技术领域
本发明涉及一种对植物进行加工而制成的组合物，尤其涉及一种以青皮为君药的
中药组合物及其制剂，用于甲状腺结节的预防和治疗。
背景技术：
甲状腺结节是一种常见的甲状腺病，临床上有多种甲状腺疾病，如：甲状腺退行
性变、炎症、自身免疫以及新生物等都可以表现为结节。甲状腺上的结节可能是甲状腺
癌，也可能是甲状腺瘤，以及结节性甲状腺肿等其他病因，在未明确其性质以前统称为
甲状腺结节。甲状腺结节可以单发，也可以多发，多发结节比单发结节的发病率高，但
单发结节甲状腺癌的发生率较高。甲状腺结节有良性与恶性之分，良性中主要包括结节
性甲状腺肿、甲状腺腺瘤和甲状腺炎引起的结节性改变等；恶性的甲状腺结节则以甲状
腺癌为主，另外还包括甲状腺淋巴瘤和转移瘤等。
近代以来，由于人们工作和生活上多方面的压力，甲状腺结节的发病率越来越高，
尤其是在中年女性中多见，它给人们带来的危害也是很严重的，可能引起肝病、肾小管
性酸中毒、影响社交、影响劳动及工作的效率、引起糖尿病和引起心血管病等，造成对
生育及性功能的危害和运动系统的损害等，后果十分严重。
流行病学研究显示，在非缺碘地区有5％～10％的成人通过临床触诊确诊为甲状腺
结节，通过B超检出可高达17％～67％的甲状腺结节患者。所有甲状腺结节患者中有
5％～15％是恶性，病患比例非常高。
甲状腺结节可有多种病因引起，比如：(1)增生性结节性甲状腺肿，碘摄入量过
高或过低、食用致甲状腺肿的物质、服用致甲状腺肿药物或甲状腺激素合成酶缺陷等；
(2)肿瘤性结节，甲状腺良性肿瘤、甲状腺乳头状瘤、滤泡细胞癌、甲状腺髓样癌、
未分化癌、淋巴癌等甲状腺滤泡细胞和非滤泡细胞恶性肿瘤以及转移癌；(3)囊肿，结
节性甲状腺肿、腺瘤退行性变和陈旧性出血斑囊性变、甲状腺癌囊性变、先天的甲状舌
骨囊肿和第四鳃裂残余导致的囊肿；(4)炎症性结节，急性化脓性甲状腺炎、亚急性化
脓性甲状腺炎、慢性淋巴细胞性甲状腺炎均可以结节形式出现。极少数情况下甲状腺结
节为结核或梅毒所致。
结节性甲状腺肿是最常见的一种甲状腺结节疾病。其病因不是十分清楚，可能与
内分泌紊乱、高碘饮食、环境因素、遗传因素和放射线接触史等有关。结节性甲状腺肿
病人一般都是通过体检发现或自己发现颈部肿块就诊。查体可摸到1cm以上结节，多
质软或韧，表面光滑，边界清楚，可随吞咽上下活动。甲状腺功能检查指标都在正常范
围内。B超检查提示甲状腺形态正常或肿大，一侧或双侧甲状腺可有单个或多个结节。
这些结节可为囊性、混合性或实质性，呈椭圆形。结节的周边可有声晕，形态或可不规
则，边界或可不清楚，血供或可丰富，实质性结节可出现后方伴声影的粗大钙化，但一
般不伴有微小钙化。
甲状腺疾病的病理变化是以气为先，也就是由气滞、痰凝、血瘀、肝火和直到阴
虚，而这一病理变化又涉及到肝、心、肾和脾等脏器，在治疗上从疏肝解郁、理气化痰
和活血祛瘀的同时，注重滋阴养血和补益元气，调整机体的脏腑功能，恢复机体各个系
统的正常功能，尤其是恢复机体的免疫功能，只有这样才能巩固疗效，标本兼治。中药
组合物可以针对甲状腺疾病的病根从软坚散结、疏肝理气、化瘀活血等方面进行有效治
疗，以达到标本兼治，同时还能有效的克服抗甲状腺药物治疗所至的一系列毒副作用和
不适症状。
《内经》很早就提出了“坚者消之......结者散之”的治法，以后逐渐形成软坚散结
之法。软坚散结药物能使肿块先软化，以后逐渐消散。此类药物一般属于咸味药，故中
医称“咸能软坚”。常用方剂有昆布、鳖甲、龟板、牡蛎、穿山甲、僵蚕、海藻、莪术
和夏枯草、瓦楞子等。临床观察与实验研究发现，一部分软坚散结药物具有直接抗癌作
用，而且能调整人体免疫功能。软坚散结药物在临床上较少单独使用，所以配伍显得尤
为重要。一般根据产生肿块的原因来选择配伍的药物。如：因热而结者，配伍用清热药，
以清热散结；因寒而结者，配用温阳药物，以温阳散结；因毒致结者，配用解毒药物，
