用于心衰风险风层化的绝对胸阻抗的制作方法

文档序号:12504373阅读:308来源:国知局
用于心衰风险风层化的绝对胸阻抗的制作方法与工艺

本申请基于35U.S.C.§119(e)要求于2014年6月5日递交的美国临时专利申请序列号62/007,954的优先权的权益,通过引用的方式将其整体并入本文。



背景技术:

门诊医疗设备包括植入式医疗设备(IMD)和穿戴式医疗设备。这些植入式医疗设备(IMD)的一些实例包括心脏功能管理(CFM)设备如植入式起搏器、植入式心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗设备(CRT)和包括这些能力的组合的设备。该设备可用于使用电气或其他治疗来处理患者或对象,或者通过患者条件的内部监视来辅助医生或护理者进行患者诊断。该设备可以包括与一个或多个感测放大器通信以监视患者中的心电活动的一个或多个电极,并且通常包括一个或多个传感器以监视一个或多个其他内部患者参数。IMD的其他实例包括植入式诊断设备、植入式药物传递系统或者具有神经刺激能力的植入式设备。

穿戴式医疗设备包括穿戴式心律转复除颤器(WCD)和穿戴式诊断设备(例如门诊监视背心)。WCD可以是包括表面电极的监视设备。表面电极设置为提供以下一个或两个:监视以提供表面心电图(ECG)和传递心律转复器和除颤器电击治疗。(例如植入式和穿戴式)医疗设备还可以包括一个或多个传感器以监视对象的一个或多个生理参数。

一些医疗设备包括一个或多个传感器以监视患者的不同生理方面。设备可以从由该传感器提供的电信号得出与胸部填充和收缩有关的血液动力学参数的测量。有时候被开具这些设备的患者经历了重复的心衰(HF)心脏机能障碍或者与HF恶化相关的其他事件。与HF恶化相关的症状包括肺水肿和/或周边水肿、扩张型心肌病或心室扩张。具有慢性HF的一些患者可能经历急性HF事件,基于设备的监视可以识别具有经历急性HF事件的风险的那些HF患者。



技术实现要素:

本文献讨论用于具有肺部状况的患者或对象中的呼吸功能的改进的监视的系统、设备和方法。一种设备实例可以包括:感测电路,其配置为生成表示对象的胸阻抗的感测到的生理信号;以及控制器电路。控制器电路电耦接到感测电路并且包括:测量电路,配置为使用感测到的生理信号来确定绝对胸阻抗的测量;和风险电路,配置为使用绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的指定阈值的比较来量化对象的心衰恶化(WHF)风险,以及根据风险的量化来生成对象的WHF风险的指示。

以上概述意图提供本专利申请的主题的概述。其不是意图提供本发明的排他性的或详尽的解释。详细描述意图提供有关本专利申请的进一步的信息。

附图说明

在没有必要按比例绘制的附图中,在不同视图中,相似的附图标记可以描述相似的组件。具有不同的字母后缀的相似附图标记可以表示相似组件的不同实例。附图通过实例但非限制的方式整体示出了本文中讨论的各种实施方式。

图1显示了包括植入式医疗设备的系统的实例的一部分的说明。

图2是使用IMD的系统的另一个实例的一部分的说明。

图3是用于操作门诊医疗设备估计对象将经历心衰事件的风险的方法的流程图。

图4显示了估计对象将经历心衰事件的风险的门诊医疗设备的实例的一部分的方框图。

图5显示了估计对象将经历心衰事件的风险的门诊医疗设备系统的实例的一部分的方框图。

具体实施方式

门诊医疗设备可以包括一个或多个本文描述的特征、结构、方法或其组合。例如,门诊呼吸监视器可以被实现为包括下述有利特征或过程中的一个或多个。意图使该监视器或其他植入式、部分植入式、穿戴式或其他门诊设备无需包括本文描述的全部特征,而是可以实现为包括用于提供独特的结构或功能的选定特征。该设备可以实现为提供多种诊断功能。

本文描述的系统和方法用于患者的HF的改进的估计。一部分具有慢性HF的患者可能在长的时间段上如一年时期经历急性HF事件(例如HF心脏机能障碍事件)。这部分可以是少数(例如10%的慢性患者),其中,具有最高风险的那些甚至更少(例如1%的慢性患者)。如果健康护理资源有限,则希望识别具有最高风险的那些患者并且因此分配原理护理资源。对于HF的设备量化的风险估计可以帮助医生识别具有极高风险的HF的那些患者(例如具有最高风险的1%),且因此分配资源用于监视和处理HF同时对全部HF患者维持类似质量的健康护理。

