可更新的牙科植体的制作方法

此申请案根据35USC 119(e)主张2014年3月28日提交申请的美国临时专利申请案第61/971,783号的优先权，其内容通过引用整体的方式并入本文中。

技术领域

本发明的一些实施例中涉及多个骨内植体(endosseous implants)的领域，更具体地，涉及用于植入在骨骼内并适合用以治疗植入周围炎(peri-implantitis)的螺钉形式牙科植体锚定。

背景技术：

提供牙科植体用以代替口腔中缺失的牙齿。结合牙科植体与修复性补充部件(restorative complimentary parts)一起形成一取代牙齿的结构，以提供美学和功能的目的。

牙齿的基于植体的修复体通常包括用于替换缺失的牙齿的牙冠的一修复体，提供牙科植体来代替一缺失的牙根。所述牙冠和牙科植体通过一植体桥基彼此耦合。所有三个部件一起作用，以实现一成功的基于植体的治疗程式。所述植体作为一锚定件并且提供所述牙科修复体的主要基部和支撑结构，因此是牙齿修复过程中的成功关键。

牙科植体通常提供为一螺钉形式的锚定件，通常包括一头部部分和主体部分。所述头部部分定义了所述锚定件的牙冠区段(coronal segment)，其提供用以与协助基桥和牙冠耦合。主体部分定义了所述锚定件的顶部区段(apical segment)，其提供用以与骨骼整合，而被称为骨整合(osseointegration)的一程序。

所述植入体部分通常根据包括将要被植入的骨骼类型以及将要进行植入的位置(植入位置)的参数来设计。所述主体部分通常包括沿着其长度的一部分的螺纹，所述螺纹将所述锚定件牢固地引入骨骼中并/或允许所述锚定件与骨骼结合。

尽管在植体设计中有进步，但在长期植入和基于植体的修复体的存留中，存在一持续的问题。特别是大多数植体将发展植体周围炎(peri-implantitis)。

在许多情况下，植入周围炎的发生和发展导致整个牙科植体及其附着的假体(prosthetic)修复体的缺失、移除及最终被替换，其中需要第二次且昂贵的再植入和牙科修复过程。

技术实现要素：

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种牙科植体，包括：一锚定芯部，具有配置用以将所述芯部锚定进入骨胳的一基部，以及从所述基部纵向地延伸的一轴体元件；以及至少一可移除的元件，具有装配抵靠所述轴体元件的一内表面；其中所述内表面和所述轴体元件之间的摩擦将所述可移除的元件维持在一固定位置。

根据本发明的一些实施例，所述摩擦的装配是在制备用于促进骨整合的一轴体元件表面与所述内表面之间。

根据本发明的一些实施例，所述轴体元件表面具有促进骨整合的一表面几何形状。

根据本发明的一些实施例，所述轴体元件表面具有促进骨整合的一涂层。

根据本发明的一些实施例，所述可移除的元件被制备以促进骨整合。

根据本发明的一些实施例，所述可移除的元件包括围绕所述轴体元件的一内腔。

根据本发明的一些实施例，因应于施加到所述可移除的元件的至少10牛顿的一位移作用力，所述摩擦的装配抵抗移动。

根据本发明的一些实施例，所述内表面和所述轴体元件之间的所述摩擦通过所述内表面的一部分的塌陷到所述轴体元件上而形成。

根据本发明的一些实施例，所述部分的塌陷包括由于在所述可移除的元件上施加纵向压缩而发生的翘曲。

根据本发明的一些实施例，所述部分的塌陷包括由于在所述可移除的元件上施加纵向张力而发生的径向收缩。

根据本发明的一些实施例，所述部分的塌陷包括由于在所述可移除的元件上施加扭转而发生的径向收缩。

根据本发明的一些实施例，所述的牙科植体被提供为一套件，所述套件包括所述锚定芯部和所述至少一可移除的元件。

根据本发明的一些实施例，所述摩擦的装配包括一周向密封，所述周向密封防止细菌侵入。

根据本发明的一些实施例，所述至少一可移除的元件包括多个可移除的元件。

根据本发明的一些实施例，所述多个可移除的元件沿着所述轴体元件纵向堆迭。

根据本发明的一些实施例，所述多个可移除的元件嵌套在彼此之内，各个可移除的元件的外表面被制备用以促进骨整合。

根据本发明的一些实施例，所述可移除的元件包括一管状结构，所述管状结构具有小于250微米的一壁厚。

根据本发明的一些实施例，所述可移除的元件包括一管状结构，并且所述内表面包括围绕一管腔的一管腔表面，所述管腔具有一中心，所述中心径向地偏离所述管状结构的一径向中心。

根据本发明的一些实施例，所述牙科植体还包括一桥基。

根据本发明的一些实施例，所述摩擦所维持的可移除的元件位于至少一第二可移除的元件的近侧，并且所述至少第二可移除的元件通过所述摩擦所维持的可移除的元件而被锁定在一适当位置。

根据本发明的一些实施例的一方面，所述牙科植体包括：一第一元件，具有制备用以促进骨整合的一第一表面；以及一第二元件，具有制备用以促进骨整合的一第二表面；其中所述第二元件覆盖所述第一表面，并且所述第二元件可分离地从所述植体移除，以暴露所述第一表面。

根据本发明的一些实施例，所述第一元件是一芯部元件的一部分，并且具有一延伸位在所述第一元件适于桥基安装的一近侧区域和连附至所述芯部元件的一基部的一远侧区域之间，其中所述基部适于将所述植体固定进入一颚骨的一窝中。

根据本发明的一些实施例，所述第二元件围绕所述第一元件周向地延伸。

根据本发明的一些实施例，所述第二元件包括一环件。

根据本发明的一些实施例，所述第二元件包括一卷绕元件。

根据本发明的一些实施例，所述第二表面被卷绕以覆盖自身至少一次。

根据本发明的一些实施例，所述第二元件包括多个纵向堆迭的子元件。

根据本发明的一些实施例，所述第二元件包括彼此覆盖的多个可分离的可移除的子元件，所述各个可移除的子元件具有制备用以促进骨整合的一分离的表面。

根据本发明的一些实施例，所述可移除的子元件包括多个同心套筒。

根据本发明的一些实施例，制备用以促进骨整合的一表面包括已经接受一表面处理的一表面，所述表面处理选自于喷砂、喷砂大砂砾酸蚀刻、钛多孔氧化物、阳极氧化、酸蚀刻、磷钙涂覆、钛等离子体喷涂、羟基磷灰石、可再吸收喷砂介质、湿喷沙、氧化铝、重结晶的羟基磷灰石、β磷酸三钙涂层、二氧化钛喷砂、氟化氢氟酸、羟磷灰石喷砂、喷砂大砂砾酸性蚀刻和氯化钠溶液、可溶性喷砂介质、辉光放电、钛珠烧结、钛锆陶瓷涂层、钛铌陶瓷涂层、二氧化钛涂覆、激光处理、阳极火花沉积、富含等离子体的生长因子、二氮化钛涂层、激光烧结、性能调节/羟基化以及磷钙涂覆所组成的一群组。

根据本发明的一些实施例，制备用以促进骨整合的一表面包括具有一几何形状的一表面，所述几何形状配置用以促进骨整合。

根据本发明的一些实施例，所述几何形状通过粗糙化来配置用以促进骨整合。

根据本发明的一些实施例，所述牙科植体被提供为一套件，所述套件包括所述锚定芯部和所述至少一可移除的元件。

根据本发明的一些实施例，所述牙科植体包括：一锚定芯部，具有配置用以将所述芯部锚定进入骨胳的一基部，以及从所述基部纵向地延伸的一轴体元件；以及至少一可移除的元件，具有成形用以装配在所述轴体元件上的一接收孔；其中所述锚定芯部基部和轴体元件一体成型为一单体，并且所述可移除的元件可从所述轴体元件拆卸并可更换至所述轴体元件，而不需从所述锚定芯部分离所述轴体元件。

根据本发明的一些实施例，所述可移除的元件具有250微米或更小的壁厚。

根据本发明的一些实施例的一方面，所述桥基包括：一上桥基区域，用于连附到一牙冠或牙桥，并且可连附到一牙科植体芯部的一轴体元件的一近端；至少一套筒元件，与所述桥基的一远侧部分一体成型，所述套筒元件的大小具有与所述轴体元件配合地接合的一直径；其中所述轴体元件从所述牙科植体芯部的一远侧基部纵向延伸，并且比所述远侧基部薄；并且其中所述套筒元件沿着所述轴体元件的一骨内区域的至少30％延伸。

根据本发明的一些实施例，所述牙科植体包括：一锚定芯部，具有配置用以将所述芯部锚定进入骨胳的一基部，以及从所述基部纵向地延伸的一轴体元件；以及至少一可移除的元件，具有一偏离中心设置的内腔穿过所述可移除的元件；其中所述偏离中心设置的内腔被成形用以装配在所述轴体元件上。

根据本发明的一些实施例，所述的牙科植体被提供为一套件，所述套件包括所述锚定芯部和所述至少一可移除的元件。

根据本发明的一些实施例，所述至少一可移除的元件包括多个可移除的元件，在距离所述可移除的元件中心的多个不同的偏离处具有多个偏离中心设置的内腔。

根据本发明的一些实施例，所述偏离中心设置的内腔被成形用以在至少两个方向上装配在所述内腔上，所述至少两个方向是通过所述可移除的元件围绕所述轴体元件的一纵向轴线的旋转而加以区分的。

根据本发明的一些实施例，当所述内腔装配在所述轴体元件上时，所述内腔被锁定在所述至少两个方向之一者。

根据本发明的一些实施例，所述轴体元件远离所述牙科植体的一中心纵向轴线而被偏离中心地设置。

根据本发明的一些实施例的一方面，一种牙科植体，其特征在于：所述的牙科植体包括：一锚定芯部，具有一纵向地延伸的轴体元件；以及至少一可移除的元件，具有装配在所述轴体元件上的一接收孔，并且被所述可移除的元件的一壁部所定义；其中所述可移除的元件的壁部是柔性的，用以在接收到纵向压缩作用力时侧向扩张，在移除所述纵向压缩作用力时所述侧向扩张仍维持。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供一种植体，具有一本质上管状的主体，所述主体包括一远端和一近端，a.所述近端以一桥基连接平台的形式提供，配置用以接收一桥基；b.所述基本上管状的主体定义一远侧部分、一中间部分和一近侧部分，(1)所述远侧部分被定义与所述远端相邻并从其向近侧延伸，所述远侧部分具有一螺纹，所述螺纹定义一外径和一内径；(2)所述中间部分从所述远侧部分的内芯部向近侧延伸，其具有一杆状主体，配置以具有一外径，(3)所述近侧部分从所述中间部分向近侧延伸并连续，且沿其长度具有一螺纹。

根据本发明的一些实施例中，所述中间部分的外部直径配置成具有一外径，等于或小于所述远侧部分的一内径。

根据本发明的一些实施例中，所述中间部分具有一外表面，配置成具有一防旋转表面的横截面轮廓(anti-rotational surface cross sectional profile)。