以解毒散结；因痰而结者，配以化痰药，以化痰散结；因气滞而结者，配以理气药，以
理气散结；因瘀而结者，配化瘀药以化瘀散结，以及因食滞而结者，配伍以消导散结。
“软坚散结法”即属于中医“消结”之一。中药凡能使肿块软化、消散的药物统
称为软坚散结药。中医临床经验，凡味咸的中药能够软坚散结，如硇砂、硼砂、牡蛎、
鳖甲、土鳖虫、瓦楞子、海藻、昆布、海浮石、青黛、地龙、五倍子等都有咸味，也都
有软坚作用。至于“散结”，一般常通过治疗发生痰浊聚结的病因而达到“散结”的目
的。清热解毒药如：龙葵、鱼腥草、公英、蜀羊泉、紫参、豆根、草河车、青黛和石见
穿等可治热结。解毒散结药如：半枝莲、白花蛇舌草和黄药子等可治疗毒结。化痰散结
药如：海浮石、瓜蒌、海藻、马兜铃、瓦楞子、南星和天仙子等治痰结。理气散结药如：
川楝子、八月札、甘松和代代花等治疗气结。化淤药莪术、川芎、赤芍、王不留行、花
蕊石、自然铜、凌霄花和苏木等治疗血结。消导药如：阿魏等治疗食结。
中国发明专利申请200810157698.2公开了一种治疗人甲状腺结节的内服药物,其由
柴胡、山慈姑、夏枯草、陈皮、鬼箭羽、半夏、土贝母、海藻和昆布配制而成，。
中国发明专利申请ZL201310118565.5公开了一种治疗甲状腺结节的中药外敷剂，
选用了九子连环草、独行千里、蝉翼藤、春不见、枸橘、白螺蛳壳、海浮石和黄三七多
味药材，研为粉末，加适量姜汁制成糊状膏剂，外敷于患处，经临床试验，总有效率
93.3％，取得了较为显著的效果。
中国发明专利申请201410179645.6公开了一种甲状腺结节软坚消肿制剂，主要由
第一组分和第二组分的原料药制备而成，按重量份，第一组分包括柴胡3～6份，青木
香3～9份，夏枯草2～6份，十大功劳叶8～15份，白术6～12份；以及第二组分包括
昆布6～12份，海藻6～10份，制香附6～15份，枳壳3～12份，海螺蛸5～10份，生
牡蛎15～35份，刀豆4～12份，三棱4～12份和连翘6～15份。
技术实现要素：
本发明的一个目的在于提供一种中药材组合物，用于甲状腺结节的预防和治疗。
本发明的另一个目的在于提供一种由多种中药材制成的组合物，或以其为活性成
分，配合加入其它辅料，用于制备预防和治疗甲状腺结节的制剂。
本发明的再一个目的在于提供一种以多种中药材为药物部制取制剂的方法，便于
甲状腺结节的预防和治疗中使用。
本发明所称的“预防”是指在未被临床标准认定的疾病前，各种用于防止疾病发
生或发展的手段或措施，包括医学、物理或化学的方法，以阻止和降低疾病各种症状的
发生或发展。
本发明所称的“治疗”是指为了阻止和降低疾病的发生或发展，使疾病病程的发
展或加重得以抑制、遏制、减轻、改善、减缓、停止、延迟或反转，所描述的保持或用
药时的疾病的、紊乱的或病理学状态的各种指标包括减轻或减少症状或并发症，或治愈
或消除疾病、紊乱或状况。
本发明所称的“制剂”是指含有本发明提供的各种植物及其提取物和活性部位有
利于给药的剂型，如：但不仅限于，水溶液注射剂、粉针剂、丸剂、散剂、片剂、贴剂、
栓剂、乳剂、霜剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、缓释剂和控
释剂等。这些药用辅料既可以是各种制剂中常规使用的，如：但不仅限于，等渗剂、缓
冲液、矫味剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂等；也可以是为了与所述物
质相适应而选择使用的，如：乳化剂、增溶剂、抑菌剂、止痛剂和抗氧剂等，这类辅料
能有效提高组合物所含化合物的稳定性和溶解性或改变化合物的释放速率和吸收速率
等，从而改善本发明化合物在生物体内的代谢，进而增强给药效果。此外，还可以为实
现特定的给药目的或方式，如：缓释给药、控释给药和脉冲给药等，而使用的辅料，如：
但不仅限于，明胶、白蛋白、壳聚糖、聚醚和聚酯类高分子材料，如：但不仅限于，聚