医疗电子系统可用于获得与患者或对象的生理状况有关的信息。图1是包括IMD 110的系统的实例的一部分的说明。IMD 110的实例包括但不限于起搏器、除颤器、心脏再同步治疗(CRT)设备、植入式诊断设备、植入式循环记录仪或这些设备的组合。IMD 110可以是神经刺激设备如尤其是迷走神经刺激器、压力反射刺激器或者颈动脉窦刺激器。IMD 110可以通过形状和尺寸来配置以便经静脉植入或者配置为用于皮下植入。IMD 110可以通过一个或多个引线108A-C耦接到心脏105。心脏引线108A-C包括耦接到IMD 110的近端和通过电接触或“电极”耦接到心脏105的一个或多个部分的远端。电极可以传递心脏转复、除颤、起搏或再同步治疗或其组合到心脏105的至少一个腔室。电极可以电耦接到感测放大器以感测心电信号。

IMD可以是无引线的(例如无引线起搏器或无引线诊断设备)。所述IMD仅仅是个实例并且设想医疗电子系统可以是穿戴式医疗设备(例如诊断设备、循环记录仪或提供治疗的设备)。穿戴式医疗设备可以包括表面电极(例如用于皮肤接触的电极)以感测心脏信号如心电图(ECG)。

如图1中所示,系统可以包括医疗设备编程器或其他外部设备170,其通过使用射频(RF)信号、感应信号、声音信号、传导式遥测或者其他遥测装置与IMD 110或穿戴式医疗设备通信无线信号190。如果医疗设备是穿戴式的,则可以包括有线通信。

图2是使用IMD、穿戴式医疗设备或者其他门诊医疗设备210来提供治疗给患者202的另一个系统200的一部分的说明。系统200一般包括经由网络294与远程系统296通信的外部设备270。网络294可以是通信网络如电话网络或者计算机网络(例如英特网)。在一些实例中,外部设备270包括转发器并且使用可以是有线的或无线的链路292经由网络来通信。在一些实例中,远程系统296提供患者管理功能并且可以包括一个或多个服务器298以执行功能。设备通信可以允许远程监视急性HF事件的风险。基于设备的传感器数据可以提供对象的HF状态的连续指示符并且可以用于监视心衰恶化的风险。

医疗电子系统和设备还可以包括附加的生理传感器以监视其他生理参数。生理传感器的一个实例是胸阻抗传感器。例如,为了测量胸阻抗,可以在患者的胸腔区域上应用指定刺激信号(例如电流或电压已知的电刺激)。感测信号(例如电压或电流)可用于例如通过欧姆定律确定阻抗。如果使用植入在胸部区域中的一些地方的电极测量胸阻抗,则胸阻抗可以是胸内阻抗。可以例如在心脏环形电极140和形成在IMD 110的壳体上的电极111之间应用指定刺激信号。如果IMD植入在患者的胸肌区域,则电极之间的区域跨越了对象的胸腔区域的一大部分。可用于测量胸内阻抗的其他电极包括包含在植入式心脏引线(108A、108B、108C)中的其他尖头或环形电极或者包含在IMD的头部中的电极155。在1998年2月27日递交的Hartley等人的美国专利号No.6,076,015“Rate Adaptive Cardiac Rhythm Management Device Using Transthoracic Impedance”中描述了用于测量胸阻抗的方法,通过引用的方式将其整体并入本文。

如果使用表面电极或皮肤电极如利用穿戴式设备测量胸阻抗则胸阻抗可以是经胸阻抗。电极可以定位为使得对象的胸腔区域的的大部分在电极之间。刺激信号和感测信号然后用于确定阻抗。在特定实例中,两个表面电极用于应用刺激信号并且两个电极用于感测信号以确定阻抗。

胸阻抗信息可用于监视对象的胸腔区域的流体积聚。胸阻抗减小可以指示细胞间流体积聚由于肺水肿而增加。准许入院的大部分心衰患者具有一些程度的肺淤血。一般,采集对象的胸阻抗信息以建立参考或基线阻抗值。然后通过相对于所建立的基线的改变程度来确定对象的肺淤血的估计。通常,使用胸阻抗相对于所建立的基线的相对测量来提供对象的估计。胸阻抗的绝对测量可以是胸阻抗的即时测量或者在短时间段(例如几分钟)上获得的阻抗测量而不是相对估计。本发明人已确定了绝对胸阻抗的值的趋势可以提供用于检测WHF的有用信息。

