用于耦合和解耦导管的系统和方法与流程

本申请要求提交于2014年8月12日的美国临时申请号62/036,377的权益，该申请通过引用而并入于此。

本申请的主题涉及2009年9月15日提交并且现已获得美国专利号8,657,884的美国专利申请号12/559,946以及2014年1月20日提交的美国专利申请号14/159,221的主题，上述申请通过引用而并入于此。

背景技术：

输尿管支架是遭受与包括肾脏、输尿管和膀胱在内的泌尿系统相关联的一种或多种并发症的患者群体内所使用的医疗装置。一系列并发症可能影响尿流以及这些器官如何处理这一功能；这些并发症的范围从尿流减少到肾脏或膀胱肿胀，而这些状况中有许多都受到肾结石形成的不利影响。为了缓解泌尿系统并发症，在膀胱、一侧或双侧肾脏以及/或者患者的一侧或双侧输尿管内放置一个装置或多个装置。在这些位区中使用的装置称为肾造口术用导管(在肾脏集合系统内经皮递送)、肾输尿管导管(经皮递送并向远端延伸到膀胱中)、导尿管(通过尿道递送)或输尿管支架(经皮或通过尿道递送)。

本公开内容的焦点将会围绕肾输尿管导管和输尿管支架的递送方法和使用，所述肾输尿管导管和输尿管支架通常在经皮情况下一个接一个地使用，以处理患者的泌尿系统并发症。一旦患者已经表现出泌尿并发症并且建议行输尿管支架植入术，就经常将会尝试进行泌尿外科递送的支架置入。在一些情况下，这由于多种可能的因素而无法由泌尿科医生实现，从而导致患者被送往介入放射科医生(IR)。IR继而可能尝试将肾输尿管支架经皮递送经过患者的背部并进入到受影响的肾脏中，其中所述装置向远端延伸到膀胱中。肾输尿管导管的近端因此留在患者体外多达2周，从而在移除之前给予入路部位充足的时间来愈合。一旦入路部位已经完全愈合，通常就将患者送回到手术室以便进行第二介入手术，由此移除肾输尿管支架并继而递送输尿管支架。该输尿管支架与肾输尿管支架的不同之处在于，其近侧端头终止于肾脏的肾盂内。该输尿管支架在其远端具有驻留在膀胱中的卷曲，以及驻留在肾盂中的近端卷曲。该装置可以驻留在患者体内长达6个月或者在一些情况下驻留更长时间，并且可以泌尿外科移除。所使用的这种两步方法和装置在许多情况下可能不够理想。需要克服这些缺点中的至少一些缺点。

技术实现要素：

根据许多实施方式，已经设计出将用于经皮处理泌尿系统并发症的两种现有装置的功能性集成到单一装置之中，其中特别侧重于可以用来以允许在稍后的时间状态解耦的方式将这两种装置耦合在一起的方法、设计和材料。许多实施方式提供了这样的单一装置，其可以将肾输尿管导管和输尿管支架的功能性相结合，但能够保持对在植入的早期阶段期间(长达2周)延伸出患者身体的装置的近端(导管)部分进行完全移除的能力。

解耦(释放)机构可以允许在无需第二介入手术的情况下移除该结合装置的近端部分。该耦合机构的主要功能模式包括但不限于以下各项：(1)维持装置的近端(导管)部分到装置的远端(支架)部分的连接，以及(2)容许在稍后的时间移除装置的近端部分从而将装置的远端部分留在患者的泌尿集合系统内。所述装置的近端部分的解耦性质可以通过向延伸出患者身体的所述装置的近端套节提供输入来实现。用于从支架解耦导管的这种输入可以通过按压按钮、旋转鲁尔接口、插入工具、移除线或者全都发生在近端套节处的一系列类似事件等来进行。此外，独立于所述耦合机构，可以使用通常具有圆形横截面的材料线束在所述装置已经递送到患者体内的情况下辅助支架的近端环的闭合。这由于肾盂提供给该近端环容身的空间较狭窄的原因而往往是必需的。该材料线束可以称为‘近端环缝线’，并且可以经过侧孔穿入支架从而允许近端环闭合。该‘近端环缝线’可以从所述装置完全移除，而不抑制所述装置的近端部分与远端部分之间的耦合相接的功能性。

在附图中示出了导管与支架之间的耦合相接的若干个描绘。该耦合相接将会容许采用单一外科手术而不是两个外科手术，从而使患者在手术室环境中的并发症风险显著降低。解耦可以通过在床边所进行的向近端套节的输入或者通过插入解耦工具从而在一旦被视为有必要就移除装置的导管部分来实现。耦合装置能够以本文所述的许多方式来实现。耦合的示例可以包括可扩张式内构件，其通过在支架管腔内扩张而保持远端构件和近端构件耦合，并且一旦向近端套节施加输入，所述扩张的元件就可以塌陷并解耦所述装置。下文一些描述可以提供安全而有效的方式来将肾输尿管导管与输尿管支架相结合，而同时仍然提供单独的装置和两种外科手术的效用。

本公开内容的各方面提供了外科手术递送式医疗装置。一种示例性医疗装置可以包括延伸出患者的外科手术入路部位的近端部分。装置的近端部分可在稍后的日期移除，从而将装置的远端部分转换成植入物。所述装置可以包括远端(支架)构件和近端(导管)构件。近端构件和远端构件可以经由从所述近端构件伸出的内构件以同心方式彼此耦合。所述近端构件和远端构件能够以许多实施方式中之一或其组合来耦合。

