠深沉，睡醒后 精神充沛； 显效：症状缓解，睡觉时间增加3个小时，睡眠深度增加； 有效：症状改善，睡眠时间较前增加不足3各小时； 无效：症状未有任何改善，失眠无改善或加重。
[0024] 5、治疗效果： 具体见表1。
[0025] 表1两组治疗敛里比録
【权利要求】
1. 用于治疗失眠的中药制剂，其特征在于，每剂中药制剂的配方组成中包括以下组分 且各组分的质量分别为： 丹参：10-15g ; 远志：10-15g ; 黄连：10-15g ; 肉桂：8_10g ; 石菖蒲：5_8g ; 合欢皮：5_8g ; 首乌藤：5-8g。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗失眠的中药制剂，其特征在于，每剂中药制剂的配 方组成中包括以下组分且各组分的质量分别为：丹参：15g ;远志：15g ;黄连：10g ;肉桂： 8g ;石菖蒲：8g ;合欢皮：5g ;首乌藤：5g。
3. 根据权利要求1所述的用于治疗失眠的中药制剂，其特征在于，还包括冰片粉： 5-10g〇
4. 根据权利要求3所述的用于治疗失眠的中药制剂，其特征在于，每剂中药制剂的配 方组成中包括以下组分且各组分的质量分别为：丹参：15g ;远志：15g ;黄连：10g ;肉桂： 8g ;石菖蒲：8g ;合欢皮：5g ;首乌藤：5g ;冰片粉：10g。
5. 根据权利要求1所述的用于治疗失眠的中药制剂的制作方法，其特征在于，将所述 的用于治疗失眠的中药制剂中各组分的质量配比混合后，进行粉碎研磨成细粉，过80-100 目筛，然后将过筛后的细粉投入混合搅拌机中充分混匀，并按照每剂的计量分装备用。
6. 根据权利要求5所述的中药制剂在制备治疗失眠药物上的应用。
【文档编号】A61K36/888GK104398703SQ201410791178
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月19日 优先权日:2014年12月19日
【发明者】朱静, 赵兰 申请人:青岛百瑞吉生物工程有限公司