图3是操作门诊医疗设备来估计对象将经历HF事件的风险的方法300的流程图。在305处,感测表示对象的胸阻抗的生理信号。在310处,使用生理信号确定绝对胸阻抗的测量。

在315处,通过医疗设备使用绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的指定范围值的比较,量化对象的WHF风险。在一些实例中,绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的指定门限值比较。在特定实例中,绝对胸阻抗的测量与指定范围值比较。可以通过软件或者通过用户接口将值编程到设备中来指定值。指定阈值将对象识别为具有最低胸阻抗的指定对象人口的百分之一(1%)或更少。该小的百分比识别在指定时间段(例如在下一个月内)中具有最高WHF风险的那些对象,并且因此反映了医生应该给以最大关注的那些对象人口。

在说明性的实例中,大体上30欧姆(例如30Ω+5%)或更小的门限阻抗值识别具有相对高的WHF风险的那些对象。可以通过使用小于或等于25Ω或小于或等于20Ω的门限值来确定最高风险患者的更小的最高百分比。可以通过使用更高门限值(例如小于或等于35Ω、小于或等于40Ω、小于或等于50Ω或小于或等于60Ω)来确定最高风险患者的更大的百分比。

在320处,根据风险的量化,生成对象的WHF风险的指示,以及将该指示提供给用户或过程(例如在计算设备上执行的过程)。该指示可用于生成警报。警报可以是在编程器上显示的风险估计或者是发送给服务器的警报,其中,在该服务器处可以分配警报(例如在蜂窝电话网络或计算机网络上)以通知护理者(例如医生)。指示和警报中一个或两个可以用于缩短对于患者的后续访问或检查之间的调度时间。如果患者被估计为具有较低风险,则设备可以不做任何事。在特定实例中,可以生成低风险指示,其可以显示在设备上或者用于拉长后续访问之间的调度时间。

图4显示了估计对象在指定时间段(例如在下周、下月或明年内)会经历心衰恶化的风险的门诊医疗设备的一个实例的一部份。门诊医疗设备可以是植入式或穿戴式的。设备400包括用于生成表示对象的胸阻抗的感测到的生理信号的感测电路405。感测电路405可以包括胸内阻抗感测电路或经胸阻抗感测电路。如前文所解释的,可以在患者的胸腔区域上应用指定电刺激信号,该刺激导致的电压或电流信号可用于确定胸阻抗。在一些实例中,该设备包括用于提供电刺激的刺激电路410和可以包括一个或多个感测放大器以感测从电刺激导致的电信号的感测电路405。

感测电路405和刺激电路410可以电耦接到电极。设备400可以是穿戴式的并且感测电路405和刺激电路410可以电耦接到附接到皮肤表面的电极。第一组(例如对)电极可以用于提供由第二组电极感测的刺激。设备400可以是植入式的并且感测电路405和刺激电路410可以电耦接到植入式的电极例如图1的示例性电极。刺激电路410还可用于提供电气心脏治疗到对象的心脏,如电电气起搏治疗或电气心脏转复/除颤治疗。当测量阻抗时,刺激的幅度小于刺激组织所需要的幅度。

设备400,如果有的话,包括电耦接到感测电路405和刺激电路410的控制器电路415。控制器电路415可以包括微处理器、数字信号处理器、专用集成电路(ASIC)或其他类型处理器,用于解释或执行软件模块或固件模块中的指令。控制器电路415可以包括其他电路或子电路以执行所述功能。这些电路可以包括软件、硬件、固件或其任意组合。多个功能可以根据希望在电路或子电路的一个或多个中执行。

控制器电路415包括测量电路420,测量电路420使用由感测电路405生成的感测到的生理信号来确定绝对胸阻抗的测量。控制器电路415还包括风险电路425,风险电路425使用绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的多个值的指定范围或指定门限值的比较来量化对象的WHF风险。在一些实例中,该值或多个值可以存储在耦接到或集成到控制器电路415的存储器电路435中,并且可以将该对象识别为属于具体对象人口中具有最高WHF风险的该对象人口的一小部份。在特定变形中,指定门限值或值的指定范围将对象识别为对象人口中具有最高WHF风险的百分之一或更少。控制器电路415根据风险的量化,生成对象的WHF风险的指示。

