技术领域
本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10％，在妇科病中仅次于子宫癌。它的发病常与遗传有关，通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤，是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，在40-60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高，其中也有约1.2％的乳腺癌患者是男性。
随着我国国民经济发展，人们生活水平的提高，乳腺癌的发病率也呈逐年上升的趋势，大中城市尤为突出。天津和上海两地资料显示，1988年到1992年与1981年到1982年比较，乳腺癌发病率增加了35.2％。北京从1978年开始，乳腺癌已经成为妇女发病率最高的恶性肿瘤，近年来还以每年2.4％的速度上升，现在年发病率已经达到4-10万人。
乳腺癌是乳房腺上皮细胞在多种致癌因子作用下，发生了基因突变，致使细胞增生失控。目前，西医治疗乳腺癌主要采用手术、放疗、化疗等方法，但是这些方法均有缺陷：(1)只有早期乳腺癌患者才能进行手术治疗，虽然乳腺不是人体生命活动的重要脏器，原位乳腺癌从理论而言并不致命，可以通过手术切除方法达到治愈，但因为乳腺细胞发生突变后便丧失了正常细胞的特性，组织结构紊乱、细胞连接松散，癌细胞很容易脱落游离，随血液或淋巴液等播散全身，形成早期的远端转移，给乳腺癌的临床治愈增加了很大困难；(2)放疗和化疗只能暂时缓解病人的痛苦，不能彻底根除病症，有明显的局限性；(3)患者经过手术切除、放疗和化疗后，容易引起后遗症，另外手术治疗对病人身体和心灵的伤害都是巨大的，严重影响病人生活质量。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种有效延长患者生命生存期、减轻患者痛苦的治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法和应用。
本发明所采用的技术方案为：
一种治疗乳腺癌的药物组合物，原料组分包括：
党参18-22重量份、白术18-22重量份、黄芪56-64重量份、藤梨根56-64重量份、当归10-20重量份、夏枯草10-20重量份、白芍10-20重量份、荆三棱9-11重量份、蓬莪术9-11重量份、猪苓56-64重量份、白茯苓56-64重量份、鬼箭羽9-11重量份、白花蛇舌草9-11重量份、延胡索9-11重量份、肉桂15-25重量份、熟地45-60重量份、半边莲9-11重量份、白茅根9-11重量份、龙葵56-64重量份、蜀羊泉56-64重量份、冬凌草56-64重量份、全蝎5-7重量份和薏苡仁56-64重量份。
进一步优选所述的治疗乳腺癌的药物组合物的原料组分包括：党参20重量份、白术20重量份、黄芪60重量份、藤梨根60重量份、当归15重量份、夏枯草15重量份、白芍15重量份、荆三棱10重量份、蓬莪术10重量份、猪苓60重量份、白茯苓60重量份、鬼箭羽10重量份、白花蛇舌草10重量份、延胡索10重量份、肉桂20重量份、熟地54重量份、半边莲10重量份、白茅根10重量份、龙葵60重量份、蜀羊泉60重量份、冬凌草60重量份、全蝎6重量份和薏苡仁60重量份。
一种制备所述的治疗乳腺癌的药物组合物的方法，包括如下步骤：
(1)称取所述党参和白术，分别进行干燥、粉碎处理后，得到党参细粉和白术细粉；将所述党参细粉和白术细粉进行充分混合均匀，之后用麦麸炒至深黄，除去麦麸，即得第一预混料，待用；
(2)依次称取所述黄芪、藤梨根、当归、夏枯草、白芍、荆三棱、蓬莪术、猪苓和白茯苓并进行充分混合，得到混合物料；向所述混合物料中加入5-10倍质量水进行煎煮，得到煎煮液；
(3)将步骤(2)所述煎煮液依次进行过滤、浓缩，得到相对密度为1.1-1.3g/ml的浓缩物，将所述浓缩物进行干燥、粉碎，得到第二预混料，待用；
(4)依次称取所述鬼箭羽、白花蛇舌草、延胡索、肉桂、熟地、半边莲、白茅根、龙葵、蜀羊泉和冬凌草，经分别干燥、粉碎处理后，得到上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合物料；向所述混合物料中加入6-9倍体积的乙醇并在40-80℃回流提取1-2h，回收乙醇后得到提取液；