乙二醇、聚氨酯、聚碳酸酯及其共聚物等。所称的“有利于给药”的主要表现有：但不
仅限于提高治疗效果、提高生物利用度、降低毒副作用和提高患者顺应性等。
本发明所称的“青皮”为芸香科植物橘(CitrusreticulataBlanco)及其栽培变种的
干燥幼果或未成熟果实的果皮。5～6月收集自落的幼果，晒干，习称“个青皮”；7～8
月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓤瓣，晒干，习称“四花青皮”。
性味苦辛、微温。归肝、胆、胃经。主要成分为挥发油、黄酮、黄酮甙等。其入药可用
于疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气疼痛，结节，结核，食积气滞，脘腹胀痛。
可用其为君药，用量为150重量份～299重量份，尤其是200重量份～280重量份，如：
但不仅限于200重量份、220重量份、240重量份、250重量份、260重量份和280重量
份。
本发明所称“夏枯草”为唇形科植物夏枯草(PrunellavulgarisL.)的干燥果穗。
性味辛、苦，寒。归肝、胆经。清肝泻火，明目，散结消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，
头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤。主要成分为以齐敦果酸为苷元的三萜皂苷，芸香苷、金丝桃苷
等苷类物质.亦含有迷迭香酸、熊果酸、咖啡酸及游离的齐敦果酸等有机酸.尚含维生
素B1、维生素C、维生素K、胡萝卜素、树脂、苦味质、鞣质、挥发油、生物碱及氯
化钾等无机盐。可用其为臣药，用量为200重量份～399重量份，尤其是250重量份～
350重量份，如：但不仅限于250重量份、260重量份、280重量份、300重量份、320
重量份、330重量份、350重量份和380重量份。
本发明所称“贝母”，习称“浙贝片”，为百合科植物贝母(FritillariathunbergiiMiq.)
的干燥鳞茎。初夏植株枯萎时采挖，洗净。大小分开，大者除去芯芽，习称“大贝”；
小者不去芯芽，习称“珠贝”。分别撞擦，除去外皮，拌以煅过的贝壳粉，吸去擦出的
浆汁，干燥；或取鳞茎，大小分开，洗净，除去芯芽，趁鲜切成厚片，洗净和干燥。性
味苦，寒。归肺、心经。清热化痰止咳，解毒散结消结。用于风热咳嗽，痰火咳嗽，肺
痈，瘰疬，疮毒。主要成分为贝母素甲等生物碱和二醇及其苷类。可用其为臣药，用量
为150重量份～299重量份，尤其是180重量份～280重量份，如：但不仅限于180重
量份、200重量份、210重量份、225重量份、240重量份、250重量份和280重量份。
本发明所称“昆布”为本品为海带科植物海带(LaminariajaponicaAresch.)或翅
藻科植物昆布(EckloniakuromeOkam.)的干燥叶状体。性味咸，寒。归肝、胃、肾经。
消痰软坚散结，利水消肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。化学成分为藻胶素、
甘露醇、半乳聚糖、氨基酸、维生素、碘和钾等。可用其为佐药，用量为200重量份～
399重量份，尤其是250重量份～350重量份，如：但不仅限于250重量份、260重量
份、280重量份、300重量份、320重量份、330重量份、350重量份和380重量份。
本发明所称“乳香”为本品为橄榄科植物乳香树(BoswelliacarteriiBirdw.)及同
属植物Boswelliabhaw-dajianaBirdw.树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳
