牙齿植入系统的制作方法

本发明涉及一种用于颌骨的骨缺损部位的骨再生的牙齿植入系统，所述牙齿植入系统包括：待锚固在颌骨中的具有螺纹孔的植入物、用于覆盖骨缺损部位和植入物的膜以及用于使膜相对于植入物位置稳定地固定的固定螺钉，其中，在装配位置中，固定螺钉的螺钉杆穿过所述膜伸出并且与植入物的螺纹孔螺纹连接。

背景技术：

在使用薄膜技术的情况下有利于骨缺损部位的骨再生的牙齿植入系统是已经已知的。这种牙齿植入系统包括植入物、实现骨再生的膜或薄膜以及固定螺钉，所述植入物锚固在颌骨的骨缺损部位的区域中，所述膜或薄膜张紧在骨缺损部位上并且因此也张紧在植入物上并且固定在颌骨处，所述固定螺钉的螺钉杆在所述膜相对于植入物安装和位置稳定地固定时穿过膜伸出并且与植入物的螺纹孔进行螺纹连接。由此，在所述膜与骨缺损部位的表面之间形成空腔，在该空腔中，骨质以及(在天然的牙齿的情况下)牙周组织也能重新生长出来。为了有利的骨再生，所述空腔也可包含骨替代材料和/或用于药物、生长因子和/或其他的促进和支持愈合和骨构成的物质的载体。根据骨缺损部位的构造，在已知的牙齿植入系统中在贴覆所述膜或薄膜时可能导致不期望的褶皱或凹处形成，其又可能导致再生的颌骨的不期望的表面结构。

技术实现要素：

因此，本发明的目的在于，提出一种改进的用于颌骨的骨缺损部位的骨再生的牙齿植入系统，该牙齿植入系统尤其使所述膜易于贴覆在骨缺损部位上并且实现了再生骨质的改进的表面结构。

该目的根据本发明通过权利要求1的特征来实现。本发明的有利的设计方案在各从属权利要求中给出。

因此，根据本发明规定，在植入物与膜之间可设置有间隔元件，其中，在装配位置中，螺钉杆穿过间隔元件伸出。通过在植入物的端侧的植入物头部与张紧在骨缺损部位上的膜之间设有间隔元件，可根据骨缺损部位的构造、以简单的方式补偿在植入物头部的第一水平面与骨缺损部位的边缘的第二水平面之间的不期望的水平面差。在此，螺钉杆穿过间隔元件伸出并且能与植入物的螺纹孔的内螺纹进行螺纹连接。通过使螺钉杆不与间隔元件接合地穿过该间隔元件伸出，间隔元件在所述膜位置稳定地固定期间不与固定螺钉一起转动，由此，膜也不会转动或起皱。因此，借助所建议的牙齿植入系统可实现两个重要的优点。一方面，通过柔性地匹配于在植入物头部与骨缺损部位的边缘之间的给出的水平面差能够避免所述膜的不期望的凹处形成，另一方面，能够避免在螺钉杆穿过膜伸出的膜区域中的不期望的褶皱形成，因为所述膜在其位置稳定地固定的情况下不会转动或起皱。

根据一种优选的实施方式可规定，间隔元件为了使螺钉杆穿过而具有比螺钉杆的外径更大的具有孔直径的通孔。由此，螺钉杆无接触地穿过间隔元件并且在与植入物的螺纹孔进行螺纹连接期间不与间隔元件接合。这已经构成用于间隔元件的简单的防旋转部。

一种尤其优选的实施变型方案规定，间隔元件能够旋转锁止地设置在植入物上。在此，可优选规定，在所述间隔元件上设置有突出部作为旋转锁止部，这些突出部可导入到植入物的对应的凹口中。间隔元件的旋转锁止的设置在植入物上确保了：间隔元件在所述膜相对于植入物固定期间(也就是说，在固定螺钉与植入物螺纹连接期间)不会与固定螺钉一起转动。因此，提供了防旋转部，其在固定所述膜时防止不期望的褶皱形成。

