一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:12673492阅读:474来源:国知局

本发明涉及一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物及其制备方法,属于中药现代化领域。



背景技术:

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病,其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢,病程较长,且大多具有遗传倾向。诊断及治疗均有一定难度;血液中多可检查出不同的自身抗体,可能与不同HLA亚型有关;对非甾类抗炎药(NSAID),糖皮质激素和免疫抑制剂有较好的短期或长期的缓解性反应。

风湿病可发生于任何年龄,但多发生于5~15岁儿童,发病高峰为6~9岁。男女发病率大致相等。本病常反复发作,急性期后,可遗留慢性心脏损害,形成风湿性心瓣膜病。

风湿病指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织,如肌腱、韧带、滑囊、筋膜等部位的疾病。在现代医学概念中风湿病是风湿性疾病的简称,泛指影响骨、肌肉及其周围软组织,如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神经等一大组疾病。风湿性疾病包含弥漫性结缔组织病(如系统性红斑狼疮、干燥综合症、炎性肌病、硬皮病、混合性结缔组织病、白塞病等)、系统性血管炎、脊柱关节病(如强直性脊柱炎、反应性关节炎、瑞特综合症等)、骨关节炎、骨质疏松症等上百种以上的以累及骨、关节等结缔组织为主的疾病总称。

风湿关节炎片是目前市场上销售的一种祛风燥湿活血止痛散风化痰的中药。用于筋骨软弱,手足麻木,腰背疼痛,行步艰难的由风湿所致的病症。

风湿关节炎片的处方和制法为:马钱子160g、麻黄160g、当归32g、苍术20g、续断20g、桃仁20g、红花20g、乳香14g、没药14g、千年健14g、地枫皮14g、羌活14g、地龙14g、桂枝14g、穿山甲14g、木瓜14g、牛膝14g。以上十七味,除马钱子调制粉外,麻黄等十六味粉碎成细粉,过筛。将马钱子(调制粉)与上述粉末配研加辅料混匀,制成颗粒,干燥,压制成2860片,包糖衣,即得。



技术实现要素:

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。

为实现上述目的,本发明采用以下技术方案;

一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物,其活性成分由以下重量份数的原料制成:马钱子160份、麻黄160份、当归32份、苍术20份、续断20份、桃仁20份、红花20份、乳香14份、没药14份、千年健14份、地枫皮14份、羌活14份、地龙14份、桂枝14份、穿山甲14份、木瓜14份、牛膝14份。

所述活性成分采用下述方法制备得到:

1、按原料配比称取各原料;麻黄等十六味粉碎成细粉,过筛。将马钱子与上述粉末配研加辅料混匀,制成颗粒,干燥,得到干燥物A。

所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为口服剂型,包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物的制备方法:

称取马钱子160份、麻黄160份、当归32份、苍术20份、续断20份、桃仁20份、红花20份、乳香14份、没药14份、千年健14份、地枫皮14份、羌活14份、地龙14份、桂枝14份、穿山甲14份、木瓜14份、牛膝14份。;麻黄等十六味粉碎成细粉,过筛。将马钱子与上述粉末配研加辅料混匀,制成颗粒,干燥,得到干燥物A。

一种祛风燥湿活血止痛的中药组合物的制剂,该制剂以上述药物活性成分加入药剂学可接受的辅料,制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的 中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时,可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分与一种或多种载体混合,然后制成相应的剂型。

本发明的优点是:本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方案,值班出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂,具有显著的经济和社会效益。

以下通过实施例详细说明本发明技术方案,并不以此限定本发明的实施范围。

具体实施方式

实施例1:制备中药提取物

一、处方:马钱子160g、麻黄160g、当归32g、苍术20g、续断20g、桃仁20g、红花20g、乳香14g、没药14g、千年健14g、地枫皮14g、羌活14g、地龙14g、桂枝14g、穿山甲14g、木瓜14g、牛膝14g。

二、制法:

麻黄等十六味粉碎成细粉,过筛。将马钱子与上述粉末配研加辅料混匀,制成颗粒,干燥,得到干燥物1000g。

实施例2:制备中药提取物

一、处方:马钱子160kg、麻黄160kg、当归32kg、苍术20kg、续断20kg、桃仁20kg、红花20kg、乳香14kg、没药14kg、千年健14kg、地枫皮14kg、羌活14kg、地龙14kg、桂枝14kg、穿山甲14kg、木瓜14kg、牛膝14kg。

二、制法:

麻黄等十六味粉碎成细粉,过筛。将马钱子与上述粉末配研加辅料混匀,制成颗粒,干燥,得到干燥物1000kg。

实施例3:制备片剂

实施例1得到的活性成分100g,加微晶纤维素40g,交联PVP7g,压片, 得片剂,每片重0.6g。

实施例4:制备胶囊剂

实施例2得到的活性成分1000g,加淀粉250g,灌胶囊,得胶囊剂,每粒重0.50g。

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