技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种泌尿系补肾排石中药制剂及
制备方法。
背景技术：
肾结石指发生于肾盏，肾盂及肾盂与输尿管连接部的结石。多数
位于肾盂肾盏内，肾实质结石少见，平片显示肾区有单个或多个圆形、
卵圆形或钝三角形致密影，密度高而均匀，边缘多光滑，但也有不光
滑呈桑椹状。肾是泌尿系形成结石的主要部位，其他任何部位的结石
都可以原发于肾脏，输尿管结石几乎均来自肾脏，而且肾结石比其他
任何部位结石更易直接损伤肾脏，因此早期诊断和治疗非常重要。
目前市场上的补肾排石药剂主要是通过药物的利尿作用，增加尿
流量，促进物尿管蟠动，利于结石排出。但是普遍治疗都不够彻底，
并且具有治疗期长，有效时间短，易复发等缺点。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明提供了一种泌尿系补肾排石中药制
剂及制备方法，具有治疗期短，有效时间长，不易复发等优点。
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：本发明提
供了一种泌尿系补肾排石中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：
核桃5-12份、金钱草3-10份、菟丝子3-10份、何首乌2-10份、大腹
皮5-12份、杜仲1-5份、怀牛膝1-6份、萝卜缨3-10份、穿山甲1-5
份、川芎2-11份、石韦1-8份、天葵子1-6份、炒青皮2-3份、瞿麦
1-8份、薏苡仁1-5份、姜味草1-6份、茵陈2-6份；
其制备方法为：
(1)首先按重量份数称取核桃、金钱草、菟丝子、何首乌、杜仲、
大腹皮，得混合原料A，放入粉碎机内进行粉碎处理30-50min，接着
进行研磨处理，研磨后的原料过180目的细粉，备用；
(2)按重量份数称取怀牛膝、萝卜缨、穿山甲、川芎、石韦、天
葵子，得混合原料B，浸入乙醇溶液中浸泡3-5h，然后大火加热提取
1-2h，再文火加热提取1-2h，过滤得滤液，备用；
(3)按重量份数称取炒青皮、瞿麦、薏苡仁、姜味草、茵陈，得
混合原料C，放入容器内，加入量为混合原料C8-10倍的蒸馏水，浸
泡5-6h后煎煮3-4h，过滤，得滤渣和提取液；再次向滤渣中加入量为
滤渣6-8倍的蒸馏水，煎煮2-3h，过滤，得滤渣和提取液；最后，加
入量为滤渣4-6倍的蒸馏水，加热煮沸1-2h，过滤，得滤渣和提取液，
合并三次提取液，备用；
(4)将步骤(1)-(3)所制得备用的细粉、滤液以及合并提取液
混合，蒸发除水，制成片剂药物。
优选地，由以下重量份的原料制备而成：核桃6-10份、金钱草4-8
份、菟丝子4-9份、何首乌3-8份、大腹皮5-12份、杜仲2-4份、怀牛
膝2-5份、萝卜缨4-8份、穿山甲2-4份、川芎4-10份、石韦2-6份、
天葵子2-5份、炒青皮2-3份、瞿麦2-7份、薏苡仁2-4份、姜味草2-4
份、茵陈2-6份。
优选地，由以下重量份的原料制备而成：核桃8份、金钱草4份、
菟丝子5份、何首乌4份、大腹皮5份、杜仲3份、怀牛膝2份、萝
卜缨6份、穿山甲2份、川芎6份、石韦3份、天葵子2份、炒青皮3
份、瞿麦3份、薏苡仁2份、姜味草3份、茵陈3份。
优选地，由以下重量份的原料制备而成：核桃9份、金钱草5份、
菟丝子6份、何首乌5份、大腹皮6份、杜仲2份、怀牛膝1份、萝
卜缨6份、穿山甲2份、川芎7份、石韦1份、天葵子3份、炒青皮2
份、瞿麦3份、薏苡仁2份、姜味草4份、茵陈3份。
优选地，所述的制备方法步骤(3)中乙醇溶液的相对浓度为80％，
量为混合原料B的5-6倍量。
优选地，所述的制备方法步骤(4)中的片剂药物平均直径为
5-8mm。
本发明中各原料的功效如下：
核桃的主要功能是补肾固精，温肺定喘，能治疗肾虚咳嗽，腰痛
脚软，大便秘结。
金钱草能抑制尿草酸晶体的生长和聚集，具有防止含钙结石形成
的作用，并能酸化尿液，使结石易于溶解。
菟丝子：补肾益精；养肝明目；固胎止泄。主腰膝酸痛；遗精；
阳痿；早泄；不育；消渴；淋浊；遗尿；目昏耳鸣；胎动不安；流产；
泄泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，
肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。
何首乌：养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主血虚头昏