在许多实施方式中，所述装置可以采用(一个或多个)缝线环锁来将所述近端构件耦合到所述远端构件。所述(一个或多个)缝线环锁可以卷绕在位于内构件到支架相接部的(一个或多个)拉线周围。此外，(一个或多个)缝线尾部可以向近端延伸到装置的套节，并且可以利用所施加的张力而锁定到位，以实现杠杆式耦合(“leveraged coupled”)的相接。

在许多实施方式中，所述装置可以采用(一个或多个)缝线环锁，所述缝线环锁在支架相接区域处卷绕在所述内构件周围，以实现近端构件与远端构件的耦合。此外，(一个或多个)缝线尾部可以向近端延伸到装置的套节，并且可以利用所施加的张力而锁定到位，以实现杠杆式耦合的相接。

在许多实施方式中，所述装置可以包括固定在近端导管的远端区域处的内构件。该内构件可以包含贴附在其管腔内的较小管子。所述较小管子可以用作球线和拉线的接纳器，所述球线从远端构件延伸，而所述拉线可以从近端构件延伸。一旦所述球线已经穿过所述较小管子，所述拉线就可以穿过，这可以防止球的穿通直到拉线从装置移除。

在许多实施方式中，所述装置可以包括固定在所述近端导管的远端区域处的内构件。该内构件可以包括超弹性/形状记忆元件，所述超弹性/形状记忆元件可以用作上文所述的接纳器。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以使用环锁定样式的机构而彼此耦合，其中一个环元件贴附到远端构件而另一环元件贴附到近端构件。可以使用内构件和拉线将所述环构件保持一致。

在许多实施方式中，所述装置可以包括键接锁定系统，诸如匹配的六角形元件，其中一个六角形元件贴附到近端构件而另一六角形元件贴附到远端构件以实现耦合。可以使用反向旋转工具来接合和脱离所述六角形元件。

在许多实施方式中，所述内构件可以从近端套节完全延伸以实现所述远端构件与近端构件之间的同心连结点。另外，所述内构件可以是固定的，或者可在套节处并沿着整个导管长度移动。

在许多实施方式中，所述内构件可以是这样的组件：其贴附到所述远端构件或近端构件，并且仅延伸达所述装置的长度的分数部分。

在许多实施方式中，所述内构件可以形成为所述导管自身的远端区域的颈缩部，其继而插入到远端(支架)构件的管腔中。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以通过采用延伸到所述远端构件中的内构件区域上的粘合层而彼此耦合。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以通过采用所述内构件的超尺寸直径从而造成与支架的摩擦配合而彼此耦合。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以通过采用金属或聚合物折边而彼此耦合，所述折边可以应用于与延伸到其管腔中的内构件重叠的支架的外部。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以通过采用贴附到可与所述内构件的外表面上的突出物相接的所述远端构件的超弹性/形状记忆合金而彼此耦合。因此，所述内构件可以是不可移动的，直到已经移除所述导管或剥离式鞘套并且形状记忆合金释放内构件。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以通过使用所述内构件的机械改性表面而彼此耦合，所述内构件一旦插入到远端构件中，就可以加热所述远端构件的相接区域并且可以允许聚合物流入内构件的机械改变部中。还可以允许所述聚合物冷却，从而在这两个元件之间形成永久机械相接，直到使用轻至中度拉力将所述内构件从远端构件拉离。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以通过使用耦合相接处的内螺纹至外螺纹式布置而彼此耦合。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以使用(一个或多个)电可释放式金属元件而彼此耦合，所述电可释放式金属元件可以耦合所述近端构件和远端构件，直到可以使用工具来电脱离所述元件。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以使用磁体而彼此耦合，所述磁体贴附到近端构件和远端构件，并且可以通过从远端构件拉离近端构件或者通过使用并入到装置内的工具或其他组件在所述构件内旋转一个或全部两个磁性组件而脱离。

在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件在其耦合状态下可以使用分离工具而脱离，所述分离工具可以通过输入旋转、电激励或超声振动而解耦近端构件和远端构件。

本公开内容的各方面还提供了进一步的支架递送系统。一种示例性支架递送系统可以包括导管主体、支架构件、内构件和系绳。所述导管主体可以具有内管腔以及近端和远端。所述支架构件可以具有内管腔以及可释放地与所述导管主体的所述远端耦合的近端。所述内构件组装件可以安置在所述导管主体的所述内管腔中，并且可以延伸到所述支架构件的所述内管腔中，以便将所述导管主体与所述支架构件同心对准。所述系绳可以穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中，以在所述内构件组装件的至少一部分上形成环，从而将所述支架构件紧固到所述导管主体。所述内构件从所述支架构件的所述内管腔的回缩可以从所述环释放所述内构件组装件，以便从支架主体释放所述支架构件。

所述内构件组装件可以包括锁定拉线。该锁定拉线可以是可纫穿所述系绳的所述环的。所述内构件组装件可以包括海波管。所述内构件组装件可被配置成使用耦合到所述导管主体的所述近端的套节处的一个或多个拉片或可旋转帽来致动。

所述系绳可以延伸穿过所述导管主体的所述内管腔。所述系绳可以延伸出所述导管主体的所述远端附近的所述导管主体的侧端口。由所述系绳形成的环可以通过所述支架构件的侧端口延伸到支架构件中，以便由所述支架构件的所述内管腔内的所述内构件组装件的所述至少一部分纫穿。所述系绳可以具有位于所述导管主体的所述远端附近的固定端和自由端。所述系绳可以向近端朝向所述自由端和所述导管主体的所述近端延伸。所述系绳可以具有第一端和第二端。所述系绳可以向近端朝向所述第一端和所述第二端以及所述导管主体的所述近端延伸。

