一种降胆固醇的药物组合物的制作方法

文档序号:11116179阅读:753来源:国知局

本发明属于医疗保健品技术领域,具体涉及一种降胆固醇的药物组合物。



背景技术:

胆固醇是动物组织细胞所不可缺少的重要物质,它不仅参与形成细胞膜,而且是合成胆汁酸,维生素D以及甾体激素的原料。胆固醇经代谢还能转化为胆汁酸、类固醇激素、7-脱氢胆固醇,并且7-脱氢胆固醇经紫外线照射就会转变为维生素D3,但是胆固醇偏高会导致严重的后果,对机体产生不利的影响。现代研究已发现,动脉粥样硬化、静脉血栓形成与胆石症与高胆固醇血症有密切的相关性。如果是单纯的胆固醇高则饮食调节是最好的办法,如果还伴有高血压则最好在监测血压的情况下只要经医生确定为高血压,则需要使用降压药物。高胆固醇血症是导致动脉粥样硬化的一个很重要的原因。

胆固醇摄入多了,就会引起高胆固醇血症,进而形成冠状动脉粥样硬化性心脏病等所谓的“富贵病”。有实验表明,血液中胆固醇水平高会加快前列腺癌的生长速度。一项大规模的研究结果显示,控制胆固醇含量的升高不仅能够减少患心脏病的危险,而且还有助于避免患肾衰竭之类的肾脏疾病。



技术实现要素:

根据以上现有技术的不足,本发明所要解决的技术问题是提出一种降胆固醇的药物组合物,具有降胆固醇的功效。

为了解决上述技术问题,本发明采用的技术方案为:一种降胆固醇的药物组合物,以1000粒降胆固醇的药物组合物计,制成该组合物的活性成分为:大豆磷脂1180-1190g,维生素5-10g。

作为本发明方案的优选实施方式:以1000粒降胆固醇的药物组合物计,制成该组合物的活性成分为:大豆磷脂1185-1195g,维生素E10-15g。

作为本发明方案的优选实施方式:以1000粒降胆固醇的药物组合物计,制成该组合物的活性成分为:大豆磷脂1190-1200g,维生素E15-20g。

作为本发明方案的优选实施方式:以1000粒所述降胆固醇的药物组合物计,所述的药物组合物除活性成分外,还包括辅料:辅料包括甘油、明胶和纯化水。

作为本发明方案的优选实施方式:所述的药物组合物为软胶囊制剂。

一种降胆固醇的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤一:将大豆磷脂和维生素E混合搅拌,搅拌30分钟,过80目筛,得到均匀的混和物。步骤二:将甘油和纯化水加热至60℃,然后加入明胶,继续搅拌并加热至80℃,持续2-3小时;步骤三:进行抽真空处理,保持在-0.08mp~-0.06mpa负压,进行脱泡处理,再过滤,在60摄氏度环境下静置,得到胶液;步骤四:混合物和胶液混合进行压丸,压丸保持环境温度在18~26℃、相对湿度在45-65%、胶液保温温度在60℃;步骤五:在温度为18~26℃、相对湿度在45-65%的环境中定型,定型时为4小时;步骤六:进行干燥处理,干燥温度20-25℃,相对湿度在45-50℃,时常在18-24小时;步骤七:用95%浓度的乙醇洗丸20分钟;步骤八:在晾丸车上晾干。

本发明所述的大豆磷脂是市售的或采用如下方法制备的,大豆卵磷脂生产采用有机溶剂进行提取,它具有生产能力大、周期短、便于连续操作、容易实现自动化、溶剂价格相对比较便宜、便于回收利用等优点。利用各磷脂组分在某些溶剂中溶解度的不同,将卵磷脂与它组分进行分离,所用溶剂一般为C1~C4的低碳醇、正己烷、石油醚、乙醚、乙酸乙酯等。卵磷脂在低碳醇中的溶解度较大,脑磷脂和鞘磷脂在低碳醇中溶解度较小。卵磷脂不溶于丙酮。先用丙酮溶解油的性质把大豆油脚中的油先除去,得到粗磷脂,再用低级醇,再用乙醇把卵磷脂从几种磷脂的混合物提取出来。在提取时必须控制好温度、溶剂用量、溶剂浓度等。浓缩前进行毛油过滤与油脚离心分离的操作,浓缩后浸洗前进行一次烘干除水,萃取时用浓度为85%的乙醇,控制丙酮液的pH值在8.5左右,吸附剂选择粉状活性碳。用丙酮和乙醇对油脚进行提取,确定最佳提取条件为:用丙酮对油脚脱油的温度在45℃,脱油时间60分钟,得到粗磷脂后,再用乙醇对其进行纯化提取,温度为70℃,提取时间在60分钟以内,吸附剂选择粉状活性碳。