根据本发明的一些实施例中，所述防旋转表面配置为具有一横截面轮廓，为多边形，具有n个边(n大于2)。

根据本发明的一些实施例中，所述防旋转表面配置为具有一横截面轮廓，包括一弯曲表面和一线性表面。

根据本发明的一些实施例中，所述中间部分表面包括沿着其至少一部分的螺纹。

根据本发明的一些实施例中，所述远侧部分螺纹以自攻螺纹(self-tapping threading)的一形式提供。

根据本发明的一些实施例中，所述远侧部分螺纹包括至少一凹槽(flute)。

根据本发明的一些实施例中，所述近端定义了一桥基连接平台，其选自一内部连接平台(internal connection platform)和一外部桥基连接平台(an external abutment connection platform)所组成的一群组中。

根据本发明的一些实施例中，所述连接平台选自于一内部六个受体插座(internal six receptor socket)、为扇形的(scalloped)、内部十二边形(internal dodecagon)、外部十二边形(external dodecagon)、内部六角形(internal hex)，外部六角形(external hex)、外部八角形(external octagon)、内部八角形(internal octagon)、外部花键(external spline)、内花键(internal spline)、莫氏锥度(morse taper)、内部莫氏锥度(internal morse taper)、一体式(one piece)、内部六叶(internal six lobe)、外部六叶瓣(external six lobe)、内部三叶瓣(internal tri lobe)、外部三叶瓣(external tri-lobe)、内部六花键(internal six spline)、外部六花键(external six spline)、内部螺纹(internal thread)、内部五边形(internal pentagon)、外部五边形(external pentagon)、外部螺纹(external thread)、外部正方形(external square)、内部正方形(internal square)、内部五叶瓣(internal five lobe)、内部四叶瓣(internal four lobe)、内部三花键(internal three spline)、外部三角形(external triangle)、内部八花键(internal eight spline)、外部六叶瓣(external six lobe)、内部八叶瓣(internal eight lobe)、内管至管插入(internal tube to tube plug in)、三角形(triangular)，n个边的多角型(polygonal of n sides)，其中n>＝3或更多，其任何组合所组成的一群组。

根据本发明的一些实施例中，所述植体的外表面具有一表面处理。

根据本发明的一些实施例中，所述植体的外表面具有一表面处理，选自于喷砂(sandblast)、喷砂大砂砾酸蚀刻(SLA,Sand blast Large grit Acid etch)、钛多孔氧化物(TPO,Titanium Porous Oxide)、阳极氧化(anodic oxidation)、酸蚀刻(acid etching)、磷钙涂覆(CaP coating)、钛等离子体喷涂(TPS,Titanium Plasma Sprayed)、羟基磷灰石(HA,hydroxyapatite)、机械加工/未涂覆(machined/uncoated)、可再吸收喷砂介质(RBM,Resorbable Blast Media)、湿喷沙(氧化铝)(wet shot blasting(aluminium oxide))、重结晶的羟基磷灰石(recrystallized hydroxyapatite)、β磷酸三钙涂层(TCP,beta Tri-Calcium Phosphate coating)、二氧化钛喷砂(TiO₂blast)、氟化氢氟酸(fluoride hydrofluoric acid)、羟磷灰石喷砂(blasted with hydroxyl apatite)、喷砂大砂砾酸性蚀刻和氯化钠溶液(SLA and NaCl solution)、可溶性喷砂介质(SBM,Soluble Blast Media)、织纹(texture)、辉光放电(glow discharge)、钛珠烧结(titanium bead sintering)、钛锆陶瓷涂层(titanium-zirconium ceramic coating)、钛铌陶瓷涂层(titanium-niobium ceramic coating)、二氧化钛涂覆(TiO2coated)、激光处理(laser treatment)、阳极火花沉积(ASD(Anodic Spark Deposition))、富含等离子体的生长因子(PRGF(Plasma Rich Growth Factors))、氮化钛涂层(titanium nitride coating)、激光烧结(laser sintering)、调理/羟基化(conditioning/hydroxylation)以及磷钙涂覆(CaP coated)、其任何组合所组成的一群组。

根据本发明的一些实施例中，所述植体主体由多种生物相容性材料提供。

根据本发明的一些实施例中，所述多种生物相容性材料选自于商业纯钛(1级)、商业纯钛(2级)、商业纯钛(3级)、商业纯钛(4级)、钛合金5级(Ti6Al4V)、钛合金23级(Ti6Al4V-ELI)、氧化锆(zirconia)、纳米钛(nTi,nano titanium)4级、钛合金9级(Ti3Al2.5V)、氧化铝(Al₂O₃)、钛锆合金(titanium zirconium alloy)、银、金、合金、聚合物、镍钛诺(nitinol)、钛合金、金属合金、聚合物合金及其任何组合所组成的一群组。

根据本发明的一些实施例的一方面中，提供一植体环件，具有一上表面和一下表面与一外部周围表面耦接，具有一接收孔定义在所述上表面和下表面之间，其中所述外部周围表面是一织纹表面。

根据本发明的一些实施例中，所述外部周围表面设置有定义一外径和一内部直径的螺纹。

根据本发明的一些实施例中，所述接收孔包括螺纹。

根据本发明的一些实施例中，所述接收孔配置成具有一防旋转横截面平面轮廓(anti-rotational cross sectional planar profile)。

根据本发明的一些实施例中，所述接收孔沿着所述上表面和所述下表面之间的所述横截面平面，位于中心而设置。

根据本发明的一些实施例中，所述接收孔沿着所述上表面和所述下表面之间的所述横截面平面，非位于中心而设置。

根据本发明的一些实施例中，所述植体环件涂覆有一涂层。

根据本发明的一些实施例中，所述涂层以一骨生长因数、骨生长介质、治疗剂、抗菌剂、生物相容性粘合剂的形式提供。

根据本发明的一些实施例中，所述上表面和/或下表面和/或周围表面中的至少一者提供有一表面处理。

根据本发明的一些实施例中，所述上表面和/或下表面和/或周围表面中的至少一者提供有一表面处理，选自于喷喷砂(sandblast)、喷砂大砂砾酸蚀刻(SLA,Sand blast Large grit Acid etch)、钛多孔氧化物(TPO,Titanium Porous Oxide)、阳极氧化(anodic oxidation)、酸蚀刻(acid etching)、磷钙涂覆(CaP coating)、钛等离子体喷涂(TPS,Titanium Plasma Sprayed)、羟基磷灰石(HA,hydroxyapatite)、机械加工/未涂覆(machined/uncoated)、可再吸收喷砂介质(RBM,Resorbable Blast Media)、湿喷沙(氧化铝)(wet shot blasting(aluminium oxide))、重结晶的羟基磷灰石(recrystallized hydroxyapatite)、β磷酸三钙涂层(TCP,beta Tri-Calcium Phosphate coating)、二氧化钛喷砂(TiO₂blast)、氟化氢氟酸(fluoride hydrofluoric acid)、羟磷灰石喷砂(blasted with hydroxyl apatite)、喷砂大砂砾酸性蚀刻和氯化钠溶液(SLA and NaCl solution)、可溶性喷砂介质(SBM,Soluble Blast Media)、织纹(texture)、辉光放电(glow discharge)、钛珠烧结(titanium bead sintering)、钛锆陶瓷涂层(titanium-zirconium ceramic coating)、钛铌陶瓷涂层(titanium-niobium ceramic coating)、二氧化钛涂覆(TiO2coated)、激光处理(laser treatment)、阳极火花沉积(ASD(Anodic Spark Deposition))、富含等离子体的生长因子(PRGF(Plasma Rich Growth Factors))、氮化钛涂层(titanium nitride coating)、激光烧结(laser sintering)、调理/羟基化(conditioning/hydroxylation)以及磷钙涂覆(CaP coated)所组成的一群组。

根据本发明的一些实施例，所述植体环件还包括沿着所述上表面设置的一工具凹部(tooling surface)。

根据本发明的一些实施例，所述植体环件还包括沿着所述上表面设置的一工具凹部(tooling surface)。

根据本发明的一些实施例，所述植体环件可呈现具有一小直径的小轮廓构造和具有一大直径的一扩张轮廓构造。

根据本发明的一些实施例，所述中间植体环件具有一上表面和一下表面与一外部周围表面耦接，具有一接收孔定义在所述上表面和下表面之间，所述接收孔根据所述植体芯部的中间部份的横截面轮廓而配置和成形，以允许沿着所述植体芯部的中间部分的长度堆迭至少一或多个中间部分环件；和(b)所述近侧植体环件具有一上表面和一下表面与一外部周围表面耦接，具有一接收孔定义在所述上表面和下表面之间，所述接收孔具有螺纹，其对应于并配置成牢固地联接和锁定沿所述植体芯部近测部分所限定的螺纹；C.其中所述外部周围表面是一织纹表面。

根据本发明的一些实施例中，所述中间植体环件和所述近侧植体环件具有所述圆周表面所定义的一外径，所述圆周表面根据所述植体锚定件的远侧部分而配置。

根据本发明的一些实施例中，所述组件包括沿着所述植体组件的外表面的长度的一连续螺纹路径，所述植体组件沿着所述植体锚定件远侧部分、所述至少一中间植体环件和所述近侧植体环件而形成。

根据本发明的一些实施例的一方面，提供了用于治疗种植体周围疾病的方法，所述方法包括：(a)移除一植体组件的一恢复结构/假体(prosthetic)构件；(b)移除所述植体桥基；(c)暴露所述被感染的植体锚定位置；(d)清洁所述暴露的植体锚定位置以移除被感染的组织；(e)评估骨胳缺失的高度和植体锚定的维持作用力；(f)以至少一植体环件装载所述植体锚定件，覆盖所述骨胳区失区域的长度的至少一部分；(g)关闭所述植入位置；及(h)重新引入所述植体桥基和恢复结构。

根据本发明的一些实施例中，所述方法还包括在以所述至少一植体环件装载之前，沿着所述暴露的骨胳缺失区域的至少一部分，铣削(milling)/缩减所述植入锚定件的所述外表面的至少一部分。

根据本发明的一些实施例中，所述植体以一植体组件的形式提供，其中所述方法还包括从所述感染的骨胳缺失区域移除所述多个植体环件，并且沿着所述骨胳缺失区域的所述长度以新的多个植体锚定环件装载所述植体芯部。

根据本发明的一些实施例中，所述方法还包括在所述植入位置闭合之前在所述骨胳缺失区域内引入医治疗剂。

除非另有定义，否则所有本文使用的技术和/或科学术语与本发明所属领域的通常技术人员所理解的具有相同含义。尽管与本文所描述的类似或相同的方法或材料可以用于实践或测试本发明的实施例，但是仍将示例性的方法和/或材料描述如下。在冲突的情况下，以专利说明书所包含的定义为主。此外材料、方法和实施例仅是用于说明，而非旨在必然性地限制各自实施例。

附图说明

在本文中本发明的一些实施例仅以示例的方式描述，请参考附图。现在详细具体参考附图，需要强调的是所示的细节是以举例的方式，用于说明性地讨论本发明的实施例。在这点上，描述结合附图可使得本领域的技术人员更明了本发明的实施例如何被实施。

在附图中：

图1A示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一植体组件的分解图；

图1B示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中图1A所描述的分解图的一组装图；

图1C示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中包括多个偏离中心(acentric)植体插入件的一可选择的植体锚定组件的一组合图；

