一种胆道穿刺套装的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种胆道穿刺套装，包括有穿刺针管状腔室和穿刺针远端平口组成的穿刺针，还包括导丝组件，所述导丝组件由远端扩展固定结构和与之相连接的导丝组成，其中，远端扩展固定结构设置于紧邻与穿刺针远端平口之后的穿刺针管状腔室内，所述导丝舒展的设置于穿刺针管状腔室内；所述远端扩展固定结构在使用之前受到穿刺管状腔室的针壁约束，聚拢在穿刺针内，使用后远端扩展固定结构脱离穿刺管状腔室，在无外力约束的情况下张开，本实用新型穿刺套装能最快提示穿刺胆道成功，并及时建立穿刺通道，以及在穿刺成功后帮助肝脏瘘道扩张和手术鞘管的固定，产品结构简单、安全可靠，可降低穿刺难度，提高胆汁引流或胆管支架植入手术的成功机会。
【专利说明】一种胆道穿刺套装
【技术领域】
[0001]本实用新型公开了一种胆道穿刺套装，涉及医疗用具【技术领域】。
【背景技术】
[0002]当患者出现肝内主要胆管或胆总管梗阻(肿瘤或结石)时，常常需要经皮经肝穿刺胆道进行内外引流或胆管支架植入手术，穿刺是否成功主要以医生手感及从穿刺针内返流胆汁来判断。
[0003]传统穿刺是在穿刺针穿透胆管前后壁后，慢慢退穿刺针，致针尖完全置于胆道内时，使胆汁经过穿刺针管腔返流提示穿刺成功，返流胆汁因胆道扩张的压力所致，由于因医生手感的局限性，及穿刺针空腔面积小，胆汁返流不及时，常常有穿刺不成功及穿刺时间长的特点。穿刺成功后肝脏瘘道扩张的通道固定主要以导丝远端在胆道内成袢固定，但常有自动解袢、导丝滑脱风险发生，而要重新穿刺。
实用新型内容
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是:针对现有技术的缺陷，提供一种胆道穿刺套装，减少操作时间，降低穿刺难度，帮助肝脏瘘道扩张及其它胆道介入手术的通道固定。
[0005]本实用新型为解决上述技术问题采用以下技术方案:
[0006]一种胆道穿刺套装,包括有穿刺针管状腔室和穿刺针远端平口组成的穿刺针，还包括导丝组件，所述导丝组件由远端扩展固定结构和与之相连接的导丝组成，其中，远端扩展固定结构拢紧后的直径小于穿刺针管状腔室直径，所述远端扩展固定结构在使用之前受到穿刺管状腔室的针壁约束，聚拢在穿刺针内，使用后远端扩展固定结构脱离穿刺管状腔室，在无外力约束的情况下记忆张开。
[0007]作为本实用新型的进一步优选方案，所述远端扩展固定结构的材料为记忆合金。
[0008]作为本实用新型的进一步优选方案，所述穿刺针的材料为不锈钢或者镍钛合金。
[0009]作为本实用新型的进一步优选方案，所述远端扩展固定结构为三根远近端相连的类圆锥体。
[0010]作为本实用新型的进一步优选方案，所述类圆锥底花瓣状半球体的完全张开半径为1.5至2毫米，花瓣状半球体张开后所形成的椭圆形长轴长度锥高为3至4毫米。
[0011 ] 作为本实用新型的进一步优选方案，所述穿刺针远端平口与穿刺针轴向间的夹角为30至50度。
[0012]本实用新型采用以上技术方案与现有技术相比，具有以下技术效果:本实用新型穿刺套装能最快提示穿刺胆道成功，在穿刺成功后帮助肝脏瘘道扩张和手术鞘管的固定，本实用新型结构简单，安全可靠，可降低穿刺难度，提高胆汁引流或胆管支架植入手术的成功机会。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1是本实用新型的结构示意图；
[0014]图2是本实用新型的一个具体实施例中远端扩展固定结构完全嵌入胆管的示意图；
[0015]图3是本实用新型的一个具体实施例中远端扩展固定结构部分嵌入胆管的示意图；
[0016]其中:1、穿刺针远端平口，2、导丝组件中远端扩展固定结构的一种实施方式，类圆锥体，3、穿刺针管状腔室，4、导丝组件中的导丝，5、胆管。
【具体实施方式】
[0017]下面结合附图对本实用新型的技术方案做进一步的详细说明:
[0018]本实用新型的结构示意图如图1所示，所述胆道穿刺套装，包括有穿刺针管状腔室和穿刺针远端平口组成的穿刺针，还包括导丝组件，所述导丝组件由远端扩展固定结构和与之相连接的导丝组成，其中，远端扩展固定结构拢紧后的直径小于穿刺针管状腔室直径；所述远端扩展固定结构在使用之前受到穿刺管状腔室的针壁约束，聚拢在穿刺针内，使用后远端扩展固定结构脱离穿刺管状腔室，在无外力约束的情况下张开。
[0019]在本实用新型的一个具体实施例中，远端扩展固定结构完全嵌入胆管，导丝组件中远端扩展固定结构在穿刺针内呈线形，如图2所示，在无外力约束的情况下，张开后成类圆锥体，类圆锥底半径为1.5至2毫米，锥高为3至4毫米。
[0020]在本实用新型的另一个具体实施例中，由于胆管较为细小，远端扩展固定结构部分嵌入胆管，如图3所示，在无外力约束的情况下，张开后成类圆锥体，同样可以起到固定导丝的作用。
[0021]在具体的实施例中，导丝可以选用现有技术中惯用的普通材料制作，远端扩展固定结构则采用有记忆性合金，比如镍钛合金等来制作。当手术医生将穿刺针向肝脏穿刺时，导丝远端扩展固定结构受穿刺针壁约束，拢在穿刺针内可起到增加穿刺针硬度作用。当穿刺针达到一定深度后，例如已穿透胆管，此时，传统穿刺是慢慢退穿刺针致使胆汁返流表示穿刺成功。而本实用新型公开的产品是先退穿刺针，固定导丝，使固定结构相对向前滑出于穿刺针远端，然后针管与导丝一起慢慢回退，固定结构在实体组织内受肝实质约束为条状微张。当导丝慢退到胆道内，若胆道直径大于类圆锥底直径或锥高，固定结构无外力约束完全嵌入胆管(图2)，若胆道直径小于类圆锥底直径或锥高则部分嵌入胆管(图3)，此时导丝已完全固定于胆道内提示穿刺成功，这个过程可以通过放射影像及手感阻力得到明确的反馈。导丝类圆锥体已置于胆道内的圆锥底端以丁字形牢牢铆定，不会滑脱，沿此导丝扩张或进鞘管就可以方便安全的进行下一步操作治疗。
[0022]上面结合附图对本实用新型的实施方式作了详细说明，但是本实用新型并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型宗旨的前提下做出各种变化。以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本实用新型，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容做出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本实用新型技术方案内容，依据本实用新型的技术实质，在本实用新型的精神和原则之内，对以上实施例所作的任何简单的修改、等同替换与改进等，均仍属于本实用新型技术方案的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种胆道穿刺套装，包括有穿刺针管状腔室和穿刺针远端平口组成的穿刺针，还包括导丝组件，其特征在于:所述导丝组件由远端扩展固定结构和与之相连接的导丝组成，其中，远端扩展固定结构拢紧后的直径小于穿刺针管状腔室直径， 所述远端扩展固定结构在使用之前受到穿刺管状腔室的针壁约束，聚拢在穿刺针内，使用后远端扩展固定结构脱离穿刺管状腔室，在无外力约束的情况下张开。
2.如权利要求1所述的一种胆道穿刺套装，其特征在于:所述远端扩展固定结构的材料为记忆合金。
3.如权利要求1或2所述的一种胆道穿刺套装，其特征在于:所述穿刺针的材料为不锈钢或者镍钛合金。
4.如权利要求3所述的一种胆道穿刺套装，其特征在于:所述远端扩展固定结构为三根首尾相连导丝，在无外力约束的情况下，记忆性张开后形成类圆锥体。
5.如权利要求4所述的一种胆道穿刺套装，其特征在于:所述类圆锥底完全张开半径为1.5至2毫米，锥高为3至4毫米。
6.如权利要求1所述的一种胆道穿刺套装，其特征在于:所述穿刺针远端平口与穿刺针轴向间的夹角为30至50度。
【文档编号】A61B17/34GK204106150SQ201420596007
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月16日 优先权日:2014年10月16日
【发明者】陈建华 申请人:陈建华