所述支架构件可以包括近端环和远端环。所述支架构件的所述近端环或所述远端环中的一个或多个可以具有矫直配置和环状配置。所述近端环或所述远端环中的一个或多个可被偏置以呈现所述环状配置。所述支架递送系统还可以包括延伸穿过所述导管主体的所述内管腔并且耦合到所述近端环的环拉线。缩回所述环拉线可以将所述近端环拉成所述环配置或者可以减低所述近端环的半径。所述环拉线可以从所述支架构件的所述近端附近的所述支架构件的第一侧端口伸出并且可以延伸回所述近端环的远端附近的所述支架构件的第二侧端口。所述环拉线可以是可从耦合到所述导管主体的所述近端的套节处的拉片或可旋转帽缩回的。

其他示例性支架递送系统可以包括导管主体、导管构件以及内构件组装件。所述导管主体可以具有内管腔以及近端和远端。所述导管构件可以具有内管腔以及固定的或者可释放地与从支架主体的近端的管腔内延伸的支架元件耦合的近端。所述内构件组装件可以安置在所述导管主体的所述内管腔中，并且可以延伸到所述支架构件的所述内管腔中以将所述导管主体与所述支架构件同心对准。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还包括这样的线：其穿过或沿着整个所述导管主体或其一部分延伸并进入到所述支架主体的所述内管腔中以相接所述导管主体，其中所述支架元件因而将所述支架主体紧固到所述导管主体。所述线从所述导管构件的所述内管腔的回缩可以从所述支架元件释放所述内构件组装件，以便从所述支架主体释放所述导管构件。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还可以包括这样的线：其穿过或沿着整个所述导管主体或其一部分延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中，随后以可释放的方式与超弹性组装件相接，以将所述支架构件紧固到所述导管主体。所述线从所述支架构件的所述内管腔的回缩可以从释放超弹性内构件组装件，以便从所述支架主体释放所述支架构件。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还可以包括这样的系绳：其穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中以在所述内构件组装件的至少一部分上形成环，从而将支架构件紧固到所述导管主体。所述内构件从所述支架构件的所述内管腔的回缩可以从所述环释放所述内构件组装件，以便从所述支架主体释放所述支架构件。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还可以包括这样的系绳：其穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中以在所述内构件组装件的至少一部分上形成环，从而将所述支架构件紧固到所述导管主体。所述内构件从所述支架构件的所述内管腔的回缩可以从所述环释放所述内构件组装件，以便从所述支架主体释放所述支架构件。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还可以包括粘合剂，该粘合剂施加到所述支架构件的所述内管腔，以将所述内构件组装件贴附到穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中的所述支架构件，从而将所述支架构件紧固到所述导管主体。所述内构件在阈值负荷下的回缩可以允许从所述支架构件的结合表面脱离，以便从所述支架主体释放所述内构件。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还可以包括所述内构件与所述支架构件之间的摩擦干扰。所述摩擦干扰可以施加于所述支架构件的所述内管腔，以将所述内构件组装件贴附到穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中的所述支架构件，从而将所述支架构件紧固到所述导管主体。所述内构件在阈值负荷下的回缩可以允许与所述支架构件的所述摩擦干扰的脱离，以便从所述支架主体释放所述内构件。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还可以包括金属折边或型锻带元件。所述金属折边或型锻带元件可以应用于所述支架主体朝向其远端的外侧之上，以将所述内构件组装件贴附到穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中的所述支架主体，从而将所述支架构件固定到所述导管主体。所述内构件在阈值负荷下的回缩可以允许从折边构件所造成的摩擦干涉脱离，以便从所述支架主体释放所述内构件。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还可以包括从所述支架主体延伸的超弹性机构。所述超弹性机构可以与锁定状态下的所述内构件相接直到移除所述导管主体，此时所述超弹性机构可以将所述内构件从其锁定状态释放，从而允许其完全移除。

在一些实施方式中，所述支架递送系统还可以包括施加于所述内构件的热成型工艺，从而允许其与所述支架构件相接，以将所述内构件组装件贴附到穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中的所述支架构件，从而将所述支架构件紧固到所述导管主体。所述内构件在阈值负荷下的回缩可以允许从所述支架构件的热成型表面脱离，以便从所述支架主体释放所述内构件。

在一些实施方式中，内构件和支架构件可以经由螺纹表面而相接和锁定在一起，以便将所述内构件组装件贴附到穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中的所述支架构件，从而将所述支架构件紧固到所述导管主体。所述内构件从所述支架构件的旋出可以使得内构件能够从所述支架主体释放。

所述支架递送系统还能够以上文和此处所述的任何数目的方式来配置。

本公开内容的各方面还提供了用于递送肾输尿管支架或其他支架的方法。可以穿过经皮入路部位推进支架递送系统，以便将所述支架递送系统的支架构件的远端定位在膀胱中并且将所述支架构件的近端定位在肾盂中。所述支架构件的所述远端可以在膀胱中形成远端环。可以致动支架构件的所述近端以在肾盂中形成近端环。可以从所述支架递送系统的导管主体解耦所述支架构件。可以从所述经皮入路部位缩回所述支架递送系统的所述导管主体，留下所述支架构件就位。

为了致动所述支架构件的所述近端以在肾盂中形成近端环，可以缩回延伸穿过所述导管主体的环拉线以减小所述支架构件的所述近端的半径。

为了从所述导管主体解耦所述支架构件，可以从所述支架构件缩回锁拉线以释放从所述导管主体延伸到所述支架构件中的系绳环并且/或者可以从所述支架构件缩回内构件。所述内构件可以被配置用于在推进穿过所述导管主体和所述支架构件时将其同心对准。

在从所述导管主体解耦所述支架构件以及从所述经皮入路部位缩回所述导管主体之前可以将所述支架递送系统的所述构件和所述导管主体保持就位达至少3天。在一些实施方式中，通过保持就位的所述支架的所述导管主体排尿。在一些实施方式中，封盖保持就位的所述支架的所述导管主体。