图2A示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一可选择的锚定芯部的一透视近视图；

图2B示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中图2A所描述的所述植体锚定芯部的一横截面图；

图3A至图3B示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中包括一近端的植体的一可选择的实施例，所述近端可装配到一外部桥基连接平台；

图4A示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中具有一工具介面的一锁定植体插入件，所述工具介面沿着一上表面设置；

图4B至图4D示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中多个示例性植体插入件；

图4E至图4F示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一偏离中心的植体插入件的多个透视图；

图4G至图4N显示根据本发明的一些示例性实施例中多个同心的(concentric)和偏离中心的(acentric)植体插入件接收孔与外部插入件表面的多种不同的关系；

图5是根据本发明的一些示例性实施例中用于治疗植体周围疾病的方法的一流程图；以及

图6A至图6C显示根据本发明的一些示例性实施例中用于具有一锚定芯部的牙科植体的一多层植体插入件；

图7A至图7C示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，一植体设置有一桥基，所述桥基部具有一套筒区域，沿着所述芯部植体主体的一中间部分(芯部轴体)延伸。

图7D至图7G示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，所述桥基/套筒组件；

图8A至图8C示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一植体包括一插入件区域，所述插入件区域包括多个可分离地移除的层；

图8D至图8I示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中在移除层的顺序阶段中的所述植体；

图9A至图9B示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一植体插入件上的多个突起；

图10A至图10D示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，一植体具有一偏心放置的芯部轴体，使用于一植体插入件，所述植体插入件可选择地具有偏离中心接收孔；

图11A至图11C示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，一植体装设有一插入件套筒，所述插入件套筒包括多个向外推压元件；

图12A至图12F示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，具有一单一可移除的插入件的一植体的组装和拆卸的透视图、截面图和正视图；以及

图13A至图13J示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，通过在一植体上的一套筒插入件的一护套工具(jacketing tool)而移除和/或替换。

具体实施方式

本发明的一些实施例中涉及多个骨内植体(endosseous implants)的领域，更具体地，涉及用于植入在骨骼内并适合用以治疗植入周围炎(peri-implantitis)的螺钉形式牙科植体锚定。

概述：

本发明的一些实施方案的一广泛方面涉及具有可更新表面的能力的牙科植体。在一些实施例中，牙科植体具有维持固定在骨胳内的部分，以及可移除和/或可替换，并且在使用时提供所述植体的外表面的另一部分(即与组织接触，例如骨胳)。

更具体地，在本发明的一些实施例中，提供一种牙科植体锚定件，其被配置为容易地治疗植体周围炎而不需要失去所述植体及其连附的修复物和/或重新植入。

具有一可替换的表面部分的一潜在优势是使诸如植体周围炎的并发症被治疗，而不需要完全替换植体及其支撑的假体(prosthetic)硬件。例如，已经被细菌污染的牙科植体表面很难或不可能重新调节(特别是在适当的位置重新调节)，使得其既被净化又可用于支持骨整合。

在一些实施例中，一植体组件包括一植体锚定芯部部分，所述植体锚定芯部部分适于接收至少一或多个植体锚定环件。任选地，因应于植入周围炎的发展，与所述芯部部分相连的所述多个锚定环件被替换和/或互换，以这种方式避免植体及其连接的恢复件的损失或避免重新植入的需求。

本发明的一些实施例的一方面涉及通过在一可移除的元件孔与一植体芯部轴体之间的推压装配(press-fitted)的连附，多个可移除的元件固定至一牙科植体芯部。

在本发明的一些实施例中，一可移除的元件与其接触表面之间的摩擦足以将所述可移除的元件维持在适当位置。其通过消除将可移除的元件“加盖(cap)”(或以其它方式提供一辅助锁定)的要求而提供一潜在的优点，这潜在地涉及螺纹或另一锁定构件附接方法的额外步骤。一替代的潜在优点是使用一推压装配的可更换的元件本身作为上盖(cap)，可选择地维持件松散的配件元件在下方。另一替代的潜在优点是减少一加盖元件的一维持要求；例如，可选择地设置所述上盖以防止进入一骨窝(bone socket)环境，但是不额外地配置成对其下面的多个元件施加作用力，或者不以确保这些元件被维持的方式来配置。在一些实施例中，所述摩擦维持包括在所述可移除的元件和其所装配的所述植体芯部的一部分之间的一推压装配的设置。

可选择地，所述装配围绕所述芯部，且够紧密以确保没有感染可以沿着相邻所述可移除的元件孔的所述芯部延伸。可选择地，所述推压装配够强，以抵抗当所述可移除的元件被压靠在所述轴体基部(所述远侧锚定区域)上时所产生的一弹性恢复作用力，使得即使当插入压力被移除时，且即使没有施加额外的封盖或锁定压力时，可移除的元件和基部之间的所述界面仍维持被按压关闭。在一些实施例中，通过部芯的粗糙化来增强维持作用力的发展，例如通过一表面粗糙化方法来制备用于骨整合的芯部。

一推压装配的可移除的元件的另一潜在优点是允许顶部安装假体硬件的更大灵活性。例如，桥基选择可能不受配置用以施加作用力在可移除的元件上以将其维持在适当位置的要求所限制。

推压装配到所述植体的芯部应与推压装配到周围的骨胳有所区别。尽管两者都是潜在需要的，但是推压装配可能不适用于所有情况下，因为所述可移除的元件所安装于其中的骨孔可能由于疾病而为不规则且/或被扩大。此外，对骨胳施加压力可能需要一些注意，因为过度的压力可能导致降姐(degradation)。然而在一些实施例中，骨胳锁定的推压装配也可发生。

在一些实施例中，一推压装配元件以一卷绕配置提供，所述线圈包括一缠绕带，具有一内自由端和外自由端的。可选择地，所述线圈包括一圆柱形弹簧，所述弹簧作用力作用于抵消所述线圈的径向膨胀。在一些实施例中，摩擦配件包括将弹簧压缩到一芯部上。潜在地，所述线圈缠绕够长，使得防止被所述线圈的外自由端打开的感染性侵入的潜在路径到达所述芯部。可选择地，一表面的更新包括去除推压装配元件卷曲的一层。任选地，除去多于一层，例如可以帮助确保在更新植体表面时也去除在第一层卷曲之下的任何潜在的短长度藏匿的传染性侵入。

在一些实施例中，推压装配的建立包括一可移除的元件由于纵向应力(stress)的变形。例如，在一芯部上一薄壁的可移除的元件被推压，使得所述可移除的元件的一部分翘曲，被「挤压(squashed)」或以其它方式进行径向尺寸的变化。在一些实施例中，所述变化包括可移除的元件的壁部向内移动(径向塌陷)，从而接合所述芯部并将所述可移除的元件锁定至适当位置。在一些实施例中，摩擦装配通过在张力下使可移除的元件塌缩而增强。例如，所述可移除的元件的远端被限制(可选择地通过一插入工具，或通过与所述植体主体的空间干扰相互作用)，并且所述可移除的元件的一近端被拉动、扭曲或以其他方式操纵以使所述可移除的元件变形并引起摩擦装配。

在一些实施例中，具有表面相互作用的一推压装配区域，其中两个表面通过摩擦相互作用以阻止在植体磨损期间外表面在内表面上的平移。例如，摩擦装配提供足够的锁定作用力，以防止所述可移除的元件单纯地脱落。更具体地，所述摩擦装配提供足够的锁定作用力，以防止所述可移除的元件由于植体所受的作用力而相对于植体进入新的位置运作，例如，由于从一牙冠传递的咬合和/或咀嚼作用力。在一些实施例中，所述摩擦装配具有足够的稳定性，以允许骨整合在所述暴露的可移除的元件表面上建立。在一些实施例中，所述摩擦装配(沿着植体的纵向轴线)抵抗至少10N的位移作用力。在一些实施例中，所述摩擦装配抵抗位移作用力到达至少3至6N、5至10N，8至20N、15至30N，或到达具有相同、更大、更小和/或中间界限的作用力的其他范围之内。

在一些实施例中，除了推压装配摩擦力本身之外，一推压装配元件与其装配的锚定芯部包括额外的表面相互作用类型。在一些实施例中，具有表面相互作用的一区域，其中两个表面相互作用以提供对细菌或其它感染性入侵的特别抵抗性。例如，内表面和外表面在各点处(或至少在多个点，所述多个点被不超过类似于所述间隙容忍度的最小距离所分开)达到高容忍度(tolerance，在10μm、5μm内，或在另一更大或更小容忍度内)围绕所述圆周的一范围。可选择地通过在各表面上提供一平滑的带状区域来产生容忍度，所述多个带状区域通过严格的容忍度被迫并列(apposition)，并且/或者通过一或两个表面的扩张和/或收缩。可选择地，在所述多个表面之间放置一密封(但非必要为固定)填料。可选择地，所述多个表面的一或两者是锥形的，以在完全组装时协助紧密密封。在一些实施例中，多个密封表面设置在多个开口，所述开口提供在锚定芯部和可移除的元件之间的界面的通路，以抵抗传染性侵入，并且潜在地确保当在初始感染之后一外表面被移除时，传染原不会保留在新暴露的表面上。

额外地或可选择地，在一些实施方案中，一第二表面相互作用包括一区域，其中一表面主要是制备用以骨整合(例如通过粗糙化和/或涂覆处理)，另一表面是所述表面的一覆盖层，可选择地在所述区域处没有密封，并且可选择地足够松散，使得在所述区域处具有很少的摩擦装配或没有摩擦装配。潜在地，这有助于确保表面处理不被一覆盖层损坏。因此在一些实施例中，在可移除的元件和芯部之间(或两个可移除的元件之间)的表面相互作用包括推压装配以防止移动(但可选择地不密封)的多个区域、密封的多个区域(但可选择地不促进骨整合)，及/或包括保护性覆盖层(但任选不密封)的多个区域。可选择地，所述多个区域沿着所述植体延伸提供成多个带状(bands)或其它地区。

本发明的一些实施例的一方面涉及多个牙科植体，所述牙科植体具有一表面，通过去除一植体部分以使所述植体部分的原始位置下方的表面暴露而可被更新。

在一些实施例中，一植体包括一或多个环件或套筒，围绕一植体芯部(及/或另一环件或套筒)的一内表面。在一些实施例中，一外表面由一或多个条带或区段提供；例如一环件或套筒的一区段。可选择地，分开安装的区段一起提供一圆周表面。例如多个区段设置成多条纵向条带，其单独地仅沿着所述圆周的一部分延伸。可选择地，分开安装的区段是可分开地被拆卸。潜在地，这允许仅在植体的受影响区域中更新表面。

在一些实施例中，一外表面由围绕所述植体一次或多次的条带所提供。可选择地，暴露下面的表面包括切断和/或解开所述围绕的条带。在一些实施例中，多个分开的条带仅在其延伸长度的一部分上重迭其自身和/或重迭另一者。潜在地，这有助于防止感染穿透到所述植体芯体，同时仍保留所述植体的可分开处理的区段用于表面更新。

在一些实施例中，处理可移除的元件和下面的可移除的元件或芯部的最外表面以促进所述植体的特定表面相关性质。具体而言，可选择地处理多个表面以促进骨整合，例如通过本领域已知的涂层和/或表面纹理化(surface texturing)方法。