(5)将步骤(4)所述提取液依次进行过滤、浓缩，得到相对密度为1.2-1.4g/ml的浓缩物，将所述浓缩物进行干燥、粉碎，得到第三预混料，待用；
(6)称取所述全蝎，经干燥、粉碎处理后，得到全蝎粉，待用；
(7)称取所述薏苡仁，经干燥、粉碎处理后，得到薏苡仁粉，待用；
(8)将步骤(1)所述第一预混料、步骤(3)所述第二预混料、步骤(5)第三预混料、步骤(6)所述全蝎粉和步骤(7)所述薏苡仁粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗乳腺癌的药物组合物。
步骤(1)中，所述党参细粉和白术细粉的粒度均为110-130目。
步骤(2)中，所述煎煮重复进行三次，将三次所得的煎煮液合并；每次煎煮的时间均为30-60min。
步骤(3)中，进行所述浓缩的温度为70-90℃，进行所述干燥的温度为110-130℃。
步骤(4)中，所述各原料的细粉的粒度均为110-130目；所述乙醇的体积分数为75-95％。
步骤(5)中，进行所述浓缩的温度为60-80℃，进行所述干燥的温度为100-120℃。
所述全蝎粉和所述薏苡仁粉的粒度均为110-130目。
所述的药物组合物在用于制备治疗乳腺癌药物中的应用。
需要说明的是，本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物的剂型可以为片剂、颗粒剂或胶囊剂。对于本领域技术人员而言，根据剂型需要，选用常规的药剂辅料制成适合的药剂，属于常规技术。
为了便于理解本发明，下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。
党参，味甘，性平。具有健脾补肺、益气生津的功效。用于治疗脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏诸证。
白术，味苦、甘，性温。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于治疗脾气虚弱，神疲乏力，食少少腹胀，大便溏薄，水饮内停，小便不利，水肿，痰饮眩晕，温痹酸痛，气虚自汗，胎动不安。
黄芪，味甘，性温。具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿的功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
藤梨根，味酸、涩，性凉。具有清热解毒，清热利湿，防肿瘤抗癌，祛风除湿，利尿止血，解毒消肿的功效，用于治疗消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖、风湿骨痛及黄疸等症。
当归，味甘、辛、苦，性温。具有补血，活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。主血虚诸证；用于治疗血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
夏枯草，味苦、辛，性寒。具有清肝明目，散结解毒的功效。用于治疗目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。
白芍，味苦、酸，性微寒。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。用于治疗月经不调，经行腹痛，崩漏，自汗，盗汗，胁肋脘腹疼痛，四肢挛痛，头痛，眩晕。
荆三棱，味辛、苦，性平。具有破血行气，消积止痛的功效。用于治疗症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。
蓬莪术，味辛、苦，性温。具有行气破血，消积止痛的功效。用于治疗血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，症瘕瘤痞块，跌打损伤。
猪苓，味甘、淡，性平。具有利尿渗湿的功效。用于治疗小便不利，水肿胀满，脚气，泄泻，淋、浊，带下。
白茯苓，味甘、淡，性平。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。用于治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊。