风险电路425可以使用对于过去的指定时间段获得的测量数据(例如历史数据),量化在不久的将来的指定时间段的WHF风险。例如,风险电路425可以使用绝对胸阻抗的一个月的历史数据来量化下一个月的WHF风险。在另一个实例中,风险电路425可以使用一个月的历史数据来量化下一年的WHF风险。在另一个实例中,可以使用两个月的历史数据来量化下两年的WHF风险。

由风险电路425进行的量化可以包括基于绝对胸阻抗与阻抗值的指定范围的比较来确定风险分数。风险分数可以例如对于阻抗值范围中的较小阻抗值增加。在特定变形中,该量化是二进制的,并且,要么当胸阻抗满足门限时可以生成这样一种警报即对象属于最高风险组,要么不生成警报。

感测电路405可以电耦接到不同电极以使用不同的感测矢量确定绝对胸阻抗。回到图1。感测矢量可以包括(通过材料、形状和尺寸中的一个或多个)配置为放置在心脏的右心房(RA)中或附近的电极(例如尖头电极130、环形电极125、除颤线圈电极180或定位在冠状窦附近的环形电极185中的一个或多个)以及壳体或“罐”电极111(RACan)。刺激矢量可以包括壳体电极111或头部电极155和在感测矢量中未使用的RA电极中的任意一个。在另一个实例中,感测矢量可以包括配置为放置在心脏的右心室(RF)中或附近的电极(例如尖头电极135、环形电极140、除颤线圈电极175中的任意一个)和壳体电极111(RVCan)。刺激矢量可以包括壳体电极111或头部电极155和在感测矢量中未使用的RV电极中的任意一个。在另一个实例中,感测矢量可以包括配置为放置在心脏的左心室(LV)中或附近的电极(例如放置在LV的心外膜上的冠状静脉中的电极160和165中的任意一个)和壳体电极111(LVCan)。刺激矢量可以包括壳体电极111或头部电极155和在感测矢量中未使用的LV电极。其他植入式设备根据它们具体的电极设置而可以具有不同的矢量可使用。对于穿戴式设备,不同的感测电极可以包括定位在对象的不同位置上的皮肤表面电极的不同组合。

根据一些实例,感测电路405可以电连接到可用于生成表示胸阻抗的多个生理信号的多个感测矢量。例如,设备400可以包括切换电路(未显示)以将电极的不同组合电耦接到感测电路405。这允许感测电路在不同方向感测生理信号。

测量电路420可以使用多个生理信号确定绝对胸阻抗的多个测量。风险电路425然后可以将多个测量组合成绝对胸阻抗的单个测量。在一些实例中,风险电路可以线性组合胸阻抗的多个测量。可以例如通过Z=aX+bY来确定阻抗的组合值Z,其中,X和Y是使用不同矢量测量的胸阻抗的值并且a、b是常数。在一些实例中,常数a、b是分配给矢量的权重。例如,使用矢量LVCan确定的胸阻抗的测量可以被加权得比使用不同矢量生成的测量更高。胸阻抗的组合测量Z可以被确定为值X和Y的加权组合。

如前文所解释的,控制器电路415根据量化风险生成对象的WHF风险的指示。为了防止对于绝对胸阻抗的测量过于敏感,可以对测量应用一些过滤。例如,如果绝对胸阻抗的指定门限值是30Ω或更小,则通过求平均或者通过在生成警报之前使用时间要求,可以过滤掉低于30Ω的小漂移或者低于30Ω的非常短的漂移。另外,绝对胸阻抗在指定时间窗(例如30天窗口期)期间的尖锐和持续的增加可以是对象正经历利尿剂治疗的指示。在该情况中,可以修改或重设由设备400基于量化风险所生成的警报。

根据一些实例,将绝对胸阻抗的测量标准化,以防止过于敏感。在一些变形中,控制器电路415使得测量电路420能够在一天的指定时间(例如在下午期间)执行绝对胸阻抗的测量。在一些实例中,通过与类似对象的人口的比较来标准化绝对胸阻抗。在特定变形中,仅将对象的绝对胸阻抗的确定测量与类似尺寸(例如身高、体重、胸围等等中的一个或多个)的对象人口比较。在特定变形中,仅将对象的绝对胸阻抗的确定测量与具有同病如肺病的对象人口比较。在特定变形中,仅将对象的绝对胸阻抗的确定测量与具有类似医疗设备(例如设备型号、设备引线类型等等)的对象人口比较。在特定变形中,仅将对象的绝对胸阻抗的确定测量与在类似位置植入或穿戴了类似医疗设备的对象人口比较。这可用于降低由医疗设备的位置导致的变化(例如,感测矢量长度、感测矢量中的肺部组织的数量等等的变化)。