维生素E其水解产物为生育酚,是最主要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中,不溶于水,对热、酸稳定,对碱不稳定,对氧敏感,对热不敏感,但油炸时维生素E活性明显降低。生育酚能促进性激素分泌,使男子精子活力和数量增加;使女子雌性激素浓度增高,提高生育能力,预防流产,还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应,使末梢血管扩张,改善血液循环,预防近视眼发生和发展。维生素E苯环上的酚羟基被乙酰化,酯水解为酚羟基后为生育酚。人们常误认为维生素E就是生育酚。

大豆磷脂中的胆碱对脂肪有亲和力,若体内胆碱不足,则会影响脂肪代谢,造成脂肪在肝内积聚,形成脂肪肝甚至会发炎肿胀。卵磷脂不但可预防脂肪肝,还能促进肝细胞再生,同时,磷脂可降低血清胆固醇含量,防止肝硬化并有助于肝功能的恢复。卵磷脂具有乳化、分解油脂的作用,可增进血液循环,改善血清脂质,清除过氧化物,使血液中胆固醇及中性脂肪含量降低,减少脂肪在血管内壁的滞留时间,促进粥样硬化斑的消散,防止由胆固醇引起的血管内膜损伤。服用卵磷脂对高血脂和高胆固醇具有显著的功效,因而可预防和治疗动脉硬化。卵磷脂还具有一定的亲水性,并有增加血红素的功能,如果每天服用一定量的卵磷脂,就能为皮肤提供充分的水份和氧气,使皮肤变得光滑柔润。长期补充卵磷脂可以减缓记忆力衰退的进程,预防或推迟老年痴呆的发生。卵磷脂可以将多余的胆固醇分解、消化及吸收,从而使胆汁中的胆固醇保持液体状。如果每天摄取一定量的卵磷脂可以有效地防止胆结石的形成,并对已形成的胆结石也能起到化解的作用。

本发明有益效果是:本发明采用大豆磷脂与维生素的精确配比,在补充维生素E的同时促进大豆磷脂的吸收,具有明显降胆固醇的作用,无任何毒副作用。

具体实施方式

通过对实施例的描述,本发明的具体实施方式如所涉及的各构件的形状、构造、各部分之间的相互位置及连接关系、各部分的作用及工作原理、制造工艺及操作使用方法等,作进一步详细的说明,以帮助本领域技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。

实施例1:

本发明提供的降胆固醇的药物组合物,以1000片所述组合物计,制成该组合物的活性成分为:大豆磷脂1187g,维生素13g。

本发明提供的降胆固醇的药物组合物的制作工艺,按如下步骤制备:

步骤一:将大豆磷脂和维生素E混合搅拌,搅拌30分钟,过80目筛,得到均匀的混和物。

步骤二:将甘油和纯化水加热至60℃,然后加入明胶,继续搅拌并加热至80℃,持续2-3小时;

步骤三:进行抽真空处理,保持在-0.08mp~-0.06mpa负压,进行脱泡处理,再过滤,在60摄氏度环境下静置,得到胶液;

步骤四:混合物和胶液混合进行压丸,压丸保持环境温度在18~26℃、相对湿度在45-65%、胶液保温温度在60℃;

步骤五:在温度为18~26℃、相对湿度在45-65%的环境中定型,定型时为4小时;

步骤六:进行干燥处理,干燥温度20-25℃,相对湿度在45-50℃,时常在18-24小时;

步骤七:用95%浓度的乙醇洗丸20分钟;

步骤八:在晾丸车上晾干。

实施例2:

本发明提供的降胆固醇的药物组合物,以1000片所述组合物计,制成该组合物的活性成分为:大豆磷脂1185g,维生素E15g。

制备方法同上。

实施例3:

本发明提供的降胆固醇的药物组合物,以1000片所述组合物计,制成该组合物的活性成分为:大豆磷脂1180g,维生素E20g。

制备方法同上。

实施例4:

本发明提供的降胆固醇的药物组合物,以1000片所述组合物计,制成该组合物的活性成分为:大豆磷脂1190g,维生素E10g。

制备方法同上。

以下通过实验情况来说明本发明的有益效果:

进行人体试食试验,测试身体中胆固醇的含量,试食组:内服本发明的胶囊,受试样品给予时间120天,受试者在试验期间食用相同的食物,同等的作息时间,参试人员35人。对照组15人,不食用本胶囊与试食组人员食用相同的食物,同等的作息时间。

对试食前后人体的胆固醇含量进行测量。对照组15人胆固醇含量无明显变化,试食组的35人中有32人胆固醇明显下降,3人胆固醇无明显变化。

试验结果表明,可判定该受试样品具有降胆固醇的作用。

上面对本发明进行了示例性描述,显然本发明具体实现并不受上述方式的限制,只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进,或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的,均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

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