援引并入

本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请均通过引用而并入于此，程度如同具体地和个别地指出通过引用而并入每一个别出版物、专利或专利申请。

附图说明

本公开内容的新颖特征在随附权利要求书中具体阐明。通过参考对阐述利用到本公开内容原理的说明性实施方式的以下详细描述以及附图，将会对本公开内容的特征和优点获得更好的理解；所述附图显示了在可转换式肾输尿管导管的制造中使用的耦合机构的各个实施方式，并且描述如下：

图1是根据许多实施方式的示例可转换式肾输尿管导管的侧视图。

图2是详细描绘根据许多实施方式，利用缝线环锁与拉线相结合的原理的两种耦合方法的侧剖面图。

图3A和图3B是根据许多实施方式的缝线环锁的侧剖面图，该缝线环锁类似于前述附图的缝线环锁，但其中与使用拉线不同导管的内构件由(一个或多个)缝线环所抓握。

图4A、图4B、图4C和图4D是根据许多实施方式，带有元件的导管(近端构件)与支架(远端构件)之间的耦合区域的侧剖面图，所述元件已经同时贴附到近端构件和远端构件，可用于所述构件的耦合和解耦(其中，通过从组装的元件移除拉线而实现解耦手段)。

图5A和图5B分别是根据许多实施方式，可以利用贴附到近端构件和/或远端构件的超弹性/形状记忆合金的耦合区域的透视图和侧剖面图。

图6A、图6B和图6C是利用锁定环元件来联结近端构件和远端构件的耦合区域的透视图；而图6D是该耦合区域的侧剖面图。

图7A是根据许多实施方式，利用贴附到近端构件和远端构件的六角形元件的耦合区域的侧视图；图7B示出该耦合区域的前剖面图；图7C示出该耦合区域的侧视图；图7D示出该耦合区域的透视图；图7E示出可以用于致动该耦合区域中的六角形元件的工具；而图7F示出所述工具的手柄机构。

图8A、图8B和图8C示出根据许多实施方式的耦合配置的侧视图。

图9示出根据许多实施方式，在导管的内构件上施加粘合剂以实现近端构件与远端构件之间的耦合的侧剖面图。

图10示出根据许多实施方式，将导管的内构件摩擦/压入配合到支架的管腔中以实现近端构件与远端构件的耦合的侧剖面图。

图11A和图11B示出金属元件应用于支架的外表面以压接导管内构件从而实现耦合状态的侧视图。

图12A和图12B示出根据许多实施方式，对贴附到支架用以耦合近端构件和远端构件的超弹性/形状记忆合金的使用的侧视图。

图13A和图13B示出根据许多实施方式，通过对支架的区域进行热处理来耦合近端构件和远端构件的方法的侧视图。

图14示出详细描绘根据许多实施方式的螺纹耦合的侧剖面图，凭借该螺纹耦合，远端构件(支架)具有内螺纹(内表面)并且近端构件(导管)在其位于耦合区域内的外表面上具有外螺纹。

图15A、图15B和图15C示出显示根据许多实施方式的近端环缝线及其与耦合机构相独立的功能的侧视图。

图16A、图16B和图16C示出详细描绘根据许多实施方式的若干种近端套节配置的侧视图。

图17A示出根据许多实施方式的肾输尿管支架系统的侧视图。

图17B示出图17A的肾输尿管支架系统的侧视图，其中拆卸了支架构件。

图17C示出图17A的肾输尿管支架系统的耦合与释放机构的侧剖面图。

图17D示出图17C的耦合与释放机构的锁/释放线的透视图。

图17E示出图17A的肾输尿管支架系统的侧视图。

图17F示出图17A的肾输尿管支架系统的支架构件的近端环的放大视图。

图18A、图18B和图18C示出根据许多实施方式，释放肾输尿管支架系统的支架构件的耦合与释放机构的侧剖面图。

图19示出根据许多实施方式，用于肾输尿管支架系统的耦合与释放机构的侧剖面图。

图20示出根据许多实施方式，用于肾输尿管支架系统的耦合与释放机构的侧剖面图。

图21示出根据许多实施方式，用于肾输尿管支架系统的耦合与释放机构的侧剖面图。

图22A和图22B示出根据许多实施方式，用于肾输尿管支架系统的示例性套节的透视图和透视侧剖面图。

图23A-图23D示出根据许多实施方式，用于肾输尿管支架系统的另一示例性套节。图23A、图23B和图23C示出该套节的透视图。图23A示出该套节轴向塌陷，图23B示出该套节部分地分离，而图23C示出该套节完全分离出来，从而可以使用多个拉片。图23D示出该套节的侧剖面图。