尤其有利的是本发明的如下的实施方式，其中，间隔元件基本上空心圆柱形地构成，优选构造为基本上管状的套筒。在此，所述间隔元件可构造成尤其容易制造的间隔套筒。

也可规定，间隔元件基本上圆锥形或截锥形地构成。由此，尤其能在间隔元件上形成用于膜的增大的支撑面并且模仿解剖学上的天然牙根的形状。

根据一种优选的实施方案可规定，所述固定螺钉具有螺钉头部，其中，所述膜可夹入在间隔元件与螺钉头部之间。在此，固定螺钉的螺钉头部可构成所谓的医用支柱(Heilpfosten)，该医用支柱用作为用于待在骨再生之后安装的贯穿支柱的位置保持件，所述贯穿支柱使通过牙龈到达口腔的通道保持敞开。

为了进一步减少所述膜的褶皱形成，可优选规定，螺钉头部在装配位置中面向膜的螺钉头部表面上设有减小摩擦的涂层，优选设有聚四氟乙烯涂层。当然也可规定，所述膜在装配位置中面向螺钉头部的膜表面上至少在与螺钉头部的接触区域中设有减小摩擦的涂层，优选设有聚四氟乙烯涂层。

为了能够实现待装入的医用支柱的灵活的设计结构，根据一种另外的优选的实施例可规定，所述牙齿植入系统包括基本上管状的固定套筒，在装配位置中，螺钉杆穿过该固定套筒伸出，其中，所述膜可夹入在间隔元件与固定套筒之间。在此，固定套筒可构成医用支柱，由此能够以简单的方式提供不同高度的医用支柱。

在此，可优选规定，所述固定套筒为了螺钉杆的穿过而具有贯通孔，该贯通孔具有比螺钉杆的外径更大的孔径。在此，螺钉杆无接触地穿过固定套筒，由此，在将固定螺钉固定在植入物上时，固定套筒不与固定螺钉一起转动，并且因此不会导致所述膜的不期望的转动或褶皱形成。

在此，一种特别的实施变型方案规定，在固定套筒上、在装配位置中面向所述膜的套筒表面上设置有优选基本上销钉状地构成的至少一个突起，用于使所述膜相对于固定套筒位置固定。由此，可防止所述膜的转动或起皱。

根据一种尤其优选的实施方案可规定，所述膜能够基本上完全被吸收。由于通过如下方式使膜或膜片整体上能完全在身体中被吸收：它们例如通过水解在身体中而被降解，省去用于在实现骨再生之后取出该膜的另外的手术的执行。

尤其有利的是如下的实施方式，其中，所述膜是优选预连接的多层膜，该多层膜包括进行成型的成型层，用于将膜成型贴靠到骨缺损部位上，并且包括至少一个覆盖层，用于覆盖骨缺损部位，其中，所述成型层和至少一个覆盖层能够基本上完全被吸收。在此，膜包括进行成型的成型层，其用于使膜成型贴靠到骨缺损部位上，并且通过该成型层能在骨缺损部位和膜之间形成空腔，从而在该空腔中可发生骨生长。所述空腔由构成空间且保持空间的成型层保持，直至所述空腔由重新生长出的骨质填满。此外，该实施方式的膜包括至少一个覆盖层，用于覆盖骨缺损部位。可例如构成为膜片的该覆盖层用于遮盖和密封骨缺损部位，以便避免软组织进入到骨缺损部位中。为了进一步改进所述膜的安装以及骨缺损部位的密封，所述至少一个覆盖层也可这样构成，使得该覆盖层与包围骨缺损部位的牙龈粘合在一起。这种预连接的膜的各个层(成型层和至少一个覆盖层)可互相机械和/或化学地连接。

根据一种优选的实施方案可规定，所述成型层和所述至少一个覆盖层能在不同的时间段中基本上完全被吸收。可例如通过成型层和所述至少一个覆盖层的设计实现：所述成型层比所述至少一个覆盖层更快地被吸收。通常，通过所述成型层和所述至少一个覆盖层的不同程度的可吸收性形成所述膜在其可吸收性方面的设计的大自由度。

