本发明涉及医药
技术领域：
，具体是一种治疗失眠的中药制剂。
背景技术：
：失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是最常见的睡眠障碍。常见导致失眠的原因主要有环境原因、个体因素、躯体原因、精神因素、情绪因素等。而根据传统中医理论，失眠的原因主要为脏腑机能紊乱，尤其是心的温阳功能与肾的滋阴功能不能协调、气血亏虚、阴阳失调等。现有的治疗失眠的医学手段包括：心理催眠疗法、心理仪器疗法、物理治疗和中医的药熨疗法、食物疗法及药物治疗，但在疗效及治疗质量上，不尽如人意，所以现在寻找无副作用的、治疗方法简便、有效的药物已成为一个趋势。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种治疗时间短、见效快、疗效确切、治愈率高、有效率高，愈后不易复发，且安全无毒副作用的治疗失眠的中药制剂。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种治疗失眠的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：当归8-14份、黄连5-10份、百合12-18份、桂圆4-9份、远志5-8份、竹荪4-7份、山茱萸8-11份、杜仲7-13份、五味子9-15份、麦冬6-13份、蛇莓5-15份、车前草8-16份。作为本发明进一步的方案：按照质量份计，由以下原料组成：当归9-12份、黄连6-8份、百合15-18份、桂圆4-7份、远志6-8份、竹荪4-6份、山茱萸9-11份、杜仲7-11份、五味子12-15份、麦冬6-9份、蛇莓8-12份、车前草10-14份。作为本发明进一步的方案：按照质量份计，由以下原料组成：当归11份、黄连7份、百合16份、桂圆6份、远志7份、竹荪5份、山茱萸10份、杜仲9份、五味子13份、麦冬8份、蛇莓10份、车前草13份。所述治疗失眠的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份，称取各原料，混合，加入原料质量总和的6-8倍量的水浸泡3-5小时后，煎煮提取三次，合并提取液，过滤，浓缩为稠膏状，经干燥，制成片剂。所述治疗失眠的中药制剂的用法用量为：每日两次，早、晚各服用一次，饭后温开水送服，每次服用相当于50g生药所含有的有效组分，5天为1个疗程，1-3个疗程见效。本发明所采用的药材的药性及药效如下：当归，为伞形科植物当归的干燥根。性温，味甘、辛，归肝、心、脾经，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。黄连，别名云连、雅连、川连、味连、鸡爪连，为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。性寒，味苦，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒的功效。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。百合，别名野百合、喇叭筒、山百合、药百合、家百合，为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶。性寒，味甘，归心、肺经，具有养阴润肺、清心安神的功效。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。桂圆，别名龙眼肉、龙眼、圆眼，为无患子科龙眼属植物龙眼的假种皮。性温，味甘，归心、脾经，具有补益心脾、养血安神的功效。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。远志，别名小草、细草、小鸡腿、细叶远志、线茶，为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。性温，味苦、辛，归心、肾、肺经，具有安神益智、祛痰、消肿的功效。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。竹荪，别名竹蓐、竹肉、竹菰、竹蕈，为鬼笔科真菌竹称、短裙竹荪的子实体。性凉，味甘、微苦，具有补气养阴、润肺止咳、清热利湿的功效。主肺虚热咳；喉炎；痢疾；白带；高血压病；高脂血症；抗肿瘤的辅助治疗；一般养食品。山茱萸，为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。性微温，味酸、涩，归肝、肾经，具有补益肝肾、涩精固脱的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。杜仲，别名扯丝皮、思仲、丝棉皮、玉丝皮，为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。性温，味甘，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。五味子，别名北五味子、辽五味子，为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。性温，味酸、甘，归肺，心、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。麦冬，别名麦门冬、沿阶草，为百合科植物麦冬的干燥块根。性微寒，味甘、微苦，归心、肺、胃经，具有养阴生津、润肺清心的功效。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。蛇莓，别名蛇泡草、蛇盘草、蛇果草、龙吐珠、宝珠草、三匹风、三叶莓、地杨梅、三爪风、三爪龙、三脚虎、红顶果，为蔷薇科蛇莓属植物蛇莓，以全草入药。性寒，味甘、酸，有小毒，具有清热解毒、散瘀消肿的功效。用于感冒发热，咳嗽，小儿高热惊风，咽喉肿痛，白喉，黄疸型肝炎，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，月经过多；外用治腮腺炎，毒蛇咬伤，眼结膜炎，疔疮肿毒，带状疱疹，湿疹。