一种神经修复导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及可植入医疗器械及生物医用材料技术领域，具体涉及一种神经修复导管。
【背景技术】
[0002]神经损伤也日益常见，尤其是周围神经损伤。目前临床普遍采用自体神经移植或者神经外膜、神经束膜缝合进行修复，但是供体神经来源受限，且均需要进行缝合容易出现感觉神经纤维与运动神经纤维的错接以及断端瘢痕组织侵入等问题。根据近年来已经被众多学者证实的神经选择再生理论，采用人工神经鞘管进行周围神经修复成为一个理想替代方法，其主要是利用断端留出空间提供选择性再生空间诱导损伤神经再生。
[0003]然而现有技术的神经修复材料多采用生物不可降解的材料制成，一般需要采用二次手术进行去除。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型提供一种神经修复导管，以解决现有技术的神经修复材料多采用生物不可降解的材料制成，一般需要采用二次手术进行去除的技术问题。
[0005]本实用新型的神经修复导管，包括:第一工程支架材料制得的内层和设于所述内层外壁的由第二工程支架材料制得的外层；所述第一工程支架材料为胶原、壳聚糖及其衍生物中的一种或者多种复合材料，所述第二工程支架材料为胶原、壳聚糖、丝素蛋白及其衍生物中的一种或者多种复合材料。
[0006]进一步，所述神经修复导管的直径为所需要修复神经的1.1-1.3倍，所述神经修复导管的管壁厚度为0.5-2.0mm。
[0007]进一步，所述内层为含有具有治疗作用的种子细胞的第一支架材料制得，所述种子细胞选自:神经干细胞、骨髓间充质细胞、胚胎干细胞、血旺细胞、嗅鞘细胞中的一种或多种。
[0008]进一步，所述内层为含有具有治疗作用的细胞因子的第一支架材料制得，所述细胞因子选自:神经生长因子、神经营养因子、碱性成纤维生长因子中的一种或多种。
[0009]进一步，所述内层采用冷冻干燥法进行制备，所述外层采用静电纺丝法进行制备。
[0010]本实用新型提供的一种神经修复导管，神经修复导管能够很好修复神经损伤，具有良好的生物相容性，在体内可以自然降解。制备方法可以制备内外层结构不同对神经进行诱导性再生的神经修复导管。同时，该制备方法能够结合冷冻干燥、有机溶剂铸模与高压静电纺丝等制备方法的优点对该神经修复导管强度进行调节，并且能够得到内外部结构不同调节内外营养物质交换，内部结构有利于神经选择性再生的神经修复导管。
【附图说明】
[0011]为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图:
[0012]图1为本实用新型实施例一的神经修复导管的立体结构示意图；
[0013]图2为本实用新型实施例一的神经修复导管的侧面剖视示意图。
【具体实施方式】
[0014]为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0015]实施例一
[0016]图1为本实用新型实施例一的神经修复导管的立体结构示意图，图2为本实用新型实施例一的神经修复导管的侧面剖视示意图，如图1和图2所示，本实用新型的神经修复导管100，包括:内层110和设于所述内层110外壁的外层120 ;所述内层110由胶原、壳聚糖及其衍生物中的一种或者多种复合材料制得，所述外层120由胶原、壳聚糖、丝素蛋白及其衍生物中的一种或者多种复合材料制得。内层110的外壁与外层120的内壁紧密贴合，内层110的内壁构成中空结构130。
[0017]内外双层结构处除可以通过内外层材料及其内部结构不同，确保营养物质不流失以及促进神经纤维的定向选择生长作用，同时内外层制备工艺以及材料选择不同以起到加强材料强度的作用。
[0018]进一步，所述神经修复导管的直径为所需要修复神经的1.1-1.3倍，所述神经修复导管的管壁厚度为0.5-2.0mm。所述内层采用冷冻干燥法进行制备，所述外层采用静电纺丝法进行制备。
[0019]所述内层110含有具有治疗作用的种子细胞，所述种子细胞选自:神经干细胞、骨髓间充质细胞、胚胎干细胞、血旺细胞、嗅鞘细胞中的一种或多种；或者，所述内层110含有具有治疗作用的细胞因子，所述细胞因子选自:神经生长因子、神经营养因子、碱性成纤维生长因子中的一种或多种。
[0020]实施例二
[0021]本实用新型实施例二的神经修复导管的制备方法，包括:
[0022]步骤S201，采用水溶解胶原、壳聚糖、丝素蛋白及其衍生物中的一种或者多种配置成第一溶液，利用所述第一溶液并采用金属棒浸蘸法在金属棒外壁形成厚度约10-200 μm的涂层后，进行冷冻干燥成型制得神经修复导管的内层。此处优选胶原蛋白水溶液作为第一溶液。
[0023]步骤S202，采用有机溶剂溶解丝素蛋白、壳聚糖、胶原蛋白配置成第二溶液，将外壁具有所述神经修复导管内层的金属棒装入滚筒收集装置，利用所述第二溶液并采用静电纺丝制得所述神经修复导管的外层。此处优选丝素蛋白六氟异丙醇溶液作为第二溶液。
[0024]步骤S203，将具有治疗作用的种子细胞注入到制备好的神经修复导管的内层，形成包含复合种子细胞的神经修复导管；其中，所述种子细胞选自:神经干细胞、骨髓间充质细胞、胚胎干细胞、血旺细胞、嗅鞘细胞中的一种或多种。
[0025]实施例三
[0026]本实用新型实施例三的神经修复导管的制备方法包括:
[0027]步骤S301，将天然蚕丝用质量分数0.05%碳酸钠溶液煮沸20_30分钟，重复三次获得