本发明涉及一种片剂及其制备方法。
背景技术：
随着生活水平的提高，人们对下一代越来越重视。从准备怀孕开始，准妈妈们就开始了各种营养的补充。在胚胎的第15～17日开始，神经系统开始发育，至胚胎22日左右，神经褶的两侧开始互相靠拢，形成1个管道，称为神经管，它的前端称为神经管前孔，尾端称为神经管后孔，胚胎在24、25日及26日时，前孔及后相继关闭。叶酸缺乏是导致神经管畸形的重要原因，研究表明，妇女从怀孕前一个月到怀孕后3个月内补充叶酸的效果最好，延长服用时间对妇女本身也有益处。
卵磷脂含有神经递质乙酰胆碱的前体“胆碱”和乙酰辅酶A。人体大脑胆碱含量增加可使大脑神经突触发达，有助于提高大脑细胞活力，增强记忆力。曾有研究结果表明：：用卵磷脂饲育怀孕的大鼠，其后代在智力测验(迷宫测试)中，记忆力显著优于未饲育卵磷脂的大鼠的后代。美国食品与药物管理委员会(FDA)规定，所有婴儿食谱中都要适量补充卵磷脂。
二十二碳六烯酸(DHA)是构成细胞及细胞膜的主要成份之一，但人类无法自行合成，必须从饮食中获得。DHA具有重要的生理功能，特别是对中枢神经系统的作用，其能维持脑的正常生长和发育，促进胎儿及婴幼儿大脑的生长发育，延缓大脑功能衰退以及维持正常的视力。人类由食物中摄取的DHA，大部分不会被胃液所消化，而是直接进入血液被运送到肝脏，然后随血液循环透过血脑屏障进入脑细胞，进而构成脑磷脂，作为构成脑细胞膜的基础，因此DHA对脑细胞的分裂、增殖、神经传导、突触的生长和发育起着极为重要的作用。
技术实现要素：
为了给胎儿提供更全面的营养，本发明提供一种孕妇用咀嚼片及其制备方法。所述孕妇用咀嚼片，每1000片由以下重量配比的组分组成：叶酸1～5g、卵磷脂10～20g、二十二碳六烯酸10～15g、填充剂300～800g、粘合剂5～10g、矫味剂1～5g、润滑剂0.5～3g。
进一步地，所述孕妇用咀嚼片，每1000片由以下重量配比的组分组成：叶酸2～4g、卵磷脂12～18g、二十二碳六烯酸12～14g、填充剂400～700g、粘合剂6～8g、矫味剂2～4g、润滑剂0.7～2g。
具体地，所述孕妇用咀嚼片，每1000片由以下重量配比的组分组成：每1000片由以下重量配比的组分组成：叶酸3g、卵磷脂15g、二十二碳六烯酸13g、填充剂500g、粘合剂7g、矫味剂3g、润滑剂1g。
具体地，所述填充剂选自甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一种或几种混合物。
具体地，所述粘合剂选自水或50％体积百分比的乙醇水溶液。
具体地，所述矫味剂选择甜橙香精或柠檬香精。
具体地，所述润滑剂选自滑石粉或硬脂酸镁。
一种制备权利要求1～3任意一项所述的孕妇用咀嚼片的方法，包括如下步骤：
(1).制软材：将配方量二十二碳六烯酸与部分填充剂混合均匀，然后加入配方量的叶酸、卵磷脂、剩余量填充剂、矫味剂和粘合剂，调节湿度制成软材；
(2).压片：将步骤(1)制得的软材过筛，得湿颗粒，干燥至其含水量为5％左右，过筛整粒，得干颗粒，加入配方量的润滑剂，混合均匀，压片即得。
具体地，所述步骤(2)压片为将步骤(1)制得的软材过10～35目筛，得湿颗粒，在35-80℃下干燥0.5-6.0h，至其含水量为5％左右，过10-35目筛整粒，得干颗粒，加入配方量的润滑剂，混合均匀，压片即得。
本发明的孕妇用咀嚼片含有叶酸、卵磷脂和二十二碳六烯酸，对胎儿的神经发育有着极其重要的作用；口味清凉微酸，正对孕妇偏爱酸味的口感，有助于提高孕妇的服用依从性。特别适宜孕妇服用，同时对于一般人群也具有保健效果。
为了更好地理解和实施，下面详细说明本发明。
具体实施方式
制备实施例
本发明的孕妇用咀嚼片的的制备方法包括如下步骤：
(1).制软材：将表1中配方量的二十二碳六烯酸与部分填充剂混合均匀，然后加入表1中配方量的叶酸、卵磷脂、剩余量填充剂、矫味剂和粘合剂，调节湿度制成软材；
(2).压片：为将步骤(1)制得的软材过10～35目筛，得湿颗粒，在35-80℃下干燥0.5-6.0h，至其含水量为5％左右，过10-35目筛整粒，得干颗粒，加入表1中配方量的润滑剂，混合均匀，压片即得。每个实施例压1000片。
<表1 片剂组成，以重量(g)计>
实施例1～5中，所述填充剂选自甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一种或几种混合物；所述粘合剂选自水或50％体积百分比的乙醇水溶液；所述矫味剂选择甜橙香精或柠檬香精；所述润滑剂选自滑石粉或硬脂酸镁。
稳定性研究实施例
将实施例1～5中制得的咀嚼片采用高密度聚乙烯瓶包装，在40℃、相对湿度75％的条件下放置6个月。6个月后各样品外观均无变化，含量考察结果如表2：
<表2 稳定性考察结果，以叶酸、卵磷脂和二十二碳六烯酸的含量(％)表示>
由上表可知，本发明的咀嚼片在6个月内质量稳定，主成分含量基本不变。
感官评价实施例
50名孕妇志愿者，平均分成5组，分别给予实施例1～5所制备的咀嚼片，对口感、清凉感及酸味进行评价。进行1(非常弱)～7(非常强)共7个等级评价。评价分数的平均值如表3 所示
<表3 评价分数>
由上表可知，本发明的孕妇用咀嚼片口感良好，带有清凉感，并具有有一定的酸味。总体而言易于被人所接受。
本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变形不脱离本发明的精神和范围，倘若这些改动和变形属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变形。