鬼箭羽，味辛、苦，性寒。具有破血通经，解毒消肿，杀虫的功效。用于治疗症瘕结块，心腹疼痛，闭经，痛经，崩中漏下，产后瘀滞腹痛，恶露不下，疝气，历节痹痛，疮肿，跌打伤痛，虫积腹痛，烫火伤，毒蛇咬伤。
白花蛇舌草，味苦、甘，性寒，无毒。具有清热解毒，利湿的功效。用于治疗肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾；肠炎，湿热黄疸，癌肿。
延胡索，味辛、苦，性温，无毒。具有活血，散瘀，理气，止痛的功效。用于治疗心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕；恶露不尽，跌打损伤。
肉桂，味辛、甘，性热。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，温经通脉的功效。用于治疗阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。
熟地，味甘，性温。具有补血滋润，益精填髓的功效。用于治疗血虎萎黄，眩晕心悸，月经不调，崩不止，肝肾阴亏，潮热盗汗，遗精阳痿，不育不孕，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，须发早白，消渴，便秘，肾虚喘促。
半边莲，味甘，性平。具有利水，消肿，解毒的功效，用于治疗黄疸，水肿，臌胀，泄泻，痢疾，蛇伤，疔疮，肿毒，湿疹，癣疾，跌打扭伤肿痛。
白茅根，味甘、性寒。具有凉血止血，清热生津，利尿通淋的功效。主用于治疗血热出血，热病烦渴，胃热呕逆，肺热喘咳，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸。
龙葵，味苦、微甘，性寒，有小毒。具有清热，解毒，活血，消肿的功效。用于治疗疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性气管炎，急性肾炎。
蜀羊泉，味苦、性寒，有小毒。具有清热解毒、败毒抗癌的功效。用于治疗咽喉肿痛，目昏赤，乳腺炎，肋腺炎，疥癣，疥癣瘙痒。
冬凌草，味苦、甘，性微寒。具有清热解毒，活血止痛的功效。用于治疗咽喉肿痛，感冒头痛，气管炎，慢性肝炎，风湿关节痛，蛇虫咬伤。对食管癌、贲门癌、肝癌，乳腺癌、直肠癌有一定缓解作用。
全蝎又叫蝎子，为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥全体。味辛，性平，有毒。具有祛风止痉，通络止痛，玫毒散结的功效。用于治疗小儿惊风，抽搐痉挛，中风口半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，牙痛，耳聋，痈肿疮毒，瘰疬痰核，蛇咬伤，烧伤，风疹，顽癣。
薏苡仁，味甘、淡，性微寒。具有利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓的功效。用于治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻带下，风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物，采用多种天然中草药作为原料，原料组分中的党参、白术具有提高人体免疫力的功效，黄芪具有补气健脾、利水消肿的功效，且本发明限定的黄芪用量有利于显著提升肿瘤患者的免疫功能，原料组分中的当归、荆三棱、蓬莪术、鬼箭羽、延胡索具有活血化淤的功效，从而能够有效改善血凝高凝状态，调整结缔组织代谢，减轻放疗导致的结缔组织纤维化，具有抗感染作用，有利于显著提高抗肿的疗效；原料组分中的藤梨根、白花蛇舌草、半边莲、白茅根、龙葵、蜀羊泉、冬凌草、薏苡仁具有清热解毒的功效，辅以全蝎具有息风止痰、通经活络、攻毒散结的功效，上述诸药协调配伍，相互增益，共同起到抑瘤散结、活血化淤、通络止痛的作用，治疗乳腺癌效果明显，标本兼治，且纯中药制剂无毒副作用，在抑制癌细胞的生长和转移的同时改善患者体质，提高免疫力，缓解毒性，从而增强抗癌疗效。此外，将本发明所述中药组合物和放疗、化疗及手术治疗相结合，增强疗效的同时，有效减轻放疗、化疗药物的毒副作用，能控制病情，有效延长患者生命生存期，减轻患者痛苦，提高患者生存质量。