可规定，所述膜整体上能在大约3至12个月的时间段中，优选大约4至6个月的时间段中基本上完全被吸收。该时间段是在通常情况下骨再构造所需要的时间段。

为了能够良好地成型贴靠到骨缺损部位上以及为了能够在膜和骨缺损部位之间构成稳定的空腔，可规定，所述成型层构成为比所述至少一个覆盖层更刚性。在此，所述成型层的更大的刚性用于构造用于骨构造的空腔以及也用于在对于骨再生所需要的时间段中保持该空腔。通过所述至少一个覆盖层相比于成型层而言更小的刚性，又可实现骨缺损部位的良好的遮盖和密封。

优选可规定，所述成型层(必要时与所述至少一个覆盖层一起)构成为可机械和/或热学和/或化学变形的。因此，所述成型层可尤其构成为基本上形状稳定的层，该层在机械、热学或化学影响下可变形并且在该变形之后又具有足够的形状稳定性，以便在所需要的时间段中保持为了骨生长要被构成的空腔。所述至少一个覆盖层可构成为柔性的并且优选构成为弹性的，以便能实现骨缺损部位的良好的遮盖和密封。

在此，可例如通过借助钳子的弯曲来实现机械变形。这尤其对于相对薄的成型层(例如在大约0.10mm至大约0.5mm的范围中)来说是成型贴靠的合适的方法。对于较厚的成型层(例如厚于大约0.5mm),为了成型贴靠，成型层的热变形可以是合适的。在此，相应的热变形可例如借助具有热的尖部或面的热棍、经由经加热的预制的模型或者在热的具有消毒的食盐溶液的水池中实现。

为了所建议的膜的良好的可吸收性，可规定，所述至少一个覆盖层至少部分地、优选基本上完全由可生物吸收的胶原材料制成。在此可规定，所述可生物吸收的胶原材料包括I型胶原和/或III型胶原。所述胶原材料可例如来自于牛腱(bovinen Achillessehnen)。

此外，为了所建议的膜的良好的可吸收性，可规定，所述成型层至少部分地、优选基本上完全由可生物吸收的聚合物材料制成。所述“可生物吸收的聚合物材料”也可以是共聚合物材料。

一种特别的实施变型方案规定，所述可生物吸收的聚合物材料包括乳酸、优选L-乳酸和/或乳酸的衍生物。在此，当所述乳酸在可生物吸收的聚合物材料中的份额为至少70％，优选为大约80％至95％，尤其优选为基本上大约82％时是有利的。

此外可规定，所述可生物吸收的聚合物材料包括乙醇酸。在此，当所述乙醇酸在可生物吸收的聚合物材料中的份额最高为30％，优选大约为15％至20％，尤其优选为基本上大约18％时是有利的。根据成型层的组成可实现：成型层基本上是形状稳定的并且尽管如此能基本上完全被吸收。

在一种另外的优选的实施方式中可规定，所述成型层和所述至少一个覆盖层具有不同的面延伸尺寸。在此可规定，所述成型层占据比所述至少一个覆盖层更小的面延伸尺寸。当所述至少一个覆盖层由于成型层更小的面延伸尺寸而遮盖该成型层时，可实现骨缺损部位尤其良好的覆盖以及因此尤其良好的密封。

优选可规定，所述至少一个覆盖层和/或所述成型层构成为基本上连续面状的。在此，所述膜的有利于成型贴靠到骨缺损部位上的轮廓可例如通过该膜的相应的切割来实现。

但是，当所述成型层为了成型贴靠到骨缺损部位上而具有成型结构时是尤其有利的。在此可规定，所述成型结构至少局部具有凸形弯曲和/或凹形弯曲的边缘，和/或所述成型结构至少局部具有凸形弯曲和/或凹形弯曲的形状。换句话说，所述成型结构可具有例如面状的凸形弯曲和/或面状的凹形弯曲的突出部并且因此具有凸形弯曲和/或凹形弯曲的边缘。作为替代或作为附加，所述成型结构作为整体也可具有相应凸形弯曲和/或凹形弯曲的形状。