图24示出根据许多实施方式，用于肾输尿管支架系统的又一些示例性套节。

图25A示出根据许多实施方式，可用于各种可转换式支架系统的各种旋转止血式阀的透视图。

图25B示出根据许多实施方式，可用于各种可转换式支架系统的中心杠杆锁的透视图。

图26示出根据许多实施方式的可转换式支架系统的剖面图，图中示出其环缝线的布置。

具体实施方式

图1提供了可转换式肾输尿管导管100的示例配置的一个视角。图2详细描绘了近端构件(导管)110和远端构件(支架)120的耦合区域，图中示出两个示例配置。图中所示释放机构可以包括两个细长构件——缝线130和拉线140。如图2中所示，缝线130可以穿过近端构件110的壁而离开，然后再进入远端构件120，从而将近端构件110和远端构件120跨连结点150保持在一起。拉线150可以阻止缝线140拉出，直到拉线(锁线)150被移除或向近端缩回。缝线140的远端部分可以形成环，拉线150的远端部分可以纫穿该环。此外，可以包括内构件160以在内侧跨过连结点150，从而保持连结点对准(同心)并促进其他组件跨连结点150的穿通。图2中示出了各种配置，其中缝线130可以位于内构件160的内部，并且除了近端构件110和远端构件120以外还穿过内构件160(配置2A)。备选地或组合地，缝线130可以位于内构件160的外部，并且仅穿过近端构件110和远端构件120(配置2B)。拉线140和缝线130都可以由各种合适的材料和材料形状制成，并且其他组件也是如此。为了释放锁定缝线130，可以从可转换式导管100的手柄部分或近端套节100a上的拉片170向近端拉动拉线140。图3A和图3B详细描绘了(一个或多个)缝线环130锁的附加配置，其可以卷绕在内构件160周围而不是利用拉线140来实现耦合。缝线140的远端部分可以形成环，内构件160的远端部分可以纫穿该环(图3A)。当向近端缩回内构件160时，可以释放缝线140的远端环，这可以允许近端构件110和远端构件120分离。在一些实施方式中，内构件160、近端构件110和远端构件120可以在连结点150处彼此形成过盈配合，以防止近端构件110和远端构件120的移位，但这种过盈配合可通过内构件160相对于连结点150的回缩而解耦。在一些实施方式下，远端构件120可以包括沿着其管腔的内表面的挡块125，以限制内构件160向该管腔中的远端推进(图3B)。

图4A-图4D显示了装置100的远端(支架)构件110和近端(导管)构件120之间的耦合区域的增强视角。可以将可由金属材料或聚合物材料制造而成的各种元件贴附到近端构件120的耦合区域。由图4A-图4D示出了大直径管子节段401，并且小直径管子元件402可以联结到所述元件401的内表面。在远端构件120上，可以应用标记带406，其中球线403从标记带406向近端延伸并终止于连结点404(图4A、图4B)。球线403可以穿过小管子元件402，其中球线403的内径略微小于小管子元件402的内径。一旦球线403的球部已经完全穿过小管子元件402，继而可以如图4C和图4D中所示，使拉线405穿过小管子元件402。拉线405的添加直径和球线403的直径(但不是球本身)可不大于小管子元件402的内径。球线403的球直径加上拉线405的直径可超过小管子402的内径，从而耦合远端构件120和近端构件110，直到移除拉线405。该拉线405可以贴附到近端套节110a上的区域，从而允许通过将其拉出装置100而移除。

图5A和图5B显示了能够以类似于图4A-图4D中所示对应构件110的方式起作用的近端构件110。近端构件110可以包括超弹性/形状记忆元件或片501，用于接纳球线和拉线组件。该超弹性/形状记忆元件或片501能够以类似于图4A-图4D中所示小管子节段或元件402的方式起作用。片501可以替代小管子节段或元件402，并且片501可以与近端构件成为一体。图中所示位于近端构件110上的片501可以热定型到向下或向上位置中以便耦合远端构件120，并且片501的超弹性性质可以使得其能够在向近端套节110a或内部管腔引起输入时重新定位，以便允许发生解耦。该片501连同所有其他内构件组件可以位于沿着近端构件110的整个长度的任何位置。

图6A-图6D示出耦合区域或连结点150的透视图，该耦合区域或连结点150利用锁定环元件601来联结近端构件110和远端构件120，所述近端构件110和远端构件120可使用拉线606保持一致。图6A示出带有锁定环元件601的近端构件110和远端构件120，而图6B示出同样的近端构件110和远端构件120，其中拉线606纫穿锁定环元件601的孔或孔径以将近端构件110和远端构件120保持在一起。图6C和图6D示出锁定环元件110a、120b，其可从连结点150处的近端构件110和远端构件120的相接端伸出。这两个环构件110a、120a可以拧紧(例如，所述环构件可以具有高节距，诸如1/4圈)，并且线606a可以将这两个环构件110a、120a锁定到位。一旦移除线606a，就可以容易地解耦这两个环构件110a、120a。锁定环元件110a、120a可以具有孔径或孔，拉线606a纫穿该孔径或孔。

图7A-图7D示出耦合区域或连结点150的视图，其利用贴附到近端构件110和远端构件120的键接(图中图示为六角形形状)元件来实现耦合。将支架耦合到导管的内构件组装件可以螺纹/旋转互锁(像1/4圈或其他螺纹)并键接(例如，六角形连接)。如图7A中所示，可以保持近端构件110或远端构件120中的一个静止，而转动另一个以将近端构件110与远端构件120解耦。可以提供具有同轴构件的工具。该工具可以保持近端构件110或远端构件120中的一个静止并且可以旋转另一个以将它们拧开。该工具可以放下导管/近端构件110(即，在导管的管腔内推进)以在断开时接合内构件组装件。可以将支架/远端构件120保持稳定，并且可以拧开将支架/远端构件120贴附到导管/近端构件110的部件。在解耦支架/远端构件120时可以扭转导管/近端构件110。通过使用所述工具来辅助解耦，拉线可能是不必要的。图7B示出连结点150的侧剖面图，图中示出第一键接部分701a，该第一键接部分701a耦合到第二键接部分701b。图7C示出连结点150的侧视图，图中示出第一键接部分701a与第二键接部分701b对准。图7D示出同样的部分的透视剖面图。虽然图中示出键接部分的六角形形状，但还可以替代地使用其他形状，诸如星形或梅花状形状。本公开内容还提供了反向旋转工具751，用于接合和解锁近端部分110与远端部分120，而不扭转远端部分120(图7E、图7F)。该工具的手柄机构可以允许在保持近端部分110和/或远端部分120的外主体静止时旋转键接形状。

