一种用于颈椎病的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:11640254阅读:315来源:国知局

本发明涉及一种用于颈椎病的中药组合物及其制备方法,属于中药领域。



背景技术:

中医对颈椎病分为以下几个证型:

1、肝肾不足型

头晕、眼花、耳内胀闷,重则耳鸣耳聋、头胀疼、头部严重,有时发热,易口干舌燥,咽紧,失眠多梦,性情急躁易怒,腰膝酸软,早期手足心热,后期发凉,部分病人出现胸腹部压迫感,下肢麻木渐加重,走路不稳,呈笨拙或足如踏棉花感,重则大便失禁,小便潴留,肌肉萎缩,痉挛以至瘫痪。这是颈椎病最重要的分型之一,很多的颈椎病患者都属于这种类型!

2、风寒湿痹型

头、颈、肩、背和四肢以上肢为主,这种颈椎病的中医分型会出现酸重疼痛、遇热缓解、手指麻木屈伸不利等现象,重则手部鱼际肌肉萎缩,颈后有压痛点或可触及索条状物,患者喜热畏寒。颈椎病的这种类型以肢体的症状为主,对寒湿比较敏感,也是常见的颈椎病的类型

3、气滞血瘀型

头、颈、肩背及四肢疼痛麻木,颈椎病的中医分型多为刺痛且痛有定处,夜间加重,活动后稍有缓解,重者出现肌肉萎缩,指端麻木,甚则紫绀,指甲凹陷少泽。往往出现手麻的情况,这种颈椎病的类型对我们的健康的威胁也是比较大的,可以引起肌肉萎缩!

4、痰瘀交阻型

除有沉重麻木症状外,全身倦怠、乏力、眩晕、头痛、头痛重闷如裹,多有胃脘胀闷、恶心或呕吐或有咽喉不适痒疼,时感胸闷、心悸、气短。这也是颈椎病的中医分型之一。

由于人们生活习惯的改变,随着现代社会生活节奏加快,工作方式变化,电脑、空调广泛应用,人们遭受风寒湿邪侵袭及屈颈几率都大幅度增加,造成颈椎病发病率不断上升,且发病年龄不断提前,和传统的病因病机产生了很大变化,因此需要一种针对这些综合性的致病因素研发一种新型的治疗颈椎病的中药。



技术实现要素:

为了解决上述技术问题,本发明提供一种安全、有效、经济的用于颈椎病的中药组合物。

本发明用于颈椎病的中药组合物主要由如下重量份的原料药组成:葛根20-60份、延胡索(醋制)20-60份、三七5-25份、秦艽5-25份、羌活5-25份、当归(酒炙)5-25份、鳖甲(制)5-25份、鹿角(油酥)5-25份、白芍5-25份、龟甲(制)5-20份、续断5-25份、狗脊5-25份、醋乳香5-25份、醋没药5-25份、穿山甲(炮)10-35份、甘草5-25份、猫爪草5-25份、珠子参5-25份、竹节参5-25份。

优选地,各原料药及其重量份分别为:葛根35-55份、延胡索(醋制)35-55份、三七8-20份、秦艽8-20份、羌活8-20份、当归(酒炙)8-20份、鳖甲(制)8-20份、鹿角(油酥)8-20份、白芍8-20份、龟甲(制)8-20份、续断8-20份、狗脊8-20份、醋乳香8-20份、醋没药8-20份、穿山甲(炮)15-30份、甘草6-15份、猫爪草8-20份、珠子参8-20份、竹节参8-20份。

更优选地,各原料药及其重量份分别为:葛根47份、延胡索(醋制)47份、三七16份、秦艽16份、羌活16份、当归(酒炙)14份、鳖甲(制)14份、鹿角(油酥)16份、白芍14份、龟甲(制)9.4份、续断16份、狗脊16份、醋乳香16份、醋没药11份、穿山甲(炮)23.6份、甘草9.4份、猫爪草14份、珠子参14份、竹节参16份。

本发明颈椎病中药组合物的各原料药的功效分别为:

葛根,味甘、辛,性平,归脾、胃、肺、膀胱经。解肌退热;发表透诊;生津止渴;升阳止泻。主外感发热;头项强痛;麻疹初起;疹出不畅;温病口渴;消渴病;泄泻;痢疾;高血压;冠心病。

延胡索(醋制),辛,苦,温,无毒;入肝、胃、心经;具有活血,行气,止痛的功效。用于气血瘀滞诸痛证。

三七性甘、微苦,温;归肝、胃经;具有散瘀止血,消肿定痛的功效;用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。

秦艽性辛、苦,平;归胃、肝、胆经;具有祛风湿,清湿热,止痹痛的功效;用于筋脉拘挛,骨节酸痛,日晡潮热,小儿疳积发热。

羌活,散风寒湿,止痛。治感冒风寒,头痛无汗,风寒湿痹,项强筋急,骨节酸疼,风水浮肿,痈疽疮毒。

当归(酒炙),性甘、辛、温;归肝、心、脾经;具有补血;活血;调经止痛;润燥滑肠的功效;用于主血虚诸证;月经不调;经闭;痛经;症瘕结聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤。

