充气加压腿套的制作方法
【专利摘要】一种充气加压腿套，包括第一外壁、第二外壁和密封气囊；第一外壁邻近患者需治疗的身体部位，第二外壁由第一外壁将其和患者身体隔开；所述的第一外壁和第二外壁都有由密封材料制成的内层结构，以及由多孔材料制成且邻近内层结构的外层结构；所述的两个外壁的内层结构面对面，各层的外壁沿焊接接合处连结起来，并与接合的位置分离；腿套中许多密封气囊用作界定第一外壁和第二外壁，由焊接接合处连结，为充气而制；至少一个焊接接合处把邻近的气囊隔开成至少一个非充气区；气囊有一个或多个气孔，形成每个外壁的内层结构。本实用新型具有环保舒适，且不会阻碍人体的汗水蒸发的优点。
【专利说明】充气加压腿套
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及气体加压疗法使用的充气加压腿套。
技术背景
[0002]静脉血栓(DVI)是一种严重的且有可能危及生命的疾病。致病因素是由于下肢血液不循环。静脉血流动不足会形成血块，从而导致局部血管堵塞；严重时可能在肺部或心脏里形成危及生命的血块。
[0003]大量医学研究表明，提高或加速下肢深静脉回流能够预防深静脉血栓。一个普遍接受的预防措施是将气体加压在足底和/或小腿肌肉上。此治疗法通常被称为“加压疗法”。该疗法利用压力仪器，将空气压缩进腿套里。腿套含有一个或多个可充气放气的气囊。该疗法通过压力仪器不断对患者的下肢增加压力和减少压力。
[0004]医院里有许多此类型仪器。加压疗法针对的是那些需要住院接受手术治疗或因其它风险因素形成深静脉血栓的患者。在整个治疗期间，每天要24小时使用加压疗法仪器。临床实验表明，该类仪器的效果主要取决于患者和医务人员，也就是受到患者舒适度和仪器的易用性影响。
[0005]现有一种压力腿套由内部密实板和一个或多个柔软材料薄板制成，用于覆盖邻近患者腿部密实版的外部。各类合适的材料都有可能被用来制作该腿套的外层，例如TYVEKTM。同时，腿套也因外层而变得美观又舒适。此外，通过合适的方式(如，沿边把末端部分连起来)，外层可依附在内部板上。还有许多牵引钩和环形带在腿套上，从而牢固在患者腿部。
[0006]现有另一种压力腿套是不规则四边形腿套，包括稳定织物或柔软的塑性材料(非弹力)，以及两个长度相等的不平行面。这两个面有可分的拉链紧固件，腿套的形状可逐渐变成圆锥体，从而适合患者腿部尺寸。定型材料的一边有大量细长的充气部分，与不规则四边形袖口的面平行。该充气部分由弹性、强塑性、橡胶或其它不透气材料组成。
[0007]现有第三种腿套可治疗身体的部分，由大量充气平带组成。平带内部有很多环形分布在腿套上的充气囊，当中有部分充气囊重叠。平带由三条弹性薄板材料相互粘结而成，其中相隔的粘结层能够界定部分重叠的充气气囊。
[0008]上述用于加压疗法的袖套都持久耐用，并组成了一个稳定的按摩仪器。该仪器能够在不同患者身上多次使用，主要用于慢性静脉和淋巴紊乱的物理治疗。
[0009]当这些仪器用于预防深静脉血栓形成时，无论在手术中或手术康复期内，医院推销的都是一次性的腿套。这种腿套的PVC面料由Kendall有限公司(Tyco)以及其他主要制造商制造。然而，这些腿套的成本仍然很高。因此医院只能再加工和再利用这些所谓的“一次性”腿套，从而尝试削减院方开支。此外，PVC目前被认为是一种不利于环境的材料。出于对其致癌性的担忧，许多国家已经减少使用PVC。PVC外层还会阻碍人体的汗水蒸发，引起患者不适。
实用新型内容[0010]本实用新型的目的是克服上述缺陷，向社会提供一种环保舒适，且不会阻碍人体的汗水蒸发的充气加压腿套。