香，每种乳香又分为乳香珠和原乳香。性寒辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血定痛，
消肿生肌。用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、筋
脉拘挛、跌打损伤和痈肿疮疡。可用其为佐药，用量为150重量份～299重量份，尤其
是180重量份～250重量份，如：但不仅限于180重量份、200重量份、210重量份、
225重量份、240重量份、250重量份和280重量份。
中医认为，甲状腺结节的主要病机是肝郁气滞、脾失健运、痰湿内生、气血瘀滞
和痰湿凝结颈前，日久引起血脉瘀阻，以痰、气、瘀三者合而为患。本病是在正气亏虚，
脏腑功能失调的基础上，加之痰凝、气滞、血瘀而为病。其主要病理产物和致病因素是
痰凝、气滞、血瘀。表现在病症上即为结节，治疗方案则相应为软件散结、疏肝理气和
化瘀活血。
软坚散结是治疗痰浊瘀血等结聚而形成结块诸证的治法，有使结块由硬变软逐渐
消散的作用。软坚散结法适用于甲状腺结节、淋巴结节、瘰疬、瘿瘤以及各种积块等。
中医认为，肿块可由痰凝、气滞等多种原因造成，所以这类药物包括很广，临床根据证
情，常结合其他药物同用，如：化痰、理气、解毒、活血和攻毒等多种治则。软坚散结
型中药凡能促使肿瘤包快软化、消散结节的药物，称软坚散结药。软坚散结常用的药物
有贝母、牡蛎、夏枯草、连翘、海藻、昆布、天花粉、猫爪草、僵蚕、半夏、香附、川
楝子、桃仁、赤芍和元参等。另外，一些活血祛瘀的药物也有软坚散结的作用，如大黄、
丹参、红花等。
本发明的解决方案是基于祖国医学对甲状腺结节发病机理的认识及治疗原则，参
考现代药理学研究成果，在使用《本草》单味青皮汤的基础上，以青皮为君药，臣以补
养血脉、软坚散结的夏枯草及散热除燥、化痰散结的贝母，佐以软坚散结和活血化瘀药
乳香，全方合用，致使结除、痛解、气顺、痰消、血活而起到软坚散结、疏肝理气、活
血化瘀的作用，针对甲状腺结节的发病原因和各种症状，用于预防和治疗甲状腺结节相
关的各类疾病：甲状腺结节、甲状腺肿大、疼痛、压痛、烦躁易怒、甲状腺肿大相伴的
声音嘶哑、呼吸困难、吞咽障碍及其他相关证候者。
本发明提供的一种组合物，为中药材组合物，按重量份，包括
青皮150～299、乳香150～299、昆布200～399、夏枯草200～399和贝母150～
299。
本发明提供的另一种组合物，为中药材组合物，按重量份，包括
醋青皮150～299、醋乳香150～299、昆布200～399、夏枯草200～399和贝母150～
299。
本发明提供的另一种组合物，为中药材组合物，按重量份，包括
醋青皮为250、醋乳香为225、昆布300、夏枯草300和贝母250。
本发明提供的各种组合物，具有软坚散结、活血化瘀和补养血脉，适合于甲状腺
结节治疗和预防。
本发明提供的各种组合物，按中医药通常的炮制方法制成各种制剂，如：但不仅
限于汤剂、散剂、膏剂和贴剂等。
为便于使用，本发明优先选择片剂，以及药学上所接受的辅料共同炮制而成，药
学上所接受辅料如：但不仅限于蔗糖、糊精、β-环糊精和甜菊素等。其制取方法如下：
称取上述的组合物诸味药材，青皮和乳香加入水煎煮，提取挥发油，所得挥发油
以(适量)辅料包合备用，煎煮液过滤备用。青皮、乳香药渣加入夏枯草、贝母和昆布
等诸味药材，加水煎煮2次，煎液滤过，合并前述煎煮液，浓缩至相对密度为1.05～
1.10(60℃～65℃)的浸膏，加入乙醇，使含醇量达到50v/v％，放置过夜，抽取上清
液，回收乙醇浓缩至比重达1.15～1.25(60℃～65℃)的浸膏，干燥、粉碎，加入适量
蔗糖、糊精和甜菊素等辅料，以及挥发油包合物，混合均匀，压片，制成片剂。
本发明提供的另一种制取方法，按重量份，分别称取青皮150～299、乳香150～
299、昆布200～399、夏枯草200～399和贝母150～299，青皮和乳香加入水煎煮，提