2、本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，通过将党参和白术用麦麸炒，并得到炒党参和炒白术的混合物作为第一预混料；通过以黄芪、藤梨根、当归、夏枯草、白芍、荆三棱、蓬莪术、猪苓和白茯苓作为原料，依次进行煎煮、过滤、浓缩、干燥、粉碎得到第二预混料，通过以鬼箭羽、白花蛇舌草、延胡索、肉桂、熟地、半边莲、白茅根、龙葵、蜀羊泉和冬凌草作为原料，依次进行醇提、过滤、浓缩、干燥、粉碎得到第三预混料，之后将第一预混料、第二预混料、第三预混料进行混合，并加入全蝎粉和薏苡仁粉，充分混合均匀，最终制得所述药物组合物中，上述各种原料的有效成分得以最大保留，药效得以协同发挥，具有抑瘤散结、活血化淤、通络止痛的作用，治疗乳腺癌效果明显，标本兼治，且纯中药制剂无毒副作用，在抑制癌细胞的生长和转移的同时改善患者体质，提高免疫力，缓解毒性，从而增强抗癌疗效。
附图说明
图1是治疗后各组裸鼠瘤块体积的对照图。
具体实施方式
下面实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种治疗乳腺癌的药物组合物，原料组分包括：
党参18重量份、白术22重量份、黄芪56重量份、藤梨根64重量份、当归10重量份、夏枯草20重量份、白芍10重量份、荆三棱11重量份、蓬莪术9重量份、猪苓64重量份、白茯苓56重量份、鬼箭羽11重量份、白花蛇舌草9重量份、延胡索11重量份、肉桂15重量份、熟地60重量份、半边莲9重量份、白茅根11重量份、龙葵56重量份、蜀羊泉64重量份、冬凌草56重量份、全蝎7重量份和薏苡仁56重量份。
进一步，所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取所述党参和白术，分别进行干燥、粉碎处理后，得到粒度均为110目的党参细粉和白术细粉；将所述党参细粉和白术细粉进行充分混合均匀，之后用麦麸60℃炒至深黄，除去麦麸，即得第一预混料，待用；
(2)依次称取所述黄芪、藤梨根、当归、夏枯草、白芍、荆三棱、蓬莪术、猪苓和白茯苓并进行充分混合，得到混合物料；向所述混合物料中加入5倍质量水先用武火加热至沸，再文火进行煎煮30min，得到煎煮液；
(3)将步骤(2)所述煎煮液过滤，滤液在70℃进行浓缩，得到相对密度为1.1g/ml的浓缩物，将所述浓缩物在110℃进行干燥0.5h后，粉碎，得到第二预混料，待用；
(4)依次称取所述鬼箭羽、白花蛇舌草、延胡索、肉桂、熟地、半边莲、白茅根、龙葵、蜀羊泉和冬凌草，经分别干燥、粉碎处理后，得到粒度均为110目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合物料；向所述混合物料中加入6倍体积的乙醇(体积分数为75％)并在40℃回流提取2h，回收乙醇后得到提取液；
(5)将步骤(4)所述提取液过滤后，滤液在60℃进行浓缩，得到相对密度为1.2g/ml的浓缩物，将所述浓缩物在100℃进行干燥1h后，粉碎，得到第三预混料，待用；
(6)称取所述全蝎，经干燥、粉碎处理后，得到粒度为110目的全蝎粉，待用；
(7)称取所述薏苡仁，经干燥、粉碎处理后，得到粒度为110目的薏苡仁粉，待用；
(8)将步骤(1)所述第一预混料、步骤(3)所述第二预混料、步骤(5)第三预混料、步骤(6)所述全蝎粉和步骤(7)所述薏苡仁粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例2
本实施例提供一种治疗乳腺癌的药物组合物，原料组分包括：
党参22重量份、白术18重量份、黄芪64重量份、藤梨根56重量份、当归20重量份、夏枯草10重量份、白芍20重量份、荆三棱9重量份、蓬莪术11重量份、猪苓56重量份、白茯苓64重量份、鬼箭羽9重量份、白花蛇舌草11重量份、延胡索9重量份、肉桂25重量份、熟地45重量份、半边莲11重量份、白茅根9重量份、龙葵64重量份、蜀羊泉56重量份、冬凌草64重量份、全蝎5重量份和薏苡仁64重量份。
进一步，所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取所述党参和白术，分别进行干燥、粉碎处理后，得到粒度均为130目的党参细粉和白术细粉；将所述党参细粉和白术细粉进行充分混合均匀，之后用麦麸80℃炒至深黄，除去麦麸，即得第一预混料，待用；