目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；
肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮。
大腹皮：行气宽中；用于脘腹胀痛，宽中除胀而止痛，适用于脾
胃气滞所致的脘腹胀痛，常与厚朴，陈皮等同用。
杜仲：味甘，性温；有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安
胎的功效；可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞
胎不固，阴囊湿痒等症。
怀牛膝：活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒。治淋病，尿血，妇女
经闭，症瘕，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，
跌打损伤。
萝卜缨：辛，苦，温；用于治食滞不消，胸膈痞满作呃等症；还
有清咽和胃的功能；理气散结：用于妇人乳结，乳汁不通，咽喉肿痛，
湿热泻痢等。
穿山甲：活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；
风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿
疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。
川芎：味辛，温；归肝、胆心包经；活血祛瘀，行气开郁，祛风
止痛，主治月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼
痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。
石韦：利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，
崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。
天葵子：甘、苦，寒；归肝、胃经；清热解毒：用于疔疮疖肿等，
亦可用本品捣烂外敷。
炒青皮：用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘
腹胀痛。
瞿麦：性味：苦寒；归经：入心，小肠经；功能：清热利尿，破
血通经。主治：淋病尿积压，经闭不通；最适宜于治热淋而有血尿者
(如急性尿道炎、膀胱炎)，常配赤芍、茅根、生地，方如瞿麦散。
如果热症更盛，再加配栀子、滑石；对产后泌尿系感染而致的血淋，
薏苡仁：性味：甘淡；归经：入脾尾肺经；功能：利湿清热，健
脾补肺；主治：水肿脚气，食少泻泄，湿痹拘挛，肺痈，肠痈。
姜味草：味辛，温；温中，理气，止痛，治吐逆，噎膈，胃痛，
腹痛，寒疝疼痛，燥脾暖胃，进饮食，宽中下气，疗九种胃气疼痛，
面寒痛，胸膈气胀，肚腹冷痛，呕吐恶心，噎膈翻胃。
茵陈：性味：苦、味寒。归经：入脾、胃、肝、胆经；功能：清
湿热，退黄疸；主治：黄疸、小便短赤、湿疮。
本发明有益效果：
本发明所述各原料药物科学配伍，可以清利湿热，利水通淋，除
湿退黄，解毒消肿，可以促进胆汁分泌，激活胆管的活动，促进排石；
本发明临床应用安全范围大、无毒副作用，另外还可以促进新陈代谢，
补肾的同时还可以加快结石排出体外，并且具有治疗期短，有效时间
长，不易复发等优点，制备方法科学有效，简便实用，适合在医药界
大规模推广。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结
合本发明的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地
描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造
性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种泌尿系补肾排石中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：
核桃7份、金钱草5份、菟丝子5份、何首乌5份、大腹皮6份、杜
仲3份、怀牛膝4份、萝卜缨5份、穿山甲3份、川芎5份、石韦4
份、天葵3份、炒青皮2份、瞿麦5份、薏苡仁3份、姜味草3份、
茵陈4份。
其制备方法为：