取挥发油，备用，煎煮液滤过，备用。药渣加入夏枯草、贝母和昆布，加入50v/v％～
95v/v％的乙醇煎煮三次，煎液滤过，合并入青皮乳香煎煮液，浓缩至60℃～65℃相对
密度为1.15～1.25的浓缩液，加入挥发油及适量辅料，搅拌均匀，制成口服液、合剂、
滴丸剂等剂型。
本发明技术方案实现的有益效果：
本发明提供的各种组合物，以青皮为君药，臣以夏枯草和贝母，佐以昆布和乳香，
具有软坚散结、活血化瘀、疏肝理气和补养血脉的功效。
本发明提供的各种组合物，采用天然植物材料作为药物部用于预防和治疗甲状腺
结节。其疗效显著，无明显不良作用，安全温和，无毒副作用，疗效明确，使用方便，
适于在临床上大规模推广。
具体实施方式
以下详细描述本发明的技术方案。本发明实施例仅用以说明本发明的技术方案而
非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理
解，可以对发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和
范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。
本发明以下实施例所制取并验证的中药组合物的制备，按下列重量配比称取各组
分药材或饮片：青皮：250；夏枯草：300；贝母：250；昆布：300；醋乳香：225。
实施例1
称取上述的组合物中诸味药材，所述的醋青皮、醋乳香，加入水煎煮，提取挥发
油，所得挥发油以适量辅料包合备用，煎煮液过滤备用。上述醋青皮、醋乳香药渣加入
所述的夏枯草、所述的贝母和所述的昆布诸味药材，加入水煎煮2次，煎液滤过，合并
前述煎煮液，浓缩至相对密度为1.05～1.10的浸膏，加入乙醇，使含醇量达到50％，放
置过夜，抽取上清液，回收乙醇浓缩至比重达1.15～1.25(60℃～65℃)的浸膏，干燥，
粉碎，加入适量蔗糖、糊精、甜菊素等辅料和挥发油包合物，混合均匀，压片，灌装，
制成片剂。
实施例2
按重量份，分别称取青皮150～299、乳香150～299、昆布200～399、夏枯草200～
399和贝母150～299，青皮和乳香加入水煎煮，提取挥发油，备用，水煮液滤过，备用。
药渣加入夏枯草、贝母和昆布，加入50v/v％～95v/v％的乙醇煎煮三次，煎液滤过，合
并入青皮乳香煎煮液，浓缩至60℃～65℃相对密度为1.15～1.25的浓缩液，加入挥发
油及适量辅料，搅拌均匀，制成口服液、合剂、滴丸剂等剂型。
实施例3：动物急性毒性试验
试验动物纯种昆明小鼠22只，雌雄各半，灌胃185g/kg/只/日，分三次给药(按生
药计算，相当于临床用量的209.5倍)，给药前后动物未出现明显毒副反应，连续观察7
天，动物无死亡，亦无异常表现。
试验表明：组合物提取物干浸膏对实验动物无明显毒性，提示该药临床应用是安
全的。
实施例4：长期毒性试验
选健康大白鼠172只，随机分为4组，每组40～44只，雌雄各半。对照组用蒸馏水等容
量灌胃；连续180天对大白鼠灌胃给予本发明组合物的干浸膏(配制成一定浓度的溶液)，
大剂量组用88g/kg灌胃(按生药计算)，约相当于临床成人每日拟用量的100倍；小剂量组用
22g/kg灌胃(按生药计算)，约相当于临床成人每日拟用量的25倍。
每天灌胃给药1次，与临床给药途径一致。实验期间观察大鼠的一般状况，分别于给药
前及停药24小时后测体重及大小便，取血检测SGPT、BUN及血常规。给药6个月后每组处
死三分之二动物(约29只)，取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、脑、胃、大肠、小肠、肠系
膜、淋巴结、睾丸和卵巢送病检。停药四周后全部处死，如上送病检。
1.一般状况及体重变化：逐日观察各组大鼠的神态、活动、分泌物、饮食、粪便、毛
发、皮肤等，未见明显异常变化，见表1。