鳖甲(制),味咸,性微寒;归肝、肾经;具有滋阴潜阳,退热除蒸,软坚散结的功效;用于阴虚发热,骨蒸劳热,阴虚阳亢,头晕目眩,虚风内动,经闭,癥瘕,久疟,疟母。

鹿角(油酥),味咸,性温;归肾、肝经;具有温肾阳,强筋骨,行血消肿的功效;用于肾阳不足,阳痿遗精,腰脊冷痛,阴疽疮疡,乳痈初起,瘀血肿痛。

白芍,平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

龟甲(制),味咸、甘,性微寒;归肝、肾、心经;具有滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心,固经止崩。之功效;用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,头晕目眩,虚风内动,筋骨痿软,心虚健忘,崩漏经多。

续断,补肝肾,续筋骨,调血脉。治腰背酸痛,足膝无力,胎漏,崩漏,带下,遗精,跌打损伤,金疮,痔漏,痈疽疮肿。

狗脊,味苦、甘,性温;归肝、肾经;祛风湿,补肝肾,强腰膝;用于风湿痹痛,腰膝酸软,下肢无力。

醋乳香,辛、苦,温;归心、肝、脾经;活血行气止痛,消肿生肌;用于胸痹心痛,胃脘疼痛,痛经经闭,产后瘀阻,症瘕腹痛,风湿痹痛,筋脉拘挛,跌打损伤,痈肿疮疡。

醋没药,味辛、苦,性平;归心、肝、脾经;散瘀定痛,消肿生肌;用于胸痹心痛,胃脘疼痛,痛经经闭.产后瘀阻,癥瘕腹痛,风湿痹痛,跌打损伤,痈肿疮疡等病症的治疗。

穿山甲(炮),味咸,性微寒;入肝、胃经;活血散结;通经下乳;消痈溃坚。主血瘀经闭;症瘕;风湿痹痛;乳汁不下;痈肿;瘰疬。用于经闭癓瘕,乳汁不通,痈肿疮毒,关节痹痛,麻木拘挛。

猫爪草,化痰散结,解毒消肿。

珠子参,养血,活络,止血。

竹节参,滋补强壮,散瘀止痛,止血祛痰。用于病后虚弱,劳嗽咯血,咳嗽痰多,跌扑损伤。

甘草,和中缓急,润肺,解毒,调和诸药。

方中秦艽、羌活祛风散寒,除湿止痛;三七、延胡索(醋制)、乳香、没药、穿山甲、葛根、猫爪草活血化瘀,行气止痛;当归、白芍、珠子参补血活血;鳖甲、鹿角、龟甲、滋补、续断、狗脊、竹节参益肾强骨;甘草调和诸药。诸药合用,共奏补肾强骨,补血活血,温经通络,祛寒除湿之功。

本发明以中医理论为依据,认为颈椎病的发生多由于风寒侵袭、气血不和、经络不通等多种因素综合所致。采用上述的有效药物成分相互配合组方,是在研究并汇集了历代传统名方特长的同时,又结合了现代科学研究的成果和临床验方。其在肝肾不足型、风寒湿痹型、气滞血瘀型、痰瘀交阻型、以及其他型等多种颈椎病疾患方面效果确切,表明其有效药物组分配合有序,可有效地用于颈椎病的治疗。

本发明还提供上述中药组合物的制备方法,该方法包括如下步骤:

1)竹节参、延胡索粉碎至20-120目,得到制粉药材;

2)其余药味用30~90%乙醇回流提取1-3次,每次20-120分钟,过滤、浓缩,得到浓缩液;

3)将上述制粉药材与浓缩液合并,加入药学上可接受的载体和/或赋形剂,制成片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、丸剂等药学上可接受的剂型。

优选的,该中药组合物的制备方法为:

1)竹节参、延胡索粉碎至60-100目,得到制粉药材;

2)其余药味用50~70%乙醇回流提取3次,每次30-60分钟,过滤、浓缩,得到浓缩液;

3)将上述制粉药材与浓缩液合并,加入药学上可接受的载体和/或赋形剂,制成片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、丸剂等药学上可接受的剂型。

更优选的,该中药组合物的制备方法为:

1)竹节参、延胡索粉碎至80目,得到制粉药材;

2)其余药味用60%乙醇回流提取3次,每次30分钟,过滤、浓缩,得到浓缩液;

3)将上述制粉药材与浓缩液合并,加入药学上可接受的载体和/或赋形剂,制成片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、丸剂等药学上可接受的剂型。