(2)依次称取所述黄芪、藤梨根、当归、夏枯草、白芍、荆三棱、蓬莪术、猪苓和白茯苓并进行充分混合，得到混合物料；向所述混合物料中加入10倍质量水，先用武火加热至沸，再用文火进行煎煮60min，得到煎煮液；
(3)将步骤(2)所述煎煮液过滤，滤液在90℃进行浓缩，得到相对密度为1.3g/ml的浓缩物，将所述浓缩物在130℃进行干燥1.5h后，粉碎，得到第二预混料，待用；
(4)依次称取所述鬼箭羽、白花蛇舌草、延胡索、肉桂、熟地、半边莲、白茅根、龙葵、蜀羊泉和冬凌草，经分别干燥、粉碎处理后，得到粒度均为130目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合物料；向所述混合物料中加入9倍体积的乙醇(体积分数为95％)并在80℃回流提取1h，回收乙醇后得到提取液；
(5)将步骤(4)所述提取液过滤后，滤液在80℃进行浓缩，得到相对密度为1.4g/ml的浓缩物，将所述浓缩物在120℃进行干燥2h后，粉碎，得到第三预混料，待用；
(6)称取所述全蝎，经干燥、粉碎处理后，得到粒度为130目的全蝎粉，待用；
(7)称取所述薏苡仁，经干燥、粉碎处理后，得到粒度为130目的薏苡仁粉，待用；
(8)将步骤(1)所述第一预混料、步骤(3)所述第二预混料、步骤(5)第三预混料、步骤(6)所述全蝎粉和步骤(7)所述薏苡仁粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例3
本实施例提供一种治疗乳腺癌的药物组合物，原料组分包括：
党参20重量份、白术20重量份、黄芪60重量份、藤梨根60重量份、当归15重量份、夏枯草15重量份、白芍15重量份、荆三棱10重量份、蓬莪术10重量份、猪苓60重量份、白茯苓60重量份、鬼箭羽10重量份、白花蛇舌草10重量份、延胡索10重量份、肉桂20重量份、熟地54重量份、半边莲10重量份、白茅根10重量份、龙葵60重量份、蜀羊泉60重量份、冬凌草60重量份、全蝎6重量份和薏苡仁60重量份。
进一步，所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取所述党参和白术，分别进行干燥、粉碎处理后，得到粒度均为120目的党参细粉和白术细粉；将所述党参细粉和白术细粉进行充分混合均匀，之后用麦麸70℃炒至深黄，除去麦麸，即得第一预混料，待用；
(2)依次称取所述黄芪、藤梨根、当归、夏枯草、白芍、荆三棱、蓬莪术、猪苓和白茯苓并进行充分混合，得到混合物料；将所述混合物料用水进行煎煮三次，每次煎煮时药物与水的质量比均为1:6，每次煎煮都是先用武火加热至沸，再用文火进行煎煮45min，三次得到煎煮液合并；
(3)将步骤(2)所述合并后的煎煮液过滤，滤液在80℃进行浓缩，得到相对密度为1.2g/ml的浓缩物，将所述浓缩物在120℃进行干燥1h后，粉碎，得到第二预混料，待用；
(4)依次称取所述鬼箭羽、白花蛇舌草、延胡索、肉桂、熟地、半边莲、白茅根、龙葵、蜀羊泉和冬凌草，经分别干燥、粉碎处理后，得到粒度均为120目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合物料；将所述混合物料用体积分数为80％的乙醇进行回流提取三次，每次回流提取时药物与乙醇的体积之比均为1:8，每次回流提取的温度均为60℃，回流提取的时间均为1.5h，三次提取得到的液体合并，回收乙醇后得到提取液；
(5)将步骤(4)所述提取液过滤后，滤液在70℃进行浓缩，得到相对密度为1.3g/ml的浓缩物，将所述浓缩物在110℃进行干燥1.5h后，粉碎，得到第三预混料，待用；
(6)称取所述全蝎，经干燥、粉碎处理后，得到粒度为120目的全蝎粉，待用；
(7)称取所述薏苡仁，经干燥、粉碎处理后，得到粒度为120目的薏苡仁粉，待用；
(8)将步骤(1)所述第一预混料、步骤(3)所述第二预混料、步骤(5)第三预混料、步骤(6)所述全蝎粉和步骤(7)所述薏苡仁粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗乳腺癌的药物组合物。
实施例4
本实施例提供一种治疗乳腺癌的药物组合物，原料组分包括：