在一些实施例中，移除所述外部可移除的元件的部分作为控制植体周围炎的程序的一部分。这暴露了所述内表面成为新的外表面。潜在地，新的外表面没有损伤、残余物和/或污染，以赋予植体表面被更新的功能。

在一些实施例中，一植体的所述可更新区域沿着所述植体的纵向长度的至少30％，所述植体在植入时驻留超过骨线(所述植体的骨内部分)。在一些实施例中，所述可更新区域为所述长度的至少50％、70％、90％或另一更大、更小或中间分数。在一些实施例中，所述可更新区域从所述植体的远端上的一锚定区域(包括螺纹或另一固定装置)向近侧延伸。在一些实施例中，所述可更新区域从所述植体近端上的一桥基连附区域向远侧延伸。在一些实施例中，所述可更新区域为至少5毫米长(沿着所述植体的纵向长度)。在一些实施例中，可更新区域为至少8毫米、10毫米、12毫米、14毫米，或另一更大、更小或中间长度。在一些实施例中，所述植体的可更新区域完全围绕所述植体的周围延伸。在一些实施例中，所述可更新区域围绕所述植体周围的至少95％、至少90％、至少70％、至少50％或至少另一较大、较小或中间分数延伸。

本发明的一些实施例的一方面涉及一单体植体芯部(monoblock implant core)，具有沿着其纵向长度的一可移除的即/或可替换的表面。

在一些实施例中，一植体芯部形成为一单一一体形成的块体(a single,integrally formed block)。所述芯部包括例如一骨锚定部分(其可以是所述植体的远侧部分)，从所述骨锚固部分向近侧延伸的一轴体部分，以及一近侧连附部分，其包括例如一桥基接收表面，用于接收一桥基连附螺钉的一孔，及/或连附额外的牙科植体硬件的其它结构。

在一些实施例中，一植体表面沿着所述植体的一纵向长度是由一或多个套筒、环件或其他可移除的元件提供。可选择地，所述多个可移除的元件例如在感染发生时被移除。可选择地，多个可移除的元件是可更换的，或是在表面更新之后，及/或是通过新的多个可移除的元件替换。

所述植物体具有一可更新表面而不需要完全或部分拆卸植体(所述植体直接定位且/或机械支撑其连附的假体(prothetics))是有潜在优势的。由于牙科假体部件通常在紧密且难以再现对患者的解剖结构定制的容忍度(tolerance)，因此保留下颌内的空间关系以避免产生和植入新部件或避免尝试重新装配的劳力、费用和/或风险是有利的。

通过提供一可移除的表面，所述植体可以留在适当原位，使得与其配合的所述部件的装配及口中的其余部分不受干扰。通过提供一单体支撑结构，可以减少或消除在更换过程中假体部件定位的移动风险。特别是，所述单体设计将一轴体一体成型地连接到一锚定件，因此不存在相对摆动或旋转的可能性，其可能干扰更换牙冠、牙桥或其它匹配假体部件所需的严格容忍度。还具有耐久性的潜在优点，因为其避免一接合区域的产生，所述接合区域可使得部件随时间相对于彼此磨损而松开所述被组装的假体。

在一些实施例中，表面更新包括用新的(或被更新的)可移除的元件替换旧的可移除的元件。

本发明的一些实施例的一方面涉及一桥基和可移除的元件的一单体结构。

在一些实施例中，一桥基包括一牙科桥基，与一套筒一体成型地形成，所述套筒从桥基向远侧沿着一植体芯部元件的一实质的骨内区域延伸而装配在一植体芯部上。一植体芯部元件的一骨内区域是一区域，其实际上或指定位于颌骨的骨胳的区域之内，即，在至少两侧被连续的骨骼包围，在下颌骨的骨线之下和/或在上颌的骨线之上。在一些实施例中，所述实质区域包括所述植体芯部的一近侧端和一远侧加宽部分之间的长度的至少33％、50％、66％或本质上所有长度，所述远侧加宽部分定义了(所述套筒沿其延伸的)所述植体芯部的一轴体和所述植体的一远侧锚定区域之间的一边界。

这种构造的一潜在优点是允许一植体/桥基组件的骨整合表面的一相当长度可通过更换一桥基来替换。套筒和桥基的固定关系潜在地有助于所述套统区域的取回，所述套筒区域可以至少部分地保持骨整合，即便植体周围炎已经破坏了骨骼植体界面。所述集成形式相对于一分开的部件(例如螺纹连接)结构的潜在优点是消除潜在的机械故障点。相反地，一潜在优势是在套筒和桥基之间提供附加的相互机械支撑；例如所述桥基从所述套筒接收额外的侧向支撑，所述套筒又沿着其长度被所述植体芯部轴体支撑。

本发明的一些实施例的一方面涉及一种侧边扩张可移除的元件，其在接收到纵向作用力时侧向扩展以与一周围骨壁的侧边接合。

在一些实施例中，一可移除的元件是足够柔性的，使得其在接收到纵向作用力时显示一些「展开」。潜在地，在释放纵向作用力时保持展开。例如展开是至少部分地非弹性的并且/或是锁定(例如沿着所述轴体通过摩擦且/或通过一推压元件)防止展开部分弹回到一非展开形式。

在一些实施例中，一可移除的元件以套筒或盘状形式提供，最初略微比已经准备好容置其的骨窝稍薄。当所述可移除的元件沿着一植体轴体到达其进行的终点时，随着可移除的元件压缩和/或翘曲，来自上方的持续压力可能在一或多个区域引起展开。在一些实施例中，这种展开产生与骨骼的接触，这有助于将所述可移除的元件主体锁定在适当位置。

本发明的一些实施例的一方面涉及通过选择、修改和/或定位所述牙科植体的多个预定的可移动的元件部分来调整一牙科植植体对于一骨骼接收体积的尺寸和/或形状。在一些实施例中，多个可移除的元件与植体一起提供(例如作为一套件的一部分)，从中以供选择用于插入到骨窝中。可选择地，至少两个可移除的元件的直径不同。可选择地，至少两个可移除的元件在一中心接收孔和所述可移除的元件的外表面之间的偏移是不相同的。可选择地，偏移或圆形非对称的可移动的元件可定位在多个位置中的一位置(离散地或连续地定义)。

这种配置的一潜在优势是允许一可移除的元件的一定程度的可特制性，以更好地符合和/或填充一骨窝空间。当骨窝空间本身是圆形不对称时这可能是很重要的，例如由感染性骨骼缺失所造成。参考一完全的特制设计(即，根据骨窝尺寸从头开始设计的一可移除的元件)，也存在多个潜在的优点。例如，减少完全以骨窝形状为特征的需求。潜在地，可移除的元件所支持的偏移数目有限(例如2、3或4个)，并且由于可用选项之间的间隙尺寸，偏移的选择被理解为涉及可移除的元件和骨胳之间的一容忍度，例如±250微米、±400微米、±500微米、±660微米或另一更大、更小或中间容忍度。尺寸的一容忍度范围是可能可接受的，因为骨整合可能发生在间隙上，只要间隙不太大。此外在一些实施例中，一可移除的元件可相对于骨轴定位在一范围的插入方向中的一或多个。

在一些实施例中，通过从所述植体锚定区域的中心纵向轴线偏移所述植体芯部轴体来增加定位可能性的一范围。可选择地，可移除的元件的孔也是偏离中心地设置(在本文中“偏离中心的"(acentric)意指远离一中心纵向轴线；即偏心(eccentric))。潜在地，这允许从相对窄的多个植体部件的选择中填充一相对大和/或相对连续的骨窝尺寸范围，因为在骨窝中的所述锚定件以及相对于所述植体芯部的可移除的元件此二者的旋转皆在决定可移除的元件定位于何处中扮演一角色。

在一些实施例中，一植体锚定件适于具有一芯部植体部分：一远侧部分适于保持固定在骨内；以及至少一第二部分，例如中间部分和/或近侧部分，适于协助治疗及/或预防在所述植入位置内植体周围炎的发生和/或恶化。可选择地，所述芯部部分的尺寸被设置作为一锚定件，而不考虑植体周围炎的发展，使得所述芯部部分被定义在所述植体的远端和/或顶端部分。可选择地，所述可适应的部分被配置并适于沿着一植入位置的所述牙冠和/或近侧部分延伸，在其中植体周围炎是常见的。

可选择地，根据至少一或多个参数配置芯部部分和可适应部分之间的比率；例如包括但不限于：植入位置的深度、植入位置、骨胳类型、沿着植入位的长度的骨胳类型分布、软组织水平等或其任何组合。可选择地，所述植体包括多种生物相容性材料，选自于钛(titanium)、钛合金(titanium alloys)、铬钴合金(Chrome-Cobalt alloy)、其它金属合金(other metal alloys)、锆(Zirconium)、羟基磷灰石涂覆的材料(Hydroxyapatite coated materials)、塑胶(plastics)、聚合物(polymers)、镍钛诺(Nitinol)、不锈钢(stainless steel)、复合材料(composite materials)等或任何其组合所组成的一群组。可选择地，所述植体通过一表面处理而制造(例如使表面变粗糙，或者更具体地，根据本领域通过促进骨整合的方法改变表面的微观状态(microtopology)的一处理)。可选择地，所述植体呈现一植体形式，其选自于一牙科植体、矫形植体(orthopedic implant)、动物骨植体等所组成的一群组。可选择地，所述植体呈现一形式，其选自于经牙龈植体(trans-gingival implant)、骨上植体(above bone implant)、骨下取代植体(below bone placement implant)、组织水平植体(tissue level implant)、单件植体(one piece implant)、多件植体(multi-piece implant)、骨胳水平植体(bone level implant)等。

在本申请案的本文中，术语“螺纹(thread、threading)或螺纹部分(threading portion)是指一元件的一区域，例如包括螺钉旋型螺纹(screw-type threading)的一植体、桥基、螺钉、套筒或其他结构的一部分。例如螺纹被用于整合(integrating)、接合(interfacing)和/或牢固地联接(coupling)骨骼内的一植体结构，从而协助植入骨胳之内。

在本申请的本文中，术语“凹槽(flute)”包括意指多种结构，包括但不限于：根据本领域的通口(vents)、沟槽(grooves)、凹陷(recess)等。例如“凹槽(flute)”用于意指一植体的一部分，装设有一切削刃具有穿刺功能、采集功能等。

在本申请的上下文中，术语“近侧(proximal)”通常是指一长形医疗装置的侧面或端部，如植体，其是指较靠近医务人员和/或从业者的侧面或端部。当涉及植体的牙冠侧时，术语“近侧”可与术语“冠侧(coronal)”互换。更具体地，植体的远端是首先插入骨骼中并且在骨胳内最深处驻留的端部。

在本申请的上下文中，术语“远侧(distal)”通常是指一长形医疗装置的侧面或端部，如植体，通常是指与“近端(proximal end)”相反并且较远离医务人员和/或从业者的侧面或端部。当涉及植体的顶部侧时，术语“近侧”可与术语“顶侧(apical)”互换。

