一种经皮电刺激治疗的双极电极片及其绝缘吸盘的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种经皮电刺激治疗的双极电极片及其绝缘吸盘，包括保护底层，该双极电极片还包括：黏贴层，黏贴层上设置有穿透该黏贴层的正极触点和负极触点，黏贴层下表面上设置有倒扣的绝缘吸盘，正极触点穿过该绝缘吸盘；电极层，电极层上设置有正极接线柱和负极接线柱，分别连接于黏贴层上的正极触点和负极触点；所述的电极层、黏贴层和保护底层由上至下依次连接。双极电极片能精确地定位并且作用于特定穴位，克服了传统单极电极片使用过程中有可能覆盖其余穴位的缺陷；由于该电极片作用的精确性，使电刺激的调整、可控性强，同时便于准确了解揭示电刺激强度与人体穴位及治疗效果之间的关系，对电刺激穴位治疗的研究具有较大的推进作用。
【专利说明】-种经皮电刺激治疗的双极电极片及其绝缘吸盘
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种医疗器械耗材，具体涉及一种经皮电刺激治疗双极电 极片，该双极电极片用于经皮穴位电刺激（Trans州taneous Electrical Acupoint Stimulation, TEA巧、经皮神经电刺激（Trans州taneous Electrical Nerve Stimulation, TENS)等。
【背景技术】
[0002] 电极片是一种配合电治疗仪进行脉冲电疗的贴片，其使用原理为将电极片贴附于 人体相应的治疗穴位，将电极片与治疗仪连接，治疗仪产生的脉冲通过电极片作用于人体， 模拟针灸及按摩治疗等功能。
[0003] 根据国内外的研究报道，经皮脉冲电刺激穴位具有与传统针灸穴位的类似疗效， 最主要的特点是无创W及副作用甚微，操作简便，患者容易接受。市面上常见的电极片形状 各异且面积较大，W方形为主，面积较大；为了形成正负极环路而进行经皮脉冲电疗，必须 需要两张电极片，才能形成通电环路，临床使用极其不便。人体四肢与躯干相邻穴位间的虽 然距离较大，但也有小于2cm的穴位。有国内外文献报道，无创经皮电刺激穴位和使用有创 针灸针电刺激穴位具有相同的治疗效果，但是都没有大样本多中也的进行临床验证其治疗 效果的确切性。
[0004] 如17(a)所示，方形电极片为市面上最常见的，将电极片贴在内关穴，将会覆盖其 他穴位，无法验证在治疗某疾病的时候，使用经皮脉冲电疗刺激内关穴的有效性及穴位特 异性。为了使电极片导电面积减少，也可W选取通用的也电图电极片作为治疗电极片，女口 图17化）所示，但是由于其不是专用电极片，无法发挥其最佳功效，且同样需要2枚电极片， 才能形成电疗通路。例如临床上，为治疗某疾病选择内关穴和合谷穴，如下图17(c)所示， 但是建立静脉通路往往选择手腕周围的血管，单集电极片本身面积较大（通常直径大于 3cm)，单独一枚电极片都有可能把相邻的穴位覆盖，那么采用两枚电极片在治疗过程中，很 多情况下会覆盖多个相邻较近的穴位，不能精确地作用于特定穴位，因为其会与液体通路 彼此相互影响；对于该种情况，现有的电极片，不方便在临床中使用，所W必须裁剪也电图 电极片，但是由于不是专用电极，无法发挥其最佳功效。
[0005] 另外，对于不同的疾病需要选择特定的穴位，但穴位周围可能存在间隔较小的其 他穴位或者皮下神经，如采用传统的单极电极片则不能准确表明是否该穴位的电治疗效 果，不利于电治疗的实施与研究；目前采用的两枚电极片的材质相同，通电时，皮肤感受的 强度也是一样的，即使另一枚电极片贴在无穴位区域，但患者的主观感受是不良的。
【发明内容】
[0006] 针对上述现有技术中提出的问题，本实用新型的目的在于，提供一种双极电极片， 能实现传统两枚单极电极片的治疗功能，并且能精确地作用于特定穴位，达到良好的治疗 效果。
[0007] 为了实现上述任务，本实用新型采用W下技术方案：