本发明中药组合物的制备方法,采用部分药材粉末入药与部分药材醇提入药的方式,能够最大程度保留原药的有效成份,增强药效,从而避免了全部醇提造成部分有效成分损失和全部粉末入药导致无效成分干扰药效的问题。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。

实施例1

处方组成:

葛根47份、延胡索(醋制)47份、三七16份、秦艽16份、羌活16份、当归(酒炙)14份、鳖甲(制)14份、鹿角(油酥)16份、白芍14份、龟甲(制)9.4份、续断16份、狗脊16份、醋乳香16份、醋没药11份、穿山甲(炮)23.6份、甘草9.4份、猫爪草14份、珠子参14份、竹节参16份

颗粒剂的制备方法:

1)竹节参、延胡索碎至80目,得到制粉药材;

2)其余药味用60%乙醇回流提取3次,每次30分钟,过滤、浓缩,得到浓缩液;

3)将上述制粉药材与浓缩液合并,加入糊精,制成颗粒剂。

实施例2

处方组成:

葛根20份、延胡索(醋制)60份、三七5份、秦艽25份、羌活5份、当归(酒炙)25份、鳖甲(制)5份、鹿角(油酥)25份、白芍5份、龟甲(制)20份、续断5份、狗脊25份、醋乳香5份、醋没药25份、穿山甲(炮)10份、甘草25份、猫爪草5份、珠子参25份、竹节参5份

片剂的制备方法:

1)竹节参、延胡索粉碎至20目,得到制粉药材;

2)其余药味用30%乙醇回流提取3次,每次120分钟,过滤、浓缩,得到浓缩液;

3)将上述制粉药材与浓缩液合并,加入硬脂酸镁制成片剂。

实施例3

处方组成:

葛根60份、延胡索(醋制)20份、三七25份、秦艽5份、羌活25份、当归(酒炙)5份、鳖甲(制)25份、鹿角(油酥)5份、白芍25份、龟甲(制)5份、续断25份、狗脊5份、醋乳香25份、醋没药5份、穿山甲(炮)35份、甘草5份、猫爪草25份、珠子参5份、竹节参25份

胶囊剂的制备方法:

1)竹节参、延胡索粉碎至120目,得到制粉药材;

2)其余药味用90%乙醇回流提取2次,每次20分钟,过滤、浓缩,得到浓缩液;

3)将上述制粉药材与浓缩液合并,加入糊精制成颗粒,装胶囊即得。

实施例4

处方组成:

葛根55份、延胡索(醋制)35份、三七20份、秦艽8份、羌活20份、当归(酒炙)8份、鳖甲(制)20份、鹿角(油酥)8份、白芍20份、龟甲(制)8份、续断20份、狗脊8份、醋乳香20份、醋没药8份、穿山甲(炮)30份、甘草6份、猫爪草20份、珠子参8份、竹节参20份

散剂的制备方法:

1)竹节参、延胡索碎至60目,得到制粉药材;

2)其余药味用70%乙醇回流提取3次,每次30分钟,过滤、浓缩,得到浓缩液;

3)将上述制粉药材与浓缩液合并,制成颗粒、打粉即得。

实施例5

处方组成:

葛根35份、延胡索(醋制)55份、三七8份、秦艽20份、羌活8份、当归(酒炙)20份、鳖甲(制)8份、鹿角(油酥)20份、白芍8份、龟甲(制)20份、续断8份、狗脊20份、醋乳香8份、醋没药20份、穿山甲(炮)15份、甘草15份、猫爪草8份、珠子参20份、竹节参8份

丸剂的制备方法:

1)竹节参、延胡索粉碎至100目,得到制粉药材;

2)其余药味用70%乙醇回流提取3次,每次30分钟,过滤、浓缩,得到浓缩液;

3)将上述制粉药材与浓缩液合并,泛丸即得。

实验例1:本发明中药组合物用于颈椎病的临床试验

1、一般资料

743例病人中,男性496例,女性247例,男女之比2:1,患病时间短者三个月,长者达5~6年。

2、诊断标准

所有的患者均经过x光照片或ct检查确诊,并结合患者症状分析确诊。

3、临床症状

在743例患者中,头晕188例,占25.30%;颈部活动受限肩痛234例,占31.50%;下肢行动困难13例,占1.75%;头昏呕吐17例,占2.29%,身软无力78例,占10.50%,下肢麻木213例,占28.66%。

4、治疗法则和用药

根据中医辨证论治法则,结合现代医学科学的方法,采用本发明药物组合物的药物治疗一疗程三个月。

5、疗效标准

疗效标准分4级:治愈、显效、有效、无效。

有效率=(治愈数+显效数+有效数)/患者例数*100%。

6、治疗结果:见下表1。

表1本发明药物治疗颈椎病效果表

7、结论

经过743例患者使用验证,治疗颈椎病的总有效率为94.89%,说明本发明药物对治疗颈椎病有显著疗效。

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