虽然下面的描述聚焦在牙科植体，但是本发明的实施例不限于螺钉型骨内牙科植体(screw type endosseous dental implant)的牙科应用，其中本发明的实施例可以在其他骨胳植体应用中实施；例如用于身体的其它区域的矫形外科(orthopedics)中。

在详细解释本发明的至少一实施例之前，应当理解的是，本发明并非必须将其应用限制于下面的描述中所阐述的和/或附图中所显示的部件和/或方法的构造和配置的细节。本发明能够具具有其他实施例或以各种方式实践或执行。

通过提供一牙科植体组件，所述牙科植体组件包括一植体锚定芯部部分，适于接收至少一或多个植体锚定的可移除的元件，本发明的多种实施例提供了治疗植体周围炎(peri-implantitis)的装置和方法。因应于植体周围炎的发展，通过提供交换(exchange)和/或替换(replacing)和/或互换(interchanging)与所述锚定芯部相关联的所述植体锚定的可移除元件，本发明的装置和方法适于治疗植体周围炎。

现在参考图1A，其示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一植体组件100的分解图。现在也参考图1B，其示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中图1A所描述的分解图的一组装图。现在再参考图1C，其示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中包括多个偏离中心(acentric)的可移除的元件135的一可选择的植体锚定组件100的一组合图。

在一些实施例中，植体组件100包括用于插入一颚骨中的一植体，更具体地，涉及一颚骨的牙槽。在一些实施例中，植体组件100做为其他假体装置的一锚定基部，例如桥基(abutment)和/或牙冠。

在一些实施例中，植体组件100包括一植体锚定芯部110和至少一或多个可移除的元件130、135。可选择地，植体组件100包括至少一锁定组件120。在一些实施例中，植体锚定芯部110包括一锚定件(或远侧部分)112以及连附到锚定件112的一芯部杆(或中间部分)114。锚定件112例如包括所述植体的一远侧基部，其设置有装置(例如螺纹)，用以牢固地接合一骨窝的远侧区域中的骨骼表面。在一些实施例中，芯部杆114从锚定件112向近侧延伸。芯部杆114沿其长度凹陷以产生容纳多个可移除的元件的空间。

在一些实施例中，植体组件100的锚定件112和芯部杆114提供一植体锚定，允许可移除的元件130、135模块化和/或可重构的组装至植体。在一些实施例中，一组装的植体组件100包括多个同心的可移除的元件130，沿植体锚定芯部110的一中间部分设置。额外地或可替代地，提供多个偏离中心的(acentric)可移动的元件135。可选择地，这提供了一植体组件沿其长度具有可变的横截面。

可选择地，可移除的元件130、135随时间被移除和/或交换。举例而言，交换是根据植体位置的状态，例如骨胳厚度的状态、定位和/或植体周围炎的发展。因此，本发明的实施例提供了一模块化植体组件，其能够根据植入位置的演化，特别是根据植入位置中植体周围炎的发展和/或发展阶段和/或演化，而进行微调和/或修饰。在一些实施例中，本发明的植物组件提供了一植体锚定，其能够随着时间的推移而适应容置在一植入位置中。

在一些实施例中，植体组件100提供适于治疗植体周围炎的一牙科植体。可选择地，随着植体周围炎的发展，执行者沿着感染区域的至少一部分移除并且可选择地替换多个可移除的元件130和/或锁定组件120。潜在地，多个可移除的元件的更换使得感染区域适当地被治愈。例如，一潜在的感染源(infectious reservoir)与所述可移除的元件一起移除。可选择地，被更换的可移除的元件是在清洁之后的原本的可移除的元件，例如在灭菌清洁之后。可选择地，可移除的元件被具有相同尺寸和形状的另一个可移除的元件替换。可选择地，可移除的元件被另一更大或更小的可移除的元件替换。

在一些实施例中，植体形状选择对于在所述植体窝环绕植体的骨胳具有特定的表面关系。例如，选择形状以精确地装配所述骨窝壁，选择为过大尺寸，以在骨窝壁上施加压力，和/或选择为过小尺寸，以在植体表面和骨窝壁之间形成间隙。这些选项的组合例如包括作为所述骨窝内的深度的函数变化，和/或作为围绕骨窝的径向位置的函数变化。潜在地，植体组件100和骨骼的表面关系促进和/或引导骨骼重建和/或骨整合。潜在地，表面关系保护骨窝免受感染性侵入。在一些实施例中，骨骼可移除的元件表面与骨窝表面的关系随时间而改变。例如，随着骨骼生长发生，可移除的元件被更小的可移除的元件取代，为骨胳的继续生长创造了新的空间。额外地或可选择地，增加可移除的元件尺寸，例如在骨骼缺失(例如由于感染、感染后的移除、萎缩或另一原因)之后。

在本发明的一些实施例中，植体组件100连接到任何植体桥基10，，如本领域中已知的。可选择地，通过一桥基螺钉20将所述桥基固定到植体锚定定芯部110，以将桥基连接到植体组件100。

现在参考图2A示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一可选择的锚定芯部110的一透视近视图。现在参考图2B示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中图2A所描述的所述植体锚定芯部110的一横截面图。在一些实施例中，锚定芯部110包括以一内部连接平台10i和桥基螺钉凹陷22的形式的一近端110p，所述桥基螺钉凹陷22用于与一桥基10和一桥基螺钉20耦合和连接。

在一些实施例中，植体锚定芯部110设置在本质上管状的主体中，所述主体包括一远端110d和一近端110p。可选择地，近端110p设置为桥基连接平台的形式，被配置为接收一桥基10。可选择地，桥基连接平台被配置为内部，外部和/或其任何组合等，芯部110的管状状体中。在一些实施例中，芯部110包括至少两个部分，包括一远侧部分112和中间部分114。在一些实施例中，芯部110还包括近侧部分116。

图2B显示桥基螺钉凹槽22。图2B进一步示意性地显示所述远侧部分112，详细显示内径112i和外径112o。图2A显示中间部分114，沿着其长度具有一可选择的防止旋转的外表面。所述防止旋转的外表面例如沿着中间部分114的长度形成为六角形横截面。在一些实施例中，防止旋转的表面包括任何非圆形横截面，例如凸起(convex)或凹形(concave)(例如星形)多边形、椭圆形或其它卵形和/或月牙形。

在一些实施例中，远侧部分112被定义在与远端110d相邻并从其向近端延伸。远侧部分112包括芯部110的一锚定部分，其被提供用于将植体组件100锚定在植入位置内。在一些实施例中，远侧部分112包括提供用于与植入位置整合的螺纹112t。可选择地，根据本领域已知的任何螺纹参数来配置螺纹112t，例如包括但不限于螺距(pitch)、起点数(number of starts)、螺纹类型(thread type)、槽纹数(number of flutes)、螺距角(pitch angle)等或其任何组合。

在本发明的一些实施例中，螺纹112t定义外径112o和内径112i，其可选择地根据本领域中已知的任何螺纹参数来配置。在一些实施例中，外径112o定义远侧部分112的外表面，而内径112i定义远侧部分112的内径和远侧部分芯部112c，例如虚线所示。可选择地，远侧部分芯部112c被配置为任何轮廓形状，例如包括但不限于圆柱形、梯形、锥形、螺旋形等或其任何组合。

在本发明的一些实施例中，中间部分114与远侧部分芯部112c流体连通(一体形成)并从远侧部分芯部112c延伸。可选择地，中间部分114从远侧部分芯部112c向近侧延伸，杆状体114b配置成具有定义一外径114d的外表面114e。在本发明的一些实施例中，中间部分114的外径配置成具有比远端部分112的外径112o小的平均直径。可选择地，外表面114e配置成可选择的非旋转构造，例如包括具有n个边的多边形，其中n大于2、六角形、五角形、三角形、正方形，梯形等或其任何组合。

可选择地，中间部分114配置成沿其长度或其一部分具有螺纹。

在一些实施例中，中间部分114沿其长度不具有螺纹。在本发明的一些实施例中，中间部分114被配置并适合接收和/或与至少一可移除的元件130、135相连接。在一些实施例中，近侧部分116从中间部分114像近侧延伸，并配置成延续中间部分114。在本发明的一些实施例中，近端部分116包括螺纹116t。可选择地，螺纹116t沿着近侧部分116的长度的至少一部分设置。可选择地，螺纹116t沿着近侧部分116的长度而配置。可选择地，近侧部分116被配置用以接收和/或与可移除元件130、135连接；可选择地，接收和/或与锁定组件120连接。可选择地，近端110p固定到近侧部分116，并且以一可选择的桥基连接平台的形式提供；例如以内部平台或外部平台等的形式，或其任何组合。

现在参考图3A至图3B示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中包括一近端110p的植体100的一可选择的实施例，所述近端可装配到一外部桥基连接平台10e。

如图3A至图3B所示，近端110p可选择地以一外部六角形10e桥基连接平台的型式提供，其从近侧部分116向近侧延伸。例如图2A至图2B所示，近端110p可选择地以一内部六角形10i桥基连接平台的型式提供。如图所示，内部六角形10i桥基连接平台设置在近侧部分116的至少一部分内部或是在近侧部分116和中间部分114的至少一部分内部。

可选择地，沿着近端110p设置的桥基连接平台以本领域已知的可选形式提供，例如包括但不限于内部六个受体插座(internal six receptor socket)、为扇形的(scalloped)、内部十二边形(internal dodecagon)、外部十二边形(external dodecagon)、内部六角形(internal hex)，外部六角形(external hex)、外部八角形(external octagon)、内部八角形(internal octagon)、外部花键(external spline)、内花键(internal spline)、莫氏锥度(morse taper)、内部莫氏锥度(internal morse taper)、一体式(one piece)、内部六叶(internal six lobe)、外部六叶瓣(external six lobe)、内部三叶瓣(internal tri lobe)、外部三叶瓣(external tri-lobe)、内部六花键(internal six spline)、外部六花键(external six spline)、内部螺纹(internal thread)、内部五边形(internal pentagon)、外部五边形(external pentagon)、外部螺纹(external thread)、外部正方形(external square)、内部正方形(internal square)、内部五叶瓣(internal five lobe)、内部四叶瓣(internal four lobe)、内部三花键(internal three spline)、外部三角形(external triangle)、内部八花键(internal eight spline)、外部六叶瓣(external six lobe)、内部八叶瓣(internal eight lobe)、内管至管插入(internal tube to tube plug in)、三角形(triangular)，n个边的多角型(polygonal of n sides)，其中n>＝3或更多，其任何组合所组成的一群组。