图8A至图8B示出耦合区域150的侧剖面图，其中以单独的配置利用对导管100的内构件160的使用来保持支架构件120与导管构件110之间的同心性。伴随这些内构件160配置样式中的任何样式可以使用多种耦合机构。图8A示出这样的配置：其中已将内构件110的功能性形成到导管构件110的远侧端头上。导管构件110的该远侧端头可以滑入支架构件120的管腔之中。图8B示出这样的配置：凭借该配置，内构件160不延伸回到近端套节100a；该内构件160可以是与图4A-图4D中所示设计样式相似的，贴附到装置100的导管构件110的组件。图8C显示了这样的配置：其中内构件160完全延伸回到近端套节100a，并且在套节区域固定到位。导管远侧端头可以形成为朝向支架的内部管腔成锥形，其可以利用位于导管的远端处的固定内构件，或者其可以是可从导管管腔完全移除的可滑动式组件。

图9示出对粘合剂的使用，可以向与支架构件110的管腔相接触的内构件160区域160a的区域施加粘合剂。该粘合剂联结点可以将内构件160及其对应的外导管构件110有效地耦合到支架构件120(在图9或图10中未示出外导管构件110)。

图10示出对过盈配合的使用，其中内构件160具有超尺寸直径，当该直径穿入支架构件120的管腔时，实现摩擦配合联结。

图11A和图11B示出对金属或聚合物折边1101的使用，该折边1101施加于支架构件120的外部，使导管构件110的内构件160上的该区域周向塌陷，从而产生耦合区域。

图12A和图12B示出对超弹性/形状记忆合金的使用，其在本例中已经贴附到支架构件120，该支架构件120可与贴附到导管100的内构件160的突出物1206相接。支架构件120可以包括充当导管管子的剥离式鞘套1201，由此该剥离式鞘套1201将会是装置100所要移除的第一元件，从而造成内构件160的外表面上的抓线突出物1206从支架构件120的超弹性组件1211的释放(形状合金记忆效应)，因而允许此后内构件160的完全移除。

图13A和图13B示出支架构件120的与内构件160相接的区域受到热处理的情况。图13A示出处理之前的耦合区域或连结点150，而图13B示出处理之后的耦合区域或连结点150。内构件160可以具有围绕其表面周向切割的一系列凹槽160a，这些凹槽160a作为这样的区域：在所述区域被加热时，可让支架构件120的聚合物材料流入该区域中。一旦支架构件120被加热并且已经联结到内构件160，则允许其永久冷却，从而形成这两个元件之间的机械相接。施加于内构件160的轻至中度拉力将会允许其从支架构件120脱离。

图14详细描绘了这样的耦合配置：其容许远端构件(支架)120将螺纹近端构件(导管)110接纳到支架构件120的管腔中。支架构件120的内螺纹耦合区域1420可以接纳近端构件110，该近端构件110在其耦合区域150内的其外表面上具有外螺纹型布置1410。这容许通过旋入到位而将近端构件110耦合到远端构件120，并且随后可以通过旋松(旋转)装置100的近端部分110而移除近端构件110。

图15A-图15C描绘了线束材料，该线束材料用于一旦其位于肾脏的肾盂内，就闭合装置100的远端部分(支架)120的近端环120a。被称为近端缝线环1501的该材料线束可以穿过位于穿过环120a的底部的侧壁的孔。当远端支架环或卷曲120a和近端支架环或卷曲120b被矫直以便递送时，支架构件120的远端卷曲120b可以因膀胱中的大空间而在矫直器移除时重新形成。近端环120a可能需要机械促进以便在更紧的肾盂区域中重新形成。本装置100可以使用近端环缝线1501，该近端环缝线1501在装置100的近端套节100a处拉紧以使支架120的近端环120a重新形成。通过在套节100a处切割所述线束的一端并在另一端拉动直到其被完全移除，可以移除该近端环缝线1501。近端缝线环120b及其功能可以独立于耦合机构而发挥作用。

图16A、图16B和图16C显示了近端套节的若干种配置。耦合组件可以从各种套节配置伸出，从而实现移除以及/或者诸如按钮等可以容许装置的解耦的特征。亦即，可以从近端套节的各个端口缩回(一个或多个)拉线或者(一个或多个)缝线环。图16A示出具有主端口101a和侧端口101b的近端套节100a’。在一个示例中，可以从侧端口101b向近端缩回缝线环1501以便促进近端环120a的(重新)形成，并且可以从主端口101a缩回拉线140以便释放支架构件120。图16B示出具有主端口101a和两个侧端口101b、101c的近端套节100a”。附加的侧端口101c例如可以用于在已经缩回拉线140之后缩回缝线130。图16C示出仅具有主端口的近端套节100a”’，该主端口可以用于(一个或多个)拉线或者(一个或多个)缝线中的一个或多个。当支架构件120已经植入在患者体内时，可以对(一个或多个)缝线进行以下各项中的一项或多项：切割、缩回或者留在原处。

下文描述进一步的肾输尿管支架系统以及联结或耦合机构。以下列出附图的许多元件及其对应的附图标记。

1：支架

2：可拆卸式引流/递送导管

3：套节

4：环缝线锁

5：环缝线

5a：环缝线的张紧端

5b：环缝线的环锁定端

5c：具有片的移除端(用于锁缝线近端出口孔20)

6：近端环

7：远端环

8：远端不透射线标记物

9：近端不透射线标记物

10：支架到引流导管的连结点(为清楚起见，示出有间隙)

11：锁缝线

11a：远端锁缝线环

11b：套节附接件(可能位置示例)

11c：远端锁缝线绑定部

12：耦合器，可缩回的

13：保护帽(拉线)

14：保护帽(用于环缝线5)

15：鲁尔螺纹连接器(标准)

