用于产生注入人体或动物脉管的蒸汽的装置的制作方法

背景技术：

更具体地，本发明涉及用于将由例如水或者生理液体之类的液体生成的蒸汽注入人体或动物脉管以对其进行加热的装置，通常使其通过收缩而自闭。具体而言，当蒸汽到达脉管内部时，蒸汽凝结并因此释放其感热和其凝结潜热，这允许有效加热所述脉管。

实施这类治疗例如以便治疗静脉曲张、痔疮、疣等：执业医生使用连接至手持件的导管或者甚至针。该手持件具有加热装置并连接至冷水注射单元，所述冷水注射单元能够类似于泵并以脉冲的方式提供具有约24微升的体积的少量液体。

操作中，导管被引入待治疗的脉管，并且注射单元以规律的间隔将冷液体脉冲(des pulses de liquide froid)引入到包括加热装置的手持件中。每个体积的液体通过加热装置而汽化并因此通过以密封方式连接至该手持件的导管扩散进脉管。

在专利文献FR2915872中描述的这种装置包括能够对从注射单元接收的每个水脉冲进行足够快速地加热的手持件。

实践中，这种装置必然是复杂的，这意味着使得其仅在医院环境下可获得，这种系统对于执业医生来说太贵而不能在他自己的医疗诊所中获得该系统以执行这种类型的治疗。

发明目标

本发明的目的在于通过提出低成本的蒸汽注射装置而提出克服该缺点的解决方案。

技术实现要素：

为此，本发明的主题是用于将蒸汽注入人体或动物脉管以便加热该脉管的手持件，该手持件包括用于从例如水或者生理液体之类的液体产生蒸汽的装置和用于连接至导管或针的连接构件，所述导管或针将被引入脉管以便将蒸汽注入脉管，其特征在于，产生蒸汽的装置包括：

-用于容纳液体的容器，该容器配备有电加热装置用于加热液体以使其汽化并产生通过连接构件扩散的蒸汽流，和

-止回出口阀(9)，其位于容器(6)和连接构件(8)之间以禁止流体从连接构件(8)流向容器(6)，所述出口阀(9)为压力调节阀(9)，当容器(6)中的压力达到阈值时，所述出口阀打开以允许蒸汽从容器(6)流向连接件(8)。

凭借该手持件，不用注射单元就产生蒸汽：所有液体直接存在于容器中并且在手持件中被整体加热。因为不再需要泵，该装置不那么昂贵并且因此可用于医疗诊所。如将在下文更好的了解的，根据出口阀的实现和根据电加热装置，蒸汽流可以连续地或不连续地扩散。

加热装置有利地位于容器内部以被待加热的液体和/或蒸汽围绕，这允许使热损失最小化：由于焦耳效应产生的热直接辐照容器中包含的液体和蒸汽的混合物。在一个示例中，加热装置(7)包括电阻。

有利地，容器被待汽化的液体至少部分地预填充。这样，在治疗期间不需要供应液体。

根据本发明的手持件还可以包括用于填充容器的装置，其包括特别是在手持件的使用期间保证液体和/或蒸汽不能通过填充装置离开容器的止回阀。

手持件还可以包括用于排放容器的排放阀；其允许在加热之前排空容器中包含的空气。

根据本发明的一个实施例，出口阀为单阈值压力调节阀；因此，如将在下文更好的理解的，在稳定状态下，手持件可以产生连续的蒸汽流。

根据适于产生脉冲蒸汽流的另一个实施例，出口阀是双阈值压力调节阀：

-当容器中的压力达到高阈值时，出口阀打开以允许蒸汽通过，和

-当容器中的压力变得低于比高阈值小的低阈值时，出口阀闭合以阻止蒸汽通过。

本发明还涉及一种系统，其包括如上文所限定的手持件和用于连接至该手持件以对其加热装置供电的控制单元，该控制单元包括用于限制对加热装置供电的功率的装置。

在这样的系统中，手持件还可以包括位于容器内部的热探针，并且控制单元可以包括用于基于由热探针传递的温度和/或者基于加热装置的温度来控制对加热装置供电的功率的伺服控制装置，以便将对加热装置供电的功率伺服控制为容器中的最大允许温度。