可选择地，锚定芯部110沿着其任何部分的外表面设置有至少一或多种形式的外表面处理。任选地，表面处理沿芯部110的不同部分而变化。例如，近侧部分116设置有一种形式的外表面处理，而远侧部分112设置有第二形式的外表面处理，并且中间部分114设置有第三外表面处理。可选择地，外表面处理选自于一群组，例如包括但不限于喷砂(sandblast)、喷砂大砂砾酸蚀刻(SLA,Sand blast Large grit Acid etch)、钛多孔氧化物(TPO,Titanium Porous Oxide)、阳极氧化(anodic oxidation)、酸蚀刻(acid etching)、磷钙涂覆(CaP coating)、钛等离子体喷涂(TPS,Titanium Plasma Sprayed)、羟基磷灰石(HA,hydroxyapatite)、机械加工/未涂覆(machined/uncoated)、可再吸收喷砂介质(RBM,Resorbable Blast Media)、湿喷沙(氧化铝)(wet shot blasting(aluminium oxide))、重结晶的羟基磷灰石(recrystallized hydroxyapatite)、β磷酸三钙涂层(TCP,beta Tri-Calcium Phosphate coating)、二氧化钛喷砂(TiO₂blast)、氟化氢氟酸(fluoride hydrofluoric acid)、羟磷灰石喷砂(blasted with hydroxyl apatite)、喷砂大砂砾酸性蚀刻和氯化钠溶液(SLA and NaCl solution)、可溶性喷砂介质(SBM,Soluble Blast Media)、织纹(texture)、辉光放电(glow discharge)、钛珠烧结(titanium bead sintering)、钛锆陶瓷涂层(titanium-zirconium ceramic coating)、钛铌陶瓷涂层(titanium-niobium ceramic coating)、二氧化钛涂覆(TiO2coated)、激光处理(laser treatment)、阳极火花沉积(ASD(Anodic Spark Deposition))、富含等离子体的生长因子(PRGF(Plasma Rich Growth Factors))、氮化钛涂层(titanium nitride coating)、激光烧结(laser sintering)、调理/羟基化(conditioning/hydroxylation)以及磷钙涂覆(CaP coated)等或其任何组合所组成的一群组。

在本发明的一些实施例中，芯部110提供为一单个整体组件(single unitary member)。可选择地，植体芯部110由多个部分提供，其彼此耦合以形成植体芯部结构110。例如远侧部分112是一独立组件，与一可选择的中间部分114耦合，例如通过螺纹。

现在参考图4A，其示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中具有一工具介面的一锁定可移除的元件120，所述工具介面沿着上表面设置120a。现在参考图4B至图4D，其示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中多个示例性的可移除的元件130。现在参考图4E至图4F示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一偏离中心的可移除的元件135的多个透视图。

详细在图4A至图4F中显示的可移除的元件130、135、120设置以连接在锚定芯部110的至少一部分之上；例如，沿着中间部分114和近侧部分116的长度。

在一些实施例中，多个可移除的元件以一环件形式提供。在一些实施例中，一可移除的元件在形式上比图4A-4F中所示的短环件更长；例如，所述可移除的元件延伸中间部分114的完整长度，或者中间部分114的任何较短长度。在一些实施例中，可移除的元件是部分环件。例如，部分环件邻接所述中间部分114的大约90％、大约75％、大约50％、大约33％、大约25％的圆周或围绕中间部分的另一更大、更小或中间值的圆周。

在本发明的一些实施例中，多个可移除的元件130、135、120具有与外部周围表面(130c、120c)连接的一上表面(130a、120a)、一下表面(130b，120b)，并且具有定义在上表面(130a，120a)和下表面(130b，120b)之间的接收孔(130r、122、132、135a)。

在本发明的一些实施例中，外部周围表面(130c、120c)是一纹理化表面，提供诱导并/或促进骨整合。可选择地，表面130c以螺纹的形式提供。可选择地，沿着表面130c设置的螺纹配至成延续沿着远侧部分112设置的螺纹112t。

可选择地，外部周围表面(130c、120c)涂覆有药物和/或试剂和/或治疗剂和/或控制释放剂，提供用于促进骨整合和/或治疗植体周围炎和/或预防植体周围炎。

可选择地，可移除的元件130、135、120的任何部分和/或表面涂覆有药物和/或试剂和/或治疗剂和/或控制释放剂，提供用于促进骨整合和/或治疗植体周围炎和/或预防植体周围炎。可选择地，被涂覆的表面的多个表面或部分包括但不限于上表面(130a、120a)和/或下表面(130b、120b)、孔(122、130r、135a、132)等或其任何组合。

可选择地，可移除的元件130、135、120沿其任何部分的任何部分和/或表面设置有至少一或多种形式的外表面处理。可选择地，表面处理沿着不同的可移除的元件130、135、120和可移除的元件130、135、120的各者的不同部分而变化。例如，提供外部周围表面130c、120c具有一种形式的外表面处理，而上表面130a、120a设置有第二形式的外表面处理，并且下表面130b、120b设置有一第三外表面处理。可选择地，外表面处理选自于一群组，例如包括但不限于喷砂(sandblast)、喷砂大砂砾酸蚀刻(SLA,Sand blast Large grit Acid etch)、钛多孔氧化物(TPO,Titanium Porous Oxide)、阳极氧化(anodic oxidation)、酸蚀刻(acid etching)、磷钙涂覆(CaP coating)、钛等离子体喷涂(TPS,Titanium Plasma Sprayed)、羟基磷灰石(HA,hydroxyapatite)、机械加工/未涂覆(machined/uncoated)、可再吸收喷砂介质(RBM,Resorbable Blast Media)、湿喷沙(氧化铝)(wet shot blasting(aluminium oxide))、重结晶的羟基磷灰石(recrystallized hydroxyapatite)、β磷酸三钙涂层(TCP,beta Tri-Calcium Phosphate coating)、二氧化钛喷砂(TiO₂blast)、氟化氢氟酸(fluoride hydrofluoric acid)、羟磷灰石喷砂(blasted with hydroxyl apatite)、喷砂大砂砾酸性蚀刻和氯化钠溶液(SLA and NaCl solution)、可溶性喷砂介质(SBM,Soluble Blast Media)、织纹(texture)、辉光放电(glow discharge)、钛珠烧结(titanium bead sintering)、钛锆陶瓷涂层(titanium-zirconium ceramic coating)、钛铌陶瓷涂层(titanium-niobium ceramic coating)、二氧化钛涂覆(TiO2coated)、激光处理(laser treatment)、阳极火花沉积(ASD(Anodic Spark Deposition))、富含等离子体的生长因子(PRGF(Plasma Rich Growth Factors))、氮化钛涂层(titanium nitride coating)、激光烧结(laser sintering)、调理/羟基化(conditioning/hydroxylation)以及磷钙涂覆(CaP coated)等或其任何组合所组成的一群组。可选择地，被涂覆的一表面的多个表面或部分例如可以包括但不限于上表面(130a、120a)和/或下表面(130b、120b)、孔(122、130r、135a、132)等或其任何组合。

可选择地，接收孔130r配置为中心孔132，其在中心设置在上表面130a和下表面130b之间。可选择地，接收孔130r配置为一偏离中心的孔135a，偏离中心地和/或离开中心地设置在上表面130a和下表面130b之间，其中定义一偏离中心的可移除的元件135，例如图1C和图4E至图4F所示。在一些实施例中，使用同心的和偏离中心的植体130,135，例如以一混合的同心的/非中心的配置。

在本发明的一些实施例中，中心孔132包括一防止旋转的表面配置，例如如图4B-4D所示的。例如，可移除的元件135包括防止旋转的接收孔135a，其具有六角形配置以配合植体锚定件的中间部分114的六边形配制。例如图4B显示可移除的元件130具有一中心孔132，所述中心孔132具有以一多边形(正方形)配置的一防止旋转的表面。图4C-4D显示一可选择的同心的可移除的元件130，具有一六角形的防止旋转的接收孔配制132。

可选择地，接收孔130r配置为具有沿着其内表面设置的螺纹124，例如定义一螺纹接收孔122，例如如图4A所示。可选择地，锚定芯部110提供用于接收至少一或多个可选的可移除的元件120、130、135。在本发明的一些实施例中，可移除的元件130、135沿着中间部分114的长度堆迭，并且利用设置在近侧部分116上的一植体锁定组件120锁定到正确位置且/或彼此推压在一起。

可移除的元件130、135、120被配置为具有一过渡轮廓配置，其中可移除的元件可以可互换地呈现具有小直径的小轮廓配置且/或具有大直径的扩张轮廓配制。可选择地，所述过渡轮廓配置设置约有至少一或多个表面，例如包括但不限于上表面、下表面、周围表面、孔等。

可选择地，植体锁定组件120包括一工具介面126，沿着上表面120a和/或下表面120b和/或周围表面120c、螺纹接收孔122、其任何组合等而设置。可选择地，设置工具介面126以协助沿着近侧部分116的长度操纵锁定组件120。可选择地，设置工具介面126以与一专用工具相互作用，以用于操纵及/或控制锁定组件120。

在本发明的一些实施例中，接收孔130r配置成呈现各种形式，例如呈孔122、135a、132的形式，配置成具有至少一螺纹，例如孔122或一防止旋转表面，例如135a、132，其分别配合和/或对应近侧部分116和/或中间部分114的外表面。

现在参考图图4G至图4N显示根据本发明的一些示例性实施例中多个同心的(concentric)和偏离中心的(acentric)可移除的元件的接收孔与外部可移除的元件的表面的多种不同的关系。

如关于图4A至图4F所描述，在一些实施例中，接收孔130r和可移除的元件表面120c是同心的(例如图4G、图4I和图4M)；在一些实施例中，两者的关系是偏离中心的(例如图4H、图4J、图4K、图4L和图4N)。在一些实施例中，外部可移除的元件表面120c本质上是圆形的(图4G、图4H、图4K和图4M)。

在一些实施例中，提供另一外表面形状。例如在图4I、图4J、图4L和图4N中显示椭圆形状。应当理解的是，可以选择地提供任何其它非圆形形状。具体地，可以选择地提供多种形状，所述形状大致为卵形且/或包括本质上圆形的轮廓，而设置有一或多个凸出区域。在一些实施例中，提供根据一个别的插入位置的特定测量所制造的植体(例如3D印刷)。然而，提供预制的可移除的元件，所述可移除的元件适合于一范围的实际的植体位置形态是有潜在的优势的，例如出于管理和/或质量控制、材料选择和/或制造过程、和/或减少植入所需的时间/劳动的原因。

在一些实施例中，提供了多个可移除的元件，其通过可从预定范围中选择的部件且/或相对于彼此和/或口部解剖结构可调整至适当的位置而覆盖一范围的潜在牙科结构。在一些实施例中，接收孔130r与芯部轴体(中间部分)114的形状锁定相互作用将各植体定位在n个旋转上差异的位置中的一者，其中n是多个不同的形状锁定位置(例如2、3、4、6或另一数量的位置)。所显示的是6个方向锁定形状，但是应当理解的是，其他形状也可以选择地提供(例如正方形、卵形、五角形和/或星形或其他凹形)。在一些实施例中，通过植体在所述接收骨窝内的旋转位置进一步提供用于定位的灵活性(例如，对于一正六形轴体的每个面相对于骨骼可以具有60度的定位自由度)。在一些实施例中，只有一个形状锁定位置，并且可移除的元件的方向的选择完全由轴体的旋转位置决定。在一些实施例中，没有旋转形状锁定(例如，中间部分114是圆形的)。可选择地，当被压入所述骨窝时，此可移除的元件被定位并/或找到其位置。之后的旋转运动被限制，例如通过所述植体嵌入物对所述植体芯部(摩擦装配)的装配，通过骨窝本身的锁定约束及/或通过进一步的锁定步骤，例如通过锁定组件(如锁定组件120)沿着植体长度纵向施加的一锁定压力。可选择地，通过可移除的元件之间沿着纵向方向的空间相互作用，建立或辅助旋转锁定，例如多个可移除的元件设置一或多个嵌入和/或突起区域131在横向于所述可移除的元件的纵向轴线的表面上(图4K、图4L)。