根据一些实例,当对象经历胸阻抗的显著改变时,绝对胸阻抗的测量用于估计WHF风险。在特定实例中,测量电路420使用一个或多个感测到的生理信号来确定胸阻抗的基线测量并且根据所确定的胸阻抗基线来检测胸阻抗的改变。当胸阻抗的改变值满足指定改变门限值时,风险电路425使用绝对胸阻抗的确定测量的比较来量化WHF的风险。注意到这与仅使用对于基线的改变来估计风险不同。相对于基线的改变用作绝对胸阻抗的估计的触发并且是在风险量化中(与例如30Ω)比较的绝对胸阻抗的测量。相对于基线阻抗的改变可以更大(例如100Ω的改变)。

绝对胸阻抗的测量可以与来自其他生理传感器的信号的趋势结合,以量化WHF风险。生理传感器的一个实例是心音传感器电路。心音与来自对象心脏活动的机械振动和经过心脏的血流相关联。心音每个心周期重复并且根据与振动相关联的活动来区别和分类。第一心音(S1)是在二尖瓣的拉紧期间由心脏制造的振动声音。第二心音(S2)标记主动脉瓣的关闭和心脏舒张的开始。第三心音(S3)和第四心音(S4)与心脏舒张期间左心室的填充压力有关。心音传感器电路产生表示对象的机械心脏激活的电气生理信号。心音传感器电路可以设置在心脏中、心脏附近或者在可以感测心音的声学能量的另一个位置。在一些实例中,心音传感器电路包括设置在心脏中或附近的加速计。在另一个实例中,心音传感器电路包括在IMD中设置的加速计。在另一个实例中,心音传感器电路包括在心脏中或附近设置的麦克风。

心音传感器电路可以电耦接到测量电路420,并且测量电路420可以使用由心音传感器电路生成的心音信号来确定S3心音的幅度测量。风险电路425可以使用绝对胸阻抗的确定测量和测量的S3心音幅度,量化WHF风险。在一些实例中,控制器电路415包括确定S3心音(例如随着时间的)幅度的趋势的趋势电路430。风险电路425使用绝对胸阻抗的确定测量和生成的S3幅度趋势,量化WHF风险。

生理传感器的另一个实例是呼吸传感器电路。呼吸传感器可以产生包括与对象有关的呼吸信息的呼吸信号。呼吸信号可以包括指示对象的呼吸的任意信号如吸气量或流、呼气量或流、呼吸率或定时或对象的呼吸的任意组合、排列或组分。呼吸传感器电路可以包括植入式传感器如加速计、阻抗传感器、量或流传感器和压力传感器中的一个或多个。

呼吸传感器电路可以电耦接到测量电路420,并且测量电路420可以使用呼吸信息确定对象的呼吸率。胸阻抗信号可以是用于识别呼吸周期的呼吸信号。胸阻抗信号可以具有随着对象的呼吸而变化的信号组分。在特定实例中,测量电路420可以使用表示由感测电路405生成的胸阻抗的感测到的生理信号来确定对象的呼吸率。当对象经历WHF时,对象可能具有升高的呼吸率。趋势电路430可以生成呼吸率趋势(RRT)如例如日呼吸率最大值、最小值或平均值中的至少一个的趋势。风险电路425使用绝对胸阻抗的确定测量和生成的呼吸率趋势来量化WHF风险。通过结合RRT和绝对胸阻抗(Z),可以识别具有极其高的WHF风险的非常小的一组患者(例如定义为RRT≥22次呼吸每分钟和Z≤30欧姆的组)。

在另一个实例中,当对象经历WHF时,对象在指定时间窗口内可以具有更大的呼吸率变化。对象可以例如在一个月内具有26次呼吸每分钟的最大日常呼吸率和20次呼吸每分钟的最小日常呼吸率,或者在该月期间具有26-20=6次呼吸每分钟的呼吸率趋势变化(ΔRRT)。风险电路425可以使用绝对胸阻抗的确定测量和呼吸率趋势的确定变化来量化WHF风险(例如高风险组定义为ΔRRT≥6次呼吸每分钟并且Z≤30)。