该系统还可以包括具有阀的导管，所述阀禁止流体从导管流向容器，例如是止回类型的阀和/或当容器中的压力达到阈值时打开的阀。

附图说明

通过根据本发明的手持件和系统的一些示例的描述，将会更好地理解本发明并且本发明的其它特征和优势将会变得明显。这些示例是以非限制性示例的方式给出的。应参照附图阅读这些描述，在这些附图中：

-图1是符合本发明的蒸汽注射系统的示意性表示。

-图2是符合本发明的手持件的示意性表示。

具体实施方式

在图1中示意性表示的根据本发明的系统包括手持件1和控制单元3，所述手持件用于通过加热液体产生蒸汽，以便通过连接至该手持件的导管2扩散该蒸汽，所述控制单元由电网供电并且其本身电气连接至手持件1以向手持件供电。在变型中(未示出)，控制单元3由蓄电池或者蓄电池的电池供电。

在图中示意性表示为矩形的手持件1实际上具有人类工程学形状，允许其被更容易地握住并且被将其握在手中的执业医生操作。

在图1的配置中，容纳装置4连接到手持件1以用例如无菌水或者甚至生理血清之类的液体对其进行填充，所述无菌水或者生理血清应被加热以产生待注射的加压蒸汽。如在图2中更详细地可见的，手持件1包括加热容器6，该加热容器6包括例如由硬质塑料制成并且封闭电阻类型的电加热元件7的壳体，所述加热元件允许通过焦耳效应加热容器内盛物。

加热元件7位于其配备的容器6的内部，例如在容器6的中心区，使得该元件7的外表面将由焦耳效应产生的热量辐照向容纳装置的内盛物，即液体和/或蒸汽。因此，由于源自元件7的所有热量首先加热容器内盛物，因此热损耗被最小化，以便快速产生蒸汽。

该加热元件可以具有螺旋的、直的、管状的或其他的形状，并且可以由不同材料(例如不锈钢、铬镍铁合金或者任何其他适合的材料)制成。就单位量级而言，为了预期应用，其电阻为十分之一欧姆到四欧姆，并且例如为1欧姆。

手持件1配备有标识为8的标准化类型的专用连接器，用于接收导管2以便以密封方式将该导管连接至在其中产生蒸汽的容器1。该标准化连接器因此能够接收在医疗领域通常可获得的任何导管。该连接器通过未示出的管道连接至容器的内部区域，使得该连接器能够在那里获得蒸汽而非液体：到达连接器8的流体因此例如在容器6的上部或者在其连接至容器的区域中被收集。

借助于导管连接器，执业医生在将导管连接到手持件1之前选择适于其应实现的治疗的导管以进行该治疗。所用导管被设置以承受例如150度的高温，并具有适于被引入待治疗的脉管中的尺寸。

如在图2的示例中示意性表示的，手持件1还包括位于容器6所界定的内部壳体与接收导管的连接器8之间的出口阀9。该出口阀9为压力调节阀：当容器6中的压力达到某一值时所述阀打开以向导管释放存在于容器6中的蒸汽。只要容器6中的压力不充足，该出口阀9就保持闭合。因此，血液不能从被治疗的脉管向手持件的在其中产生蒸汽的容器回流。

在图2中示意性表示的示例中，该出口阀9具有与配备有被整定(taré)到某一值的弹簧的球型止回阀的结构相对应的总体结构。当阀9的入口和出口之间的压力差大于与弹簧整定值(la valeur de tarage)相对应的阈值时，该阀因此打开，否则保持闭合。在加热装置激活期间，液体被加热，这增大了容器中的压力。当压力达到阈值时，阀打开，蒸汽从容器离开。在稳定状态下，如果液体被持续加热，那么来自阀的蒸汽流速自动调节以将容器中的压力保持在阈值。当切断加热时，阀闭合，容器内部产生降压(dépression)并且该降压导致通过吸入容纳装置4中含有的液体来填充容器。