党参20重量份、白术20重量份、黄芪60重量份、藤梨根60重量份、当归15重量份、夏枯草15重量份、白芍15重量份、荆三棱10重量份、蓬莪术10重量份、猪苓60重量份、白茯苓60重量份、鬼箭羽10重量份、白花蛇舌草10重量份、延胡索10重量份、肉桂20重量份、熟地54重量份、半边莲10重量份、白茅根10重量份、龙葵60重量份、蜀羊泉60重量份、冬凌草60重量份、全蝎6重量份和薏苡仁60重量份。
进一步，所述的治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取所述党参和白术，分别进行干燥、粉碎处理后，得到粒度均为120目的党参细粉和白术细粉；将所述党参细粉和白术细粉进行充分混合均匀，之后用麦麸70℃炒至深黄，除去麦麸，即得第一预混料，待用；
(2)依次称取所述黄芪、藤梨根、当归、夏枯草、白芍、荆三棱、蓬莪术、猪苓和白茯苓并进行充分混合，得到混合物料；将所述混合物料用水进行煎煮三次，每次煎煮时药物与水的质量比均为1:9，每次煎煮都是先用武火加热至沸，再用文火煎煮60min，三次得到煎煮液合并；
(3)将步骤(2)所述合并后的煎煮液过滤，滤液在80℃进行浓缩，得到相对密度为1.2g/ml的浓缩物，将所述浓缩物在120℃进行干燥1h后，粉碎，得到第二预混料，待用；
(4)依次称取所述鬼箭羽、白花蛇舌草、延胡索、肉桂、熟地、半边莲、白茅根、龙葵、蜀羊泉和冬凌草，经分别干燥、粉碎处理后，得到粒度均为120目的上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到混合物料；将所述混合物料用体积分数为85％的乙醇进行回流提取三次，每次回流提取时药物与乙醇的体积之比均为1:9，每次回流提取的温度均为65℃，回流提取的时间均为1.5h，三次提取得到的液体合并，回收乙醇后得到提取液；
(5)将步骤(4)所述提取液过滤后，滤液在70℃进行浓缩，得到相对密度为1.3g/ml的浓缩物，将所述浓缩物在110℃进行干燥1.5h后，粉碎，得到第三预混料，待用；
(6)称取所述全蝎，经干燥、粉碎处理后，得到粒度为120目的全蝎粉，待用；
(7)称取所述薏苡仁，经干燥、粉碎处理后，得到粒度为120目的薏苡仁粉，待用；
(8)将步骤(1)所述第一预混料、步骤(3)所述第二预混料、步骤(5)第三预混料、步骤(6)所述全蝎粉和步骤(7)所述薏苡仁粉进行充分混合均匀，即得所述的治疗乳腺癌的药物组合物。
实验例1
本发明人通过对临床100例乳腺癌患者应用该药物组合物的观察，其中年龄最小39岁，最大87岁，均为女性。
应用方法：口服，每日1-2次，每次2-3g，一周为一个疗程。
疗效评定标准：
治愈：临床疗效显著，无转移腺癌发生或转移性病灶完全消失，68例。
有效：临床症状得以控制，转移性病灶逐步缩小，27例。
无效：临床症状无明显改善5例。总有效率95％。
典型临床病例：
张某，女，46岁，家住江苏如皋如城文定苑，于2008年因左乳侵润性导管癌，在上海肿瘤医院行左乳癌根治术，术后做正规化疗4个疗程，1年后左腋窝及左胸壁出现转移性病灶，活检报告为转移性腺癌，服用本发明实施例3所述药物组合物，共计12个疗程后，转移性病灶全部消失，经多次B超PETCT血肿瘤标记物检查均正常，目前生活正常。
李某，女，56岁，2006年8月在上海xx医院行右乳癌根治术，术后化疗3个疗程，2009年10月上旬B超提示胸水、右腋下淋巴结多枚，活检证实为转移性腺癌，再次化疗3个疗程，淋巴结未见缩小。服用本发明实施例2所述药物组合物3个疗程，淋巴结消失，胸水消失，生活至今良好。
钟某，女，87岁，因右乳肿块一年，于2010年9月来院就诊，做B超提示右乳外上象限可见4cm*4cm大小的肿块，B超引导下针刺活检报告为右乳腺癌，因患者高龄且合并有多种基础疾病，故家属要求保守治疗，服用本发明实施例4所述药物组合物6个疗程，目前右乳肿块缩小至1cm*1cm，且无任何特殊不适。
实验例2
利用本发明实施例3所述药物组合物对人乳腺癌裸鼠皮下移植瘤生长的抑瘤性能测试
(1)材料和方法
1.1细胞株
人乳腺癌细胞株MDA-MB-231。
1.2动物
裸鼠BALB/c-nu/nu，SPF级，雌性，13-16g，实验和饲养均在SPF级条件下超净层流架内进行，灭菌处理的水和SPF级专用饲料供动物自由摄取。
1.3动物模型的建立