设想了图4中显示的特征的其他配置。例如,感测电路405和刺激电路410可以被包括在图1的实例中的IMD 110中,测量电路420、风险电路425和趋势电路420被包括在图1的外部系统170中。在另一个说明性实例中,感测电路405、刺激电路410、测量电路420可以包括在图2的实例中的IMD 210中,风险电路425和趋势电路420包括在图2的远程系统296中。

图5显示了估计对象将经历心衰状态的恶化的风险的门诊医疗设备系统的实例的一部分。系统500包括第一医疗设备502和第二医疗设备504。在一些变形中,两个设备可以是门诊医疗设备。第一医疗设备502可以例如是植入式的并且第二医疗设备504可以是穿戴式的。在一些变形中,第一医疗设备502可以是门诊医疗设备(穿戴式或植入式)并且第二医疗设备504可以是外部设备如设备编程器或计算机系统服务器。作为一个说明性的实例,第一医疗设备502可以是图1的实例的IMD 110并且第二医疗设备504可以是外部系统170。在另一个说明性实例中,第一医疗设备502可以是图2的IMD 210并且第二医疗设备504可以是外部设备270或远程系统296,或者第二医疗设备的特征可以分布在图2的外部设备270和远程系统296之间。

第一医疗设备502包括用于生成表示胸阻抗的感测到的生理信号的感测电路505,和用于使用感测到的生理信号来确定绝对胸阻抗的测量的测量电路520。在特定变形中,测量电路520可以包括在第一医疗设备502的信号处理器中。如前所述,感测电路505可以连接到多个感测矢量并且测量电路可以将绝对胸阻抗的多个测量组合成组合测量。第一医疗设备502还包括用于例如通过无线遥测来将绝对胸阻抗的信息发送到独立的设备的第一通信电路540。

第二医疗设备504包括配置为与第一医疗设备502传送信息的第二通信电路,和用于量化对象的WHF风险的风险电路525。风险电路525使用绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的值的指定范围的比较来量化风险。第二医疗设备504可以包括趋势电路并且可以如前所述确定其他生理测量的趋势以估计风险。

风险电路525根据量化风险,生成对象的WHF风险的指示。风险电路525可以电耦接到与第二医疗设备504一体或电耦接的存储器电路535。存储器电路535可以包括对象的同病信息,或者第二医疗设备504可以是可访问对象的电子医疗记录(EMR)的服务器。同病信息可以包括与肾病、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、糖尿病、贫血等等有关的信息。

风险电路525可以根据量化的WHF风险,生成对象的合并症的治疗推荐。在特定实例中,存储器电路存储对象的医疗信息。风险电路525根据量化的WHF风险,生成医疗滴定的推荐改变。同病信息可以例如指示对象具有肾病。可以推荐医疗养生法的改变以减少肺液(如绝对胸阻抗所指示的),例如通过增加利尿剂滴定来降低流体并且增加阻抗远离风险检测门限阻抗。

医疗通信可以用于修改基于量化的WHF风险生成的任意警报。利尿剂治疗的指示可以被存储在存储器535中或者可以包括在EMR中。该信息可用于重置或停止警报或改变警报中包括的信息。

本文所述的多个实例显示了绝对胸阻抗的基于设备的测量以识别经历与心衰有关的事件的风险最高的那些患者。

附加注释和实例

实例1可以包括一种主题(如用于耦接到多个电极的设备),其包括:感测电路,其配置为生成用于表示对象的胸阻抗的感测到的生理信号;以及控制器电路。控制器电路可以电耦接到感测电路并且包括:测量电路,配置为使用感测到的生理信号来确定绝对胸阻抗的测量;和风险电路,配置为使用绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的指定范围值的比较来量化对象的心衰恶化(WHF)风险,以及根据风险的量化来生成对象的WHF风险的指示。

在实例2中,根据实例1的主题可选择地包括存储器电路,配置为存储绝对胸阻抗的指定范围值,指定范围值将对象识别为指定对象人口中具有最高WHF风险的百分之一或小于百分之一的指定对象人口。

在实例3中,根据实例1或2的主题可选择地包括风险电路,风险电路配置为当绝对胸阻抗的确定测量基本上等于或小于三十欧姆(30Ω)时,生成对象的WHF风险的指示。

在实例4中,根据实例1到3中的任意一个的主题可选择地包括以下至少一个:感测矢量,包括配置为放置在心脏的右心房中或附近的电极和合并入医疗设备的壳体中的电极;感测矢量,包括配置为放置在心脏的右心室中或附近的电极和合并入医疗设备的壳体中的电极;或感测矢量,包括配置为放置在心脏的左心室中或附近的电极和合并入医疗设备的壳体中的电极。感测电路可选择地配置为使用至少一个感测矢量来感测用于表示胸内阻抗的生理信号。