(1)首先按重量份数称取核桃、金钱草、菟丝子、何首乌、杜仲、
大腹皮，得混合原料A，放入粉碎机内进行粉碎处理40min，接着进行
研磨处理，研磨后的原料过180目的细粉，备用；
(2)按重量份数称取怀牛膝、萝卜缨、穿山甲、川芎、石韦、天
葵子，得混合原料B，浸入相对浓度为80％，量为混合原料B的5倍
量的乙醇溶液中浸泡3h，然后大火加热提取1h，再文火加热提取1h，
过滤得滤液，备用；
(3)按重量份数称取炒青皮、瞿麦、薏苡仁、姜味草、茵陈，得
混合原料C，放入容器内，加入量为混合原料C8倍的蒸馏水，浸泡
5h后煎煮3h，过滤，得滤渣和提取液；再次向滤渣中加入量为滤渣6
倍的蒸馏水，煎煮2h，过滤，得滤渣和提取液；最后，加入量为滤渣
4倍的蒸馏水，加热煮沸1h，过滤，得滤渣和提取液，合并三次提取
液，备用；
(4)将步骤(1)-(3)所制得备用的细粉、滤液以及合并提取液
混合，蒸发除水，制成平均直径为5mm片剂药物。
实施例2：
一种泌尿系补肾排石中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：
核桃7份、金钱草5份、菟丝子6份、何首乌4份、大腹皮6份、杜
仲2份、怀牛膝3份、萝卜缨5份、穿山甲5份、川芎6份、石韦4
份、天葵子3份、炒青皮2份、瞿麦3份、薏苡仁2份、姜味草3份、
茵陈4份。
其制备方法为：
(1)首先按重量份数称取核桃、金钱草、菟丝子、何首乌、杜仲、
大腹皮，得混合原料A，放入粉碎机内进行粉碎处理40min，接着进行
研磨处理，研磨后的原料过180目的细粉，备用；
(2)按重量份数称取怀牛膝、萝卜缨、穿山甲、川芎、石韦、天
葵子，得混合原料B，浸入相对浓度为80％，量为混合原料B的6倍
量的乙醇溶液中浸泡4h，然后大火加热提取2h，再文火加热提取2h，
过滤得滤液，备用；
(3)按重量份数称取炒青皮、瞿麦、薏苡仁、姜味草、茵陈，得
混合原料C，放入容器内，加入量为混合原料C10倍的蒸馏水，浸泡
6h后煎煮4h，过滤，得滤渣和提取液；再次向滤渣中加入量为滤渣8
倍的蒸馏水，煎煮3h，过滤，得滤渣和提取液；最后，加入量为滤渣
5倍的蒸馏水，加热煮沸2h，过滤，得滤渣和提取液，合并三次提取
液，备用；
(4)将步骤(1)-(3)所制得备用的细粉、滤液以及合并提取液
混合，蒸发除水，制成平均直径为6mm片剂药物。
实施例3：
一种泌尿系补肾排石中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：
核桃8份、金钱草6份、菟丝子5份、何首乌4份、大腹皮6份、杜
仲4份、怀牛膝3份、萝卜缨5份、穿山甲4份、川芎5份、石韦4
份、天葵子3份、炒青皮3份、瞿麦4份、薏苡仁4份、姜味草4份、
茵陈4份。
其制备方法为：
(1)首先按重量份数称取核桃、金钱草、菟丝子、何首乌、杜仲、
大腹皮，得混合原料A，放入粉碎机内进行粉碎处理30min，接着进行
研磨处理，研磨后的原料过180目的细粉，备用；
(2)按重量份数称取怀牛膝、萝卜缨、穿山甲、川芎、石韦、天
葵子，得混合原料B，浸入相对浓度为80％，量为混合原料B的5倍
量的乙醇溶液中浸泡4h，然后大火加热提取1h，再文火加热提取1h，
过滤得滤液，备用；
(3)按重量份数称取炒青皮、瞿麦、薏苡仁、姜味草、茵陈，得
混合原料C，放入容器内，加入量为混合原料C9倍的蒸馏水，浸泡
5h后煎煮3h，过滤，得滤渣和提取液；再次向滤渣中加入量为滤渣6
倍的蒸馏水，煎煮2h，过滤，得滤渣和提取液；最后，加入量为滤渣
4倍的蒸馏水，加热煮沸2h，过滤，得滤渣和提取液，合并三次提取
液，备用；
(4)将步骤(1)-(3)所制得备用的细粉、滤液以及合并提取液
混合，蒸发除水，制成平均直径为8mm片剂药物。
实施例4：
一种泌尿系补肾排石中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：
核桃8份、金钱草5份、菟丝子6份、何首乌5份、大腹皮6份、杜
仲3份、怀牛膝4份、萝卜缨5份、穿山甲4份、川芎6份、石韦4
份、天葵子3份、炒青皮2份、瞿麦4份、薏苡仁4份、姜味草4份、
茵陈4份。
其制备方法为：
(1)首先按重量份数称取核桃、金钱草、菟丝子、何首乌、杜仲、
大腹皮，得混合原料A，放入粉碎机内进行粉碎处理50min，接着进行
研磨处理，研磨后的原料过180目的细粉，备用；
(2)按重量份数称取怀牛膝、萝卜缨、穿山甲、川芎、石韦、天
葵子，得混合原料B，浸入相对浓度为80％，量为混合原料B的6倍