亦可试治癌症。并可用于杀灭孑孓、蝇蛆。车前草，为车前科植物车前或平车前的干燥全草。性寒，味甘，归肝、肾、肺、小肠经，具有清热利尿、祛痰、凉血、解毒的功效。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明通过采用多味中药配合，有镇惊安神、养心定志、平肝潜阳、收敛固涩等功效，对阴阳失调、阴虚阳浮、神经衰弱等原因引起的失眠有很好的疗效，治疗时间短、见效快、疗效确切、治愈率高、有效率高，愈后不易复发，且安全无毒副作用。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中，一种治疗失眠的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：当归8份、黄连10份、百合12份、桂圆9份、远志5份、竹荪7份、山茱萸8份、杜仲13份、五味子9份、麦冬13份、蛇莓5份、车前草16份。所述治疗失眠的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：按上述质量份，称取各原料，混合，加入原料质量总和的8倍量的水浸泡4小时后，煎煮提取三次，合并提取液，过滤，浓缩为稠膏状，经干燥，制成片剂。实施例2本发明实施例中，一种治疗失眠的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：当归14份、黄连5份、百合18份、桂圆4份、远志8份、竹荪4份、山茱萸11份、杜仲7份、五味子15份、麦冬6份、蛇莓15份、车前草8份。所述治疗失眠的中药制剂的制备方法与实施例1相同。实施例3本发明实施例中，一种治疗失眠的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：当归9份、黄连8份、百合15份、桂圆7份、远志6份、竹荪6份、山茱萸9份、杜仲11份、五味子12份、麦冬9份、蛇莓8份、车前草14份。所述治疗失眠的中药制剂的制备方法与实施例1相同。实施例4本发明实施例中，一种治疗失眠的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：当归12份、黄连6份、百合18份、桂圆4份、远志8份、竹荪4份、山茱萸11份、杜仲7份、五味子15份、麦冬6份、蛇莓12份、车前草10份。所述治疗失眠的中药制剂的制备方法与实施例1相同。实施例5本发明实施例中，一种治疗失眠的中药制剂，按照质量份计，由以下原料组成：当归11份、黄连7份、百合16份、桂圆6份、远志7份、竹荪5份、山茱萸10份、杜仲9份、五味子13份、麦冬8份、蛇莓10份、车前草13份。所述治疗失眠的中药制剂的制备方法与实施例1相同。本发明通过采用多味中药配合，有镇惊安神、养心定志、平肝潜阳、收敛固涩等功效，对阴阳失调、阴虚阳浮、神经衰弱等原因引起的失眠有很好的疗效。动物急性毒性试验现对本发明中药制剂进行动物急性毒性试验，取小鼠和大鼠各半，分为五组，分别口服给予相当于25g生药量的实施例1～5制备的中药制剂/kg（该剂量为人服用剂量的20倍以上），每天一次，持续7天。给药后观察2周，没有小鼠和大鼠死亡，表明本发明中药制剂的毒性甚微。因此，对确诊为失眠症的患者进行临床试验。临床试验1、治疗资料选取确诊为失眠症的患者300例，其中男性138例，女性162例，年龄25-65岁，平均年龄40岁，病程2个月-8年，平均病程1.8年。将该300例患者随机分为治疗1-5组与对照组共六组，每组50例。各组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。诊断标准如下：（1）轻度：偶发，对生活质量影响小；（2）中度：每晚发生，中度影响生活质量，伴一定症状（易怒、焦虑、疲乏等）；（3）重度：每晚发生，严重影响生活质量，临床症状表现突出。2、治疗方法治疗1-5组分别口服本发明实施例1-5制得的片剂，每日两次，早、晚各服用一次，饭后温开水送服，每次服用相当于50g生药所含有的有效组分，5天为1个疗程，1-3个疗程见效。对照组服用安慰剂颗粒，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。3、疗效判定标准（1）临床痊愈：睡眠正常，睡眠时间6小时以上，伴随症状消失；（2）有效：总睡眠时间延长2小时以上，但不足6小时，伴随症状改善；（3）无效：睡眠如服药前，或睡眠时间延长不足2小时，症状无改善。4、治疗效果表1各组的疗效比较项目病例数治愈数有效数无效数治愈率总有效率治疗1组502028240%96%治疗2组502127242%96%治疗3组502326146%98%治疗4组502425148%98%治疗5组502524150%98%对照组5035426%16%经过2-3个疗程的治疗后，各组的疗效如表1所示：对照组的治愈率为6%，总有效率为16%；治疗组的治愈率为40-50%，总有效率为96-98%；在用于失眠症的治疗时，本发明中药制剂的疗效明显高于对照组，说明本发明中药制剂能够安全有效治疗失眠。5、典型病例病例1：粟某，女，26岁，由于工作压力大，每晚的睡眠时间不足5个小时，伴焦虑，持续一个多月。服用本发明实施例5制得的片剂2个疗程后，睡眠时间增加到6小时；继续巩固2个疗程，每天保证睡眠7个小时以上，伴随其他症状消失。病例2：姜某，男，49岁，每晚睡眠时间不足2个小时，半夜醒后便无法再次入睡，伴焦虑，持续半年之久月。服用本发明实施例5制得的片剂2个疗程后，睡眠时间增加到5小时；继续巩固2个疗程，每天保证睡眠5个小时以上，伴随其他症状消失。病例3：涂某，女，63岁，自七、八年前患上失眠症开始，睡眠时间越来越短，发展到后来，每晚睡眠时间不足4个小时，半夜醒后无法再次入睡，伴焦虑。服用本发明实施例5制得的片剂2个疗程，睡眠时间增加到5小时；继续巩固2个疗程，每天保证睡眠6个小时以上，伴随其他症状消失。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页1 2 3