在实例5中,根据实例1到4中的任意一个的主题可选择地包括:感测电路,感测电路包括多个电极以形成能够被感测电路用于生成表示胸阻抗的多个生理信号的多个感测矢量;测量电路,配置为使用多个生理信号来确定绝对胸阻抗的多个测量;和风险电路,配置为使用线性组合或加权组合中的至少一个来将多个测量组合成绝对胸阻抗的单个测量。

在实例6中,根据实例1到5中的任意一个的主题可选择地包括控制器电路,配置为使得测量电路能够在一天中的指定时间上执行绝对胸阻抗的测量。

在实例7中,根据实例1到6中的任意一个的主题可选择地包括:测量电路,配置为使用生理信号来确定胸阻抗的基线测量,并且根据所确定的胸阻抗的基线来检测胸阻抗的改变;以及风险电路,配置为当胸阻抗的改变的值满足指定改变门限值时,使用绝对胸阻抗的确定测量的比较来量化WHF风险。

在实例8中,根据实例1到7中的任意一个的主题可选择地包括:心音传感器电路,配置为生成表示对象的机械心脏激活的心音信号;以及可选择地包括测量电路,配置为使用心音信号来确定S3心音的幅度测量,并且其中,风险电路配置为使用绝对胸阻抗的确定测量和测量的S3心音幅度来量化WHF风险。

在实例9中,根据实例1到8中的任意一个的主题可选择地包括趋势电路,其中,测量电路配置为使用感测生理信号来确定对象的呼吸率,其中,趋势电路配置为生成日呼吸率最大值、最小值或平均值中的至少一个的趋势,以及其中,风险电路配置为使用绝对胸阻抗的确定测量和所生成的呼吸率趋势来量化WHF风险。

实例10可以包括一种主题(如方法、动作执行装置、包括当被执行时导致设备执行动作的指令的设备可读介质),或者可以选择地与根据实例1到9中的任意一个的主题结合以包括该主题,其包括:感测表示对象的胸阻抗的生理信号;使用生理信号来确定绝对胸阻抗的测量;通过医疗设备使用绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的指定范围值的比较来量化对象的心衰恶化(WHF)风险;以及根据风险的量化来生成对象的WHF风险的指示并且将该指示提供给用户或过程。

在实例11中,根据实例10的主题可选择地包括比较绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的指定范围值,该指定范围值将对象识别为指定对象人口中具有最高WHF风险的百分之一或小于百分之一的指定对象人口。

在实例12中,根据实例10和11中的一个或两个的主题可选择地包括当绝对胸阻抗的确定测量基本上等于或小于三十欧姆(30Ω)时,生成指示。

在实例13中,根据实例10到12中的任意一个的主题可选择地包括:使用生理信号来确定胸阻抗的基线测量,并且根据所确定的胸阻抗基线来检测胸阻抗的改变;其中,量化对象的WHF风险包括:当根据所确定的胸阻抗的基线检测到的改变满足指定改变门限值时,使用绝对胸阻抗的确定测量的比较来量化风险。

在实例14中,根据实例10到13中的任意一个的主题可选择地包括:对于对象身高、对象体重、对象胸围、医疗设备位置、医疗设备引线类型或肺病中的至少一个标准化绝对胸阻抗的确定测量。

实例15可以包括一种主题(如系统)或者可以选择地与根据实例1到9中的任意一个的主题结合以包括该主题,其包括第一医疗设备和第二医疗设备。第一医疗设备可选择地包括:感测电路,配置为生成用于表示对象的胸阻抗的感测到的生理信号;测量电路,电耦接到感测电路并且配置为使用感测到的生理信号来确定绝对胸阻抗的测量;以及第一通信电路,配置为传送绝对胸阻抗的信息到独立设备。第二医疗设备进一步包括:配置为与第一医疗设备传送信息的通信电路;以及风险电路,配置为使用绝对胸阻抗的确定测量与绝对胸阻抗的指定范围值的比较来量化对象的心衰恶化(WHF)风险,以及根据风险的量化来生成对象的WHF风险的指示。

在实例16中,根据实例15的主题可选择地第二医疗设备,所述第二医疗设备可选地包括存储器电路,配置为存储绝对胸阻抗的指定范围值,指定范围值将对象识别为指定对象人口中具有最高WHF风险的百分之一或小于百分之一的指定对象人口。