[0011]本实用新型的技术方案是提供一种充气加压腿套，包括第一外壁、第二外壁和密封气囊；第一外壁邻近患者需治疗的身体部位，第二外壁由第一外壁将其和患者身体隔开；所述的第一外壁和第二外壁都有由密封材料制成的内层结构，以及由多孔材料制成且邻近内层结构的外层结构；所述的两个外壁的内层结构面对面，各层的外壁沿焊接接合处连结起来，并与接合的位置分离；腿套中许多密封气囊用作界定第一外壁和第二外壁，由焊接接合处连结，为充气而制；至少一个焊接接合处把邻近的气囊隔开成至少一个非充气区；气囊有一个或多个气孔，形成每个外壁的内层结构。
[0012]本实用新型具有环保舒适，且不会阻碍人体的汗水蒸发的优点。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]为了解本实用新型及其实际应用，以下只通过非限制性例子描述一些实例，参考附图，如下:
[0014]图1是根据本实用新型的一个实例而制的加压治疗腿套的示意图。
[0015]图2是图1所示腿套在平铺的状态下的俯视示意图。
[0016]图3是图1所示腿套在折叠的状态下的侧视示意图。
[0017]图4是图3中B-B剖面结构示意图。
[0018]图5是图1所示腿套通过气囊的截面示意图。
[0019]图6是图5所示腿套的焊接区的扩大的横断面视示意图。
[0020]图7是根据本实用新型另一个实例而制的气囊截面示意图。
[0021]图8是根据本实用新型另一个实例而制的腿套的视示意图。
[0022]图9是图8在腿套没有气囊的区域里的截面示意图，该区域的内层板中含有对齐的气孔。
[0023]图10是在腿套有气囊的截面示意图，根据本实用新型另一个实例而制。
【具体实施方式】
[0024]本实用新型提供一种充气加压腿套，包括第一外壁、第二外壁和密封气囊；第一外壁邻近患者需治疗的身体部位，第二外壁由第一外壁将其和患者身体隔开；所述的第一外壁和第二外壁都有由密封材料制成的内层结构，以及由多孔材料制成且邻近内层结构的外层结构；所述的两个外壁的内层结构面对面，各层的外壁沿焊接接合处连结起来，并与接合的位置分离；腿套中许多密封气囊用作界定第一外壁和第二外壁，由焊接接合处连结，为充气而制；至少一个焊接接合处把邻近的气囊隔开成至少一个非充气区；气囊有一个或多个气孔，形成每个外壁的内层结构。
[0025]本实施例中，非充气区有大部分的空间没有气囊；至少有部分气孔邻近焊接接合处。至少有部分邻近气囊被两个以上的焊接接合处所隔开，因此有部分气孔在两个以上的焊接接合处。它还包括加固工具，用作把腿套固定在患者身上。所述加固工具中，至少有一块翼片的用料与腿套相同；加固工具的内层密封层至少含有一个气孔。密封材料包括聚乙烯。内层结构随聚乙烯纤维增强而增强。非充气区内有许多没有气囊的空间。[0026]下面结合附图作更加详细的说明:
[0027]如图1、2、3所示，本实用新型揭示的充气加压腿套10是为预防深静脉血栓形成而设计的。所述充气加压腿套10包括上层气囊14的上层部分12，对患者小腿16进行加压，以及在上层气囊14左右两边形成的上层固定翼片18和20。此外，下层气囊26的下层部分24是用作患者脚底28加压的，具有下层固定翼片38和40。上层气囊14和下层气囊26的进气孔41 (螺纹接头)通过软管把上层气囊14和下层气囊26连接到充气仪器上，如含有分压阀的加压器(无图示)。
[0028]在上层部分12，上层气囊14尺寸的设计不是为了覆盖小腿肌肉16，而是为了覆盖整个肢体围度。其余围度由下面所述的固定翼片18和20补充。固定翼片18和20可能由气囊14形成，或者是附着的接合处68和70。
[0029]在下层部分24，下层气囊26分为左边部分32和右边部分34，两部分由接合处33分成上翼片32a和34a，以及下翼片32b和34b。下层气囊26有左下沿边35和右下沿边36，在图2中两者未结合。若在结合的状态，正如图4的横断面视图所示，沿边35和36会因为来自充气底的下翼片32b和34b而连接起来。上层固定翼片38和40附着在35和36相同的边缘。固定翼片可由底部组成，也可由腿套的薄板材料组成。在这种情况下，沿边35和36只是下层气囊26和下层固定翼片38和40的接合处。