在一些实施例中，提供用于可移除的元件的一定范围的偏离中心的偏移，例如作为植体套件的一部分。例如，植体提供无偏离中心的偏移、约1毫米的偏离中心的偏移、约1.5毫米的偏移和/或约2毫米的偏移的选择。如关于图6A至图6C所描述：在一些实施例中，可移除的元件包括多个层。在一些实施例中，一或多个层提供一偏心突起，其可以被替代地拆卸以更好地配合所述植体位置的形态，或者留在初始的植入位置上(此选项是在植入之后附加于用于修改可移除的元件的选项，如关于图6A至图6C所述)。

在某些实施例中，可移除的元件壁部厚度例如为约50至150微米、100至300微米、200至400微米、300至500微米、400至800微米、500至1000微米、800至1600微米，或具有相同、更大、更小和/或中间界限的另一范围。在一些实施例中，在可移除的元件壁部的至少一部分中，可移除的元件壁部厚度对芯部轴体114的厚度的比率是相对较大的，例如大约1:2、1：3、1：4或另一更大、更小或中间厚度。潜在地，在植体位置的孔在近侧位置是相对开阔(宽阔)的情况下提供了一潜在的优势。潜在地，这使得更容易控制纵向短的可移除的元件(例如环形)；以在插入和/或移除下提供强度抵抗断裂。这种相对厚的壁部例如在图4G至图4L和图4N中显示。在一些实施例中，所述比例相对较小，例如约1:10、1:15、1:20或另一更大、更小或中间比例。一薄壁的可移除的元件提供了即使在移除可移除的元件时，保持一大致功能上等同的植体形状的一潜在优势。例如4毫米宽的可移除的元件包括具有150微米厚的壁部的可移除的元件。如果可移除的元件被去除(例如由于后来的植体周围炎的发展)，剩余的植体仍然保留其原始宽度的90％以上。潜在地，所述宽度仍然足以支持植体功能(例如骨整合)及/或植体本身的强度。在下文中关于图6A至图6C也讨论了薄壁可移除的元件及其使用。

现在参考图5，其是根据本发明的一些示例性实施例中用于治疗植体周围疾病的方法500的一流程图。

方法500描述了在一植入位置中治疗植体周围炎所采用的步骤。

在方框501，在一些实施例中，一执行者移除一植体组件的恢复结构和/或假体组件(prosthetic member)，例如牙冠、牙桥等。

在方框502，在一些实施例中，移除植体桥基10。

在方框503，在一些实施例中，暴露所述植入位置以显现锚定植入位置内的感染区域。

在方框504，在一些实施例中，清洁被暴露的植入位置以移除任何感染的组织。

所述方法的变型A使用具有多个可移除的套筒(或多个可移除的环件、多个套筒部分、多个环件部分、多个条带、包裹物或其它可移除的元件类型)的植体来执行，所述套筒的移除暴露出下面的表面，其适合成为所述骨骼植体的新的外表面。在一些实施例中，这种适合性包括用于骨整合而被处理过的一表面。在一些实施例中，变型A从方框504延续到框方510，而移除外部可移除的元件(例如移除一套筒可移除的元件)。

所述方法的变型B使用多个植体，具有多个可移除的/可替换的植体，并且从方框504延续到方框505。在一些实施例中，由医生进行评估骨胳缺失高度和植体锚定保持作用力。

在方框506，在一些实施例中，准备所述植体锚定件，用于接收至少一或多个可移除的元件。可选择地，从植入位置移除设置在植体锚定芯部110上的多个可移除的元件。可选择地，如果要使用「场外或非处方的(over the counter，OTC)」植体，则准备所述植体，以用于改装(retrofitting)和/或接收根据本发明的至少一或多个可移除的元件130、120、135。可选择地，以可选择的专用的(proprietary)和/或客制的工具准备OTC植体。

在本发明的一些实施例中，专用的和/或客制的工具用于减少OTC植体的外表面，以准备接收根据本发明的至少一或多个可选择的可移除的元件。

在方框507，在一些实施例中，以至少一或多个可移除的元件装载所述植体锚件，以覆盖在阶段504中所识别的被植体周围炎感染的区域和/或骨胳损失区域的长度的至少一部分。

在方框508，在一些实施例中，所述清洁的植物体位被关闭。

在方框509，在一些实施例中，将恢复结构(例如包括桥基、牙冠和/或牙桥)重新引入在植体组件100上方，并且终止流程500。

现在参考图6A至图6C，其显示根据本发明的一些示例性实施例中用于具有一锚定芯部605的牙科植体600的一多层的可移除的元件611。

在一些实施例中，可移除的元件611以多个层610、612、614、620、622、624的形式提供(图6A从剖面侧视角显示多个层；图6B和图6C从一上视角显示示例性层配置)。可选择地，可移除的元件611是以套筒或环件的形式。可移动的元件611包括一或多个条带(strips)，多个层提供作为单独的多个条带，及/或作为一单一条带的多个层。可选择地，一条带可移除的元件缠绕锚定芯部605，并且所述条带的多个层包括所述条带可移除的元件的不同的缠绕。可选择地，提供多个条带、套筒部分和/或环件部分。可选择地，提供一个、两个或更多个可移除的元件611：一单一可移除的元件沿着所述植体主体延伸，或例如多个可移除的元件沿着所述植体主体堆迭，和/或多个可移除的元件沿着所述植体主体覆盖不同的纵向长度。

在一些实施例中，层610、612、614、620、622、624可分别从植体上移除。在一些实施例中，各层包括经处理用于骨整合的一外表面，例如通过在植体和/或可移除的元件的制造期间涂覆和/或粗糙化处理。在下文中关于图8A至图8C详细描述一实施例，具有可移除的元件的嵌套的多个层，附有多个骨整合表面。这种植体具有用于控制植体周围炎的多个潜在优势，如关于图8A至图8C所述。

然而在本发明的一些实施例中也提供了其他层的配置和组成。可选择地，多个层具有不同的性质，并且可根据当前的治疗需求而移除。例如在一些实施例中，提供第一层(可选择地为外层)，其包括专门用于治疗植体周围炎的病况及/或在治疗期间用于支持的功能。例如，所述层浸渍具有抗菌性质的药物。可选择地，所述外层包括一生物可吸收材料，例如生物可吸收聚合物(bioresorbable polymer)，例如多羟基酸(polyhydroxy acid)；生物可吸收的金属(bioresorbable metal)；和/或生物可吸收的陶瓷(bioresorbable ceramic)。可选择地，所述可移除的元件层是可机械移除的，例如通过牵拉抽取(pulled extraction)，和/或通过使用一对准的中心销环钻(center pin trephine)，通过切入其中来移除所述植体的选定部分。可选择地，一可移除的元件层连附到所述植物体加盖装置(implant capping apparatus)的一部分，例如一加盖区段(capping segment，例如锁定组件120)和/或桥基。例如关于图7A至图7C描述了一个一体成型的桥基-套筒的实施例。

在一些实施例中，提供一第二层(可选择地为内层)用于一第二植入后阶段，例如骨整合。在一些实施例中，提供多个骨整合层(可选择地由一间隔层分隔)。可选择地，移除一失败的或感染的骨整合层(例如钻取或牵拉)，而留下一新的表面。与简单地钻取植体的同心环件相比，提供物理上分离的套筒，以在移除外层时提供正确的纹理表面，而非钻取操作所产生的任何纹理，是有潜在优势的(确切而言，一钻取出的表面通常不适用于骨整合)。潜在地，使用间隔套筒还使得层的移除程度具有更大的确定性。例如，在两个骨整合表面之间的间隔层减少了在使用一中心销环钻(center pin trephine)时容忍度的高度要求。可选择地，与所述间隔层相比，所述骨整合表面的可移除的元件层相对薄，使得相对容易成为目标。可选择地，第一和第二骨整合层之间的间隔层是生物可再吸收的，以完全暴露一第二骨整合表面，即使在初始的暴露期间，不完全地去除所述间隔层。可选择地，使用替代材料的分层制造允许了涂覆技术的使用，其仍然将用于骨整合暴露的各涂层保持与下面的层分离。

在一些实施例中，多个层被成形(通过其厚度和/或长度)，使得它们适于和/或可适应于一骨窝的形状。例如图6A中骨骼601的左侧部分(在牙龈层602下方)包括不对称宽的区域632。在一些实施例中，多个可移除的元件层610、612和/或614也被扩张(更厚)(与另一部分相比；例如在一径向尺寸周围和/或沿着一纵向方向具有不同厚度)，使得空间被更完全地填充。如果满足骨骼再生的其他适当条件，足够小的剩余间隙可能由后来的骨骼再生潜在地填充。图6B显示这一植体的俯视图，其中骨壁601通过间隙603与可移除的元件611分开，(在此情形中)间隙在植体周围保持大致均匀的距离。在一些实施例中，由可移除的元件层614、612、610的一顺序中的各者所提供的偏心量(偏离中心)在多个层之间改变。例如一外层614可选择地是一生物可再吸收层，其支持和/或促进骨胳生长，但是其自身在所述过程中被破坏。潜在地，这允许一最初的薄骨区空间(initially thin bone region space)，在其遭遇到所期望的永久性植体壁部之前，在其中再生以强化自身。然而在一些实施例中，具有一或多个额外的可移除的元件层，在植体周围炎需要进一步处理和植体表面更新的情况下，其潜在地构成一可移除的储备。

现在参考图7A至图7C，其示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，一植体700设置有一桥基725，所述桥基部具有一套筒区域727，沿着所述芯部植体主体的一中间部分(芯部轴体)714延伸。图7D至图7G示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，所述桥基/套筒组件726。

在一些实施例中，牙科植体700包括图7C中的分解图所示的三个主要部分-一体成型的桥基/套筒726(包括桥基725和套筒727)、包括远侧锚定件712和轴体714的植体主体713、以及桥基螺钉720，插入以将两个其它部件连接在一起。

在一些实施例中，通过将套筒726(其可选择地用于骨整合处理)延伸至所述植体被锚定到的骨窝的骨内部区域中，所述套筒桥基组件提供可替换的/可更新的植体表面的优势。可选择地，区域714的表面也被用于骨整合处理(例如，粗糙化、用羟基磷灰石(HA,hydroxyapatite)处理，或如本领域已知的以其他用于骨整合的处理)。

可选择地，套筒-桥基726在发现植体周围炎时被移除。可选择地，它被替换为一正常的桥基，轴体714的表面成为所述植体的新暴露的骨内表面。可替代地，套筒桥基替换为新的套筒桥基。应该注意的是，通常桥基套筒的骨整合倾向于将桥基固定到适当位置。因此可选择地桥基一旦安装则被认为是永久的，禁止后续并发症所需的表面更新的。

与一桥基-套筒组件相比，一个一体成型的(或单体(monoblock)的或一体形成的)桥基-套筒通过移除潜在弱的和/或易受损的(易受感染和/或易受机械伤害)区域而提供潜在的优势。此外，套筒在其最宽的周边处潜在地支撑桥基，减少了在一扭矩模式中易损性所导致的故障。