在实例17中,根据实例15和16中的一个或两个的主题可选择地包括风险电路,配置为当绝对胸阻抗的确定测量基本上等于或小于三十欧姆(30Ω)时,生成对象的WHF风险的指示。

在实例18中,根据实例15到17中的任意一个的主题选择性地包括多个电极以形成能够被感测电路用于生成表示胸阻抗的多个生理信号的多个感测矢量。测量电路可选择地配置为使用多个生理信号来确定绝对胸阻抗的多个测量,并且,风险电路可选择地配置为使用线性组合或加权组合中的至少一个来将多个测量组合成绝对胸阻抗的单个测量。

在实例19中,根据实例15到18中的任意一个的主题可选择地包括风险电路,配置为根据量化的WHF风险来生成治疗的推荐给对象的合并症。

在实例20中,根据实例19的主题可选择地包括电耦接到风险电路并且配置为存储对象的医疗信息的存储器电路,其中,风险电路配置为根据量化的WHF风险来生成医疗滴定的推荐改变。

实例21可以包括或者可以选择地与根据实例1到20中的任意一个的主题结合以包括这样一种主题,该主题可以包括用于执行实例1到20的任意一个或多个功能的装置或包括指令的机器可读介质,该指令被机器执行时导致机器执行执行实例1到20的任意一个或多个功能。

这些非限制性的实例可以组合成任意排列或组合。

以上详细描述包括对构成详细描述的一部分的附图的参考。附图通过示例的方式显示了可以实施本发明的具体实施方式。这些实施方式又被称为“实例”。该实例可以包括处理所示或所述那些元件之外的元件。然而,本发明人还设想了仅设置了所示或所述那些元件的实例。此外,不管是关于具体实例(或其一个或多个方案)或者是关于本文所示或所述的其他实例(或其一个或多个方案),本发明人还设想了使用所示或所述那些元件(或其一个或多个方案)的任意组合或排列的实例。

在本文献与通过引用的方式所引用的任意文献之间的不一致的使用的情况中,在本文献中的使用主导。

在本文献中,如通常在专利文献中那样使用术语“一”或“一个”以包括一个或多于一个,独立于“至少一个”或“一个或多个”的任意其他实例或使用。在本文献中,使用术语“或”来涉及非排他性的或,使得“A或B”包括“A但是没有B”、“B但是没有A”和“A和B”,除非另外指示不是这样。在本文献中,术语“包含”和“在其中”分别用作术语“包括”和“其中”的通俗英语等效物。并且,在所附权利要求中,术语“包含”和“包括”是开放性结尾的,即包括除了权利要求中的该术语之后所罗列的那些元件之外的元件的系统、设备、物品、构成、形成或过程仍然被视为落入该权利要求的范围中。此外,在所附权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等等仅仅用于标记并且不是意图用于在它们的对象上强加数值要求。

本文所述的方法实例可以至少部分地由机器或计算机实现。该实例可以包括编码有指令的计算机可读介质或机器可读介质,该指令可操作为配置电子设备执行如以上实例中所述的方法。该方法的一个实现可以包括代码如微码、汇编语言代码、高级语言代码等等。该代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的一部分。此外,在一个实例中,代码可以例如在执行或在其他时间期间真实存储在一个或多个易失性非暂态或非易失性真实计算机可读介质上。这些真实计算机可读介质的实例可以包括但不限于硬盘、可去除磁盘、可去除光盘(例如压缩盘和数值视频盘)、磁带、存储卡或棒、随机访问存储器(RAM)、只读存储器(ROM)等等。

以上描述意图是说明性而不是限制性的。例如,上述实例(或其一个或多个方案)可以彼此结合使用。例如,本领域普通技术人员在回顾以上描述之后可以使用其他实施方式。为了符合37C.F.R.§1.72(b)而提供了摘要以允许读者快速确定本技术公开的属性。基于摘要将不用于解释或限制权利要求的范围和含义的理解而提交摘要。并且,以上详细描述中,各种特征可以分组在一起以改进本公开。这不应解释为意图使未要求的公开特征对于任意权利要求是必不可少的。相反,创造性的主题可以包括比具体公开实施方式的全部特征更少的特征。因此,所附权利要求合并入详细描述中作为实例或实施方式,其中每个实例自己代表一个独立的实施方式,并且设想该实施方式可以彼此组合成各种组合和排列。应当参考所附权利要求连同该权利要求授予的等效物的完全范围来确定本发明的范围。

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