16：锥形端头

16a：引流孔

16b：引流孔

17：引流孔(环的内部)

18：锁/释放线

18a：近端部分(从耦合器12到拉片19)

18b：远端(经过锁远端锁缝线环11a)

19：锁/释放线拉片

20：锁缝线近端出口孔

21：锁缝线远端入口孔

22：支架上的远端加固件(例如，SS海波管)

23：导管上的近端加固件(例如，SS海波管)

24：替代的加固件或与其他加固件组合，比主体更高的硬度或更坚韧的管道

25：推进挡块

26：锁缝线绑定加固件(例如型锻海波管，为清楚起见而未示出锻冲)

27：单独的锁/释放线

28：内构件

29：固定的耦合器

30：耦合器至导管的附接件

31：滑动配合

32：锁线

33：线

如图17A-图17F中所示，肾输尿管支架系统200可以包括三个主要组件：远端且可释放式支架或支架构件1、导管2和套节3，以及耦合与释放机构，该耦合与释放机构可包括环缝线5、锁缝线11、可缩回式耦合器12、锁/释放线18以及锁/释放线拉片19。套节3可以固定到导管2，而支架1可以通过耦合与释放机构在连结点10处可释放地固定到导管2。耦合与释放机构可以按类似于上文和此处所描述的耦合机构那样的方式操作。例如，参考图17C，锁/释放线18可以纫穿锁缝线11的远端锁缝线套节附接件11b，锁/释放线可以从中缩回以释放锁缝线11，以便可以使支架1从导管2解耦并且锁缝线11可以进一步向近端缩回。

可以放入矫直器(例如，具有套节的海波管)以对支架1的环6、7进行矫直，并且可以将系统200放在所要放置于的身体中的导丝之上。继而可以移除矫直器，从而允许支架1的近端环6和远端环7形成。通常，近端环6将不会在狭小空间中自己形成，并且可能需要通过与上文参考图15a-图15c所述类似地拉动环缝线5而形成。

如图17A-图17F中所示，环缝线5c的一端可以绑定到拉片20，该环缝线沿着导管2和支架1的内管腔一直抵达近端环6，在此处其可以离开一个引流孔16a，然后再进入另一引流孔16b，然后经过环缝线锁4返回到套节。这两个引流孔16a、16b可被配置成使得当环缝线5张紧时(例如通过拉动张紧端5a)，环缝线5将近端环6拉成环。环缝线5可由锁定机构4锁定到位，以帮助将系统200保持在身体内。附加的引流孔可以存在于近端环6上，一般位于环6的内部部分上。

在一些实施方式中，肾输尿管系统可以无需移除环缝线5。在这样的系统中，可以解锁环缝线锁4以释放近端环6，并且可以移除包括环缝线机构在内的整个导管2。这样的系统可以不需要远端锁缝线绑定部5c和锁缝线近端出口原位20；而相反，可以将环缝线5的末端不可接近地绑定在套节3中。然而，能够在转换和释放支架1之前完全撤回环缝线5可能是至关重要的。因此，远端锁缝线绑定部5c和锁缝线近端出口原位20可以是可接近的。

环缝线5中的张力可以通过解锁环缝线锁4而解除，这可以允许近端环6在通过入路通道/孔移除系统200时松弛和展开。

参考图18A-图18C，用于系统200的耦合或锁定机构可类似于上文和此处所描述的耦合或锁定机构。该锁定机构可以包括锁线(拉线)18，该锁线18可以永久地贴附到内构件的耦合器(例如，耦合筒体)12，并且可以越过耦合筒体12以在远端锁缝线绑定部11c处接合或纫穿锁缝线11，如图18A中所示。如图18B中所示，可以缩回锁线18以释放远端锁缝线绑定部11c。这样的回缩释放了锁缝线11，并且可以从支架1缩回耦合器12，从而允许缩回锁缝线11和释放支架1。

在一些实施方式中，耦合器筒体29可以通过耦合器至导管的附接件30贴附到导管2，并且可能不能够独立地拉回(图19)。可缩回以释放锁缝线11的锁线32可以从耦合器29分离。然而，在一些情况下，如果不独立拉回，则在移除期间(例如，由于摩擦、生物淤积等)固定的耦合器29可能悬挂在支架1的内部上。

在一些实施方式中，可以将耦合器12连接到与锁/释放线27分离的线33，并且作为附加步骤可以拉动线33(这可以通过对拉回动作进行互锁而减轻)。

在一些实施方式中，可以将耦合器12附接到同轴内构件28，该同轴内构件28可以贴附到套节从而使其可以拉回。耦合器12可以包括内构件，该内构件可以是实心聚合物、镍钛诺、编制或卷绕轴杆(未示出)。

再次参考图17A-图17F，为了部署支架部分1，操作者可以首先解锁环缝线11，移除环缝线帽14，并拉出环缝线。为了实际部署支架1，可以移除帽13，并且可以通过拉动锁线片而拉回锁线18。锁线18可以与耦合器12连通(例如，附接到耦合器12)，以便可以在耦合器12正在拉出锁缝线环11b时将该耦合器12拉回，从而断开支架1。

如图17C中所示，固定锁缝线11的示例性方法是：将一端11c固定在导管2的远端附近而将另一端11b固定到套节3，以便在锁线18到位之后将导管2和支架1张紧在一起。将一端11c固定在导管2的远端附近而同时更向近端固定另一端11b可以减少在推进系统200时导管材料拉回或聚成一团(以及在连结点裂开)的情况。或者，锁缝线11的全部两端可以绑定在远端或者固定在套节3。锁缝线端可以通过绑在两个孔上、胶合、嵌入、型锻标记物等而锁定或固定。

