一种纳米纤维神经移植物的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种纳米纤维神经移植物，其特征在于，由可生物降解材料一次加工制成，呈中空管状，管壁是由纳米纤维构成的双层或多层结构，内层由轴向平行的纳米纤维构成，外层由随机排列的纳米纤维构成，神经移植物的管壁上有分布均匀的微米孔。本实用新型的有益之处在于：神经移植物的管壁具有双层或多层结构，内层是轴向平行排列的纳米纤维层，能够定向引导轴突延伸，实现缺损神经的快速修复；外层是无序的纳米纤维，或无序纤维与平行纤维交织构成的混合纤维结构，用来提供充足的力学支撑，防止周围组织压迫导致神经移植物变形。
【专利说明】一种纳米纤维神经移植物
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种纳米纤维神经移植物，属于医用生物材料及组织工程技术领 域。
【背景技术】
[0002] 全球每年由于各种交通事故、工业伤害、运动伤害、外科手术、生活方式不健康等 造成的周围神经缺损不计其数。外周神经缺损后，如果周围神经缺乏成功的再生，相应部位 的感觉、运动功能缺陷或丧失，同时造成相应部位的肌肉退化。每年，美国有超过80万例患 者发生周围神经损伤，我国每年新增的病例接近100万例，其中，需要神经损伤修复的大约 45万例。然而，周围神经损伤尤其是周围神经缺损后，对周围神经缺损的修复，一直是神经 外科治疗的一个难题。目前临床上有效的治疗方法是自体神经移植，但是自体神经来源有 限，且伴随着供区功能受损。近10多年来，随着组织工程及生物材料的发展，人工神经移植 物开始被开发应用于临床，这类人工神经移植物多为中空管状结构，为神经再生提供适当 的通道。然而，单纯的管状神经移植物，缺乏对神经修复的特异性引导，因此取得的修复效 果非常有限。
[0003] 公认的理想的人工神经移植物首先要满足神经细胞生长所需要的基本要求，应该 具备以下特征：（1)良好的生物相容性；（2)可降解性，能随神经恢复同步降解；（3)良好的 机械强度和柔韧性；（4)管壁具有选择透过性，能够从外界组织中吸取营养物质；（4)具有 独特的管壁结构，能引导神经再生；（5)具有生物活性，能够促进神经再生。
【发明内容】
[0004] 为解决现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种具有良好生物相容性和 可降解性、足够的机械强度和柔韧性、管壁具有良好的选择透过性、能够诱导轴突定向延伸 的神经移植物。
[0005] 为了实现上述目标，本实用新型采用如下的技术方案：
[0006] 一种纳米纤维神经移植物，其特征在于，神经移植物由可生物降解材料一次加工 制成，呈中空管状，管壁是由纳米纤维构成的双层或多层结构，内层由轴向平行的纳米纤维 构成，外层由随机排列的纳米纤维，或随机排列的纳米纤维与轴向平行的纳米纤维交织构 成，所述神经移植物的管壁上有分布均匀的微孔，微孔直径0. 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
[0007] 前述的纳米纤维神经移植物，其特征在于，前述神经移植物的内径为1mm?10_， 管壁厚度为〇· 2mm?1mm，长度为10_?100mm。
[0008] 前述的纳米纤维神经移植物，其特征在于，前述管壁的内层的厚度为0. 1mm? 0. 5mm,外层的厚度为0. 1mm?0. 9mm。
[0009] 前述的纳米纤维神经移植物，其特征在于，前述神经移植物采用具有良好的生物 相容性和可降解性的材料制成，前述材料包括：聚乙醇酸、聚己内酯、聚丙交酯、壳聚糖、胶 原和丝素蛋白中的一种或几种。
[0010] 本实用新型的有益之处在于：神经移植物的管壁具有双层或多层结构，内层是轴 向平行排列的纳米纤维层，能够定向引导轴突延伸，实现缺损神经的快速修复；外层是无序 的纳米纤维，或无序纤维与平行纤维交织构成的混合纤维结构，用来提供充足的力学支撑， 防止周围组织压迫导致神经移植物变形。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]图1是本实用新型的神经移植物的一个具体实施例的结构示意图；
[0012] 图2是图1中的神经移植物的外壁的微细结构示意图；
[0013] 图3是图1中的神经移植物的内壁的微细结构示意图；
[0014] 图中附图标记的含义：1-内层，2-外层。
【具体实施方式】
[0015] 以下结合附图和具体实施例对本实用新型作具体的介绍。
[0016] 参照图1至图3,本实用新型的神经移植物，由可生物降解材料一次加工制成，其 整体呈中空管状，管壁是由微、纳米纤维丝构成的双层或多层结构，管壁上有分布均匀的微 米孔，微孔直径〇· 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
[0017] 构成内层1的纳米纤维与神经移植物的轴线平行；构成外层2的纳米纤维为无序 结构，或无序纳米纤维与平行纳米纤维交织结构。
[0018] 作为一种优选的方案，本实用新型的神经移植物的内径为lmm、3mm、5mm，内径最大 可达到1〇mm ;管壁厚度为0· 2mm?1謹（优选0· 5謹）；长度为10mm?100mm (优选5Ctam)。
[0019] 更为优选的是，管壁的内层1的厚度为〇· 1mm?〇· 5mm (优选0· 2mm)，外层2的厚 度为0. 1_?0. 9_ (优选0. 3_)，可确保本实用新型的神经移植物具有良好的降解时间。
[0020] 在本实用新型中，神经移植物采用具有良好的生物相容性和可降解性的材料制 成，该材料包括：聚乙醇酸、聚己内酯、聚丙交酯、壳聚糖、胶原和丝素蛋白中的一种或几种。
[0021] 本实用新型的产品的特殊结构能特异性诱导缺损神经的修复，即管壁内层为轴向 平行排列的纳米纤维结构，具有特异性引导轴突延伸的功能，其外层是无序排列的纳米纤 维结构，用来提供充足的力学支撑，防止周围组织压迫导致神经移植物变形；管壁上均匀分 布的微米孔，能够为神经再生所需的营养物质提供通道，促进神经轴突再生。
[0022] 另外，由本实用新型的方法制备得到的产品，其为一次加工成形产品，为无缝管状 结构，避免了以往研究中，先做成片后卷成管状结构的工艺复杂性，且避免了有缝管对神经 再生的不利影响。
[0023] 需要说明的是，上述实施例不以任何形式限制本实用新型，凡采用等同替换或等 效变换的方式所获得的技术方案，均落在本实用新型的保护范围内。
【权利要求】
1. 一种纳米纤维神经移植物，其特征在于，神经移植物由可生物降解材料一次加工制 成，呈中空管状，管壁是由纳米纤维构成的双层或多层结构，内层由轴向平行的纳米纤维构 成，外层由随机排列的纳米纤维，或随机排列的纳米纤维与轴向平行的纳米纤维交织构成； 所述神经移植物的管壁上有分布均匀的微孔，微孔直径0. 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
2. 根据权利要求1所述的纳米纤维神经移植物，其特征在于，所述神经移植物的内径 为1謹?10mm,管壁厚度为0· 2mm?1謹，长度为10mm?100mm。
3. 根据权利要求2所述的纳米纤维神经移植物，其特征在于，所述管壁内层的厚度为 0. 1mm ?0. 5mm,外层厚度为 0. 1mm ?0. 9mm。
【文档编号】A61F2/02GK203829090SQ201420182251
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年4月16日 优先权日:2014年4月16日
【发明者】高秀岩, 姜红, 任孝敏, 王爱军, 敖强 申请人:烟台隽秀生物科技有限公司