在实践中，该出口阀9因此允许将容器6中的压力调节至实际上对应于在容器中产生的蒸汽的温度值的预定值。例如，在水的情况下，110度的蒸汽对应于容器中14/10巴的压力；120度的蒸汽对应于容器中2巴的压力；和150度的蒸汽对应于容器中5巴的压力。

换言之，由于在操作中，容器6中的压力为液体和蒸汽的混合物的饱和蒸汽压，那么通过限制容器6中的压力，出口阀9还允许控制容器中的温度。出口阀9的整定因此直接控制所产生蒸汽的温度。

应注意，如果该整定接近于零，那么容器6中的压力稳定在1巴，这导致产生离开阀9的100度的蒸汽。于是阀9仅确保止回阀的作用。

在阀的制造期间，该阀9被确定尺寸并且被整定为例如当容器6中的压力达到2巴时打开以释放温度接近于120度的蒸汽。

在一个变型中(未示出)，出口阀9是双阈值压力调节阀：

-当容器中的压力达到高阈值时，出口阀打开以允许蒸汽通过，和

-当容器中的压力变得低于比高阈值小的低阈值时，出口阀闭合以阻止蒸汽通过。

因此，在稳定状态下，在容器中的压力从低阈值(对应于阀的闭合)到高阈值(对应于阀的打开)所需的时间期间，阀周期性地保持闭合。手持件因此产生脉冲的蒸气流。通过调节由加热装置提供的热能并因此通过调整阀9的高阈值和低阈值来调节每个脉冲所产生的蒸汽的量和两个脉冲之间的时间间隔。

在附图的示例中，阀9集成到手持件，但是为了实现相同的效果，还能够将阀设置为配备有连接至该手持件的导管。

在附图的示例中，手持件1还包括有利地为标准化格式的填充连接器11，并且通过该填充连接器，容器被适于治疗的液体填充。如在图2中可见的，手持件1设有位于其容器6和填充连接器11之间的止回阀12，使得容器6的内盛物不能向含有填充液体的容纳装置4回流。

另一个可能性能够在于设置填充装置，所述填充装置包括配备有旋入式塞子的开口，以在填充结束后就以密封方式封闭容器的该填充开口。

该止回阀12因此，在合适的情况下，允许在治疗期间容纳装置4与手持件1保持连接，这允许随着治疗的进行再次填充容器6。还能够将容纳装置4放置在高处，因此该容器能够是含有液体的袋子，该袋子挂在支撑物上。在这种情况下，能够在施加于袋子所含的液体上的重力的作用下由袋子大致连续且自然地对容器进行供给，使得手持件中的容器随着其排空而被逐渐填充。

手持件1还可以配备有排放阀13，其允许将容器6的内部连接至外部环境。该排放阀13例如手动致动以便在容器6的填充容器期间或填充后排出存在于容器6内部的蒸汽或气体中的一些。

除电动元件之外，手持件1的构件、例如特别是其容器6由耐热塑料通过注射成型或一些其他方法制成以便具有低的生产成本。该手持件1可以因此有利地被设置为一次性用品。

为此，手持件1可以以每个都对应于容器容积(容量)的不同尺寸生产以根据待治疗的血管或脉管的尺寸进行选择。执业医生由此选择待治疗的血管越大，其容器的容量就越大的手持件。

手持件1由控制单元3供电，控制单元将允许确保容器6中包含的液体汽化的电功率传递给加热电阻7。因此，通过监控单元3内由手持件1实际消耗的电功率来从该单元直接估计和调节引入到手持件1中的热量。