表1对大鼠体重的影响(g)
2.血液学检查：各剂量组HB、RBC和WBC用药前后检查，均无明显变化，各给药组
与对照组比较无明显差异(P＜0.05)，见表2。
3.对大鼠WBC分类的影响：各剂量组用药前后检查，均无明显变化，各给药组与对
照组比较无明显差异(P＜0.05)，见表3。
4.BUM检查结果：各剂量组与对照组无明显差异(P＜0.05)，见表4。
5.给药6个月及停药四周后，各剂量组的大鼠肉眼观察，未见异常，各剂量组的病检
脏器与对照组比较无明显病理改变(P＜0.05)，脏器系数计算结果表明各剂量组大鼠脏器系
数与对照组比较无明显差异(P＜0.05)。
以上结果表明，本发明组合物提取物临床应用是安全的。
表2对大鼠血液学的影响(X±SD)
表3对大鼠WBC的影响(X±SD)
表4对大鼠BUM的影响(mmol/L,X±SD,n＝20)
由上述各项药理药效试验表明，连续180天的长期毒性试验表明，实验组和对照组在大
鼠体重、HB、RBC、WBC、BUM和脏器系数等指标上无显著性差异，证明该组合物长期
使用无明显毒性，临床应用是安全的。
实施例5
取Wistar大鼠36只，随机分成6组，每组各6只，即正常组、模型组、L-T4(左旋甲状
腺素片，下同)组、小剂量给药组、中剂量给药组和大剂量给药组。用生理盐水配成0.11％
的PTU溶液，每只大鼠每天按100mg/kg体质量连续灌服8周，建立结节性甲状腺肿模型。正
常组灌服生理盐水，其余5组，即模型组、L-T4组、小剂量给药组、中剂量给药组和大剂量
给药组按造模处理。同时L-T4组大鼠每天按100mg/kg体质量灌服L-T4。小剂量给药组、中
剂量给药组、大剂量给药组大鼠每天分别按0.44g/kg体质量、0.88g/kg体质量和1.76g/kg体质
量给药组。8周后处死大鼠，取大鼠双侧甲状腺及肾上腺，保存于-20℃冰箱中。
1.采用流式细胞仪AnnexinV/PI双染色法检测大鼠甲状腺肿组织中的细胞凋亡水平。
结果表明，在实验性大鼠甲状腺肿模型中，细胞凋亡较正常对照组相比，比例明显增强，
L-T4组、小剂量给药组、中剂量给药组和大剂量给药组均显著降低细胞凋亡比例，本发明
制剂三组与模型组比均有显著性差异(P＜0.05)，且呈现剂量依赖性特点。结果见表5。
表5各组大鼠甲状腺细胞凋亡率(X±SD)
2.本发明中药组合物对大鼠(Wistar系列雄性)体重变化的影响
造模30天后，与空白对照组比较，各组体重显著降低(均P<0.05)。
治疗30天后，与模型组比较，各组体重显著增加(均P<0.05)。同时，给药各组优于L-T4
治疗组。结果见表6。
表6各组大鼠造模前后体重测定结果(g，X±SD)
3.组合物提取物对大鼠(Wistar系列雄性)甲状腺组织脏器系数的影响
由表7可见，和模型组比较，各组大鼠甲状腺、肾上腺组织脏器系数显著降低(均P<0.
05)。
表7对大鼠甲状腺组织脏器系数测定结果(mg，X±S)
实施例6
本发明制剂对大鼠(Wistar系列雄性)利胆作用的影响，一次十二指肠给予本发明制剂
4.42g生药/kg以上(相当于临床用药量5倍以上)对大鼠胆汁分泌有明显促进作用，各剂量
组间有一定量效关系，8.84g生药/kg以上组可持续150分钟。表明本组合物具有疏肝理气和
解郁的药理作用。
实施例7
昆明种小鼠，给予本发明制剂浸膏4.42g、8.84g及17.68g生药/kg体重(相当临床日服量
5、10和20倍)；对醋酸腹注诱导的小鼠致痛扭体法次数，在8.84g生药/kg以上组明显减少(P
＜0.05)，较等试验倍数L-T4组镇痛作用明显。表明本药有镇痛药效作用，并呈一定量效关
系。
本发明制剂对PTU诱导大鼠结节性甲状腺肿有明显抑制作用，可显著降低大鼠甲状腺
脏器系数，增加腺细胞凋亡比例，增加大鼠体重。此外，本发明制剂对小鼠的镇痛作用(扭
体法)明显，具有疏肝理气、解郁的药理作用。