当所述成型结构具有至少一个条状的成型贴靠元件时是尤其有利的。在此，所述条状的或凸缘状的成型贴靠元件可弓形地成型到骨缺损部位上并且能够实现任意的空腔形状。

本发明尤其有利的实施形式是：所述成型结构构成为基本上栅格状的。在该情况中，栅格状的成型结构构成加强栅格，其允许多个任意的空腔形状的构成。

也可规定，所述成型结构由成型层的至少一个加强部构成。尤其当所述成型层以固化的液体或固化的凝胶的形式施加到所述至少一个覆盖层上时，有利的是，所述成型结构能够仅通过较多液体或凝胶在成型结构的区域中的施加来实现。在该情况中，所述成型层可例如具有不同的厚度。

一种特别的实施变型方案规定，所述膜具有载体层，用于至少一个待设置或已设置在该载体层上的物质。在此，待设置或已设置在载体层上的物质可以是药物、生长因子和/或其他的促进和支持愈合以及骨构成的物质。所述载体层能以优选的方式设置在所述膜的面向骨缺损部位的一侧上并且至少部分地、优选基本上完全由可生物吸收的胶原材料制成。

也可规定，相应的物质直接设置在所述成型层和/或所述至少一个覆盖层上。也可规定，所述膜的面向骨缺损部位的一侧或表面本身例如通过如下方式用作为用于上述物质的载体：膜的该侧或表面具有相应的粗糙度。

根据应用情况，所述膜或膜片也可预切割和/或预成型地提供。在此，可例如根据由数据处理支持的规划实现所述膜的期望的切割和/或期望的3D变型。

通常，所建议的牙齿植入系统的各个组成部分根据应用情况下单独进行有数据处理支持的规划和制造、例如铣削。

附图说明

参照下文对附图的说明阐述本发明的另外的细节和优点。附图如下：

图1a示出植入物的侧视图；

图1b示出图1a的植入物的俯视图；

图2a示出所建议的间隔元件的侧视图，该间隔元件构造成间隔套筒；

图2b示出图2a的间隔元件的俯视图；

图3a示出用于覆盖骨缺损部位和植入物的膜的侧视图；

图3b示出图3a的膜的俯视图；

图4示出固定螺钉的侧视图；

图5示出在固定在颌骨的骨缺损部位期间所建议的牙齿植入系统的实施例；

图6至图8示出分别设置在颌骨的骨缺损部位上的所建议的牙齿植入系统的多个实施例；

图9示出再生的骨缺损部位的剖视图；

图10以透视的分解图示出多层膜的实施例；

图11示出根据图10的多侧膜的侧视图；

图12至图16示出多层膜的不同实施方式的俯视图；以及

图17至图24以透视的分解图示出多层膜的多个实施例。

具体实施方式

图1a示出所建议的牙齿植入系统1的植入物4的侧视图，并且图1b示出植入物4的俯视图。植入物4具有从植入物4的植入物头部28起始的螺纹孔5，该螺纹孔设有内螺纹23。

图2a示出所建议的牙齿植入系统1的间隔元件9的侧视图，并且图2b示出间隔元件9的俯视图。在该示例中，间隔元件9构造成间隔套筒并且具有通孔10，该通孔具有孔直径11。

图3a示出所建议的牙齿植入系统1的膜6的侧视图，并且图3b示出膜6的俯视图。膜6具有孔24，固定螺钉7的螺钉杆8在装配位置能够穿过该孔。

图4示出所建议的牙齿植入系统1的固定螺钉7的侧视图。固定螺钉7包括螺钉头部15和设置在其上的螺钉杆8，螺钉杆装备有螺纹25。具有螺纹25的螺钉杆8和具有内螺纹23的螺纹孔5这样确定尺寸，使得螺钉杆8的螺纹25能够与螺纹孔5的内螺纹23螺纹连接。螺钉杆8具有比间隔元件9的通孔10的孔直径11小的外径12。螺钉头部15具有工具凹口26，相应的工具能够接合到该工具凹口中，以便将固定螺钉7与植入物4螺纹连接，例如螺钉扳手或内六角扳手。

