技术特征:
技术总结
一种杂质少的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末,它是以(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺、L‑丝氨酸、甘露醇、聚乙二醇、吐温80、苯甲醇为原辅料,按照浓配、稀配、冷冻干燥、轧盖步骤制得;按照本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺无菌粉末具有固定形状、在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象,产品均一性好,上下层性状一致,杂质少,其总杂质低于0.28%,产品澄清度好,低于0.5号标准浊度液,稳定性好,货架期长达24月,注射过程中患者疼痛感较轻,患者顺应性好。
技术研发人员:叶雷
受保护的技术使用者:重庆润泽医药有限公司
技术研发日:2016.03.31
技术公布日:2017.10.24