用含10％标准胎牛血清的RPMI-1640培养基在37℃、5％CO2条件下体外培养人乳腺癌细胞株MDA-MB-231，细胞贴壁生长。收集对数生长期的细胞(传代后继续培养24h)并制备成浓度约为1×107个/ml的单细胞悬液。按每只裸鼠0.2ml注射，接种于40只小鼠右侧腋窝皮下，注射后以小镊子夹针孔片刻即可(防止细胞悬液从针孔中渗出)。术后成瘤裸鼠36只，成瘤率90％。
1.4动物分组、给药
以游标卡尺测量裸鼠肿瘤的短径、长径，按Steel公式计算瘤体体积＝(长径×短径2)/2(cm3)，待一周左右，肿瘤生长平均至100mm3后，将其随机分为6组，每组6只，分别为生理盐水组(阴性对照组)、4个治疗组、环磷酰胺组(阳性对照组)，生理盐水组每天给予生理盐水(0.2ml)进行灌胃给药；4个治疗组分别以50mg/kg、100mg/kg、200mg/kg、500mg/kg的剂量每天灌胃给药，分别标记为治疗1组、治疗2组、治疗3组和治疗4组；环磷酰胺组以30mg/kg的剂量每天灌胃给药。
1.5肿瘤生长的大体指标
治疗后每次给药前用游标卡尺测量肿瘤大小，称量裸鼠体重，给药3周后颈椎脱位处死裸鼠，把皮下移植瘤连同胞膜完整剥离出肿瘤组织，电子天平称取瘤重，计算肿瘤抑制率(％)＝(生理盐水组平均瘤重-治疗组平均瘤重)/生理盐水组平均瘤重×100％。
2、实验结果
2.1裸鼠瘤块体积(V＝长径×短径2cm3/2)
治疗前各组肿瘤生长情况基本一致，肿瘤体积无差别(P＞0.05)。治疗后肿瘤肉眼观察见图1，瘤块体积统计见表1。
结果显示：与生理盐水组比较，治疗1组(50mg/kg)无统计学差异(P＝0.286＞0.05)；治疗2组(100mg/kg)有统计学差异(P＝0.013＜0.05)；治疗3组(200mg/kg)有显著统计学差异(P＝0.008＜0.01)；治疗4组(500mg/kg)有显著统计学差异(P＝0.00099＜0.001)；环磷酰胺组(30mg/kg)有显著统计学差异(P＝0.00008＜0.001)。
表1：药物干预后各组裸鼠肿瘤平均体积分组例数治疗后(cm3)生理盐水组61.80±0.18治疗1组(50mg/kg)61.42±0.21治疗2组(100mg/kg)61.10±0.11*治疗3组(200mg/kg)61.08±0.09**治疗4组(500mg/kg)60.78±0.09***环磷酰胺组(30mg/kg)60.54±0.07***注：与生理盐水组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。
2.2裸鼠瘤块质量及肿瘤抑制率
治疗后瘤块质量如表2，结果显示：与生理盐水组比较，治疗1组(50mg/kg)有统计学差异(P＝0.023＜0.05)；治疗2组(100mg/kg)有统计学差异(P＝0.003＜0.01)；治疗3组(200mg/kg)有显著统计学差异(P＝0.0002＜0.001)；治疗4组(500mg/kg)有显著统计学差异(P＝0.00001＜0.001)；环磷酰胺组
(30mg/kg)有显著统计学差异(P＜0.001)。
根据公式“肿瘤抑制率(％)＝(生理盐水组平均瘤重-治疗组平均瘤重)/生理盐水组平均瘤重×100％”计算肿瘤抑制率，结果见表2。结果提示：高剂量药物比低剂量药物对肿瘤抑制作用强，最高剂量组(500mg/kg)对乳腺癌皮下移植瘤的抑制率达到47.8％。
表2：药物干预后各组移植瘤平均质量及肿瘤抑制率
分组例数肿瘤质量(g)肿瘤抑制率(％)生理盐水组61.01±0.03－治疗1组(50mg/kg)60.72±0.09*28.7治疗2组(100mg/kg)60.69±0.07**31.7治疗3组(200mg/kg)60.65±0.05**35.6治疗4组(500mg/kg)60.49±0.05***51.5环磷酰胺组(30mg/kg)60.34±0.03***65.9注：与生理盐水组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。
实验结果显示：本发明所述的治疗乳腺癌的药物组合物可有效抑制人MDA-MB-231乳腺癌裸鼠皮下移植瘤的生长，肿瘤抑制率与生理盐水组比较有显著差异，尤其随着使用剂量的增加差异越明显，从而说明本发明所述药物组合物治疗乳腺癌效果明显，标本兼治，且纯中药制剂无毒副作用。
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。