[0030]腿套10的上层部分12和下层部分24可由相同或不同材料制造，两者还可作为单独部分进行使用。
[0031]在实际应用中，腿套10安装在患者小腿(上部12)和脚跟及脚底(下部24)。上层气囊14缠绕小腿，上层固定翼片18和20将其加固。下层部分24缠绕腿部并利用下层固定翼片38和40系紧脚背。下翼片32b和34b依然邻近下层部分，上翼片32a和34a则相邻脚背。
[0032]上层固定翼片18、20，下层固定翼片38和40利用腿套的闭合和加固让大部分肢体尺寸不受气囊破环或影响，从而腿套的尺寸不需要考虑。但通过其它方式也可形成固定翼片，比如粘扣带贴片42、44、46和48。另外，翼片的加固可能受到翼片上的自粘层影响，其黏着边有移动带条保护。此外，还可以使用分开两边的自粘片，由患者或医护人员根据患者腿部的实际大小将其放在腿套上从而使之闭合。
[0033]由图2可示，腿套10的下层部分24有刚性板块50，刚性板块50也可能在下层翼片38和40上，邻近接合处35和36。因此，下翼片32b和34b能够和脚底28连接起来。脚底的刚性板块50利用受力面支撑气囊，增强脚底压力应用的效果。刚性板块50可嵌入口袋形成下层固定翼片38和40。下层固定翼片38和40邻近气囊26的下翼片32b和34b。通过以上例子，刚性板块50可由硬塑料(如PVC面板或其它物料)组成。若要防止腿套10应用在多个领域并消除其用途，刚性板块50可由硬纸板制成，使其在湿润状态下失去硬性。
[0034]如图5所示，腿套10的上层气囊14或下层气囊26由顶壁54和底壁56组成。在使用腿套时，底壁56靠近患者腿部。顶壁54和底壁56各自都有内面58，58’和外面60，60’，相应地与结合处68、70、33、35、36等处相结合。界定气囊的轮廓(只有结合处64在图5中可见)。内面58，58 ’由聚乙烯组成，如金属聚乙烯陶氏化学物质,一种相对成本较低的材料。这种材料虽然不是非常坚硬，但其可焊性和密封性都很好。但是专利实用新型者已测试并证实100到150微米薄的聚乙烯材料有足够的拉伸强度和持久度，确保充气放气的有限周期数。对于一个患者手术前后的日子来说，该周期数通常是30000。这个数量可能相对较少，而在加压治疗的一两个步骤约有250，因而可以使用更薄的聚乙烯材料。如果气囊不能完全围绕肢体，而只是围绕三分之二或更少的肢体；那么气囊壁的强度可能会进一步降低。这就是为什么这种材料非常适合制作充气加压腿套，用于预防四肢深静脉血栓的形成。外面60和60’由多孔材料(如纺织面料)组成。最好的材料是无纺布纺织面料，如聚丙烯或聚酯织物。
[0035]如图6所示，成分薄板的结合是通过一种特殊的方法。两个聚乙烯板58和58’相互焊接在焊接区66，通过如射频加热的方法。同时，焊接区66的聚乙烯的熔化部分72渗透多孔的外面60和60’的气孔并凝固在焊接区66。此外，该熔化部分使外面60，60’和聚乙烯板58和58’互相分开。值得注意的是，多孔材料不需要焊接到聚乙烯层。专利
【发明者】已经发现，成分薄板的结合可能非常可靠并且能够为所需的坚固性提供上述充气放气周期的相同数量。
[0036]如图7所示，加压疗法的腿套10可由加强版的且结构更复杂的内层薄板158，158’制成。例如，内层薄板158或158’包含加强版的无纺布或尼龙层，夹在两层聚乙烯162和164之间，从而形成完整的薄板(如叠层)。这种材料用于食品包装行业，制作成本相对较低。在这种情况下，内层薄板的整体厚度可能还没有纯聚乙烯内部薄板高。
[0037]图8和图9所示的是根据另一个实例而制的一次性充气加压腿套110。腿套110包括上层部分112和下层部分124。其中，上层部分112含有上层气囊114，用作加压患者腿部116 ;还包含上层固定翼片118和120，形成气囊114的左右两侧。下层部分124含有下层气囊126，用作加压患者脚底128，还包含下层固定翼片138和140。上层气囊114和下层气囊126的进气孔(喷嘴)141利用软管固定连接在气囊里。由此形成充气装置，如含有分压阀的加压器(无图示)。