图5示出颌骨3的骨缺损部位2的剖视图，其中，在颌骨3的骨缺损部位2的区域中锚固有植入物4。为了实现在骨缺损部位2的区域中的骨再生，薄膜或膜6张紧在骨缺损部位2上并且因此也张紧在植入物4上并且固定在颌骨3处，以便在骨缺损部位2与膜6之间形成空腔27，颌骨3可在该空腔中再生。然而，根据骨缺损部位2的构造和植入物4的锚固，在植入物4的植入物头部28的第一水平面与骨缺损部位2的边缘32的第二水平面之间形成不同的水平面差。尽管存在这种水平面差，为了获得均匀的骨生长和所期望的再生的颌骨3的期望的表面，设置有间隔元件9，该间隔元件设置在植入物4与膜6之间，以便补偿该水平面差。现在，为了位置稳定地固定膜6，固定螺钉7的螺钉杆8穿过膜6或膜6的相应的孔24并且穿过间隔元件9的通孔10并且与植入物4的螺纹孔5螺纹连接。间隔元件9的通孔10具有孔直径11，该孔直径大于螺钉杆8的外径12(也参见图2b和图4)。由此，螺钉杆8在固定螺钉7的螺纹连接期间不与间隔元件9接合并且间隔元件9不与固定螺钉7一起转动。此外，在示出的示例中，固定螺钉7的螺钉头部15的面向膜6的螺钉头部表面16设有减小摩擦的涂层，例如聚四氟乙烯涂层。由此，在通过夹入在螺钉头部15与间隔元件9之间将膜6位置稳定地固定期间，可避免膜6的随同转动，由此接下来不会导致膜6在夹入区域中的不期望的褶皱形成。作为替代或者附加，在膜表面17上也可设有减小摩擦的涂层。

图6示出在固定螺钉7与植入物4螺纹连接之后的图5的牙齿植入系统1。通过所建议的间隔元件9，可实现借助膜6均匀地覆盖骨缺损部位2，而不会例如在膜6中产生不期望的褶皱或凹处。除了将膜6夹入在螺钉头部15与间隔元件9之间之外，膜6借助相应的固定装置40锚固在颌骨3上。固定装置40例如可以为金属的或可被吸收的穿过膜6固定在颌骨3上的钉子、销钉或螺钉。作为替代，膜6也能与颌骨3粘合。

图7以颌骨3的剖视图示出所建议的牙齿植入系统1的另一示例。在该示例中，间隔元件9具有锥形的或截锥形的周面，通过该周面为膜6提供了增大的支撑面并且能够模仿解剖学上的牙根的形状。此外，设有固定套筒18，该固定套筒使通过牙龈至口腔的通道保持敞开并且具有带有孔径20的贯通孔19，该孔径大于固定螺钉7的螺钉杆8的外径12。由此，螺钉杆8的外螺纹在固定螺钉7螺纹连接期间不与固定套筒18接合，由此，固定套筒18不与固定螺钉7一起转动。因此，可在通过夹入在固定套筒18与间隔元件9之间将膜6位置稳定地固定期间避免膜的随同转动，由此，接下来不会导致膜6在夹入区域中的不期望的褶皱形成。此外，在固定套筒18的面向膜6的套筒表面21上设置有销钉状的突起22，这些突起穿过膜6并且因此构成用于膜6的另外的防旋转部。

图8示出具有间隔元件9、固定套筒18以及夹入在间隔元件9与固定套筒18之间的膜6的所建议的牙齿植入系统1的另一实施例。在该示例中，间隔元件9通过如下方式旋转锁止地设置在植入物4上，即，从间隔元件9伸出的突出部13接合到植入物4上的对应的凹口14中。在该示例中，膜6在其边缘区域上粘合在颌骨3上。