锁缝线11可由高抗拉强度、低伸长率材料和像UHMWPE(Spectra,Honeywell)之类柔性材料或者包括不锈钢或其他金属材料等其他材料或者材料组合制成。其可以是在末端具有用于让锁线穿过的孔的单一条带，或者其他配置。

坚硬的耦合器12可由植入级材料，诸如不锈钢、NiTi、PEEK或本领域已知的其他材料等制成。更具柔性的耦合器是有可能的，但是在弯曲下不会在连结点处支撑导管2和支架1，从而造成连结点的张开。

还公开了套节的各种配置，包括可能在至少一些情况下为优选的三臂套节220(图22A、图22B)。三臂套节220的单侧臂221可以包括两个拉片222a、22b。套节可以与拉片处于轴向配置，或者布局成侧臂或三臂配置。或者，套节230可以是轴向堆叠组件(像火箭级那样)，其按顺序分离(例如拧开)以提供必要的动作(图23A、图23B、图23C)。如图23B和图23C中所示，可以轴向拉开套节230的主体以便可以接近拉片232a、232b。在一些实施方式中，可以使用具有滑动或扭转机构的手柄。图中所示套节可以使用旋转止血式阀(例如，图25A中由锁250示出)来卷绕和锁定锁缝线，但亦可使用诸如中心杆等其他机构来锁定缝线并密封侧面(例如，图25B中由杠机构251示出)。

图24示出可以用于装置200的其他套节，包括侧臂套节241、桶式套节242和三臂套节243。

在上述侧臂或三臂套节中，线或缝线可以直接贴附到帽，但如果在帽中未提供抗扭转特征，则线或缝线可能扭转和缠绕。由于这些装置200上的端口15可能需要定期冲洗，因此不熟悉装置200的人员可能会无意中将帽拧开。因此在优选实施方式中，将拉片与帽分离开。

在一些实施方式中，可以电解地或者通过对连接器的基于电阻的熔化而将导管2和支架1彼此解耦。装置200可以包括位于导管2与支架1之间的牺牲联结点，该牺牲联结点类似于美国专利号5,122,136和5,643,254中所描述的机构，当施加电荷时，可以在尿液存在的情况下溶解。装置200可以使用电流电阻来软化或熔化连接器，并且由于该连接器可位于导管内部，因此组织可不受温度影响并且流过导管的体液的体积可将流体温度保持在可接受的范围内。装置200可以包括(一个或多个)形状记忆组件，并且通过电流加热这些组件可以导致其改变形状以使导管2和支架1彼此释放。

如图26中所示，锁缝线11可以在多个远端锁缝线绑定位置11c绑定到导管2。导管2可在绑定位置11c处用加固件24来加固。加固件24可以包括线圈加固区。如下文进一步讨论，可以提供这些线圈加固区以使得锁缝线11在高负荷场景下不撕开导管2的材料。在一些实施方式中，线圈或其他模式的加固件也会位于支架1的锁缝线远端入口孔21的区域中。

锁缝线远端终止方法：可以朝向导管2的远端终止锁缝线11的至少一端或全部两端，以防止装置递送期间支架-导管连结点在负荷场景下分离。

缝线11可以通过穿过缝线11自身的编带或扎结到拉线轴杆而终止于拉线18上。在拆卸事件期间移位或移除线18时，所述结或编带可以在其上纵向滑动。

打结的缝线11可以终止于导管2的管腔内，其可以杠杆式抵靠小直径孔。缝线结所杠杆式抵靠的孔可覆盖有粘合剂、标记带和/或其他聚合物鞘套。

可以将海波管或标记带应用或压接到导管2和/或支架1聚合物的外径、内径或者嵌入在其表面内。可以利用所应用的海波管或标记带的金属表面来附接缝线材料。

锁缝线孔加固：锁缝线11从中穿过的、穿过导管2和支架1的壁所打出的孔(使用取心工具打孔)可能需要加固以增强许多装置应用中所使用的热塑性塑料的抗撕裂性，这可以使得导管2和/或支架1在体温下软化从而实现最佳患者舒适度。可用于一些应用的锁定缝线材料可具有在高负荷场景下经装置的壁中的孔撕开的倾向。可以将坚硬的金属、聚合物或者纤维编织物或线圈嵌入、挤压或层压在支架1或导管2中的一个或多个的壁内以避免这样的撕裂。可以将一段海波管或其他高强度材料嵌入、覆盖或贴附在感兴趣的孔附近，但通常仅在靠近该区域之处，以便不对装置的总体舒适特性产生很大影响，因而缝线可以在负荷下杠杆式抵靠这种坚硬的基底。

虽然上文描述了可转换式导管装置用于递送肾输尿管支架，但可转换式导管装置及其使用方法还可以可适用于其他解剖结构。可以修改可转换式导管装置的尺寸和/或材料性质以适合于其他解剖结构。例如，根据许多实施方式的可转换式导管装置可以适合于用作胆道支架以维持胆管的通畅；并且可用于递送胆道支架的可转换式导管装置可以具有适合于胆囊和/或胆囊颈部的形状的较小近端环或近端钩的J形钩配置。在另一示例中，根据许多实施方式的可转换式导管装置可以适合于用作回肠膀胱术用导管。适于用作肾输尿管支架的可转换式导管装置可以具有范围从约20cm至约28cm的近端至远端环距离，而适于用作回肠膀胱术用导管的可转换式导管装置将会具有更长的环至环距离。

虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施方式，但本领域技术人员将会显而易见的是，这样的实施方式只是以示例的方式提供的。本领域技术人员现将想到多种变更、改变和替代而不偏离本发明。应当理解，在实践本发明的过程中可以采用对本文所述本发明实施方式的各种替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围，并且因此涵盖这些权利要求范围内的方法和结构及其等同项。