量的乙醇溶液中浸泡5h，然后大火加热提取2h，再文火加热提取2h，
过滤得滤液，备用；
(3)按重量份数称取炒青皮、瞿麦、薏苡仁、姜味草、茵陈，得
混合原料C，放入容器内，加入量为混合原料C10倍的蒸馏水，浸泡
6h后煎煮4h，过滤，得滤渣和提取液；再次向滤渣中加入量为滤渣6
倍的蒸馏水，煎煮3h，过滤，得滤渣和提取液；最后，加入量为滤渣
4倍的蒸馏水，加热煮沸2h，过滤，得滤渣和提取液，合并三次提取
液，备用；
(4)将步骤(1)-(3)所制得备用的细粉、滤液以及合并提取液
混合，蒸发除水，制成平均直径为8mm片剂药物。
实施例5：
一种泌尿系补肾排石中药制剂，由以下重量份的原料制备而成：
核桃8份、金钱草6份、菟丝子5份、何首乌4份、大腹皮6份、杜
仲3份、怀牛膝3份、萝卜缨5份、穿山甲4份、川芎5份、石韦3
份、天葵子3份、炒青皮2份、瞿麦2份、薏苡仁3份、姜味草3份、
茵陈5份。
其制备方法为：
(1)首先按重量份数称取核桃、金钱草、菟丝子、何首乌、杜仲、
大腹皮，得混合原料A，放入粉碎机内进行粉碎处理50min，接着进行
研磨处理，研磨后的原料过180目的细粉，备用；
(2)按重量份数称取怀牛膝、萝卜缨、穿山甲、川芎、石韦、天
葵子，得混合原料B，浸入相对浓度为80％，量为混合原料B的6倍
量的乙醇溶液中浸泡5h，然后大火加热提取2h，再文火加热提取2h，
过滤得滤液，备用；
(3)按重量份数称取炒青皮、瞿麦、薏苡仁、姜味草、茵陈，得
混合原料C，放入容器内，加入量为混合原料C10倍的蒸馏水，浸泡
5h后煎煮3h，过滤，得滤渣和提取液；再次向滤渣中加入量为滤渣8
倍的蒸馏水，煎煮2h，过滤，得滤渣和提取液；最后，加入量为滤渣
4倍的蒸馏水，加热煮沸1h，过滤，得滤渣和提取液，合并三次提取
液，备用；
(4)将步骤(1)-(3)所制得备用的细粉、滤液以及合并提取液
混合，蒸发除水，制成平均直径为5mm片剂药物。
毒性试验：
取实验小鼠60只，雌雄各半，体重16-20g，进行急性毒性试验。
小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12
小时；
将本发明的实施例1制备的药物(浓度为3.0g/ml，最高浓度)灌
胃，灌胃容积为2ml/kg，对照组给予等量生理盐水，一天给药1次，
给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。
实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验
连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。本发
明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾
功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化
和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明
显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异
样反应，应用安全。
临床案例：
病例选择：
取2015年5月-2016年2月来源于肾内科患者100例，男70例，
女30例，年龄35-55岁；
使用方法：
患者口服用本发明药物。
疗效评价标准：
显效：服药后1-3天内排出结石，无不良反应；
有效：服药后3-7天内排出结石，无不良反应或有轻微不良反应；
无效：服药后7天后未排出结石，且伴有不良反应；
治疗结果：
表1患者服药排石效果统计例(％)
患者情况
总数
显效
有效
无效
有效率
肾结石
100
93
4
3
93％
根据表1的数据可知，本发明用于补肾排石的药物，效果好，见
效快，经服用后1周复查统计，无不良反应。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管
参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员
应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，
或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不
使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。