图9示出在颌骨3在空腔27中实现骨再生之后具有锚固的植入物4的颌骨3。在实现骨再生之后，固定螺钉7、间隔元件9以及必要时膜6和固定套筒18被取出，并且贯穿支柱29设置在植入物4上，其穿过牙龈31伸入到口腔中，并且假牙30可在该贯穿支柱上固定。

图10示出所建议的预连接的多层膜6的透视的分解图。膜6包括一个成型层33以及两个覆盖层34a和34b。成型层33构造得比覆盖层34a和34b更刚性并且具有成型结构35。成型结构35包括多个条状的成型贴靠元件37，这些成型贴靠元件用于使膜6成型到骨缺损部位2(此处未示出)上，其中，膜6可通过成型贴靠元件37良好地成型贴靠到骨缺损部位2的还存在的颌骨3上。成型结构35整体上构成为基本上栅格状的并且因此能够构成膜6的任意表面形状，从而可与骨缺损部位2相结合地在膜6和骨缺损部位2之间构成任意的空腔形状。

成型层33以及覆盖层34a和34b分别由可生物吸收的材料制成，使得膜6整体上能在身体中基本上完全被吸收。通过设有两层覆盖层34a和34b(成型层33嵌入在这两个覆盖层之间)，尤其可控制成型层33的吸收速度和机械强度。

所述覆盖层34a和34b例如为可生物吸收的胶原膜片，该胶原膜片一方面由于其柔软性能够良好地覆盖骨缺损部位2，并且另一方面能够与包围骨缺损部位2的牙龈31良好地粘合在一起，从而形成骨缺损部位2的良好的密封。

成型层33可例如由可生物吸收的聚合物材料或共聚合物材料制成。成型层33可尤其包括例如大约82％的L-乳酸和大约18％的乙醇酸。这种材料选择得到基本上形状稳定的成型层33，该成型层为了成型贴靠到骨缺损部位2上而可构成为可机械、热学和/或化学变形的，其中，成型层33在这种变形之后基本上又是形状稳定的。由于成型层33的刚性和形状稳定性，由此可在膜6和骨缺损部位2之间实现用于骨再生的空腔27并且在骨再生的时间段中也保持该空腔。

图11示出按照图10的预连接的多层膜6的侧视图。

图12示出所建议的膜6的一种另外的变型方案的俯视图，在该示例中，该膜构成为双层的并且包括一个成型层33和一个覆盖层34。不仅成型层33而且覆盖层34构成为基本上面状的。该膜6可被任意切割，以便能够根据应用情况良好地成型贴靠到骨缺损部位2上

图13和图14示出所建议的双层的膜6的两种另外的构造形式，所述膜具有覆盖层34的不同的外部轮廓以及成型层33的不同地构成的成型结构35。

图15和图18示出所建议的膜6的另外的示例，其中，在此示出的示例中，成型层33分别作为凝胶被施加到覆盖层34上并且随后固化。在此所示出的成型层33分别包括成型结构35，该成型结构例如通过如下方式实现：在成型结构35的区域中施加有较多凝胶，使得成型层33具有不同的层厚度。在成型结构35的区域中，成型层33分别具有相比于成型层33的其余区域而言更厚的层厚度。

图17至图24分别以透视的分解图示出所建议的膜6的另外的实施例。在此，膜6的在附图中相应朝下指向的侧面39是膜6的面向骨缺损部位2的侧面39。

图17和图18的示例是双层构造的并且分别包括一个成型层33和一个覆盖层34，其中，成型层33占据比覆盖层34更小的面延伸尺寸。图19和图20的示例是三层构造的并且除了一个成型层33和一个覆盖层34之外分别还包括一个载体层38，在该载体层上能够施加有物质、例如药物、生长因子和/或其他促进和支持愈合以及骨构成的物质。

图21至图24的示例具有各一个成型层33和各两个覆盖层34a和34b，其中，成型层33占据比覆盖层34a和34b更小的面延伸尺寸。图22至图24的示例附加地具有各一个载体层38，该载体层可装备有相应的物质(如上面针对图19和图20描述的那样)。