因此，能够简单地通过控制由单元3向手持件1供给的电压和/或电流强度来避免容器中温度的过多增加。单元3因此能够用于限制注入手持件1的电功率，以便避免容器6中的温度变的过高。实践中发现，加热元件和蒸汽之间的热交换没有加热元件与液体之间的热交换那么好。这意味着容器中过热的风险，该风险随着容器中液体的量的减小而增加。

为了改进对温度和容器6中的混合物状态的控制，该容器有利地配备有测量温度并连接至单元3的热探针14。供应给手持件1的电流强度(或者电压或者功率)能够因此由不能超过的最大参考温度所限制。单元3因此允许在温度低于参考值时增加电流强度，反之减小电流强度。

例如，调节阀9被整定到2巴以在蒸汽达到2巴并因此达到120度时释放蒸汽，并且控制单元3配置为调节电力供给，使得容器中的温度不能超过125度或者甚至130度。

因此，如果，因为一些原因或另外的原因，蒸汽未通过导管正确排出，那么手持件的温度不能轻率地增大，并且蒸汽产生参数(温度和压力)没有被显著破坏。

相反，在液体的加热伊始，那时是环境温度，只要未达到标称温度，控制单元就能够显著增加电功率，以便使加热初始加快并引起液体开始更快地汽化。

总之，单元3被设置以连接至供电网络并连接至手持件1，以便在低电压下为其供电，例如用12V直流并用约150W的功率供电。

单元3有利地设有带有屏幕和允许执业医生限制最大温度的各种控制元件的接口，以观察容器中的有效温度和手持件1消耗的电力。

如将理解的，手持件1配备有电连接器，手持件通过该电连接器电连接至控制单元3，以一方面接收为其电阻供电的电流，另一方面将通过热探针14测量的温度值传送至单元3。

至于接收导管的标准化连接器，鲁尔锁(Luer-Lock)类型的连接器是有利的，其对应于在医疗领域非常常用的标准并且因此允许连接至多种范围的导管。对于用于填充容器6的连接器(当存在时)也是同样的，那么所述连接器有利地也为鲁尔锁类型。

执业医生对根据本发明的系统的使用如下。首先，考虑到待治疗的疾病，执业医生选择要使用的导管2，并将该导管连接至手持件，之后用液体填充容器6，并借助于单元3选择将被传送以治疗血管的能量。

更具体地，单元3被设置以例如实时地显示已经由导管携带的蒸汽传递至所治疗的血管的热量。该计算例如是基于图表进行的，所述图表作为试验活动的结果存储在单元3中并且允许了解对于由加热装置消耗的不同电功率值，在治疗期间实际传递至脉管的热功率。

执业医生因此能够将导管2引入待治疗的脉管。一旦导管就位，他就启动单元3以开始加热并使容器6中包含的液体汽化。之后进行加热，直至达到例如120度的预定标称温度为止，如上所示，能够仅通过调节容器中的压力的出口阀9的整定来控制该温度。

当过了充足的时间后，液体开始在容器6中汽化，直至达到足以打开调节阀9的压力。该打开引起蒸汽开始向导管扩散，并因此向正被治疗的脉管扩散。

执业医生继续保持导管就位，并且可以可能地沿脉管移动导管以沿待治疗的部分分散热供应。

一旦供应了充足的热量，执业医生就可以撤回导管并认为治疗结束。如果容器的容量小于对于应该供应的热量来说待汽化的液体的体积，那么执业医生可以再次填充容器以便继续治疗直至已经供应了足够的热量。

在上述使用示例中，是执业医生用适于待执行的治疗的液体量填充手持件1。但是，手持件1可以是用液体预填充的并且是以不同尺寸可获得的一次性手持件，其中每个尺寸都对应于其所包括的容器的容积。执业医生因此只需选择具有适于待进行的治疗的尺寸的手持件1(这意味着具有合适量的液体)。然后，执业医生使用他选择的手持件1实施治疗并且一旦治疗结束就丢弃该手持件。