现在参考图8A至图8C示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一植体800包括一可移除的元件区域827，所述可移除的元件区域827包括多个可分离地移除的层。现在参考图8D至图8I示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中在移除层的顺序阶段中的所述植体800。

在一些实施例中，处理层827A、827B、827C(可提供更多或更少的层)中的各者以即可选择的植体轴体814的表面以促进骨整合。例如在发现污染物需要更新植体表面时，各套筒是可单独移除的。这潜在地提供所述植体新的或更新的表面以经历多个植体周围炎事件(例如四个，图8A至图8C表示一新的植体配置，以及图8D至图8E、图8F至图8G和图8H至图8I分别表示在移除第一、第二和第三可移除的元件之后新暴露的表面827B、827C和814的植体状态)。

在一些实施例中，通过堪入区域829促进套筒的抽取，其提供可从植体的近侧抓握并拉离的一表面。额外地或可替代地，通过一中心销环钻(center pin trephine)和/或通过沿着套筒主体切割出一或多个狭缝以将其打开来进行抽取。在移除桥基螺钉820和桥基825(桥基825通过一匹配的配合元件826与植体主体装合，例如在接收插座828)之后进行抽取。在一些实施例中，所述植体的套筒保护区域延伸到一远侧锚定区域812，其在骨骼中足够深，使得其本身不太可能被感染。

在一些实施例中，所述整体植体例如在约10至25毫米长的范围内。在一些实施例中，各套筒层的壁厚例如在约50至100微米、75至150微米，100至200微米、125至300微米、250至400微米的范围、任何由这些范围中的两个或更多个的重迭限定的范围，包括这些范围中的仅一者的多个值所定义的任何范围，和/或具有相同、更大、更小和/或中间界限的另一范围。

现在参考图12A至图12F示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，具有一单一可移除的元件1227的一植体1200的组装和拆卸的透视图、截面图和正视图。

在一些实施例中，植体1200包括一单一可移除的元件1227，其可选择地形成为沿轴区域1214延伸的一套筒。在一些实施例中，嵌入区域1229设置在可移除的元件1227上以便于移除。

另一种方式，所述植体1200包括在前述实施例中所描述的植体组件的多个主要部分；例如锚定基部1212、轴体1214、桥基1225和桥基螺钉1220。

现在参考图9A至图9B示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中一可移除的元件上900、910的多个突起。

多个插入件900、910可选择地表示为多个完整的可移除的元件(例如多个环件)、可移除的元件的多个板块部分(例如一套筒的多个部件)和/或多个单一套筒或一多重套筒或多重环件可移除的元件的多个环件。

在一些实施例中，一可移除的元件900、910被制造成具有多个表面高起905、915，其通过接触与相邻表面相互作用。例如多个表面高起905在植体900的管腔表面901上排列；多个表面高起915在植体910的外表面911上排列。在一些实施例中，在一配合部件上提供一互补的凹陷、沟道或其他形状(另一可移除的元件部分或植体芯部的一部件)。潜在地，这种干涉增加了或替代了摩擦/表面粗糙装配。可选择地，所述沟道横向于纵向方向，并且提供一锁定止动将所述可移除的元件纵向地保持在正确位置。在一些实施例中，一配合部件设置有纵向沟道，当可移除的元件插入植体上时，所述高起905、915沿着纵向沟道前进。可选择地，旋转可移除的元件倾向于向外推动表面，导致一轻微的扩张。潜在地，所述扩张有助于将套筒装配到其骨骼环境。

现在参考图10A至图10D示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，一植体具有一偏心放置的芯部轴体114，使用于一可移除的元件，所述可移除的元件可选择地具有偏离中心接收孔130r。

图10A示意性地显示一可移除的元件实施例的俯视图，其具有一外周围120c和一内接收孔130r。内接收孔偏离可移除的元件径向中心1035。图10B示意性地表示一植体芯部实施例的俯视图，其包括锚定基部112和轴体114，轴体114也偏所述离径向中心1035。

可选择地，两个偏心位置以以下一种或多种方式一起使用。

在一些实施例中，植体芯部114装载有多个偏离中心的可移除的元件，使得外表面120c和基部112的径向长度对准(可选择地，它们重合(coincide)且/或为同心(concentric))。这种构造例如在旋转植入期间是合适的，因为其提供一圆形对称构造，允许通过骨窝而旋转。

可选择地，这也为最终的配置，例如使用于一植入位置如骨窝1000B，其中所述骨窝通常是圆形的。

然而，在一些情况下，存在植入位置1000A包括骨胳萎缩的一区域，偏离所述芯部，而需要被填充。可选择地，芯部轴体114本身旋转到一位置，例如更靠近植入位置的骨窝中心的一位置。然后选择所述可移除的元件在芯部轴体上的位置，所述位置不是产生同心配置，而是产生本质上填充所述轴体的偏心配置。以此方式，通过选择植体旋转位置和可移除的元件旋转位置的不同组合，可以选择地提供一大范围的多种不同的空间填充植体配置。在一些实施例中，使用多于一种方向；例如“中心的(centric)”和“偏离中心的(acentric)”位置，由沿着所述植体的盘状或环状可移除的元件可替换地填充。潜在地，这产生了一植体形状，比拥有严格圆形横截面轮廓的一植体，具有更大程度的骨整合支撑(和/或骨向内生长)。

现在参考图11A至图11C示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，一植体装设有一可移除的元件套筒1127，所述可移除的元件套筒包括多个向外推压元件1101。

植体1100显示如上文所述的图9B的概念的更具体的实施例，用于通过与骨骼接触提供所述植体和/或可移除的元件额外的锚定支撑。在一些实施例中，可移除的元件1127包括多个向外推压元件1101。在一些实施例中，从一套筒以材料冲压(material punched)的方式，从可移除的元件1127切割出所述向外推压元件。在一些实施例中，所述推压区域连附到一完整的套管主体。

另一种方式，所述植体1100包括之前的多个实施例中所描述的所述植体组件的多个主要部分；例如锚定基部1112、轴体1114和桥基1125。

现在参考图13A至图13J示意性地显示根据本发明的一些示例性实施例中，通过在一植体1301、1302上的一套筒可移除的元件1327A、1327B和1327C的一护套工具1300(jacketing tool)而移除和/或替换。

在一些实施例中，提供一护套工具1300用于抽取和/或更换可移除的元件。在一些实施例中，所述护套工具1300包括两个单独移动的元件1303、1305，彼此上下滑动。可选择地，例如图13A至图13B所示，例如通过旋入一接收孔(所述接收孔也可以用于一桥基螺钉，或可选择地是所述植体的分开的螺纹区域)元件1303连附植体1301。例如通过嵌入区域1329处的环件1331或者通过在护套工具1300及将被移除的可移除的元件1327A上的另一工具形状，达成可移除的元件的连附。

在图13C至图13D中，可移除的元件1327A已被移除。然后分离工具1300。图13E至图13H反过来显示相同的过程。在图13E至图13F中显示可移除的元件1327B安装到工具上。在图13G至图13H中，工具被推压到可移除的元件上，并且在移除工具时可移除的元件1327B留下。可选择地，提供了一种机制以确保所述可移除的元件1327B被适当地释放，而不是再次被拉开-例如，在某些实施例中，所述工具的旋转使得工具与一可移除的元件脱离。可替代地，通过从一侧扭转到另一侧或使用另一种方法来停止工具运作。

图13I至图13J显示使用工具1300与具有一套筒1327C的一植体1302相互作用，所述套筒1327C形成有多个外部推压的组件1304，例如上文图11A至图11C所示的植体。

如本文所用的术语“约”是指±10％。

术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包括(includes)”、“包含(including)”、“具有(having)”及其词形变化是指“包括但不限于”。

术语“由...组成(consisting of)”意指“包括并且限于”。

术语“基本上由......组成(essentially consisting of)”是指组合物、方法或结构可包括额外的成分、步骤及/或部件，但只有当额外的成分、步骤及/或部件实质上不改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本特征及新特征。

本文所使用的单数形式“一”、“一个”及“至少一”包括复数引用，除非上下文另有明确规定。例如，术语“一化合物”或“至少一种化合物”可以包括多个化合物，包括其混合物。

本文中所用的词汇“示例性(exemplary)”表示“用作为一示例(exemple)，实例(instance)或例证(illustration)”。任何被描述为“示例性”实施例未必被解释为优选或优于其它实施例和/或排除与来自其它实施例的特征结合。

本文中所用的词汇“可选择地(optionally)”表示“在一些实施例中提供，而在其它实施例中不提供”。任何本发明的特定实施例可以包括多个“可选择的”特征，除非此类特征相冲突。

如本文所用的术语“方法(method)”指的是用于完成一特定任务的方式(manner)，手段(means)，技术(technique)和程序(procedures)，包括但不限于，那些方式，手段，技术和程序，其是已知的，或是从已知的方式，手段，技术或程序很容易地被化学，药理，生物，生化及医学领域从业者所开发。

如本文所使用的，术语“治疗(treating)”包括消除(abrogate)，本质上地抑制(substantially inhibiting)，减慢或逆转(reversing)一状态的进展，本质上改善(ameliorating)一状态的临床或美学的症状，或本质上预防一状态的临床表现或美学症状。

在整个本申请中，本发明的各种实施例可以以一个范围的形式存在。应当理解，以一范围形式的描述仅仅是因为方便及简洁，不应理解为对本发明范围的硬性限制。因此，应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及所述范围内的单一数值。例如，应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围，例如从1到3，从1到4，从1到5，从2到4，从2到6，从3到6等，以及所数范围内的单一数字，例如1、2、3、4、5及6，此不管范围为何皆适用。

每当在本文中指出数值范围(例如“10至15”、“10至15”或被另一个这种的范围指示所连接的任何数字对)，是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)，包括所述范围限制，除非文内清楚的叙述不同情形。术语，第一指示数字及第二指示数字“之间的范围”及第一指示数字“到(to)”、“高达(up to)”、“直到(until)”、“通过(through)”(或另一个这种的范围指示术语)第二指示数字“的范围”在本文中可互换，并指包括第一及第二指示数字，及其间的所有分数及整数。

虽然本发明结合其具体实施例而被描述，显而易见的是，许多替代、修改及变化对于那些本领域的技术人员将是显而易见的。因此，其意在包括落入所附权利要求书的范围内的所有替代、修改及变化。

在本说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请以其整体在此通过引用并入本说明书中。其程度如同各单独的出版物、专利或专利申请被具体及单独地指明而通过引用并入本文中。此外，所引用的或指出的任何参考文献不应被解释为承认这些参考文献可作为本发明的现有技术。本申请中标题部分在本文中用于使本说明书容易理解，而不应被解释为必要的限制。

可以理解，本发明中的特定特征，为清楚起见，在分开的实施例的内文中描述，也可以在单一实施例的组合中提供。相反地，本发明中，为简洁起见，在单一实施例的内文中所描述的各种特征，也可以分开地、或者以任何合适的子组合、或者在适用于本发明的任何其他描述的实施例中提供。在各种实施例的内文中所描述的特定特征，并不被认为是那些实施方案的必要特征，除非所述实施例没有那些元素就不起作用。