[0038]根据图9和图10，充气加压腿套110的上层气囊114或下层气囊126由顶壁154和底壁156组成。使用腿套时，底壁156配置成接触患者的腿部。顶壁154和底壁156组成内层薄板158、158’，以及外层薄板160，160’，相互在多个接合处连结在一起(只有164和164’接合处显示在图10)。内层薄板158、158’是密封材料(如聚乙烯)，可以进一步增强聚乙烯纤维。外层薄板160，160’是多孔材料(如纺织面料)，最好的材料是无纺布纺织面料，如聚丙烯或聚酯织物。
[0039]充气加压腿套110还包括在内层薄板158、158’形成的多个气孔200。其形成的区域是非充气区，也就是本专利腿套除气囊114和126之外的所有部分。其中，非充气区可以组成邻近焊接接缝的区域，焊接接缝之间的区域(图10)以及固定方式(如翼片18和20等)。外层薄板160，160’没有相应的气孔200。这样的情况可以说明图9用虚线表示的气孔200是用来说明它们在外部薄板160，160’下面的位置。
[0040]气孔200明显比外部薄板160，160’的孔要大，而且两者之间的距离要比气孔的直径大得多。尤其是气孔之间的距离可至少不小于气孔的直径的两倍。
[0041]如图10所示，至少部分气囊114和126有两个接合处164和164’在其之间。两者相隔因为整个厚度间有隔离区，正是气孔200在内层薄板158、158’形成的地方。
[0042]实际操作中，气囊的充气性使腿套的非充气区从患者身体隔开，从而导致腿套外的空气从外层薄板的气孔和内层薄板的气孔流入(图9箭头所示)。换句话说，气囊充气时，患者身体和腿套(除气囊外)之间正在形成真空层。周围的空气因此能够通过外层薄板的气孔和内层薄板的气动流入这些区域。也因此，在充气放气的阶段，患者皮肤附近的仪器能够让空气流通和汗水蒸发。
[0043]为了有更好的间距，气孔可安在接合处最接近气囊的地方。
【权利要求】
1.一种充气加压腿套，其特征在于:包括第一外壁、第二外壁和密封气囊；第一外壁邻近患者需治疗的身体部位，第二外壁由第一外壁将其和患者身体隔开；所述的第一外壁和第二外壁都有由密封材料制成的内层结构，以及由多孔材料制成且邻近内层结构的外层结构；所述的两个外壁的内层结构面对面，各层的外壁沿焊接接合处连结起来，并与接合的位置分离；腿套中许多密封气囊用作界定第一外壁和第二外壁，由焊接接合处连结，为充气而制；至少一个焊接接合处把邻近的气囊隔开成至少一个非充气区；气囊有一个或多个气孔，形成每个外壁的内层结构。
2.如权利要求1所述的充气加压腿套，其特征在于:非充气区有大部分的空间没有气囊。
3.如权利要求1所述的充气加压腿套，其特征在于:至少有部分气孔邻近焊接接合处。
4.如权利要求1所述的充气加压腿套，其特征在于:至少有部分邻近气囊被两个以上的焊接接合处所隔开，因此有部分气孔在两个以上的焊接接合处。
5.如权利要求1所述的充气加压腿套，其特征在于:它还包括加固工具，用作把腿套固定在患者身上。
6.如权利要求5所述的充气加压腿套，其特征在于:所述加固工具中，至少有一块翼片的用料与腿套相同；加固工具的内层密封层至少含有一个气孔。
7.如权利要求1所述的充气加压腿套，其特征在于:密封材料包括聚乙烯。
8.如权利要求1所述的充气加压腿套，其特征在于:内层结构随聚乙烯纤维增强而增强。
9.如权利要求1所述的充气加压腿套，其特征在于:非充气区内有许多没有气囊的空间。
【文档编号】A61H9/00GK203663064SQ201420011530
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年1月8日 优先权日:2014年1月8日
【发明者】黄华远 申请人:深圳原位医疗设备有限公司