[0008] -种绝缘吸盘，该绝缘吸盘为倒扣的碗状结构，绝缘吸盘沿其中也位置进行轴向 的十字剖切后，在剖切面中建立直角坐标系，W平行于绝缘吸盘直径方向为X轴，则剖切面 边缘曲线满足如下关系：
【权利要求】
1. 一种绝缘吸盘，该绝缘吸盘为倒扣的碗状结构，其特征在于，绝缘吸盘沿其中心位置 进行轴向的十字剖切后，在剖切面中建立直角坐标系，以平行于绝缘吸盘直径方向为X轴， 则剖切面边缘曲线满足如下关系： /：；； ； (X) = -0.5 +1.6335X - 0.565 lx2 + 0.1465x3 - 0.0208x4 -i- 0.000957\x5 \.Lur (λ〇=〇·5 +1 ·9668χ - 0.565 lx: + 0.1465x3 - 0.0208x4 + 0.000957 lx5 上式中，finnCT(x)为剖切面外边缘曲线，为剖切面内边缘曲线，x为吸盘半径参 数，xe [0，a]，a为自然数，表示吸盘最大半径。
2. -种经皮电刺激治疗的双极电极片，包括保护底层（3)，该双极电极片还包括： 黏贴层（2)，黏贴层（2)上设置有穿透该黏贴层（2)的正极触点（12)和负极触点（10)， 黏贴层（2)下表面上设置有倒扣的绝缘吸盘（9)，正极触点（12)穿过该绝缘吸盘（9); 电极层（1)，电极层（1)上设置有正极接线柱（7)和负极接线柱（4)，分别连接至黏贴 层⑵上的正极触点（12)和负极触点（10); 所述的电极层（1)、黏贴层（2)和保护底层（3)依次连接。
3. 如权利要求2所述的经皮电刺激治疗的双极电极片，其特征在于，所述的黏贴层（2) 上开设有穿透该黏贴层（2)的非闭合的环形槽，所述的负极触点（10)嵌在环形槽中，负极 触点（10)周围环绕设置有用于隔绝负极触点（10)与黏贴层（2)的绝缘层（11)。
4. 如权利要求3所述的经皮电刺激治疗的双极电极片，其特征在于，所述的正极触点 (12)位于环形槽的中心位置。
5. 如权利要求2所述的经皮电刺激治疗的双极电极片，其特征在于，所述的正极触点 (12)的纵截面为"T形"结构，正极触点（12)的下端穿过绝缘吸盘，正极触点（12)的上端 在绝缘吸盘顶部之上；绝缘吸盘（9)未形变时，绝缘吸盘（9)的边缘所在平面与正极触点 (12)顶端的距离不大于正极触点（12)的高度。
6. 如权利要求2所述的经皮电刺激治疗的双极电极片，其特征在于，正极触点位于绝 缘吸盘顶部之上部分的周围设置有用于限制正极触点径向移动的固定板，固定板固结在绝 缘吸盘上。
7. 如权利要求2所述的经皮电刺激治疗的双极电极片，其特征在于，所述的负极触点 (10)的下表面上设置有导电胶（13)，导电胶（13)的下表面与黏贴层⑵上表面之间的距 离不小于黏贴层（2)的高度。
8. 如权利要求2所述的经皮电刺激治疗的双极电极片，其特征在于，在正极触点与吸 盘下表面接触处设置有半径不超过1mm的倒角。
9. 如权利要求2所述的经皮电刺激治疗的双极电极片，其特征在于，所述的电极层 (1)、黏贴层（2)和保护底层（3)均为圆形结构，三者同轴心线设置，且三者的面积依次增 大；在电极层（1)、黏贴层（2)和保护底层（3)的边缘上均连接有操作片（6)，三个操作片 (6)的面积依次增大；正极接线柱（7)和负极接线柱（4)位于电极层（1)的操作片（6)上， 在保护底层（3)的操作片（6)上设置有防滑触点（5)。
10. 如权利要求2所述的经皮电刺激治疗的双极电极片，其特征在于，所述的电极层 (1)和黏贴层（2)固结，黏贴层（2)与保护底层（3)粘结。
【文档编号】A61N1/04GK204073097SQ201420574092
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年9月30日 优先权日:2014年9月30日
【发明者】王强, 高子军, 李雨衡, 熊利泽 申请人:中国人民解放军第四军医大学